Bovalto Ibraxion
Infectious bovine rhinotracheitis vaccine (inactivated)
14
Ravimil on müügiluba lõppenud
Müügiloa hoidja MERIAL
29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon Prantsusmaa
Tootja: Merial
Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
müügiluba
69800 Saint Priest Prantsusmaa
Bovalto Ibraxion süsteemulsioon
Iga doos ( 2 ml) sisaldab:
gE inaktiveeritud IBR viirus, vähemalt ................................................................................. 0.75 VN.U*
* VN.U: vironeutraliseerivate antikehade tiiter pärast vaktsiini süstimist merisigadele.
Adjuvant: Kerge parafiinõli …………………………………………………..449.6 kuni 488.2 mg
Ravimil
Veiste aktiivne immuniseerimine, et vähendada veiste nakkusliku rinotrahheiidi (IBR) kliinilisi tunnuseid ja viiruse eritumist väliskeskkonda.
Immuunvastuse teke: 14 päeva pärast. Immuunsuse kestus: 6 kuud.
Ei ole.
Vaktsiini süstimine võib tekitada mööduvat ärritust süstekohal, mis võib püsida kuni 3 nädalat, harvem kuni 5 nädalat.
Vaktsineerimine võib põhjustada kerget, ajutist (vähem kui 48 tundi pärast süstimist) kehatemperatuuri tõusu (vähem kui 1°C) ilma mingite tagajärgedeta looma tervisele või toodangule.
Võib esineda ülitundlikkusreaktsiooni. Neil harvadel juhtudel tuleb rakendada vastavat sümptomaatilist ravi.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
Väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem kui 1-l 10 looma hulgast)
Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st)
Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st)
Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10,000-st)
Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st, kaasaarvatud harva esinevad üksikjuhud).
Veis
Enne kasutamist korralikult loksutada.
müügiluba
Vaktsiin peab olema süstimisel temperatuuril 15°C.-.25°C. Kasutada steriilseid süstlaid ja nõelu.
Süstida üks doos (2 ml) nahaalusi kaelapiirkonda õlaliigese ette järgneva skeemi järgi: :
Esmane vaktsineerimine: kaks süsti 21 päevaste vahedega. Maternaalsete antikehade puudumisel IBR vastu võib vaktsiini kasutada alates teisest elunädalast, nende olemasolul alates 3 elukuust.
Revaktsineerimine: Kordusvaktsineerimine teostatakse 6-kuuliste intervallidega Maternaalsete antikehade olemasolu veiste nakkusliku rinotrahheiidi vastu võib mõjutada
vaktsineerimistulemust ning nõuab seetõttu vastavat vaktsineerimisrežiimi.
Ravimil
Vt. eelpool
0 päeva
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Hoida ja transportida külmas
Mitte lasta külmuda.
Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 6 tundi
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil, pärast {EXP}
Erihoiatused iga loomaliigi kohta: Vaktsineeritakse ainult terveid loomi.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule: Kasutajale:
Ravim sisaldab mineraalõli. Juhuslik süstimine iseendale võib põhjustada tugevat valu ja turset, eriti kui on süstitud liigesepiirkonda või sõrme. Harvadel juhtudel võib see viia vigastatud sõrme kaotuseni, kui viivitamatult ei pöörduta arsti poole.
Preparaadi juhuslikul enesele süstimisel võtta kaasa pakendi infoleht ja pöörduda kiiresti arsti poole, isegi kui süstitud kogus oli väga väike.
Juhul kui valu kestab rohkem kui 12 tundi pärast arsti kontrolli, pöörduda uuesti arsti poole.
Arstile:
Ravim sisaldab mineraalõli. Isegi kui süstitud kogus on väike, võib juhuslik preparaadi manustamine põhjustada tugevat turset, mis võib kaasa tuua isheemilise nekroosi ja isegi sõrme kaotuse. Tuleb osutada KIIRET kirurgilist abi, vajalik võib olla süstepiirkonna lõikus ja loputamine, eriti kui kaasatud on sõrme koed või kõõlus.
müügiluba
Tiinus ja laktatsioon:
Bovalto Ibraxioni võib kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.
Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed:
Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad. Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit otsustada igal erineval juhul eraldi.
Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid):
Vaktsiini üledoseerimisel pole täheldatud mingeid muid kõrvalnähtusid kui need, mis on ära toodud punktis “Kõrvaltoimed”.
Sobimatus:
Seda veterinaarravimit ei tohi segada teiste veterinaarravimitega.
Ravimil
Kasutamata ravim või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
{PP/KK/AAAA}
Bovalto Ibraxion on geenispetsiifiline kustutatud (gE), inaktiveeritud ja adjuveeritud (o/w emulsioon) vakstiin, mis kutsub veistel esile aktiivse immuunsuse veiste infektsioosse rinotrahheiidi (IBR) vastu, väljendatuna vironeutraliseerivate antikehade tekkega.
Glükoproteiin E geeni kustutamine võimaldab teha vahet vaktsineeritud (gE vastastele antikehade suhtes negatiivsed, veiste IRT viirust neutraliseerivate antikehade suhtes positiivsed) ja loomulikul teel nakatunud loomade (mõlemat tüüpi - gE ja viirust neutraliseerivate antikehade suhtes positiivsed). Seetõttu võib Bovalto Ibraxion’i kasutada markervaktsiinina koos sobiva diagnostilise testiga.
Bovalto Ibraxion’i tootmine, import, omamine, müük, tarnimine ja /või kasutamine on või võib olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist siseriiklike õigusaktide kohaselt keelatud. Iga isik, kes kavatseb toota, importida, omandada, müüa, tarnida ja/või kasutada Bovalto Ibraxion’i peab enne ravimi tootmist, importi, omandamist, müüki, tarnimist ja/või kasutamist konsulteerima vastava liikmesriigi vastutava ametkonnaga vaktsineerimispoliitika osas.
I tüüpi klaaspudelnitriilelastomeersulguri ja alumiiniumkorgiga. Pappkarp, milles 1 või 10 pudelit, igas 5 doosi
Pappkarp, milles 1 või 10 pudelit, igas 10 doosi
Ravimil
müügiluba
Pappkarp, milles 1 või 10 pudelit, igas 25 doosi Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.