Cerenia
maropitant
Müügiloa hoidja: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA
Partii vabastamise eest vastutav tootja: FAREVA AMBOISE
Zone Industrielle,
29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse PRANTSUSMAA
Cerenia 16 mg tabletid koertele Cerenia 24 mg tabletid koertele Cerenia 60 mg tabletid koertele Cerenia 160 mg tabletid koertele
maropitant
Iga tablett sisaldab 16 mg, 24 mg, 60 mg või 160 mg maropitanti maropitanttsitraatmonohüdraadina. Tabletid sisaldavad veel värvainena päikeseloojangukollast (E110).
Tabletid on kahvatuoranžid ja neil on poolitusjoon tableti poolitamiseks. Ühel küljel on tähed „MPT”
ja arv, mis näitab maropitandi kogust, tagakülg on tühi.
Kemoteraapiast tingitud iivelduse ärahoidmiseks.
Kinetoosist e merehaigusest tingitud oksendamise ärahoidmiseks
Oksendamise ärahoidmiseks ja raviks kasutatuna koos Cerenia solution for injectioni ning muude abinõudega.
Ei ole.
Kui Cereniat anda täiesti tühja maoga koerale, võib ta oksendada. Kui koerale anda enne tableti manustamist veidi süüa või pakkuda talle maiuspala, võib see aidata oksendamist vältida. Vältima peab pikemat söömata olemist enne tableti andmist.
Cerenia ei ole rahusti ja mõnedel merehaigetel koertel võib sõidu ajal esineda iivelduse sarnaseid nähte, nagu süljevool ja letargia. Need nähud on ajutised ja lõpevad peale sõidu lõppu.
Turustamisjärgsete ohutusalaste kogemuste kohaselt on väga harvadel juhtudel teatatud letargiast. Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast)
sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast)
aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast)
harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10,000-st ravitud loomast)
väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
Koer.
Suukaudseks manustamiseks.
Merehaigusest mittetingitud oksendamise ravimiseks ja/või ärahoidmiseks peaks Cerenia tablette manustama üks kord päevas annuses 2 mg maropitatanti kg kehamassi kohta, kasutades alltoodud tabelis näidatud tablettide arvu. Tablette saab murda piki poolitusjoont.
Oksendamise ärahoidmiseks peaks tablette manustama vähemalt 1 tund enne võimalikku oksendamist. Toime kestab umbes 24 tundi, seega võib tablette anda oksendamist esile kutsuvale tegurile (näit. kemoteraapiale) eelneval õhtul.
Cereniat võib kasutada oksendamise ravimiseks või ärahoidmiseks kord päevas manustatavate tablettide või süstelahusena. Cerenia süstelahust või manustada kuni 5 päeva ja Cerenia tablette kuni 14 päeva.
Kemoteraapiast tingitud iivelduse ärahoidmiseks Oksendamise raviks ja ärahoidmiseks (v.a. merehaigus) | |||
Koera kehamass (kg) | Tablettide arv | ||
16 mg | 24 mg | 60 mg | |
3,0–4,0* | ½ | ||
4,1–8,0 | 1 | ||
8,1–12,0 | 1 | ||
12,1–24,0 | 2 | ||
24,1–30,0 | 1 | ||
30,1–60,0 | 2 | ||
Merehaiguse ärahoidmiseks manustatakse Cerenia tablette üks kord päevas annuses 8 mg maropitanti kehamassi kg kohta, kasutades alltoodud tabelis näidatud tablettide arvu. Tablette saab murda piki poolitusjoont.
Tabletid peaks manustama vähemalt üks tund enne sõidu alustamist. Antiemeetiline toime kestab vähemalt 12 tundi, mistõttu võib tablette manustada juba õhtul enne varahommikust sõitu. Tablette võib anda maksimaalselt kahel päeval järjest.
Mõnedel koertel ja järgneval manustamisel võib piisav olla soovitatust väiksem annus.
Merehaiguse ärahoidmiseks | ||||
Koera kehamass (kg) | Tablettide arv | |||
16 mg | 24 mg | 60 mg | 160 mg | |
1,0–1,5 | ½ | |||
1,6–2,0 | 1 | |||
2,1–3,0 | 1 | |||
3,1–4,0 | 2 | |||
4,1–6,0 | 2 | |||
6,1–7,5 | 1 | |||
7,6–10,0 | ½ | |||
10,1–15,0 | 2 | |||
15,1–20,0 | 1 | |||
20,1–30,0 | 1½ | |||
30,1–40,0 | 2 | |||
40,1–60,0 | 3 | |||
Tableti blistrist eraldamiseks tuleks toimida alljärgnevalt:
Esmalt murdke või lõigake piki eelaugustatud joont, mida märgistab kääride sümbol .
Seejärel rebige või lõigake piki sümboliga märgistatud sälku.
Ühest lõikeservast tugevasti kinni hoides tõmmake teist serva tsentri poole, kuni tablett nähtavale ilmub.
Võtke tablett ja manustage nii, nagu juhendis ette nähtud.
Tähelepanu: ärge püüdke tabletti väljutada blistrist läbi surumisega, sest see kahjustab nii tabletti kui ka blistrit.
Merehaiguse ärahoidmiseks on soovitatav enne manustamist koerale anda kerge eine või maius, vältima peab pikemat söömata olemist enne tableti andmist. Cerenia tablette ei tohi manustada toidusse peidetuna, kuna see võib aeglustada tableti lahustumist ja selle tõttu ka toime algust.
Pärast manustamist peab koeri hoolikalt jälgima, et veenduda tableti allaneelamises.
Ei rakendata.
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Veterinaarravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Poolitatud tablette peaks säilitama maksimaalselt kaks päeva pärast blisterpakendist väljavõtmist. Poolitud tabletid peab panema tagasi avatud blistrisse ja hoidma neid välises pappkarbis.
Pärast blisterpakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu (EXP.) mitte kasutada.
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Oksendamine võib olla seotud raskete tugevalt tervist kahjustavate seisunditega, mille põhjus tuleks kindlaks teha. Preparaate nagu Cerenia tuleks kasutada koos muude ravimeetoditega, näiteks söötmise reguleerimise ja kaotatud vedeliku asendamisega loomaarsti soovituse kohaselt. Maropitandi ohutust enam kui 5-päevase raviperioodi vältel ei ole sihtpopulatsioonis (st viirusenteriidiga noortel koertel) uuritud. Kui ravi kujuneb pikemaks kui 5 päeva, tuleb hoolikalt jälgida võimalikke kõrvaltoimeid.
Maropitant metaboliseerub maksas ja seetõttu peab selle kasutamisel maksahaigust põdevatel patsientidel olema ettevaatlik. Kuna maropitant kuhjub 14-päevase raviperioodi jooksul organismis metaboolse küllastumise tõttu, peab pikaajalise ravi ajal maksafunktsiooni hoolikalt jälgima.
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Selle preparaadi ohutus alla 16-nädalastele koertele annuses 8 mg/kg (merehaigus), alla 8-nädalastele koertele annuses 2 mg/kg (oksendamine) ja ka tiinetele või lakteerivatele koertele ei ole kindlaks tehtud. Vastutav veterinaar peaks tegema kasu/riski hinnangu enne Cerenia kasutamist vastavalt alla 8- või 16-nädalastel koertel, või tiinetel või imetavatel koertel.
Koertel, kellele manustati 20 mg/kg üleannus, täheldati kliinilisi nähte, sealhulgas oksendamist esimesel manustamisel, liigset süljevoolu ja vedelat väljaheidet.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Inimesed, kellel on tegemist teadaoleva ülitundlikkusega maropitandi suhtes, peavad veterinaarravimit manustama ettevaatusega.
Pärast kasutamist pesta käed. Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Küsige palun oma loomaarstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Cerenia tabletid on nelja tabletti sisaldavates blisterpakendites. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA
Partii vabastamise eest vastutav tootja: FAREVA AMBOISE
Zone Industrielle,
29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse PRANTSUSMAA
või
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. de Camprodón, s/n°
Finca La Riba Vall de Bianya Gerona 17813 HISPAANIA
Cerenia 10 mg/ml süstelahus koertele ja kassidele maropitant
Süstelahus sisaldab 10 mg/ml maropitanti maropitanttsitraadina selges värvitus kuni kergelt kollases lahuses.
Lahus sisaldab säilitusainena metakresooli.
Kemoteraapiast tingitud iivelduse raviks ja ärahoidmiseks.
Oksendamise ärahoidmiseks, väljaarvatud kinetoosist e merehaigusest tingitud juhtudel.
Oksendamise raviks kombinatsioonis teiste veterinaarsete abinõudega.
Perioperatiivse iivelduse ja oksendamise ärahoidmiseks ja üldanesteesiast taastumise parandamiseks pärast μ-opiaadi retseptori agonisti, morfiini kasutamist.
Oksendamise ärahoidmiseks ja iivelduse vähendamiseks, väljaarvatud kinetoosist e. merehaigusest tingitud juhtudel.
Oksendamise raviks koos muude abinõudega.
Ei ole.
Subkutaanse manustamisel korral võib esineda valulikkust süstekohal.
Kassidel täheldatakse mõõdukat kuni ägedat vastust süstimisele väga sageli (umbes kolmandikul kassidest).
Anafülaktilist tüüpi reaktsioonid (allergiline ödeem, urtikaaria, erüteem, kollaps, düspnoe, kahvatud limaskestad) võivad tekkida väga harvadel juhtudel.
Turustamisjärgsete ohutusalaste kogemuste kohaselt on väga harvadel juhtudel teatatud letargiast. Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast)
aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast)
harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10,000-st ravitud loomast)
väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
Koer, kass.
Subkutaanseks ja intravenoosseks manustamiseks koertele ja kassidele.
Cerenia süstelahust peab manustama subkutaanselt või intravenoosselt üks kord päevas annuses 1 mg kg kehamassi kohta (1 ml 10 kg kehamassi kohta). Ravimit võib manustada kokku kuni 5 järgneval päeval. Cereniat manustatakse intravenoosselt ühe boolussüstina ja ravimit ei segata ühegi teise vedelikuga.
Koertele võib Cerenia süstelahust manustada oksendamise raviks või vältimiseks kord päevas kuni 5 päeva.
Oksendamise vältimiseks tuleb Cerenia süstelahust manustada vähemalt 1 tund enne võimalikku oksendamist. Toime kestab umbes 24 tundi, seega võib ravimit manustada oksendamist esile kutsuvale tegurile, näit. kemoteraapiale, eelneval õhtul.
Seoses mööduva valu sagedase esinemisega süstimisel, võib vajalik olla asjakohaste looma fikseerimise meetmete rakendamine. Preparaadi süstimine külmkapitemperatuuril võib süstimisel valu vähendada.
Ei rakendata.
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Veterinaarravim ei vaja säilitamisel eritingimusi. Kõlblikkusaeg pärast esmast avamist: 60 päeva.
Pärast viaalil märgitud kõlblikkusaja lõppu (EXP.) mitte kasutada.
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Oksendamine võib olla seotud raskete tugevalt tervist kahjustavate seisunditega, mille põhjus tuleks kindlaks teha. Preparaate nagu Cerenia tuleks kasutada koos muude ravimeetoditega, näiteks söötmise reguleerimise ja kaotatud vedeliku asendamisega loomaarsti soovituse kohaselt.
Maropitant metaboliseerub maksas ja seetõttu peab selle kasutamisel maksahaigust põdevatel koertel ja kassidel olema ettevaatlik. Südamehaigust põdevatel või südamehaiguste eelsoodumusega loomadel peaks Cereniat kasutama ettevaatlikult.
Cerenia süstelahust ei soovitata kasutada kinetoosist ehk merehaigusest põhjustatud oksendamise vastu.
Cerenia tõhusus iivelduse vähendamisel on tõestatud uuringutel kasutades mudelit (ksülasiinist tingitud iiveldus).
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Selle preparaadi ohutus alla 8-nädalastele koertele või alla 16-nädalastele kassidele ja tiinetele või lakteerivatele koertele ja kassidele ei ole kindlaks tehtud. Vastutav veterinaar peaks tegema kasu/riski hinnangu enne Cerenia kasutamist alla 8-nädalastel koertel, alla 16-nädalastel kassidel või tiinetel või imetavatel koertel ja kassidel.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Inimesed, kellel on tegemist teadaoleva ülitundlikkusega maropitandi suhtes, peavad veterinaarravimit manustama ettevaatusega.
Pärast kasutamist pesta käed. Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti. On selgunud Cerenia potentsiaalne ärritav toime silmadele, juhuslikul silmasattumisel loputada silmi rohke veega ja pöörduda arsti poole.
Tiinus ja laktatsioon
Kasutada ainult vastavalt vastutava veterinaari kasu/riski suhte hinnangule, kuna uuringuid ravimi toksilisusest loomade sigivusele ei ole ühelgi loomaliigil läbi viidud.
Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Cereniat ei tohiks kasutada samal ajal koos kaltsiumikanali antagonistidega, sest maropitandil on afiinsus kaltsiumikanalite suhtes.
Maropitant seostub olulisel määral vereplasma valkudega ja võib konkureerida teiste plasmaproteiinidega seostuvate ravimitega.
Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid)
Uuringutel, kus ravimit süstiti kuni 5 mg/kg päevas (viiekordne soovitatav annus) 15 järjestikusel päeval (kolmekordne soovitatav manustamise pikkus), talusid koerad ja noored kassid Cerenia
süstelahust hästi, kui välja arvata mööduvad reaktsioonid süstekohal pärast subkutaanset manustamist. Üleannustamise kohta täiskasvanud kassidel andmeid ei ole.
Sobimatus
Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit segada teiste veterinaarravimitega samas süstlas.
Küsige palun oma loomaarstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Cerenia 10 mg/ml süstelahus koertele ja kassidele on saadaval 20 ml merevaiguvärvi klaasviaalid. Igas pappkarbis on 1 viaal.