Koduleht Koduleht

Vectra 3D
dinotefuran, permethrin, and pyriproxyfen


PAKENDI INFOLEHT

Vectra 3D täpilahus 1,5–4 kg koertele Vectra 3D täpilahus > 4–10 kg koertele Vectra 3D täpilahus > 10–25 kg koertele Vectra 3D täpilahus > 25–40 kg koertele Vectra 3D täpilahus > 40 kg koertele


  1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS


    Müügiloa hoidja:

    Ceva Santé Animale, 10 av. de La Ballastière, 33500 Libourne, Prantsusmaa


    Partii väljastamise eest vastutav tootja:

    Ceva Santé Animale, 10 av. de La Ballastière, 33500 Libourne, Prantsusmaa AB7 SANTE, Chemin des Monges, 31450 Deyme, Prantsusmaa


  2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS


    Vectra 3D täpilahus 1,5–4 kg koertele Vectra 3D täpilahus >4–10 kg koertele Vectra 3D täpilahus >10–25 kg koertele Vectra 3D täpilahus >25–40 kg koertele Vectra 3D täpilahus > 40 kg koertele


    dinotefuraan/püriproksüfeen/permetriin


  3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS


    Üks milliliiter sisaldab 54 mg dinotefuraani, 4,84 mg püriproksüfeeni ja 397 mg permetriini. Üks täpiravimi aplikaator sisaldab:


    Koera kehakaal

    (kg)

    Aplikaatori korgi

    värvus

    Maht

    (ml)

    Dinotefuraan (mg)

    Püriproksüfeen

    (mg)

    Permetriin

    (mg)

    1,5–4 kg

    kollane

    0,8

    44

    3,9

    317

    >4–10 kg

    rohekassinine

    1,6

    87

    7,7

    635

    >10–25 kg

    sinine

    3,6

    196

    17,4

    1429

    >25–40 kg

    lilla

    4,7

    256

    22,7

    1865

    > 40 kg

    punane

    8,0

    436

    38,7

    3175


    Veterinaarravim on helekollane täpilahus, mis on pakendatud üheannuselistesse täpiravimi aplikaatoritesse.


  4. NÄIDUSTUSED


    Kirbud

    Veterinaarravim tapab kirbud nakatunud loomadel ja hoiab ühe kuu vältel ära uue nakkuse. Veterinaarravim on efektiivne järgmistel koertel esinevate kirpude suhtes: Ctenocephalides canisja Ctenocephalides felis. Veterinaarravim takistab samuti kirpude paljunemist kahe kuu vältel pärast

    kasutamist, pärssides kirpude koorumist munadest (ovitsiidne toime) ja arenemisjärgus kirpude arenemist täiskasvanud kirpudeks.


    Puugid

    Antud veterinaarravim tapab ja tõrjub eemale puuke (Rhipicephalus sanguineus’e ja Ixodes ricinus’e puukide korral ühe kuu vältel, Dermacentor reticulatus’e puukide korral kolme nädala vältel).

    Kui loomal esinevad veterinaarravimi pealekandmise ajal puugid, siis ei pruugi kõik puugid esimese

    48 tunni jooksul hävida, kuid nad võivad surra nädala jooksul. Puukide eemaldamiseks on soovitatav kasutada sobivat puugieemaldusvahendit.


    Kihulased, sääsed ja pistekärbsed

    Veterinaarravim tõrjub ühe kuu vältel pärast kasutamist eemale (hoiab ära nende nõelapisted) lendavaid putukaid, nagu kihulased (Phlebotomus perniciosus), sääsed (Culex pipiens, Aedes aegypti)

    ja pistekärbsed (Stomoxys calcitrans). Samuti hävitab see ühe kuu vältel pärast kasutamist sääsed (Aedes aegypti) ja pistekärbsed.


  5. VASTUNÄIDUSTUSED


    image


    Mitte kasutada kassidel (vt lõik „Erihoiatused”). Tulenevalt kasside füsioloogia omapärast ja võimetusest permetriini (üks veterinaarravimi toimeaine) metaboliseerida ei tohi seda veterinaarravimit kassidel kasutada. Kui seda veterinaarravimit kasutatakse kassidel või kui selle neelab alla kass, kes lakub hiljuti ravitud koera karvu, siis võib see põhjustada tõsiseid kahjulikke toimeid.


    Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.


  6. KÕRVALTOIMED


    Harva on teatatud naha punetusest, sügelusest või teistest ebamugavustundele viitavatest nähtudest manustamiskohal.

    Need nähud võivad olla kerged ja mööduvad. Kui need nähud ei möödu või süvenevad, võtke ühendust loomaarstiga.

    Harva on teatatud käitusmishäiretest nagu hüperaktiivsus, vokalisatsioon või ärevus, süsteemsetest häiretest nagu letargia või anoreksia, ja neuroloogilistest häretest nagu lihastreemor.

    Väga harva on teatatud ataksia nähtudest nagu ebakindlad liigutused.

    Väga harva on teatatud ka seedetraktiga (magu ja sooled) seotud nähtudest, nagu oksendamine või kõhulahtisus.

    Väga harva on veterinaarravimi pealekandmiskohas täheldatud mööduva iseloomuga kosmeetilisi karvkatte muutusi (märg pind, karvkatte ogaline väljanägemine ja veterinaarravimi kogumid), aga need ei ole enamasti pärast 48 tundi enam märgatavad.

    Lisaks on tulnud üksikuid teateid krampide esinemisest.


    Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:

    • väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast);

    • sage (rohkem kui 1-l, aga vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast);

    • aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, aga vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast);

    • harv (rohkem kui 1-l, aga vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud loomast);

    • väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasa arvatud üksikjuhud).

    Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.


  7. LOOMALIIGID


    Koer.


  8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(D) JA –MEETOD


    Täppmanustamine. Üks aplikaator koera kohta.


    Veterinaarravimit võib kanda üksnes tervele (kahjustamata) koera nahale. Annustamine

    Määrake koera jaoks vajaliku täpilahuse aplikaatori õige suurus (manustamine alla 7-nädalastele või alla 1,5 kg kaaluvatele koertele ei ole soovitatav, vt ka lõik Erihoiatused).

    Minimaalne soovitatav annus on 6,4 mg dinotefuraani kg kehamassi kohta, 0,6 mg püriproksüfeeni kg

    kehamassi kohta ning 46,6 mg permetriini kg kehamassi kohta, mis vastab 0,12 milliliitrile veterinaarravimile kg kehamassi kohta.


    Alljärgnevas tabelis on näidatud, millise suurusega täpiravimi aplikaatorit tuleb sõltuvalt koera kehakaalust kasutada.



    Koera kehakaal (kg)

    Aplikaatori

    korgi värvus

    Maht

    (ml)


    Kasutatav aplikaator

    1,5–4 kg

    kollane

    0,8


    1 aplikaator

    Vectra 3D 1,5–4 kg koertele

    >4–10 kg

    rohekassinine

    1,6

    Vectra 3D >4–10 kg koertele

    >10–25 kg

    sinine

    3,6

    Vectra 3D >10–25 kg koertele

    >25–40 kg

    lilla

    4,7

    Vectra 3D >25–40 kg koertele

    > 40 kg

    punane

    8,0

    Vectra 3D > 40 kg koertele


  9. SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS


    Manustamine


    Ravimi pealekandmine


    Võtke täpiravimi aplikaator pakendist välja.


    1. samm. Aplikaator peab olema püstises asendis. Hoidke sellest sõrmedega kinni suuremast kettast allpool, nagu on näidatud alloleval joonisel.


      image

    2. samm. Suruge teise käega väiksemat ketast allapoole, kuni kaks ketast omavahel tihedalt kokku puutuvad. See läbistab kaitseplommi.

      image


    3. samm. Koer peab seisma või olema ravimi pealekandmiseks mugavas asendis. Lükake karvad kõrvale, kuni paljastub koera nahk. Kandke veterinaarravim (4. sammu all toodud juhiste kohaselt) aeglaselt aplikaatori otsaga nahale.

      image


    4. samm

    Kasutage 4a või 4b soovituste kohaselt.


    image

    Soovitus 4a. Pigistage õrnalt aplikaatorit ja kandke veterinaarravim nahale piki koera selga, alustades abaluude vahelt allolevatel joonistel näidatud täppide arvu ja manustamise järjekorra alusel, kuni aplikaator on tühi. Vältige veterinaarravimi pindmist kandmist koera karvadele. Täpiravimi pealekandmise kohtade arv sõltub koera kehakaalust.


    Koerad kehakaaluga alates 1,5 kg kuni 4 kg Üks kollane pipett koera kohta


    Koerad kehakaaluga üle 4 kg kuni 10 kg

    Üks rohekassinine pipett koera kohta jagatud kahe manustamiskoha vahel


    Koerad kehakaaluga üle 10 kg kuni 40 kg

    Üks sinine või lilla pipett koera kohta jagatud kolme manustamiskoha vahel


    image

    Koerad kehakaaluga üle 40 kg

    Üks punane pipett koera kohta jagatud nelja manustamiskoha vahel

    VÕI


    Soovitus 4b. Kandke veterinaarravim sõltumata koera kehakaalust aplikaatori otsaga nahale. Alustage saba lähtekohast. Lükake karvad laiali, kuni paljastub koera nahk, ja kandke veterinaarravim alates saba lähtekohast kuni abaluudeni mööda selja keskosa pideva joonena otse nahale, nagu on näidatud alloleval joonisel. Samal ajal pigistage aplikaatorit, kuni see on tühi.


    image


    Ravigraafik


    Pärast ühekordset manustamist hoiab veterinaarravim nakkuse ära ühe kuu vältel. Ravi võib korrata üks kord kuus.


  10. KEELUAEG


    Ei rakendata.


  11. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED


    Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Veterinaarravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.

    Ärge kasutage seda veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja täpiravimi aplikaatoril (pärast lühendit „EXP”). Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.


  12. ERIHOIATUSED


    Erihoiatused iga loomaliigi kohta

    Ravida tuleb kõiki majapidamises elavaid koeri. Majapidamises elavaid kasse tuleb ravida kassidele müügiluba omava veterinaarravimiga.

    Kirbud võivad nakatada koerakorvi, aseme ja harjumuslikud lamamiskohad, näiteks vaiba ja pehme mööbli. Massiivse kirbunakkuse korral ja kirbutõrjemeetmete alguses on nimetatud piirkondi soovitatav töödelda sobiva insektitsiidiga ning seejärel regulaarselt tolmuimejaga puhastada. Dermatiidi kahtluse korral (sügelus ja nahaärritus) pöörduge loomaarsti poole.


    Mitte kasutada kassidel. Veterinaarravim võib juhuslikul allaneelamisel põhjustada krampe, mis võivad olla surmavad. Juhuslikul kokkupuutel ravimiga tuleb kassi pesta šampooni või seebiga ja pöörduda kohe veterinaararsti poole. Kasside juhusliku kokkupuute vältimiseks preparaadiga hoida ravitud koerad kuni veterinaarravimi pealekandmiskoha kuivamiseni kassidest eemal. Tähtis on kindlustada, et kassid ei lakuks selle veterinaarravimiga ravitud koeral ravimi pealekandmiskohta. Seda tüüpi kokkupuute korral pöörduge kohe veterinaararsti poole.

    Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Ainult välispidiseks kasutamiseks.


    Antud veterinaarravimi ohutus noorematel kui 7-nädalastel koertel või koertel, kes kaaluvad alla 1,5 kg, ei ole tõestatud.


    Veterinaarravimi sattumist koera silma tuleb vältida. Silma sattumisel loputada kohe veega.


    Ei saa välistada, et pärast antud veterinaarravimi kasutamist kinnitub nahale mõni üksik puuk. Seetõttu ei saa vastavate soodsate tingimuste esinemisel täielikult välistada nakkushaiguste ülekandumise võimalust.


    Veterinaarravim säilitab toime ravitud loomade kastmisel vette (nt ujumine, vannitamine). Loomade korduv vettekastmine üks kord nädalas ühe kuu vältel 48 tundi pärast ravi ja šampooniga pesemine 2 nädalat pärast ravi ei mõjuta antud veterinaarravimi efektiivsust. Siiski võib sagedase šampooniga pesemise korral või koera vannitamisel 48 tunni vältel pärast ravi toime kestus lüheneda.


    Ravitud koeri ei tohi lubada 48 tunni vältel pärast ravi veekogudesse, et ära hoida kahjulik toime veeorganismidele. Vt ka lõik „Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud preparaadi või nende jäätmete, kui neid tekib, hävitamisel”.


    Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Ärge sööge, jooge ega suitsetage veterinaarravimi käsitsemise ajal.


    Inimesed, kes on mis tahes koostisosa suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.

    On tõendeid, et abiaine N-metüülpürrolidoon on laboratoorsetes uuringutes küülikutel ja rottidel põhjustanud loote väärarenguid. Sellepärast ei tohi rasedad ega naised, kes võivad olla rasedad, seda veterinaarravimit manustada ning peavad vältima kokkupuudet manustamiskohaga kuni

    manustamiskoht on täiesti märkamatuks muutunud.

    See veterinaarravim ärritab silmi ja nahka. Kõrvaltoimete vältimine

    • Pärast kasutamist pesta põhjalikult käed.

    • Vältida nahale sattumist.

    • Juhuslikul ravimi sattumisel nahale pesta kohe seebi ja veega.

    • Veterinaarravimi juhuslikul sattumisel silma loputada põhjalikult veega.

    • Lapsed ei tohi ravitud koeri katsuda vähemalt nelja tunni vältel pärast veterinaarravimi manustamist. Seetõttu on soovitatav ravida koeri õhtul või enne nendega jalutama minemist.

    • Ravimise päeval ei tohi ravitud koertel lubada magada koos nende peremeestega, eriti koos lastega.

    • Kasutatud aplikaatorid tuleb kohe ära visata, mitte jätta neid lastele nähtavasse või kättesaadavasse kohta.


    Juhuslikult ravimi allaneelamisel või naha või silmade ärrituse püsimisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.


    Oodake, kuni manustamiskoht kuivab, enne kui lubate ravitud koeral puutuda kokku riiete või mööbliga.


    Tiinus ja laktatsioon

    Veterinaarravimi ohutus emaste koerte tiinuse ja laktatsiooni perioodil ei ole tõestatud. Veterinaarravimi kasutamine tiinetel või lakteerivatel emastel koertel või koertel, keda plaanitakse paaritada, peab põhinema veterinaararsti läbi viidud kasulikkuse ja riski suhte hinnangul.

    Iga toimeaine (dinotefuraan, permetriin või püriproksüfeen) uuringud rottidel ja küülikutel ei ole näidanud toksilist toimet tiinetele või lakteerivatele loomadele.

    On näidatud, et dinotefuraan eritub lakteerivatel loomadel rinnapiima.

    On näidatud, et veterinaarravimi abiaine N-metüülpürroliin on laboratoorsetele katseloomadel põhjustanud loote väärarenguid, mis on kaasa toonud sünnidefektid.


    Sobimatus Ei ole teada.


    Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid)

    Tervetel 7 nädala vanustel kutsikatel, keda raviti 2-nädalaste intervallide tagant maksimaalsest annusest kuni 5 korda suuremate annustega, ei täheldatud muid kõrvaltoimeid peale nahapunetuse ja

    karvkatte kosmeetiliste muutuste manustamiskohas.


    Pärast suurima soovitatava annuse juhuslikku allaneelamist võivad tekkida oksendamine, süljevoolus ja kõhulahtisus, mis peaksid siiski ilma ravita mööduma.


  13. ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL


    Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.


    Veterinaarravim ei tohi sattuda veekogudesse, sest see on ohtlik kaladele ja teistele veeorganismidele. Ärge laske veterinaarravimil ega kasutatud pakenditel sattuda tiikidesse, kanalitesse ega kraavidesse.


    Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.


  14. PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV


    .


  15. LISAINFO


Pakendi suurused

Kartongkarbis on 1, 3, 4, 6, 12, 24 või 48 täpiravimi aplikaatorit, mis sisaldavad 0,8 ml, 1,6 ml, 3,6 ml,

4,7 ml või 8,0 ml lahust.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.


Toimemehhanism:

Veterinaarravimi toimeained levivad üle koera kehapinna esimesel päeval pärast manustamist ja püsivad seal 1 kuu. Toimeained mõjuvad otse looma karvkattele, ilma et tungiksid vereringesse.

Ravitud koeraga kokku puutuvad parasiidid tõrjutakse ja/või surmatakse.

Dinotefuraan surmab putukad nende närvisüsteemi mõjutamise kaudu.

Püriproksüfeen mõjutab putukate ebaküpseid staadiume (munad, vastsed, nukud), häirides nende paljunemist ja arengut. Keskkonnas leidub kirpude mune, vastseid ja nukke.

Permetriin tõrjub ja surmab parasiite nende närvisüsteemi mõjutamise teel, põhjustades ülierutuvust (hot-foot-efekt puukidel) ning avaldades mahakukutavat, kinnitumisvastast ja toitumisvastast toimet parasiitide vastu.

Dinotefuraan ja permetriin toimivad koos sünergiliselt ning saavutavad niimoodi toime kiirema alguse

in vivo.

Kirpudevastane insektitsiidne toime algab 12 tundi pärast manustamist.