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AstraZeneca

Holoclar
ex vivo expanded autologous human corneal epithelial cells containing stem cells

Gebrauchsinformation: Information für Patienten


Holoclar, lebendes Gewebeäquivalent, 79.000 - 316.000 Zellen/cm2.

Ex vivo expandierte autologe menschliche Hornhautepithelzellen, die Stammzellen enthalten.


imageDieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können dabei helfen, indem Sie jede auftretende Nebenwirkung melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Ende Abschnitt 4.


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.


Wie Holoclar aussieht und Inhalt der Packung

Holoclar ist eine Schicht aus Zellen, die zur Implantation in Ihr Auge bestimmt ist. Die Zellen werden in einem kleinen sterilen Behältnis am Leben erhalten. Das Arzneimittel ist von mehreren Verpackungsschichten umgeben. Diese schützen es vor Bakterien und stellen sicher, dass die Temperatur von Holoclar 36 Stunden lang stabil bleibt, wenn es bei Raumtemperatur aufbewahrt wird.


Jede Packung enthält eine individuelle Behandlungsdosis, die zur Behandlung Ihrer Hornhaut ausreicht.


Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Holostem Terapie Avanzate s.r.l.

Via Glauco Gottardi 100,41125 Modena, Italien Telefon: +39 059 2058070

Fax: +39 059 2058115


Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im


Dieses Arzneimittel wurde unter „Besonderen Bedingungen“ zugelassen. Das bedeutet, dass weitere Nachweise für den Nutzen des Arzneimittels erwartet werden.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur wird neue Informationen zu diesem Arzneimittel mindestens

jährlich bewerten und, falls erforderlich, wird die Packungsbeilage aktualisiert werden.


hiip://www.ema.europa.eu verfügbar.