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AstraZeneca

Meloxivet
meloxicam

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Arzneimittel nicht länger zugelassen


VERPACKUNGSBEILAGE FÜR:


Meloxivet 0,5 mg/ml Suspension zum Eingeben für Hunde


  1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST


    Zulassungsinhaber:

    Eli Lilly and Company Limited Elanco Animal Health

    Lilly House, Priestley Road Basingstoke

    Hampshire RG24 9NL Vereinigtes Königreich


    Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Lusomedicamenta S.A.

    länger

    Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena

    Portugal


  2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS


    Meloxivet 0,5 mg/ml Suspension zum Eingeben für Hunde


  3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE


    Ein ml enthält:


    Arzneimittel

    Meloxicam 0,5 mg

    Natriumbenzoat 1 mg


  4. ANWENDUNGSGEBIET(E)


    Linderung von Entzündung und Schmerzen bei akuten und chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates bei Hunden.


  5. GEGENANZEIGEN


    Verabreichen Sie Meloxivet nicht:

    • wenn Ihre Hündin trächtig ist oder während der Laktation

    • wenn Ihr Hund an Magen-Darm-Beschwerden wie Reizung oder Blutung, gestörter Leber-, Herz- oder Nierenfunktion und Blutungsstörungen leidet

    • wenn Ihr Hund gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile überempfindlich (allergisch) ist

    • wenn Ihr Hund weniger als 6 Wochen alt ist.

  6. NEBENWIRKUNGEN


    Gelegentlich wurden typische Nebenwirkungen von NSAIDs wie Appetitlosigkeit, Erbrechen, Durchfall, okkultes Blut im Kot, Lethargie und Nierenversagen berichtet. In sehr seltenen Fällen wurden blutiger Durchfall, blutiges Erbrechen, gastrointestinale Ulzerationen und ein Anstieg der Leberenzyme berichtet.


    zugelassen

    Diese Nebenwirkungen treten im allgemeinen in der ersten Behandlungswoche auf, sind meist vorübergehend und klingen nach Abbruch der Behandlung ab, können aber in sehr seltenen Fällen auch schwerwiegend oder lebensbedrohlich sein.


    Falls Nebenwirkungen auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen und der Rat des Tierarztes eingeholt werden.


    Sollten Sie schwerwiegende Nebenwirkungen bzw. andere Nebenwirkungen, die in dieser Packungsbeilage nicht genannt sind, feststellen, informieren Sie bitte Ihren Tierarzt.


  7. ZIELTIERART(EN)


    Hunde


  8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG


    Zur oralen Verabreichung. Zusammen mit Futter verabreichen.

    nicht

    Die Suspension muss mit der Dosierspritze verabreicht werden, die der Packung beigelegt ist. Die Spritze passt auf die Flasche und besitzt eine Skala nach kg Körpergewicht, welche der

    Erhaltungsdosis (d.h. 0,1 mg Meloxicam/kg Körpergewicht) entspricht. Für den ersten Tag wird also

    die zweifache Menge des Erhaltungsvolumens benötigt.


    Dosierung

    Die Initialbehandlung erfolgt mit einer Dosis von 0,2 mg Meloxicam/kg Körpergewicht am ersten Tag der Behandlung. Zur täglichen Weiterbehandlung (im Abstand von 24 Stunden) ist eine Erhaltungsdosis von 0,1 mg Meloxicam/kg Körpergewicht einmal täglich oral zu verabreichen.



    mittel

    image

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    Art und Dauer der Anwendung

    image


    Arzn

    ei

    Flasche gut schütteln. Den Verschluss herunterdrücken und aufdrehen. Die Dosierspritze auf die Flaschenöffnung aufsetzen und

    Die Flasche mit der Spritze nun umdrehen. Den Stempel der Spritze so weit zurückziehen, bis die schwarze Linie auf dem

    Die Flasche mit der Spritze nun wieder umdrehen und die Dosierspritze durch Drehen abnehmen.

    Durch Vorschieben des Spritzenstempels wird der Inhalt über das Futter gegeben.

    vorsichtig andrücken. Stempel das

    Körpergewicht Ihres Hundes in kg auf der Skala der Spritze anzeigt.


    Eine Besserung der Symptome wird normalerweise innerhalb von 3 – 4 Tagen beobachtet. Tritt keine klinische Besserung ein, sollte die Behandlung spätestens 10 Tage nach Therapiebeginn abgebrochen werden.

    Wird klinisches Ansprechen beobachtet (nach mindestens 4 Tagen), so kann für die Langzeitbehandlung die Meloxivet-Dosis auf die niedrigste wirksame individuelle Dosis eingestellt werden. Dabei ist zu berücksichtigen, dass sich die Stärke des Schmerzes und der Entzündung bei chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates über die Zeit hinweg ändern kann. Verunreinigungen während der Entnahme sind zu vermeiden.


  9. HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG


    länger

    Auf eine genaue Dosierung ist besonders zu achten. Bitte folgen Sie den Anweisungen Ihres Tierarztes sorgfältig.


  10. WARTEZEIT


    Nicht zutreffend.


  11. BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE


    Außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.

    Dieses tiermedizinische Präparat erfordert keine besonderen Lagerungsbedingungen.

    Arzneimittel

    Nach jeder Dosis sollte die Spitze der Spritze abgewischt und der Verschluss wieder fest auf die Flasche geschraubt werden. Die Spritze sollte zwischen den Anwendungen im Umkarton aufbewahrt werden. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Karton angegebenen Verfalldatum (EXP) nicht mehr anwenden.

    Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen der Verpackung: 6 Monaten.


  12. BESONDERE WARNHINWEISE


    Falls Nebenwirkungen auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen werden und der Rat des Tierarztes eingeholt werden. Nicht anwenden bei dehydrierten, hypovolämischen oder hypotonen Hunden, da hier ein erhöhtes Risiko für eine renale Toxizität besteht.

    Andere nicht-steroidale Antiphlogistika, Diuretika, Antikoagulantien, Aminoglykosid-Antibiotika und Substanzen mit einer hohen Protein-Bindung können um die Protein-Bindung konkurrieren und somit zu toxischen Effekten führen. Meloxivet sollte nicht zusammen mit anderen nicht-steroidalen Antiphlogistika oder Glukokortikoiden verabreicht werden.

    Eine Vorbehandlung mit entzündungshemmenden Substanzen kann zusätzliche oder verstärkte Nebenwirkungen hervorrufen, daher sollte vor einer Weiterbehandlung eine behandlungsfreie Zeit mit diesen Mitteln von mindestens 24 Stunden eingehalten werden. Bei der Dauer der behandlungsfreien Zeit sollten jedoch immer die pharmakokinetischen Eigenschaften der zuvor verabreichten Präparate berücksichtigt werden.

    Im Falle einer Überdosierung sollte eine symptomatische Behandlung eingeleitet werden.

    Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber nicht-steroidalen Antiphlogistika sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.

    Bei versehentlicher Einnahme ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage

    oder das Etikett vorzuzeigen.


  13. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH


    Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den örtlichen Vorschriften zu entsorgen.


  14. GENEHMIGUNGSDATUM FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE


    /.


    länger

  15. WEITERE ANGABEN


10 ml: Bernsteinfarbene Glasflasche (Typ III) mit kindersicherem Polyethylenverschluss, Polyethyleneinsatz und bernsteinfarbene Polypropylen-Dosierspritze.

30 ml: Bernsteinfarbene Glasflasche (Typ III) mit kindersicherem Polypropylenverschluss, Polyethyleneinsatz und bernsteinfarbene Polypropylen-Dosierspritze.


Arzneimittel

Möglicherweise werden nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

VERPACKUNGSBEILAGE FÜR:


Meloxivet 1,5 mg/ml Suspension zum Eingeben für Hunde


  1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST


    Zulassungsinhaber:

    Eli Lilly and Company Limited Elanco Animal Health

    Lilly House, Priestley Road Basingstoke

    Hampshire RG24 9NL Vereinigtes Königreich


    Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Lusomedicamenta S.A.

    länger

    Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena

    Portugal


  2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS


    Meloxivet 1,5 mg/ml Suspension zum Eingeben für Hunde


  3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE


    Ein ml enthält:


    Arzneimittel

    Meloxicam 1,5 mg

    Natriumbenzoat 1 mg


  4. ANWENDUNGSGEBIET(E)


    Linderung von Entzündung und Schmerzen bei akuten und chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates bei Hunden.


  5. GEGENANZEIGEN


    Verabreichen Sie Meloxivet nicht:

    • wenn Ihre Hündin trächtig ist oder während der Laktation

    • wenn Ihr Hund an Magen-Darm-Beschwerden wie Reizung oder Blutung, gestörter Leber-, Herz- oder Nierenfunktion und Blutungsstörungen leidet

    • wenn Ihr Hund gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile überempfindlich (allergisch) ist

    • wenn Ihr Hund weniger als 6 Wochen alt ist.

  6. NEBENWIRKUNGEN


    Gelegentlich wurden typische Nebenwirkungen von NSAIDs wie Appetitlosigkeit, Erbrechen, Durchfall, okkultes Blut im Kot, Lethargie und Nierenversagen berichtet. In sehr seltenen Fällen wurden blutiger Durchfall, blutiges Erbrechen, gastrointestinale Ulzerationen und ein Anstieg der Leberenzyme berichtet.


    zugelassen

    Diese Nebenwirkungen treten im allgemeinen in der ersten Behandlungswoche auf, sind meist vorübergehend und klingen nach Abbruch der Behandlung ab, können aber in sehr seltenen Fällen auch schwerwiegend oder lebensbedrohlich sein.


    Falls Nebenwirkungen auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen und der Rat des Tierarztes eingeholt werden.


    Sollten Sie schwerwiegende Nebenwirkungen bzw. andere Nebenwirkungen feststellen, die nicht in dieser Packungsbeilage genannt sind, informieren Sie bitte Ihren Tierarzt.


  7. ZIELTIERART(EN)


    Hunde


  8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG


    Zur oralen Verabreigung. Zusammen mit Futter verabreichen.

    nicht

    Die Suspension muss mithilfe der Dosierspritze, die in der 30 ml- und 150 ml-Packungsgröße enthalten ist, verabreicht werden bzw. mit einer der beiden in der 10 ml-Packungsgröße enthaltenen Dosierspritze. Die Spritze passt auf die Flasche und besitzt eine Skala nach kg Körpergewicht, welche der Erhaltungsdosis (d.h. 0,1 mg Meloxicam/kg Körpergewicht) entspricht. Für den ersten Tag wird also die zweifache Menge des Erhaltungsvolumens benötigt.


    Dosierung

    Die Initialbehandlung erfolgt mit einer Dosis von 0,2 mg Meloxicam/kg Körpergewicht am ersten Tag der Behandlung. Zur Weiterbehandlung (im Abstand von 24 Stunden) ist eine Erhaltungsdosis von 0,1 mg Meloxicam/kg Körpergewicht einmal täglich oral zu verabreichen.



    mittel

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    Art und Dauer der Anwendung

    image


    Arzn

    ei

    Flasche gut schütteln. Den Verschluss herunterdrücken und aufdrehen. Die Dosierspritze auf die Flaschenöffnung aufsetzen und

    Die Flasche mit der Spritze nun umdrehen. Den Stempel der Spritze so weit zurückziehen, bis die schwarze Linie auf dem

    Die Flasche mit der Spritze nun wieder umdrehen und die Dosierspritze durch Drehen abnehmen.

    Durch Vorschieben des Spritzenstempels wird der Inhalt über das Futter gegeben.

    vorsichtig andrücken. Stempel das

    Körpergewicht Ihres Hundes in kg auf der Skala der Spritze anzeigt.


    Eine Besserung der Symptome wird normalerweise innerhalb von 3 – 4 Tagen beobachtet. Tritt keine klinische Besserung ein, sollte die Behandlung spätestens 10 Tage nach Therapiebeginn abgebrochen werden.

    Wird klinisches Ansprechen beobachtet (nach mindestens 4 Tagen), so kann für die Langzeitbehandlung die Meloxivet-Dosis auf die niedrigste wirksame individuelle Dosis eingestellt werden. Dabei ist zu berücksichtigen, dass sich die Stärke des Schmerzes und der Entzündung bei chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates über die Zeit hinweg ändern kann. Verunreinigungen während der Entnahme sind zu vermeiden.


  9. HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG


    Auf eine genaue Dosierung ist besonders zu achten. Bitte folgen Sie den Anweisungen Ihres Tierarztes sorgfältig.

    länger

    Bei Hunden mit einem Körpergewicht unter 8 kg kann die Suspension der 10 ml-Packungsgröße mit der kleineren Spritze verabreicht werden (ein Strich entspricht 0,5 kg Körpergewicht). Bei Hunden mit einem Körpergewicht über 8 kg kann die größere Spritze verwendet werden (ein Strich entspricht 2,0 kg Körpergewicht).


  10. WARTEZEIT


    Nicht zutreffend.


  11. BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE


    Arzneimittel

    Außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.

    Dieses tiermedizinische Präparat erfordert keine besonderen Lagerungsbedingungen.

    Nach jeder Dosis sollte die Spitze der Spritze abgewischt und der Verschluss wieder fest auf die Flasche geschraubt werden. Die Spritze sollte zwischen den Anwendungen im Umkarton aufbewahrt werden. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Karton angegebenen Verfalldatum (EXP) nicht mehr anwenden.

    Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen des Behältnisses: 6 Monate.


  12. BESONDERE WARNHINWEISE


    Falls Nebenwirkungen auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen werden und der Rat des Tierarztes eingeholt werden. Nicht anwenden bei dehydrierten, hypovolämischen oder hypotonen Tieren, da hier ein mögliches Risiko für eine renale Toxizität besteht.

    Andere nicht-steroidale Antiphlogistika, Diuretika, Antikoagulantien, Aminoglykosid-Antibiotika und Substanzen mit einer hohen Protein-Bindung können um die Protein-Bindung konkurrieren und somit zu toxischen Effekten führen. Meloxivet sollte nicht zusammen mit anderen nicht-steroidalen Antiphlogistika oder Glukokortikoiden verabreicht werden.

    Eine Vorbehandlung mit entzündungshemmenden Substanzen kann zusätzliche oder verstärkte Nebenwirkungen hervorrufen, daher sollte vor einer Weiterbehandlung eine behandlungsfreie Zeit mit diesen Mitteln von mindestens 24 Stunden eingehalten werden. Bei der Dauer der behandlungsfreien Zeit sollten jedoch immer die pharmakokinetischen Eigenschaften der zuvor verabreichten Präparate berücksichtigt werden.

    Im Falle einer Überdosierung sollte eine symptomatische Behandlung eingeleitet werden.

    Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber nicht-steroidalen Antiphlogistika sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.

    Bei versehentlicher Einnahme ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.


  13. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH


    Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den örtlichen Vorschriften zu entsorgen.


  14. DATUM DER ZULETZT ERTEILTEN GENEHMIGUNG DER PACKUNGSBEILAGE


    länger

    /.


  15. WEITERE ANGABEN


10 ml: Bernsteinfarbene Glasflasche (Typ III) mit kindersicherem Polyethylenverschluss, Polyethyleneinsatz und zwei transparenten Polypropylen-Dosierspritzen.

30 ml und 150 ml: Bernsteinfarbene Glasflasche (Typ III) mit kindersicherem Polypropylenverschluss, Polyethyleneinsatz und transparenter Polypropylen-Dosierspritze.


Arzneimittel

Möglicherweise werden nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.