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Meloxidyl
meloxicam


GEBRAUCHSINFORMATION

Meloxidyl 1,5 mg/ml Suspension zum Eingeben für Hunde.

10, 32 & 100 ml


  1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST


    Zulassungsinhaber: Ceva Santé Animale

    10 avenue de La Ballastière 33500 Libourne

    Frankreich


    Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Ceva Santé Animale

    Z.I. Très le Bois

    22600 Loudeac FRANKREICH


    VETEM SpA

    Lungomare Pirandello, 8 92014 Porto Empedocle (AG)

    ITALIEN


  2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS


    Meloxidyl 1,5 mg/ml Suspension zum Eingeben für Hunde. Meloxicam


  3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE


    Jeder ml enthält: 1,5 mg Meloxicam

    2,0 mg Natriumbenzoat


  4. ANWENDUNGSGEBIET(E)

    Linderung von Entzündung und Schmerzen bei akuten und chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates.


  5. GEGENANZEIGEN


    Nicht anwenden bei trächtigen oder laktierenden Tieren.

    Nicht anwenden bei Tieren mit gastrointestinalen Störungen wie Irritationen oder Hämorrhagien oder Funktionsstörungen von Leber, Herz oder Nieren oder bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Tierarzneimittel.

    Nicht anwenden bei Hunden, die jünger als 6 Wochen sind.


  6. NEBENWIRKUNGEN


    Typische Nebenwirkungen von nicht-steroidalen Antiphlogistika wie Appetitlosigkeit, Erbrechen, Durchfall, okkultes Blut in den Fäzes und Apathie wurden in Einzelfällen berichtet. Diese

    Nebenwirkungen treten generell in der ersten Behandlungswoche auf, sind meist vorübergehend und klingen nach Abbruch der Behandlung ab, können aber in sehr seltenen Fällen auch schwerwiegend oder lebensbedrohlich sein.


    Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert:

    • Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen)

    • Häufig (mehr als 1, aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)

    • Gelegentlich (mehr als 1, aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren)

    • Selten (mehr als 1, aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren)

    • Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).>


      Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage

      aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.


  7. ZIELTIERART(EN)


    Hund


  8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG


    Zum Eingeben.


    Vor Gebrauch gut schütteln. Mit dem Futter vermischt verabreichen.


    Die Initialbehandlung erfolgt mit einer Dosis von 0,2 mg Meloxicam/kg Körpergewicht am ersten Tag der Behandlung. Zur täglichen Weiterbehandlung (im Abstand von 24 Stunden) ist eine Erhaltungsdosis von 0,1 mg Meloxicam/kg Körpergewicht einmal täglich oral zu verabreichen.


    Auf eine genaue Dosierung ist besonders zu achten.


    Die Suspension kann mit Hilfe der beiliegenden Dosierspritze verabreicht werden. Die Spritze passt auf die Flasche und besitzt eine Skala nach kg Körpergewicht, welche der Erhaltungsdosis (d.h. 0,1 mg Meloxicam/kg entspricht. Für den ersten Tag wird also die zweifache Menge des Erhaltungsvolumens benötigt.

    Dosierung mit der Dosierspritze:


    image

    Flasche gut schütteln. Die

    Verschlusskappe herunterdrücken

    und drehen.

    Die Dosierspritze auf die Flaschenöffnung aufsetzen und vorsichtig andrücken.

    Die Flasche mit der Spritze ist nun umzudrehen. Den Stempel der Spritze so weit zurückziehen, bis die schwarze Linie auf dem Stempel das Körpergewicht Ihres Hundes in kg auf der Skala der Spritze anzeigt.

    Die Flasche mit der Spritze nun wieder umdrehen und die Dosierspritze abnehmen.

    Durch Vorschieben des Spritzenstempels wird der Inhalt

    über das Futter gegeben.

    Eine Besserung der Symptome wird normalerweise innerhalb von 3 - 4 Tagen beobachtet. Tritt keine klinische Besserung ein, sollte die Behandlung spätestens 10 Tage nach Therapiebeginn abgebrochen werden.


    Verunreinigungen während der Entnahme sind zu vermeiden.


  9. HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG


    Auf eine genaue Dosierung ist besonders zu achten.


    Die Suspension kann bei Hunden mit weniger als 7 kg Körpergewicht mit der kleineren Dosierspritze (eine Skalierung entspricht 0,5 kg Körpergewicht) verabreicht werden oder bei Hunden von mehr als 7 kg Körpergewicht mit der größeren Dosierspritze (eine Skalierung entspricht 2,5 kg Körpergewicht).


  10. WARTEZEIT(EN)


    Nicht zutreffend.


  11. BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE


    Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren. Haltbarkeit der Flasche nach dem ersten Öffnen: 6 Monate.

    Dieses Tierarzneimittel nicht mehr nach dem auf der äußeren Umhüllung und auf der Flasche

    angegebenen Verfalldatum nach EXP verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.


  12. BESONDERE WARNHINWEISE


    • Falls Nebenwirkungen auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen werden und der Rat des Tierarztes eingeholt werden.

    • Die Anwendung bei dehydrierten, hypovolämischen oder hypotonischen Tieren vermeiden, da hier ein erhöhtes Risiko für eine renale Toxizität besteht.

    • Andere nicht-steroidale Antiphlogistika, Diuretika, Antikoagulantien, Aminoglykosid-Antibiotika und Substanzen mit einer hohen Plasma-Protein-Bindung können um die Protein-Bindung konkurrieren und somit zu toxischen Effekten führen. Meloxidyl®sollte nicht zusammen mit anderen nicht-steroidalen Antiphlogistika oder Glukokortikoiden verabreicht werden.

    • Eine Vorbehandlung mit entzündungshemmenden Substanzen kann zusätzliche oder verstärkte Nebenwirkungen hervorrufen, daher sollte vor einer Weiterbehandlung eine behandlungsfreie Zeit mit diesen Mitteln von mindestens 24 Stunden eingehalten werden. Bei der Dauer der behandlungsfreien Zeit sollten jedoch immer die pharmakokinetischen Eigenschaften der zuvor verabreichten Präparate berücksichtigt werden.

    • Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber nicht-steroidalen Antiphlogistika sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.

    • Bei versehentlicher Einnahme ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.

    • Im Falle einer Überdosierung sollte medizinischer Rat eingeholt werden.

  13. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH


    Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den

    nationalen Vorschriften zu entsorgen.


  14. GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE



  15. WEITERE ANGABEN


10, 32 oder 100 ml-Flaschen mit zwei Spritzen pro Packung.


Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

GEBRAUCHSINFORMATION

Meloxidyl 5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen 10 ml


  1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST


    Zulassungsinhaber und für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:

    Ceva Santé Animale - 10 avenue de La Ballastière - 33500 Libourne - Frankreich


  2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS


    Meloxidyl 5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen Meloxicam


  3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE


    Meloxicam 5 mg/ml

    Sonstiger Bestandteil: Ethanol 150 mg/ml


    Klare, gelbe Lösung


  4. ANWENDUNGSGEBIET(E)


    Hunde:

    Linderung von Entzündung und Schmerzen bei akuten und chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates. Verminderung post-operativer Schmerzen und Entzündungen nach orthopädischen Eingriffen und Weichteiloperationen.


    Katzen:

    Verminderung post-operativer Schmerzen nach Ovariohysterektomie und kleineren Weichteiloperationen.


  5. GEGENANZEIGEN


    Nicht anwenden bei trächtigen oder laktierenden Tieren.

    Nicht anwenden bei Tieren mit gastrointestinalen Störungen wie Irritationen oder Hämorrhagien oder Funktionsstörungen von Leber, Herz oder Nieren oder Blutgerinnungsstörungen.

    Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der

    sonstigen Bestandteile.

    Nicht anwenden bei Tieren, die jünger als 6 Wochen sind oder bei Katzen mit einem geringeren Gewicht als 2 kg.


  6. NEBENWIRKUNGEN


    Typische Nebenwirkungen nicht-steroidaler Antiphlogistika wie Appetitlosigkeit, Erbrechen, Durchfall, okkultes Blut in den Faeces, Apathie und Nierenversagen wurden in Einzelfällen berichtet. Bei Hunden treten diese Nebenwirkungen generell in der ersten Behandlungswoche auf, sind meist vorübergehend und klingen nach Abbruch der Behandlung ab, können aber in sehr seltenen Fällen auch schwerwiegend oder lebensbedrohlich sein.

    In sehr seltenen Fällen können anaphylaktoide Reaktionen auftreten und sollten symptomatisch behandelt werden.

    Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert:

    • Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen)

    • Häufig (mehr als 1, aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)

    • Gelegentlich (mehr als 1, aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren)

    • Selten (mehr als 1, aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren)

    • Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).>


      Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage

      aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.


  7. ZIELTIERART(EN)


    Hund und Katze


  8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART DER ANWENDUNG


    Dosierung für jede Zieltierart:

    Hund: einmalige Injektion von 0,2 mg Meloxicam/ kg Körpergewicht (entsprechend 0,4 ml/10 kg)

    Katze: einmalige Injektion von 0,3 mg Meloxicam/ kg Körpergewicht (entsprechend 0,06 ml/ kg)


    Art der Anwendung

    Hund:

    Erkrankungen des Bewegungsapparates: einmalige subkutane Injektion.

    Zur täglichen Weiterbehandlung kann die Meloxidyl 1,5 mg/ml Suspension zum Eingeben in einer Dosierung von 0,1 mg Meloxicam/kg Körpergewicht einmal täglich oral im Abstand von 24 Stunden

    nach der Injektion verabreicht werden.

    Verminderung post-operativer Schmerzen (über einen Zeitraum von 24 Stunden):

    Zur einmaligen intravenösen oder subkutanen Injektion) vor der Operation, zum Beispiel während der Einleitung der Anästhesie


    Katze:

    Verminderung post-operativer Schmerzen nach Ovariohysterektomie und kleineren Weichteiloperationen: Zur einmaligen subkutanen Injektion vor der Operation, zum Beispiel während

    der Einleitung der Anästhesie

    Verunreinigungen während der Entnahme sind zu vermeiden.


  9. HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG


    Auf eine genaue Dosierung ist besonders zu achten.


  10. WARTEZEIT(EN)


    Nicht zutreffend.


  11. BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE


    Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren. Nicht über 25 °C lagern.

    Dieses Tierarzneimittel nicht mehr nach dem auf der äußeren Umhüllung und auf der Flasche angegebenen Verfalldatum nach EXP verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

    Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen des Behältnisses: 28 Tage.


  12. BESONDERE WARNHINWEISE


    Für die post-operative Schmerzlinderung bei Katzen ist die Sicherheit des Produktes nur nach Narkose mit Thiopental/ Halothan dokumentiert.


    Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:

    Falls Nebenwirkungen auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen und der Rat des Tierarztes eingeholt werden.

    Die Anwendung bei dehydrierten, hypovolämischen oder hypotonischen Tieren vermeiden, da hier ein

    erhöhtes Risiko für eine renale Toxizität besteht.

    Katzen sollten nicht mit Meloxicam oder anderen oral einzugebenden Nicht-steroidalen Antiphlogistika (NSAIDs) weiterbehandelt werden, da geeignete Dosierungsschemata für derartige

    Folgebehandlungen für Katzen nicht etabliert wurden.


    Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:

    Eine versehentliche Selbstinjektion kann schmerzhaft sein. Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen nicht-steroidalen Antiphlogistika sollten den Kontakt mit dem

    Tierarzneimittel vermeiden.

    Bei versehentlicher Einnahme ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.


    Trächtigkeit und der Laktation:

    s. unter „Gegenanzeigen“


    Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen:

    Andere nicht-steroidale Antiphlogistika, Diuretika, Antikoagulantien, Aminoglykosid-Antibiotika und Substanzen mit einer hohen Plasma-Protein-Bindung können um die Protein-Bindung

    konkurrieren und somit zu toxischen Effekten führen. Meloxidyl sollte nicht zusammen mit anderen

    nicht-steroidalen Antiphlogistika oder Glukokortikoiden verabreicht werden. Die gleichzeitige Verabreichung potentiell nephrotoxischer Präparate sollte vermieden werden. Bei Tieren mit einem

    erhöhten Narkoserisiko (z. B. ältere Tiere) sollte während der Anästhesie eine intravenöse oder

    subkutane Flüssigkeitstherapie in Erwägung gezogen werden. Wenn Anästhetika und NSAIDs zusammen verabreicht werden, kann eine Beeinträchtigung der Nierenfunktion nicht ausgeschlossen werden.

    Eine Vorbehandlung mit entzündungshemmenden Substanzen kann zusätzliche oder verstärkte Nebenwirkungen hervorrufen, daher sollte vor einer Weiterbehandlung mit diesen Mitteln eine

    behandlungsfreie Zeit von mindestens 24 Stunden eingehalten werden. Bei der Dauer der behandlungsfreien Zeit sollten jedoch immer die pharmakokinetischen Eigenschaften der zuvor verabreichten Präparate berücksichtigt werden.


    Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel):

    Im Falle einer Überdosierung sollte eine symptomatische Behandlung eingeleitet werden.


    Inkompatibilitäten: Keine bekannt.

  13. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH


    Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den

    nationalen Vorschriften zu entsorgen.


  14. GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE



  15. WEITERE ANGABEN


Packungsgrößen:

Schachtel mit einer Flasche zu 10 ml

GEBRAUCHSINFORMATION

Meloxidyl 20 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine, Pferde 50, 100 & 250 ml


  1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST


    Zulassungsinhaber und für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:

    Ceva Santé Animale –10 avenue de La Ballastière – 33500 Libourne - Frankreich


  2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS


    Meloxidyl 20 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine, Pferde Meloxicam


  3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE


    Wirkstoff:

    Meloxicam 20 mg/ml


    Sonstiger Bestandteil:

    Ethanol, wasserfrei 150 mg/ml


    Klare, farblose bis gelbliche Lösung.


  4. ANWENDUNGSGEBIET(E)


    Rinder:

    Zur Anwendung bei akuten Atemwegsinfektionen in Verbindung mit einer angemessenen Antibiotika- Therapie zur Linderung klinischer Symptome bei Rindern.

    Zur Anwendung bei Durchfallerkrankungen in Kombination mit einer oralen Flüssigkeitstherapie zur

    Linderung klinischer Symptome bei Kälbern mit einem Mindestalter von einer Woche und bei nicht- laktierenden Jungrindern.

    Zur Unterstützung der Behandlung der akuten Mastitis in Verbindung mit einer Antibiotika-Therapie. Zur Linderung postoperativer Schmerzen nach dem Enthornen von Kälbern.


    Schweine:

    Zur Anwendung bei nicht-infektiösen Erkrankungen des Bewegungsapparates zur Linderung von

    Lahmheits- und Entzündungssymptomen.

    Zur Unterstützung der Behandlung der puerperalen Septikämie und Toxämie (Mastitis-Metritis- Agalaktie-Syndrom) in Verbindung mit einem geeigneten Antibiotikum.


    Pferde:

    Zur Linderung von Entzündung und Schmerzen bei akuten und chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates.

    Zur Schmerzlinderung bei Kolik.


  5. GEGENANZEIGEN


    Nicht anwenden bei Pferden, die jünger als 6 Wochen sind.

    Nicht anwenden bei Tieren, die an Leber-, Herz- oder Nierenfunktionsstörungen oder haemorrhagischen Erkrankungen leiden, oder bei denen Hinweise auf ulcerogene gastrointestinale Läsionen vorliegen.

    Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile.

    Zur Behandlung von Durchfallerkrankungen bei Rindern nicht bei Tieren mit einem Alter unter einer Woche anwenden.


  6. NEBENWIRKUNGEN


    Bei Rindern und Schweinen wird sowohl die subkutane und intramuskuläre als auch die intravenöse Verabreichung gut vertragen; in klinischen Studien wurde lediglich eine vorübergehende leichte Schwellung an der Injektionsstelle nach subkutaner Verabreichung bei weniger als 10 % der behandelten Rinder beobachtet.

    Bei Pferden kann es zu einer vorübergehenden Schwellung an der Injektionsstelle kommen, die von selbst verschwindet.

    In sehr seltenen Fällen können anaphylaktoide Reaktionen auftreten, die symptomatisch behandelt

    werden sollten.


    Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert:

    • Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen)

    • Häufig (mehr als 1, aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)

    • Gelegentlich (mehr als 1, aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren)

    • Selten (mehr als 1, aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren)

    • Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).


      Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.


  7. ZIELTIERART(EN)


    Rind, Schwein und Pferd


  8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG


    Rinder:

    Einmalige subkutane oder intravenöse Injektion von 0,5 mg Meloxicam/kg Körpergewicht (entspr. 2,5 ml/100 kg Körpergewicht) in Verbindung mit einer Antibiotika-Therapie oder einer oralen

    Flüssigkeitstherapie, falls erforderlich.


    Schweine:

    Einmalige intramuskuläre Injektion von 0,4 mg Meloxicam/kg Körpergewicht (entspr. 2,0 ml/100 kg Körpergewicht) in Verbindung mit einer Antibiotika-Therapie, falls erforderlich. Bei Bedarf kann eine

    zweite Meloxicam-Gabe nach 24 Stunden erfolgen.


    Pferde:

    Einmalige intravenöse Injektion von 0,6 mg Meloxicam/kg Körpergewicht (entspr. 3,0 ml/100 kg Körpergewicht).


  9. HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG


    Verunreinigungen während der Entnahme sind zu vermeiden.

  10. WARTEZEIT(EN)


    Rinder: Essbare Gewebe: 15 Tage; Milch: 5 Tage Schweine: Essbare Gewebe: 5 Tage

    Pferde: Essbare Gewebe: 5 Tage


  11. BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE


    Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

    Für dieses Tierarzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

    Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Karton und dem Behältnis angegebenen Verfalldatum (Verwendbar bis/ EXP) nicht mehr anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

    Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen/Anbruch des Behältnisses: 28 Tage


  12. BESONDERE WARNHINWEISE


    Die Behandlung von Kälbern mit Meloxidyl 20 Minuten vor dem Enthornen lindert postoperative Schmerzen. Die alleinige Anwendung von Meloxidyl lindert die Schmerzen während des Enthornens nicht ausreichend. Um eine angemessene Schmerzlinderung während des Eingriffs zu erzielen, ist die begleitende Verabreichung mit einem geeigneten Analgetikum nötig.


    Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:

    Falls Nebenwirkungen auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen werden und der Rat eines

    Tierarztes eingeholt werden.

    Die Anwendung bei Tieren mit ausgeprägter Dehydratation, Hypovolämie oder Hypotension, bei denen eine parenterale Flüssigkeitstherapie erforderlich ist, ist zu vermeiden, da hier das potentielle

    Risiko einer Nierentoxizität besteht.

    Ist bei der Behandlung von Koliken bei Pferden eine ungenügende Schmerzlinderung festzustellen, sollte eine sorgfältige Überprüfung der Diagnose erfolgen, da dies auf die Notwendigkeit eines

    chirurgischen Eingriffes hindeuten könnte.


    Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:

    Eine versehentliche Selbstinjektion kann schmerzhaft sein. Personen mit bekannter

    Überempfindlichkeit gegenüber nicht-steroidalen Antiphlogistika sollten den direkten Kontakt mit dem Produkt vermeiden.

    Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.


    Trächtigkeit und Laktation:

    Rinder und Schweine: kann während der Trächtigkeit und Laktation angewendet werden. Pferde: s. Abschnitt „Gegenanzeigen“


    Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen:

    Nicht zusammen mit Glukokortikoiden, anderen nicht-steroidalen Antiphlogistika oder Antikoagulantien verabreichen.


    Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel):

    Im Falle einer Überdosierung sollte eine symptomatische Behandlung eingeleitet werden.


    Inkompatibilitäten: Keine bekannt.

  13. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH


    Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den

    nationalen Vorschriften zu entsorgen.


  14. GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE


    /.


  15. WEITERE ANGABEN


Pappschachtel mit 1 Klarglasflasche zu 50, 100, oder 250 ml.


Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

GEBRAUCHSINFORMATION

Meloxidyl 0,5 mg/ml Suspension zum Eingeben für Katzen 15 & 5 ml


  1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST


    Zulassungsinhaber:

    Ceva Santé Animale -10 avenue de La Ballastière - 33500 Libourne - Frankreich


    Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:

    Ceva Santé Animale - Z.I. Très le Bois-22600 Loudeac - Frankreich


  2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS


    Meloxidyl 0,5 mg/ml Suspension zum Eingeben für Katzen Meloxicam


  3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE


    1 ml enthält:

    Meloxicam 0,5 mg

    Natriumbenzoat 2 mg


  4. ANWENDUNGSGEBIET(E)


    Linderung von leichten bis mittleren post-operativen Schmerzen und Entzündungen nach operativen Eingriffen bei Katzen (z. B. Orthopädie und Weichteilgewebe). Linderung von Schmerzen und Entzündungen bei chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates bei Katzen.


  5. GEGENANZEIGEN


    Nicht anwenden bei trächtigen oder laktierenden Tieren.

    Nicht anwenden bei Katzen, die an gastrointestinalen Störungen wie Irritationen und Hämorrhagien, an einer beeinträchtigten Leber-, Herz- oder Nierenfunktion und an Störungen der Blutgerinnung

    leiden.

    Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile.

    Nicht anwenden bei Katzen, die jünger als 6 Wochen sind.


  6. NEBENWIRKUNGEN


    Typische Nebenwirkungen von nicht-steroidalen Antiphlogistika wie Appetitlosigkeit, Erbrechen, Durchfall, okkultes Blut in den Faeces, Apathie und Nierenversagen wurden in Einzelfällen berichtet. Diese Nebenwirkungen sind meist vorübergehend und klingen nach Abbruch der Behandlung ab, können aber in sehr seltenen Fällen auch schwerwiegend oder lebensbedrohlich sein.


    Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert:

    • Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen)

    • Häufig (mehr als 1, aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)

    • Gelegentlich (mehr als 1, aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren)

    • Selten (mehr als 1, aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren)

    • Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).


    Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage

    aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.


  7. ZIELTIERART(EN)


    Katze


  8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG


    Dosierung

    Post-operative Schmerzen und Entzündung nach operativen Eingriffen:

    Nach einer Initialbehandlung mit einer Meloxicam 2 mg/ml-Injektionslösung für Katzen sollte die Folgebehandlung 24 Stunden später mit Meloxidyl 0,5 mg/ml Suspension zum Eingeben für Katzen mit einer Dosierung von 0,05 mg/kg Körpergewicht (KGW) erfolgen. Die Weiterbehandlung erfolgt mit einer einmal täglichen Behandlung (im 24 Stunden-Intervall) zum Eingeben über bis zu 4 Tage.


    Chronische Erkrankung des Bewegungsapparates:

    Zur Initialbehandlung wird eine Dosis von 0,1 mg Meloxicam/kg Körpergewicht am ersten Tag der Behandlung eingegeben. Zur Weiterbehandlung (im Abstand von 24 Stunden) ist eine Erhaltungsdosis

    von 0,05 mg Meloxicam/kg Körpergewicht einmal täglich einzugeben.


    Eine Besserung der Symptome wird normalerweise innerhalb von 7 Tagen beobachtet. Tritt keine klinische Besserung ein, sollte die Behandlung spätestens 14 Tage nach Therapiebeginn abgebrochen werden.


    Art und Dauer der Anwendung:

    Vor dem Gebrauch gut schütteln. Zum Eingeben mit dem Futter oder direkt in das Maul der Katze. Die Suspension kann mit der beiliegenden Dosierspritze verabreicht werden. Diese Spritze passt auf

    die Flasche und hat eine Skala nach Kilogramm (kg) Körpergewicht (von 1 kg bis 10 kg), welche der Erhaltungsdosis entspricht. Nur bei Behandlungsbeginn am ersten Tag sollte das Doppelte der

    Erhaltungsdosis verabreicht werden.


    Verunreinigungen während der Entnahme sind zu vermeiden.


  9. HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG


    Auf eine genaue Dosierung ist besonders zu achten. Die empfohlene Dosis sollte nicht überschritten werden.

    Bitte halten Sie sich genau an die Anweisungen Ihres Tierarztes.


  10. WARTEZEIT(EN)


    Nicht zutreffend.

  11. BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE


    Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

    Für dieses Tierarzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

    Dieses Tierarzneimittel nicht mehr nach dem auf der äußeren Umhüllung und auf der Flasche angegebenen Verfalldatum nach EXP verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag

    des angegebenen Monats.

    Haltbarkeit der Flasche nach dem ersten Öffnen: 6 Monate.


  12. BESONDERE WARNHINWEISE


    Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:

    Falls Nebenwirkungen auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen werden und der Rat des Tierarztes eingeholt werden.

    Nicht anwenden bei dehydrierten, hypovolämischen oder hypotonischen Tieren, da hier ein potentielles Risiko einer Nierentoxizität besteht.


    Post-operative Schmerzen und Entzündungen nach operativen Eingriffen:

    Falls eine zusätzliche Schmerzreduktion erforderlich ist, sollte eine multimodale Schmerztherapie in Betracht gezogen werden.


    Chronische Erkrankungen des Bewegungsapparates:

    Die Reaktion auf eine Langzeittherapie sollte in regelmäßigen Abständen durch einen Tierarzt überwacht werden.


    Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:

    Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber nicht-steroidalen Antiphlogistika (NSAIDs)

    sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden. Bei versehentlicher Einnahme ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett dem Arzt zu zeigen.


    Trächtigkeit und Laktation:

    S. unter „Gegenanzeigen“.


    Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen:

    Andere nicht-steroidale Antiphlogistika, Diuretika, Antikoagulantien, Aminoglykosid-Antibiotika und

    Substanzen mit einer hohen Plasma-Protein-Bindung können um die Protein-Bindung konkurrieren und somit zu toxischen Effekten führen. Meloxidyl sollte nicht zusammen mit anderen nicht- steroidalen Antiphlogistika oder Glukokortikoiden verabreicht werden.

    Eine Vorbehandlung mit entzündungshemmenden Substanzen kann zusätzliche oder verstärkte Nebenwirkungen hervorrufen, daher sollte vor einer Weiterbehandlung eine behandlungsfreie Zeit mit

    diesen Tierarzneimitteln von mindestens 24 Stunden eingehalten werden. Bei der Dauer der

    behandlungsfreien Zeit sollten jedoch immer die pharmakologischen Eigenschaften der zuvor verabreichten Präparate berücksichtigt werden.


    Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel):

    Meloxicam hat eine geringe therapeutische Breite bei Katzen, und klinische Zeichen einer Überdosierung können schon bei verhältnismäßig geringer Überschreitung der Dosis beobachtet

    werden.

    Im Fall einer Überdosierung sind Nebenwirkungen, wie in Abschnitt 4.6 aufgeführt, stärker und häufiger zu erwarten. Im Falle einer Überdosis sollte eine symptomatische Behandlung eingeleitet

    werden.


    Inkompatibilitäten: Keine bekannt.

  13. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH


    Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.


  14. GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE


    .


  15. WEITERE ANGABEN


Packungsgrößen:

Schachtel mit einer 15 ml-HD-Polyethylen-Flasche mit einer Dosierspritze. Schachtel mit einer 5 ml-Glasflasche mit einer Dosierspritze.

Die Dosierspritze hat eine Skala nach kg-Körpergewicht für Katzen (1-10 kg).


Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.