Hjemmeside Hjemmeside

Nobivac Bb
live vaccine against Bordetella bronchiseptica in cats



INDLÆGSSEDDEL

Nobivac Bb lyofilisat og solvens, suspension til kat


  1. NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA


    Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller af batchfrigivelse: Intervet International B.V.

    Wim de Körverstraat 35 NL – 5830 AA Boxmeer Holland


  2. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN


    Nobivac Bb lyofilisat og solvens, suspension til kat.


  3. ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER

    Hver dosis (0,2 ml) rekonstitueret suspension indeholder: Lyofilisat:

    106,3 - 108,3 koloni dannende enheder (CFU) af levende Bordetella bronchiseptica bakterie stamme B-C2


    Solvens:

    Vand til injektionsvæsker.


    Lyofilisat: Råhvid eller cremefarvet pellet Solvens: klar farveløs opløsning


  4. INDIKATION(ER)


    Til aktiv immunisering af katte i alderen 1 måned eller ældre for reduktion af de kliniske symptomer på infektion i de øvre luftveje forårsaget af Bordetella bronchiseptica.


    Immuniteten indtræder allerede 72 timer efter vaccination af 8 uger gamle katte. Immuniteten varer i op til 1 år.


  5. KONTRAINDIKATIONER


    Må ikke anvendes til drægtige eller diegivende katte.


  6. BIVIRKNINGER


    Efter administration kan lejlighedsvis forekomme nysen, hoste, let og forbigående flåd fra øjne eller næse. Efter overdosering, ses identiske symptomer især hos meget unge modtagelige killinger. Hos katte, der viser mere alvorlige symptomer, kan det være indikeret at give passende antibiotisk behandling.


    Hvis De bemærker alvorlige bivirkninger eller andre bivirkninger, som ikke er omtalt i denne indlægsseddel, bedes De kontakte Deres dyrlæge.


  7. DYREARTER


    Katte.


  8. DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E)


    En dosis af 0,2 ml opløst vaccine gives mindst 72 timer før forventet risikoperiode. Til nasal anvendelse.


  9. OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE


    Lad solvensen opnå stuetemperatur. Opløs den frysetørrede vaccine aseptisk i 0,3 ml af den medfølgende sterile solvens. Omryst grundigt efter tilsætning af solvens. Tag 0,2 ml af den opløste vaccine med en 1 ml eller 2 ml sprøjte, fjern kanylen og indgiv sprøjtens indhold i det ene af kattens næsebor.


    Kattens hoved holdes, så næsen peger opad, og munden er lukket, således at katten tvinges til at trække vejret gennem næsen. Placér sprøjten foran det ene næsebor og indgiv omhyggeligt sprøjtens indhold i næsehulen via næseboret. Vaccinen gives fra sprøjtens spids ind i næseborsåbningen indtil den når næsehulen mens katten trækker vejret ind.


  10. TILBAGEHOLDELSESTID


    Ikke relevant.


  11. EVENTUELLE SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER


    Opbevares utilgængeligt for børn.

    Opbevares i køleskab (2°C - 8°C). Beskyttes mod lys.

    Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på etiketten. Opbevaringstid efter rekonstituering ifølge anvisning: 4 timer


  12. SÆRLIGE ADVARSLER


    Kun raske katte bør vaccineres.


    At katte nyser efter vaccination påvirker ikke i negativ grad det veterinære lægemiddels effekt.

    Må ikke blandes med andre lægemidler til dyr undtaget solvens der leveres til brug med dette produkt. Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre

    lægemidler til dyr. En eventuel beslutning om at anvende vaccinen umiddelbart før eller efter brug af et andet lægemiddel til dyr skal derfor tages med udgangspunkt i det enkelte tilfælde.


    Må ikke anvendes samtidigt med antibiotisk behandling eller sammen med andre intranasale veterinære lægemidler.


    I tilfælde hvor antibiotika gives inden for en uge efter vaccination, bør vaccinationen gentages, når antibiotikabehandlingen er afsluttet.


    Vaccinerede dyr kan sprede Bordetella bronchiseptica vaccinestammen i seks uger; i enkelte tilfælde i mindst et år. Periodisk forekommende spredning er også mulig.


    Selvom risikoen for at personer med svækket immunforsvar bliver smittet med Bordetella bronchiseptica er ekstrem lille, anbefales det dog, at katte, der er i tæt kontakt med personer med svækket immunforsvar, ikke vaccineres med denne vaccine. Sådanne personer bør også være opmærksomme på, at katte kan sprede organismen i op til 1 år efter vaccination.


    Hunde, svin og ikke-vaccinerede katte kan reagere på vaccinestammen med milde og forbigående luftvejssymptomer. Andre dyr, som kaniner og små gnavere, er ikke undersøgt.

    Passende desinfektionsmetode bør anvendes efter brug af denne levende bakterievaccine.


    Hvis man ved et uheld injicerer sig selv søges straks læge, som forevises indlægsseddel eller etiket.


    Import, salg, levering og/eller anvendelse af Nobivac Bb til kat er forbudt eller kan forbydes i visse medlemslande i hele eller dele af landets territorium som følge af national dyresundhedspolitik. Enhver, der påtænker at indføre, sælge, levere og/eller anvende Nobivac Bb til kat, skal rådføre sig hos rette myndighed i det pågældende medlemsland om gældende vaccinationsregler forud for import, salg, levering og/eller anvendelse.


  13. EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE, OM NØDVENDIGT


    Beholder og affald, der har været i kontakt med det aktive stof, desinficeres ved kogning, brænding eller nedsænkning i egnet desinfektionsmiddel i overensstemmelse med lokale regler.


  14. DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN


    Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) /.


  15. ANDRE OPLYSNINGER

Kun til dyr. Pakningsstørrelser:

Karton indeholdende 5 hætteglas af 1 dosis lyofilisat og 5 hætteglas med solvens. Plastikæske indeholdende 5 hætteglas af 1 dosis lyofilisat og 5 hætteglas med solvens.


Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.