Senshio
ospemifene
ospemifen
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Senshio
Sådan skal du tage Senshio
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Senshio indeholder det aktive stof ospemifen. Ospemifen tilhører en gruppe lægemidler, som ikke indeholder hormoner, og som kaldes selektive østrogen-receptor-modulatorer (SERM'er).
Hvis du er allergisk over for ospemifen eller et af de øvrige indholdsstoffer i Senshio (angivet i afsnit 6).
Hvis du har eller nogensinde har haft en blodprop i en vene (trombose), f.eks. i dine ben (dyb
venetrombose), lunger (lungeemboli) eller øjne (retinal trombose).
Hvis du har uforklarlig blødning fra skeden.
Hvis din læge mener, at du kunne have brystkræft, eller du er i behandling for brystkræft.
Hvis din læge mener, at du kunne have, eller du er i behandling for kræft, som er følsom over for østrogener, som f.eks. livmoderkræft.
Hvis din livmoderslimhinde er væsentligt fortykket, som f.eks. ved endometriehypertrofi.
Når du er startet på Senshio, skal du møde op hos lægen til regelmæssige kontroller (mindst en gang om året). Ved disse kontroller kan du tale med lægen om fordele og risici ved at fortsætte med Senshio.
Et nært familiemedlem har haft en blodprop i benet, lungerne eller andet organ.
Du er svært overvægtig (BMI >30 kg/m2).
Du har en sygdom i immunsystemet, der kaldes systemisk lupus erythematosus (SLE).
Hvis du har haft et slagtilfælde, eller hvis din læge har fortalt dig, at du har høj risiko for at få et.
Hvis du lider af andre gynækologiske sygdomme (ud over atrofi af vulva og vagina).
Hvis du har haft brystkræft.
Hvis du ikke er i stand til at gå i længere tid, eller du sidder ned i længere tid ad gangen i samme stilling på grund af en større operation, skade eller sygdom, kan det forhindre god blodcirkulation, og det kan midlertidigt øge risikoen for blodpropper. Du bør derfor straks tale med din læge. Din læge vil muligvis anbefale dig at standse din behandling i mindst 4 til 6 uger før en større operation eller ved længere tids sengeligning som følge af en skade eller sygdom. Behandling med Senshio kan påbegyndes igen, så snart du får din mobilitet tilbage og efter aftale med din læge.
Hvis du bløder fra skeden, mens du tager Senshio eller kort tid efter, at du er holdt op med at tage det, skal du kontakte din læge.
Hvis du får tegn på en blodprop, som f.eks. smertefuld hævelse og rødme i benet, pludselige smerter i brystet, vejtrækningsbesvær eller et slagtilfælde, mens du tager Senshio, skal du
Denne medicin må ikke gives til børn eller unge. Dette lægemiddel er kun beregnet til kvinder efter overgangsalderen.
Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin, for nylig har taget anden medicin eller planlægger at tage anden medicin.
Østrogener.
Alle andre lægemidler, som tilhører gruppen SERM'er (selektive østrogen-receptor- modulatorer), som f.eks. tamoxifen, toremifen, bazedoxifen og raloxifen.
Fluconazol (en medicin, som tages gennem munden, og som bruges til behandling af svampeinfektion), da dette kan øge mængden af ospemifen i dit blod. Din læge kan overveje at stoppe behandlingen med Senshio, mens du tager fluconazol.
Nogen af følgende lægemidler, da de kan medføre nedsat virkning af Senshio:
Rifampicin og rifabutin, som almindeligvis bruges til behandling af tuberkulose.
Carbamazepin og phenytoin, som bruges til behandling af kramper/krampetrækninger
(antiepileptika).
Prikbladet perikon (St Johns wort), et naturlægemiddel, som somme tider bruges til behandling af depression.
Orlistat, som somme tider bruges til behandling af overvægt.
Nogen af følgende lægemidler, da koncentrationen af disse kan øges, når du tager Senshio:
Metformin, som bruges til behandling af type II-diabetes.
Aciclovir, som bruges til behandling af forkølelsessår og herpes på kønsdelene.
Ganciclovir, som bruges til behandling af infektioner, som skyldes en virus, der kaldes
cytomegalovirus.
Oxaliplatin, som bruges til behandling af fremskreden (metastaserende) tyktarmskræft (kolon) eller endetarmskræft (rektum).
Senshio er kun beregnet til brug til postmenopausale kvinder. Det må ikke tages af kvinder, som er gravide, som stadig kan få børn eller ammer. Det skyldes, at der ikke findes data for anvendelse af
Senshio til gravide eller præmenopausale kvinder eller kvinder, som ammer.
Senshio har ingen kendt eller en meget lille påvirkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. tablet, dvs. det er i det væsentlige natrium-frit.
Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Den anbefalede dosis er én tablet, som tages gennem munden på samme tidspunkt hver dag. Senshio skal tages i forbindelse med et måltid. Tabletterne skal synkes hele sammen med mad.
Senshio skal tages hver dag, så længe din læge har ordineret det.
Du bør ikke tage denne medicin, hvis du har alvorligt nedsat leverfunktion.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du har taget for mange tabletter.
Hvis du har glemt at tage en tablet, skal du tage den glemte tablet (i forbindelse med et måltid), så snart du husker det samme dag. Du må ikke tage to tabletter på én dag som erstatning for den glemte
tablet.
Du vil ikke drage fordel af virkningen af Senshio, hvis du holder op med at tage det uden først at have talt med din læge. Din læge vil forklare virkningen af at stoppe behandlingen og kan også drøfte andre
behandlingstilbud med dig.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
- Betændelse i skeden, som skyldes svamp (vaginal trøske)
Hedestigninger
Muskelkramper
Udflåd fra skeden
Udslæt
Hovedpine
Blødning fra skeden
Fortykket livmoderslimhinde (endometrium) konstateret ved ultralydsscanning (hypertrofisk endometrium).
En allergisk reaktion. Symptomer på en allergisk reaktion kan inkludere udslæt, kløe, hævelser i huden (urticaria), hævelser i tunge eller hals, som kan forårsage vejtræknings- eller synkebesvær.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette
bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i
Appendix V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken eller blisteren efter ”EXP”. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: ospemifen. Hver filmovertrukket tablet indeholder 60 mg ospemifen.
Øvrige indholdsstoffer:
(majs), natriumstivelsesglykolat (type A).
Senshio tabletter er ovale, bikonvekse, mathvide, filmovertrukne tabletter (ca. 12 mm lang gange 6,45 mm bred), der er præget med "60" på den ene side.
De er pakket i blistre og fås i pakningsstørrelser på 7, 28 eller 84 filmovertrukne tabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Shionogi B.V. Kingsfordweg 151
1043GR Amsterdam Nederlandene
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Shionogi B.V. Tel/Tel./Teл./Tlf/Tél/Puh/Sími/Τηλ:
+ 31 (0)20 703 8327
Shionogi GmbH
Tel: +49 (0) 30 2062980 66
Shionogi SLU
Tel: +34 911 239 258
Shionogi Srl
Tel: +39 06 94 805 118
Shionogi B.V.
Tel +44 (0) 2891248945
Shionogi SAS
Tel: +33 (0) 186655806