Hjemmeside Hjemmeside
AstraZeneca

Senshio
ospemifene

Indlægsseddel: Information til patienten


Senshio 60 mg filmovertrukne tabletter

ospemifen


Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.


Advarsler og forsigtighedsregler

Når du er startet på Senshio, skal du møde op hos lægen til regelmæssige kontroller (mindst en gang om året). Ved disse kontroller kan du tale med lægen om fordele og risici ved at fortsætte med Senshio.


Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Senshio, hvis et eller flere af nedenstående punkter gælder dig.

straks holde op med at tage Senshio og kontakte en læge.


Børn og unge

Denne medicin må ikke gives til børn eller unge. Dette lægemiddel er kun beregnet til kvinder efter overgangsalderen.


Brug af anden medicin sammen med Senshio

Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin, for nylig har taget anden medicin eller planlægger at tage anden medicin.


Tag ikke Senshio sammen med nogen af disse lægemidler:


Graviditet, amning og frugtbarhed

Senshio er kun beregnet til brug til postmenopausale kvinder. Det må ikke tages af kvinder, som er gravide, som stadig kan få børn eller ammer. Det skyldes, at der ikke findes data for anvendelse af

Senshio til gravide eller præmenopausale kvinder eller kvinder, som ammer.


Fortæl det straks til lægen, hvis du bliver gravid, mens du tager Senshio. Behandlingen skal straks stoppes.


Trafik- og arbejdssikkerhed

Senshio har ingen kendt eller en meget lille påvirkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.


Senshio indeholder lactose

Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.


Senshio indeholder natrium

Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. tablet, dvs. det er i det væsentlige natrium-frit.


  1. Sådan skal du tage Senshio


    Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.


    Den anbefalede dosis er én tablet, som tages gennem munden på samme tidspunkt hver dag. Senshio skal tages i forbindelse med et måltid. Tabletterne skal synkes hele sammen med mad.


    Senshio skal tages hver dag, så længe din læge har ordineret det.


    Patienter med leversygdom

    Du bør ikke tage denne medicin, hvis du har alvorligt nedsat leverfunktion.


    Hvis du har taget for meget Senshio

    Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du har taget for mange tabletter.


    Hvis du har glemt at tage Senshio

    Hvis du har glemt at tage en tablet, skal du tage den glemte tablet (i forbindelse med et måltid), så snart du husker det samme dag. Du må ikke tage to tabletter på én dag som erstatning for den glemte

    tablet.


    Hvis du holder op med at bruge Senshio

    Du vil ikke drage fordel af virkningen af Senshio, hvis du holder op med at tage det uden først at have talt med din læge. Din læge vil forklare virkningen af at stoppe behandlingen og kan også drøfte andre

    behandlingstilbud med dig.


    Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.


  2. Bivirkninger


    Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.

    Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter):

    - Betændelse i skeden, som skyldes svamp (vaginal trøske)

    • Hedestigninger

    • Muskelkramper

    • Udflåd fra skeden

    • Udslæt

    • Hovedpine

    • Blødning fra skeden


    Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter):

    • Fortykket livmoderslimhinde (endometrium) konstateret ved ultralydsscanning (hypertrofisk endometrium).

    • En allergisk reaktion. Symptomer på en allergisk reaktion kan inkludere udslæt, kløe, hævelser i huden (urticaria), hævelser i tunge eller hals, som kan forårsage vejtræknings- eller synkebesvær.


    Indberetning af bivirkninger

    Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette

    image

    bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i

    Appendix V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.


  3. Opbevaring


    Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.


    Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken eller blisteren efter ”EXP”. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.


    Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.


    Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.


  4. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Senshio indeholder:

Tabletkerne: Kolloid siliciumdioxid (E551), magnesiumstearat (E578), mannitol (E421), mikrokrystallinsk cellulose (E460), povidon (E1201), prægelatiniseret stivelse

(majs), natriumstivelsesglykolat (type A).

Filmovertræk: Hypromellose (E464), lactosemonohydrat, titandioxid (E171), triacetin (E1518), polyethylenglykol (E1521).


Udseende og pakningsstørrelser

Senshio tabletter er ovale, bikonvekse, mathvide, filmovertrukne tabletter (ca. 12 mm lang gange 6,45 mm bred), der er præget med "60" på den ene side.

De er pakket i blistre og fås i pakningsstørrelser på 7, 28 eller 84 filmovertrukne tabletter.


Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.


Indehaver af markedsføringstilladelsen

Shionogi B.V. Kingsfordweg 151

1043GR Amsterdam Nederlandene


Fremstiller Shionogi B.V. Kingsfordweg 151 1043GR Amsterdam Nederlandene


Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:


AT, BE, BG, CY, CZ, DK, EE, IE, EL, FI, HR, HU, IE, IS,

LT, LU, LV, MT, NL, NO, PL, PT, RO, SE, SI, SK

Shionogi B.V. Tel/Tel./Teл./Tlf/Tél/Puh/Sími/Τηλ:

+ 31 (0)20 703 8327

contact@shionogi.eu

DE

Shionogi GmbH

Tel: +49 (0) 30 2062980 66

kontakt@shionogi.eu


ES

Shionogi SLU

Tel: +34 911 239 258

contacta@shionogi.eu

IT

Shionogi Srl

Tel: +39 06 94 805 118

contattaci@shionogi.eu


UK (Northern Ireland)

Shionogi B.V.

Tel +44 (0) 2891248945

contact@shionogi.eu

FR

Shionogi SAS

Tel: +33 (0) 186655806

contactfrance@shionogi.eu


Denne indlægsseddel blev senest ændret