Gripovac 3
inactivated influenza-A virus, swine
16
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
salg
Injektionsvæske, suspension, til svin
autoriseret
Indehaverafmarkedsføringstilladelsen: MERIAL
29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon,
Frankrig
Fremstilleransvarligforbatchfrigivelse: IDT Biologika GmbH
Am Pharmapark
06861 Dessau-Rosslau Tyskland
Gripovac 3 injektionsvæske, suspension, til svin.
Klar, gul/orange til pinkfarvet injektionsvæske, suspension. 1 dosis på 2 ml indeholder:
ikke
Stammer af inaktiveret Influenza A virus/svin/
Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10,53 log2 GMNU1
Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥ 10,22 log2 GMNU1
Bakum/1832/2000 (H1N2) ≥ 12,34 log2 GMNU1
Lægemidlet
1GMNU = Geometrisk gennemsnit af neutraliserende enheder induceret i marsvin efter to gange immunisering med 0,5 ml af denne vaccine
Adjuvans:
Carbomer 971 P NF 2,0 mg
Hjælpestof:
Thiomersal 0,21 mg
Aktiv immunisering af svin fra de er 56 dage gamle samt drægtige søer mod svineinfluenza forårsaget af subtyperne H1N1, H3N2 og H1N2 for at reducere kliniske symptomer og spredning af virus til lungerne efter infektion.
Indtræden af immunitet: 7 dage efter basisvaccination.
salg
Varighed af immunitet: 4 måneder hos grise, der blev vaccineret i alderen mellem 56 og 96
dage.
6 måneder hos grise, der blev vaccineret første gang fra 96-dages alderen og ældre.
autoriseret
Aktiv immunisering af basisvaccinerede, drægtige søer ved administration af en enkelt dosis 14 dage før faring for at opnå et højt immunindhold i kolostrum, der giver pattegrisene klinisk beskyttelse i mindst 33 dage efter fødsel.
Ingen.
Der kan meget sjældent forekomme forbigående, let hævelse på injektionsstedet efter vaccination, som aftager inden for 2 dage. Meget sjældent ses en forbigående, let stigning i legemstemperatur efter vaccination (”Meget sjælden” svarer til bivirkninger hos mindre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter).
Hvis De bemærker alvorlige bivirkninger eller andre bivirkninger, som ikke er omtalt i denne indlægsseddel, bedes De kontakte Deres dyrlæge.
Svin.
ikke
Intramuskulær anvendelse. Pattegrise:
Basisvaccination: 2 injektioner á 1 dosis (2 ml) gives
Lægemidlet
fra en alder på 96 dage med et interval på 3 uger mellem injektionerne for at opnå en varighed af immunitet på over 6 måneder
eller
mellem 56 og 96 dage gamle, med et interval på 3 uger mellem injektionerne for at opnå en varighed af immunitet på over 4 måneder
Polte, gylte og søer: Basisvaccination: se ovenfor.
Revaccination kan foretages i alle stadier af drægtighed eller diegivning: Ved vaccination 14 dage før faring med 1 dosis på 2 ml opnås overførsel af maternel immunitet til pattegrisene, der beskytter dem mod kliniske symptomer på influenza indtil minimum 33 dage efter fødsel.
Maternel overførsel af immunitet til pattegrisene vil have indvirkning på antistofdannelsen. Varigheden af maternelle antistoffer efter vaccination vil generelt være ca. 5-8 uger efter fødsel. I særlige tilfælde, hvor søerne har hyppig kontakt med antigener (naturlige infektioner + vaccination), kan varigheden af de antistoffer, der er overført til pattegrisene, være op til 12-ugers alderen. I disse tilfælde bør pattegrisene vaccineres igen efter 96-dages alderen.
salg
Ingen.
autoriseret
0 dage.
Opbevares utilgængeligt for børn.
Opbevares i køleskab (2°C - 8°C). Må ikke nedfryses. Hætteglasset opbevares i den ydre karton for at beskytte mod lys. Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 10 timer.
Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten og den ydre emballage efter EXP.
Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld forventes kun en mindre lokal reaktion på injektionsstedet.
Drægtighedoglaktation:
Kan anvendes under drægtighed og laktation.
Interaktionmedandrelægemidlerogandreformerforinteraktion:
ikke
Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre lægemidler til dyr. En eventuel beslutning om at anvende vaccinen umiddelbart før eller efter brug af et andet lægemiddel til dyr skal derfor tages med udgangspunkt i det enkelte tilfælde.
Uforligeligheder:
Må ikke blandes med andet lægemiddel.
Lægemidlet
Lægemidler må ikke bortskaffes sammen med spildevand eller husholdningsaffald.
Kontakt Deres dyrlæge eller apotekspersonalet vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere findes anvendelse for. Disse foranstaltninger skal bidrage til at beskytte miljøet.
Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur /.
salg
Vaccinen stimulerer aktiv immunitet over for svineinfluenza A virus-subtyperne H1N1, H3N2 og H1N2. Den inducerer neutraliserende og hæmagglutinations-inhiberende antistoffer over for hver af de tre subtyper. Ved revaccination af søer, når en enkelt dosis af vaccinen administreres 14 dage før faring, stimulerer vaccinen aktiv immunitet, der overføres til afkommet som maternel immunitet mod svineinfluenza A virus subtyperne H1N1, H3N2 og H1N2.
autoriseret
Pakningsstørrelser:
Æske med 1 hætteglas af glas eller PET á 10 doser (20 ml), 25 doser (50 ml) eller 50 doser (100 ml) med gummiprop og ombøjet hætte.
Lægemidlet
ikke
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.