Nobivac Piro
vaccine against babesiosis in dogs
14
authorised
no
Medicinal
Medicinal product no longer authorised
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 NL – 5831 AN Boxmeer
Nobivac Piro lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension til hunde
Pr. 1 ml dosis opløst produkt:
606 (301-911) totale antigen masseenheder af opløseligt parasitantigen (SPA) fra Babesia canis og
Babesia rossi kulturer.
Adjuvans: 250 (225-275) µg saponin (fra solvensen).
Til aktiv immunisering af hunde, der er 6 måneder gamle eller ældre mod Babesia canis for at reducere sværhedsgraden af kliniske symptomer forbundet med akut babesiosis (B. canis) og anæmi, bestemt ved volumenprocenten af blodets røde blodlegemer.
Immuniteten indtræder: Tre uger efter basisvaccinationsforløbet. Immuniteten varer: 6 måneder efter sidste (re-)vaccination.
Må ikke anvendes til drægtige eller diegivende hunhunde.
Hyppigt rapporterede reaktioner efter vaccination er diffus hævelse og/eller en lille hård knude, ledsaget af smerte, på vaccinationsstedet. Generelt forsvinder det inden for 4 dage. I sjældne tilfælde kan reaktionerne efter den anden dosis vaccine vare i 14 dage. Desuden kan der ofte opstå systemiske symptomer såsom sløvhed og en nedsættelse af appetitten, hvilket sommetider ledsages af feber og en stiv gang. Disse reaktioner bør forsvinde inden for 2-3 dage.
Hvis De bemærker alvorlige bivirkninger eller andre bivirkninger, som ikke er omtalt i denne indlægsseddel, bedes De kontakte Deres dyrlæge.
Hunde
Medicinal product no longer authorised
1 ml opløst vaccine ved subkutan injektion.
Vaccinationsprogram:
Grundvaccination: Første injektion fra 6 måneders alderen, anden injektion 3 - 6 uger senere. Revaccination: Én enkelt dosis hver 6. måned efter seneste (re-)vaccination.
Lad solvensen opnå rumtemperatur (15 - 25°C). Tilfør solvensen aseptisk til lyofilisatet. (OMRYST IKKE, men slyng forsigtigt rundt). Lad lyofilisatet opløses fuldstændigt før anvendelse.
Sug hele indholdet af den opløste vaccine op i en steril sprøjte og indgiv hele indholdet subkutant.
Ikke relevant.
Opbevares og transporteres nedkølet (2°C - 8°C). Beskyttes mod lys. Opbevares utilgængeligt for børn
Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på etiketten.
Kun raske hunde bør vaccineres. Især bør kronisk asymptomatiske smittebærere identificeres og behandles før vaccination med substanser, der ikke kompromitterer den immunologiske funktion.
Det anbefales at vaccinere senest én måned forud for flåtsæsonen.
Da en aktiv babesia infektion kan forstyrre udviklingen af beskyttende immunitet, anbefales det at begrænse eksponeringen for flåter i vaccinationsperioden.
For øjeblikket er der kun bevis for vaccinens effektivitet ved challenge med B. canis. Der er en mulighed for, at vaccinerede hunde, der udsættes for smitte med andre babesia typer, kan udvikle sygdom og kræve behandling.
Vaccination med Nobivac Piro forhindrer ikke infektion. Som følge heraf kan der forekomme en mild grad af sygdom forårsaget af B. canis. Hvis der opstår symptomer på mild babesiosis, og disse varer i mere end 2 dage, bør man søge veterinærfaglig bistand.
Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre lægemidler til dyr. En eventuel beslutning om at anvende vaccinen umiddelbart før eller efter brug af et lægemiddel til dyr skal derfor tages med udgangspunkt i det enkelte tilfælde.
Da der ikke findes forligelighedsstudier, må produktet ikke blandes med andre produkter bortset fra den medfølgende solvens, der er beregnet til brug med vaccinen.
I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Medicinal product no longer authorised
Eventuelle ubrugte lægemidler eller affald fra sådanne produkter skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav.
{dato}
Pakningsstørrelser:
Papkarton indeholdende 1 hætteglas lyofilisat og 1 hætteglas solvens. Papkarton indeholdende 5 hætteglas lyofilisat og 5 hætteglas solvens. Papkarton indeholdende 10 hætteglas lyofilisat og 10 hætteglas solvens.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
De bedes kontakte den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen, hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel.
Kun til dyr.