Olanzapine Glenmark
olanzapine
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Olanzapine Glenmark
Sådan skal du tage Olanzapine Glenmark
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Olanzapine Glenmark indeholder det aktive stof olanzapine. Olanzapine Glenmark tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes antipsykotika. De anvendes til behandling af følgende lidelser:
Skizofreni,en lidelse med symptomer såsom: mistro, ualmindelig mistænksomhed og indesluttethed eller at man hører, ser og mærker ting, som ikke eksisterer. Mennesker med denne lidelse kan også føle sig deprimerede, angste eller anspændte.
Moderate til svære maniske episoder, en tilstand med symptomer som begejstring og eufori.
Det er vist, at Olanzapine Glenmark forebygger tilbagefald af disse symptomer ved bipolar lidelse (maniodepressiv sygdom) hos patienter, hvis maniske episode har reageret på olanzapinbehandling.
hvis du er allergisk (overfølsom) over for olanzapin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6). En allergisk reaktion kan kendes ved udslæt, kløe, hævelse af ansigt eller læber eller kortåndethed. Hvis du har oplevet dette, skal du fortælle det til lægen.
hvis du tidligere har fået at vide, at du har en bestemt slags glaukom (grøn stær) med øget tryk i øjet.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Olanzapine Glenmark
• Olanzapine Glenmark anbefales ikke til ældre, demente patienter, da det kan have alvorlige bivirkninger
• Denne type medicin kan forårsage usædvanlige bevægelser af især ansigt eller tunge. Hvis dette forekommer, når du har taget Olanzapine Glenmark, skal du fortælle det til lægen.Yderst sjældent forårsager denne slags medicin en kombination af feber, hurtigere vejrtrækning, svedtendens, muskelstivhed og døsighed/søvnighed. Hvis dette forekommer, skal du omgående kontakte din læge.
• Vægtøgning er set hos patienter, som tager Olanzapine Glenmark. Du og din læge bør jævnligt kontrollere din vægt Henvisning til en diætist eller hjælp med at lægge en kostplan bør om nødvendigt overvejes..
• Højt sukker- og fedtindhold (triglycerider og kolesterol) i blodet er set hos patienter, som tager Olanzapine Glenmark. Inden du påbegynder behandling med Olanzapine Glenmark samt jævnligt i løbet af behandlingen skal din læge tage blodprøver for at kontrollere indholdet af sukker og fedt i dit blod,
• Fortæl det til lægen, hvis du eller nogen i din familie tidligere har haft blodpropper, da denne type medicin kan være forbundet med dannelse af blodpropper
Hvis du lider af en af de følgende sygdomme, skal du fortælle det til din læge hurtigst muligt:
Slagtilfælde eller forbigående symptomer på slagtilfælde
Parkinsons sygdom
Problemer med prostata (blærehalskirtlen)
Tarmslyng (paralytisk ileus)
Lever- eller nyresygdom
Blodsygdomme
Hjertesygdom
Sukkersyge (diabetes mellitus)
Krampeanfald
Saltmangel som følge af langvarig alvorlig diarré og opkastning eller brug af vanddrivende medicin (diuretika)
Hvis du lider af demens, bør du, din pårørende eller en anden, der hjælper dig, fortælle din læge, hvis du nogensinde har haft et slagtilfælde, også hvis du ikke har nogen følger efter det.
Som almindelig forholdsregel bør du - hvis du er over 65 år - have målt dit blodtryk hos din læge.
Olanzapine Glenmark er ikke til patienter under 18 år.
Tag kun anden medicin sammen med Olanzapine Glenmark, hvis din læge siger, at du må. Du kan komme til at føle dig døsig, hvis Olanzapine Glenmark tages sammen med depressionsmidler eller medicin til behandling af angst eller søvnløshed (sovepiller).
Fortæl altid lægen eller på apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin, for nylig har brugt anden medicin eller planlægger at bruge anden medicin. Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept, f.eks. naturlægemidler og vitaminer og mineraler.
Det er især vigtigt at fortælle lægen, hvis du tager:
Medicin for Parkinsons sygdom.
Carbamazepin (mod epilepsi og stemningsforstyrrelser), fluvoxamin (mod depression) eller ciprofloxacin (mod infektion), da det kan blive nødvendigt at ændre din Olanzapine Glenmark-dosis
Drik ikke nogen form for alkohol, når du får Olanzapine Glenmark, da det sammen med alkohol kan gøre dig døsig.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Informer din læge hurtigst muligt, hvis du er gravid eller tror, du er gravid. Du bør ikke anvende denne medicin under graviditet, medmindre du har talt med din læge om det. Du bør ikke få denne medicin, mens du ammer, da små mængder Olanzapine Glenmark kan overføres til modermælken.
Følgende symptomer kan forekomme hos nyfødte af mødre, som har taget Olanzapine Glenmark I sidste trimester (de sidste tre måneder af graviditeten): rystelser, muskelstivhed og/eller svaghed, søvnighed, ophidselse, vejrtrækningsbesvær og besvær med at indtage føde. Hvis dit barn får nogle af disse symptomer, bør du kontakte din læge.
Der er risiko for døsighed, når du får Olanzapine Glenmark. Hvis dette opstår, må du ikke føre bil eller betjene værktøj eller maskiner. Fortæl det til din læge.
Olanzapin Glenmark tabletter indeholder aspartam, der er en phenylalaninkilde. Det kan være skadeligt for mennesker med fenylketonuri.
Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, s å spørg lægen eller apotekspersonalet.
Din læge vil fortælle dig, hvor mange Olanzapine Glenmark tabletter, du skal tage og i hvor lang tid, du skal tage dem. Dagsdosis for Olanzapine Glenmark er mellem 5 mg og 20 mg. Konsulter din læge, hvis dine symptomer vender tilbage, men stop ikke med at tage Olanzapine Glenmark medmindre, din læge siger det.
Du bør tage Olanzapine Glenmark tabletter én gang dagligt efter din læges anvisning. Forsøg at tage tabletterne på samme tidspunkt hver dag. Det er ligegyldigt, om du tager tabletterne til et måltid eller ej. Olanzapine Glenmark overtrukne tabletter er til at synke. Du bør synke Olanzapine Glenmark tabletterne hele med vand.
Patienter, som har taget mere Olanzapine Glenmark end de burde, har oplevet følgende symptomer: Hurtig hjerterytme, ophidselse/aggression, problemer med at tale, usædvanlige bevægelser (især af ansigt eller tunge) eller nedsat bevidsthedsniveau (døsighed). Andre symptomer kan være: Akut forvirring, krampeanfald (epilepsi), koma, en kombination af feber, hurtigere vejrtrækning, svedtendens, muskelstivhed og døsighed/søvnighed, langsommere vejrtrækning, aspiration, højt eller lavt blodtryk, unormal hjerterytme.
Kontakt omgående din læge eller dit sygehus , hvis du får nogen af de ovennævnte symptomer. Vis tabletpakningen til lægen.
Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Tag dine tabletter lige s å snart, du kommer i tanke om det. Du m å ikke tage to doser på en dag.
Du må ikke holde op med at tage tabletterne, fordi du har fået det bedre. Det er vigtigt, du fortsætter med at tage Olanzapine Glenmark, s å længe lægen beder dig om det.
Hvis du pludseligt holder op med at tage Olanzapine Glenmark, kan der forekomme symptomer som svedtendens, søvnbesvær, rysten, angst, kvalme og opkastning. Din læge vil måske foresl å dig, at du nedsætter din dosis gradvist, før du helt stopper.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Fortæl straks lægen, hvis du får:
Unormale bevægelser (en almindelig bivirkning, som forekommer hos op til 1 ud af 10
patienter) særligt i ansigtet eller tungen (grimasser);
Blodpropper i venerne (en ikke almindelig bivirkning, som forekommer hos op til 1 ud af 100 patienter), særligt i benene (symptomerne omfatter hævelse og smerte i benet samt hudrødme). Blodproppen kan rive sig løs og flyde med blodet til lungerne og kan dermed forårsage brystsmerter og vejrtrækningsproblemer. Hvis du bemærker nogle af disse symptomer, skal du omgående søge læge.
En kombination af feber, hurtigt åndedræt, svedtendens, muskelstivhed og sløvhed eller søvnighed (hyppigheden af denne bivirkning kan ikke bestemmes ud fra tilgængelige data).
vægtstigning.
Søvnighed.
Forhøjede niveauer af prolaktin i blodet.
I begyndelsen af behandlingen kan nogle patienter føle svimmelhed eller svaghed (med langsom puls), særligt når de rejser sig fra liggende eller siddende stilling. Det vil sædvanligvis gå over af sig selv, men hvis det ikke gør, så fortæl det til lægen.
Ændringer i mængderne af visse blodceller, cirkulerende fedtstoffer i blodet samt forbigående forhøjede leverenzymer tidligt i behandlingen.
forhøjet sukker i blodet og urinen.
forhøjet urinsyre og kreatinkinase i blodet
Øget sultfornemmelse.
Svimmelhed.
Rastløshed.
Rysten.
Unormale bevægelser (dyskinesi)
Forstoppelse.
Mundtørhed.
Hududslæt.
Tab af styrke.
Udpræget træthed.
Væskeophobning som medfører hævedel af hænder, arme eller fødder.
feber; ledsmerter
Seksuelle problemer såsom nedsat sexlyst (libido) hos mænd og kvinder eller rejsningsbesvær hos mænd.
Overfølsomhed (f.eks. hævelser i mund og hals, kløe, hududslæt).
Sukkersyge eller forværring af sukkersyge, af og til ledsaget af syreforgiftning (ketoacidose
- ketonstoffer i blod og urin) eller bevidstløshed
Krampeanfald, sædvanligvis hos patienter med tidligere krampeanfald (epilepsi).
Muskelstivhed eller muskelkramper (herunder øjenbevægelser)
Restless legs-syndrom (stærk uro i underbenene)
Problemer med at tale
Stammen
Langsom hjertefrekvens (puls).
Følsomhed overfor sollys
Næseblod
Udspilet mave
Tendens til at savle
Hukommelsestab eller glemsomhed
Ufrivillig vandladning (urininkontinens); vandladningsbesvær
Hårtab
Manglende menstruation eller længere intervaller mellem menstruationerne
Brystforandringer hos mænd og kvinder, såsom unormal produktion af brystmælk eller unormal vækst.
Nedsat kropstemperatur.
Unormal hjerterytme.
Pludselig uforklarlig død.
Betændelse i bugspytkirtlen som forårsager voldsomme mavesmerter, feber og utilpashed.
Leversygdom, som viser sig ved gulfarvning af huden og af det hvide i øjnene.
Muskelsygdom, som viser sig med uforklarlige smerter.
Forlænget og/eller pinefuld erektion.
Alvorlige allergiske reaktioner såsom lægemiddelfremkaldt reaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS). DRESS fremtræder indledningsvist som influenzalignende symptomer med udslæt i ansigtet og sidenhen med mere udbredt udslæt, høj temperatur, forstørrede lymfeknuder, forhøjede tal for leverenzymer i blodprøver og et øget antal eosinofile granulocytter (en type hvide blodlegemer).
Ældre patienter med demens kan under behandling med olanzapin opleve slagtilfælde, lungebetændelse og urininkontinens. De kan også falde, blive voldsomt trætte, få synsbedrag, forhøjet kropstemperatur, rødme i huden og få besvær med at gå. Der er set nogle dødsfald i denne gruppe af patienter.
Hos patienter med Parkinsons sygdom kan Olanzapine Glenmark forværre symptomerne.
Tal med lægen eller på apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke fremgår af denne indlægsseddel.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Sundhedsstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den
sidste dag i den nævnte måned. Opbevares ved temperaturer under 30ºC
Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Det aktive stof er olanzapin
Hver Olanzapine Glenmark tablet indeholder enten 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg eller 20 mg olanzapin.
Øvrige indholdstoffer er mannitol (E 421), mikrokrystallinsk cellulose, aspartame (E 951), crospovidon, magnesiumstearat.
Olanzapine Glenmark 2,5 mg leveres som gule, cirkulære tabletter med flad afrundet kant med ’A’ præget på den ene side.
Olanzapine Glenmark 5 mg
levers som gule, cirkulære tabletter med flad afrundet kant med ’B’ præget på den ene side.
Olanzapine Glenmark 7,5 mg
leveres som gule, cirkulære tabletter med flad afrundet kant med ’C’ præget på den ene side.
Olanzapine Glenmark 10 mg
leveres som gule, cirkulære tabletter med flad afrundet kant med ’OL’ præget på den ene side og ’D’ præget på den anden side.
Olanzapine Glenmark 15 mg
leveres som gule, cirkulære tabletter med flad afrundet kant med ’OL’ præget på den ene side og ’E’ præget på den anden side.
Olanzapine Glenmark 20 mg
leveres som gule, cirkulære tabletter med flad afrundet kant med ’OL’ præget på den ene side og ’F’ præget på den anden side.
Olanzapine Glenmark 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg findes i aluminium blisterpakninger
med 28, 56, 70 og 98 tabletter.
Olanzapine Glenmark 20 mg tabletter findes i aluminium blisterpakninger med 28, 35, 56, 70 og 98 tabletter.
Ikke alle pakninger er nødvendigvis markedsført.
Glenmark Arzneimittel GmbH Industriestr. 31, D-82194 Gröbenzell, Tyskland
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
City Tower, Hvezdova 1716/2b, 140 78 Prag 4, Tjekkiet
Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited Building 2, Croxley Green Business Park, Croxley Green,
Hertfordshire, WD18 8YA,
Storbritannien
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Glenmark Arzneimittel GmbH, Germany Tel: + 49 (8142) 44392 199
Glenmark Arzneimittel GmbH, Germany Tel: + 49 (8142) 44392 199
Glenmark Arzneimittel GmbH, Germany Tel: + 49 (8142) 44392 199
Glenmark Pharmaceuticals Nordic AB Tel: + 46 (0) 40 35 48 10
Glenmark Arzneimittel GmbH Tel: + 49 (8142) 44392 0
Glenmark Arzneimittel GmbH, Germany Tel: + 49 (8142) 44392 199
Glenmark Arzneimittel GmbH, Germany Tel: + 49 (8142) 44392 199
Viso Farmacéutica S.L.U Tél/Tel: + 34 911 593 944
Glenmark Arzneimittel GmbH, Germany Tel: + 49 (8142) 44392 199
Glenmark Arzneimittel GmbH, Germany Tel: + 49 (8142) 44392 199
Glenmark Arzneimittel GmbH, Germany Tel: + 49 (8142) 44392 199
Glenmark Pharmaceuticals Nordic AB Tel: + 46 (0) 40 35 48 10
Glenmark Arzneimittel GmbH, Germany Tel: + 49 (8142) 44392 199
Glenmark Arzneimittel GmbH, Germany Tel: + 49 (8142) 44392 199
Glenmark Arzneimittel GmbH, Germany Tel: + 49 (8142) 44392 199
Glenmark Arzneimittel GmbH, Germany Tel: + 49 (8142) 44392 199
Glenmark Arzneimittel GmbH, Germany Tel: + 49 (8142) 44392 199
Glenmark Arzneimittel GmbH, Germany Tel: + 49 (8142) 44392 199
Glenmark Arzneimittel GmbH, Germany Tel: + 49 (8142) 44392 199
Glenmark Pharmaceuticals B.V.
Tél/Tel: + 31 629 62 4818 / +31 40 245 3611
Glenmark Pharmaceuticals B.V.
Tel: + 31 629 62 4818 / +31 40 245 3611
Glenmark Arzneimittel GmbH, Germany Tel: + 49 (8142) 44392 199
Glenmark Arzneimittel GmbH, Germany Tel: + 49 (8142) 44392 199
Glenmark Arzneimittel GmbH, Germany Tel: + 49 (8142) 44392 199
Glenmark Arzneimittel GmbH, Germany Tel: + 49 (8142) 44392 199
Glenmark Arzneimittel GmbH, Germany Tel: + 49 (8142) 44392 199
Glenmark Arzneimittel GmbH, Germany Tel: + 49 (8142) 44392 199
Glenmark Pharmaceuticals Nordic AB Tel: + 46 (0) 40 35 48 10
Glenmark Pharmaceuticals Nordic AB Tel: + 46 (0) 40 35 48 10
Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited Tél/Tel: + 44 (0)800 4580 383