Hjemmeside Hjemmeside

Meloxivet
meloxicam

24

Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg


INDLÆGSSEDDEL


salg

Meloxivet 0,5 mg/ml oral suspension til hunde


  1. NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA


    autoriseret

    Indehaver af markedsføringstilladelsen: Eli Lilly and Company Limited

    Elanco Animal Health Lilly House, Priestley Road Basingstoke

    Hampshire RG24 9NL United Kingdom


    Fremstiller af batchfrigivelse: Lusomedicamenta S.A.

    Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena

    Portugal


  2. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN


    Meloxivet 0,5 mg/ml oral suspension til hunde


  3. ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER

    ikke

    En ml indeholder: Meloxicam 0,5 mg

    Natriumbenzoat 1 mg


  4. INDIKATIONER


    Lægemidlet

    Lindring af betændelse og smerter ved såvel akutte som kroniske lidelser i bevægeapparatet hos hunde.


  5. KONTRAINDIKATIONER


    Giv ikke Meloxivet:

    • hvis din hund er gravid eller dier

    • hvis din hund lider af mave-tarmsygdomme som f.eks. irritation eller blødninger, nedsat lever-, hjerte eller nyrefunktion eller blødningsforstyrrelser

    • hvis din hund er overfølsom (allergisk) overfor den aktive substans eller andre ingredienser.

    • hvis din hund er yngre end 6 uger

  6. BIVIRKNINGER


    Typiske NSAID-bivirkninger såsom appetitløshed, opkastning, diarré, fækal okkult blødning, apati og nyresvigt er set lejlighedsvist. I meget sjældne tilfælde er der set hæmoragisk diarré, opkastning af blod, mavesår og forhøjede leverenzymer.

    til

    Disse bivirkninger ses sædvanligvist inden for den første behandlingsuge og er i de fleste tilfælde forbigående og forsvinder ved behandlingens ophør. I meget sjældne tilfælde kan de være alvorlige eller fatale.

    Hvis der forekommer bivirkninger, bør behandlingen afbrydes, og dyrlægen kontaktes.


  7. DYREARTER


    Hunde.


  8. DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E)


    Oral indgivelse. Skal administreres sammen med foder.

    længere

    Suspensionen kan indgives med de doseringssprøjter, der følger med pakningen. Sprøjten passer på flasken og har en skala for kg-legemsvægt, der svarer til vedligeholdelsesdosis (dvs. 0,1 mg meloxicam/kg legemsvægt). Den første dag gives der således en dobbelt så stor dosis som vedligeholdelsesdosis.


    Dosering

    Den indledende behandling består af en enkelt dosis på 0,2 mg meloxicam/kg legemsvægt den første dag. Behandlingen fortsættes én gang dagligt med peroral administration (24 timers interval) af en vedligeholdelsesdosis på 0,1 mg meloxicam/kg legemsvægt.



    ikke

    Anvendelsesmåde og indgivelsesvej(e)


    image



    e

    image

    image

    Lægemidlet

    Flasken rystes kraftigt. Tryk ned og drej skruelåget af. Sæt doseringssprøjten på flasken ved forsigtigt at trykke sprøjtespidsen ned over flaskens åbning.


    Vend flasken med sprøjten på hovedet. Træk stemplet tilbage

    til den sorte streg, som svarer til hundens legemsvægt i kilogram.


    image

    Vend flasken om igen

    og vrid forsigtigt doseringssprøjten af

    flasken.


    Ved at trykke stemplet i bund tømmes sprøjtens indhold i foderet.

    salg

    En klinisk reaktion ses normalt inden for 3 – 4 dage. Behandlingen bør afbrydes senest efter 10 dage, hvis der ikke ses klinisk bedring.

    Ved længerevarende behandling, når der er observeret klinisk reaktion (efter ≥ 4 dage), kan dosis af Meloxivet tilpasses til den laveste, effektive, individuelle dosis, idet der tages hensyn til, at graden af smerte og inflammation, som er forbundet med kroniske lidelser i bevægeapparatet, kan variere over tid.

    Undgå kontaminering under anvendelse.


    autoriseret

  9. OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE


    Der bør udvises særlig forsigtighed i forbindelse med doseringsnøjagtigheden. Dyrlægens anvisninger bør følges nøje.


  10. TILBAGEHOLDELSESTID


    Ikke relevant.


  11. EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPBEVARING


    Opbevares utilgængeligt for børn.

    Dette veterinærlægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.

    Efter hver doses skal sprøjtens spids aftørres og flaskehættes påskrues tæt. Sprøjten skal opbevares i kartonemballagen når den ikke bruges.

    Må ikke anvendes efter den udløbsdato, der er nævnt på mærkaten og kartonen efter ordet EXP. Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 6 måneder.


  12. SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER


    ikke

    Hvis der forekommer bivirkninger, bør behandlingen afbrydes, og dyrlægen kontaktes.

    Undgå anvendelse til dehydrerede, hypovole eller hypotensive hunde, da der er en potentiel risiko for øget renal toksisitet.

    Andre NSAID-præparater, diuretika, antikoagulantia, aminoglykosid-antibiotika og substanser med

    Lægemidlet

    høj proteinbinding kan konkurrere om bindingen og således føre til toksisk virkning. Meloxivet må ikke gives samtidig med andre NSAID-præparater eller glucocortikosteroider. Forudgående behandling med antiinflammatoriske substanser kan resultere i yderligere eller forstærkede bivirkninger, og derfor bør der indlægges en behandlingsfri periode på mindst 24 timer, inden behandling påbegyndes. Længden af den behandlingsfri periode bør dog fastlægges under hensyntagen til de farmakokinetiske egenskaber af tidligere anvendte præparater. I tilfælde af overdosering bør symptomatisk behandling initieres. Ved overfølsomhed over for NSAID-præparater bør kontakt med lægemidlet undgås. I tilfælde af selvindgift ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.


  13. EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE, OM NØDVENDIGT


    Eventuelle ubrugte lægemidler eller affald fra sådanne produkter skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav.

    salg

  14. DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN


    Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur /.


    autoriseret

  15. ANDRE OPLYSNINGER


10 ml: ravgul glasflaske (type III) med børnesikret lukning af polyethylen, polyethylen-indlæg og ravgul polypropylen-doseringssprøjte.

30 ml: ravgul glasflaske (type III) med børnesikret lukning af polypropylen, polyethylen-indlæg og ravgul polypropylen-doseringssprøjte.


Lægemidlet

ikke

Muligvis er alle pakkestørrelser ikke markedsført.

salg

INDLÆGSSEDDEL


Meloxivet 1,5 mg/ml oral suspension til hunde


autoriseret

  1. NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA


    Indehaver af markedsføringstilladelsen: Eli Lilly and Company Limited

    Elanco Animal Health Lilly House, Priestley Road Basingstoke

    Hampshire RG24 9NL United Kingdom


    Fremstiller af batchfrigivelse: Lusomedicamenta S.A.

    Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena

    Portugal


  2. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN


    Meloxivet 1,5 mg/ml oral suspension til hunde


  3. ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER

    ikke

    En ml indeholder: Meloxicam 1,5 mg

    Natriumbenzoat 1 mg


  4. INDIKATIONER


    Lægemidlet

    Lindring af betændelse og smerter ved såvel akutte som kroniske lidelser i bevægeapparatet hos hunde.


  5. KONTRAINDIKATIONER


    Giv ikke Meloxivet:

    • hvis din hund er gravid eller dier

    • hvis din hund lider af mave-tarmsygdomme som f.eks. irritation eller blødninger, nedsat lever-, hjerte eller nyrefunktion eller blødningsforstyrrelser

    • hvis din hund er overfølsom (allergisk) overfor den aktive substans eller andre ingredienser.

    • hvis din hund er yngre end 6 uger

  6. BIVIRKNINGER


    Typiske NSAID-bivirkninger såsom appetitløshed, opkastning, diarré, fækal okkult blødning, apati og nyresvigt er set lejlighedsvist. I meget sjældne tilfælde er der set hæmoragisk diarré, opkastning af blod, mavesår og forhøjede leverenzymer..


    til

    Disse bivirkninger ses sædvanligvist inden for den første behandlingsuge og er i de fleste tilfælde forbigående og forsvinder ved behandlingens ophør. I meget sjældne tilfælde kan de være alvorlige eller fatale.

    Hvis der forekommer bivirkninger, bør behandlingen afbrydes, og dyrlægen kontaktes.


  7. DYREARTER


    Hunde.


  8. DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E)


    Oral indgivelse. Skal administreres sammen med foder.

    længere

    Suspensionen skal indgives med de doseringssprøjter, der følger med pakningen på 30 og 150 ml, eller med en af de to doseringssprøjter, der følger med pakningen på 10 ml. Sprøjten passer på flasken og har en skala for kg-legemsvægt, der svarer til vedligeholdelsesdosis (dvs. 0,1 mg meloxicam/kg legemsvægt). Den første dag gives der således en dobbelt så stor dosis som vedligeholdelsesdosis.


    Dosering

    Den indledende behandling består af en enkelt dosis på 0,2 mg meloxicam/kg legemsvægt den første dag. Behandlingen fortsættes én gang dagligt med peroral administration (24 timers interval) af en vedligeholdelsesdosis på 0,1 mg meloxicam/kg legemsvægt.



    ikke

    Anvendelsesmåde og indgivelsesvej(e)


    image



    e

    image

    image

    Lægemidlet

    Flasken rystes kraftigt. Tryk ned og drej skruelåget af. Sæt doseringssprøjten på flasken ved forsigtigt at trykke sprøjtespidsen ned over flaskens åbning.


    Vend flasken med sprøjten på hovedet. Træk stemplet tilbage

    til den sorte streg, som svarer til hundens legemsvægt i kilogram.


    image

    Vend flasken om igen

    og vrid forsigtigt doseringssprøjten af

    flasken.


    Ved at trykke stemplet i bund tømmes sprøjtens indhold i foderet.

    salg

    En klinisk reaktion ses normalt inden for 3 – 4 dage. Behandlingen bør afbrydes senest efter 10 dage, hvis der ikke ses klinisk bedring.

    Ved længerevarende behandling, når der er observeret klinisk reaktion (efter ≥ 4 dage), kan dosis af Meloxivet tilpasses til den laveste, effektive, individuelle dosis, idet der tages hensyn til, at graden af smerte og inflammation, som er forbundet med kroniske lidelser i bevægeapparatet, kan variere over tid.

    Undgå kontaminering under anvendelse.


    autoriseret

  9. OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE


    Der bør udvises særlig forsigtighed i forbindelse med doseringsnøjagtigheden. Dyrlægens anvisninger bør følges nøje.

    Doseringssprøjten i pakken på 10 ml kan indgives med den mindste doseringssprøjte til hunde med en kropsvægt på under 8 kg (én gradering svarer til en kropsvægt på 0,5 kg) eller den største doseringssprøjte til hunde med en kropsvægt på over 8 kg (én gradering svarer til en kropsvægt på 2,0 kg).


  10. TILBAGEHOLDELSESTID


    Ikke relevant.


  11. EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPBEVARING


    Opbevares utilgængeligt for børn.

    Dette veterinærlægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.

    Efter hver doses skal sprøjtens spids aftørres og flaskehættes påskrues tæt. Sprøjten skal opbevares i kartonemballagen når den ikke bruges.

    ikke

    Må ikke anvendes efter den udløbsdato, der er nævnt på mærkaten og kartonen efter ordet EXP. Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 6 måneder.


  12. SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER


    Hvis der forekommer bivirkninger, bør behandlingen afbrydes, og dyrlægen kontaktes.

    Undgå anvendelse til dehydrerede, hypovole eller hypotensive hunde, da der er en potentiel risiko for øget renal toksisitet.

    Lægemidlet

    Andre NSAID-præparater, diuretika, antikoagulantia, aminoglykosid-antibiotika og substanser med

    høj proteinbinding kan konkurrere om bindingen og således føre til toksisk virkning. Meloxivet må ikke gives samtidig med andre NSAID-præparater eller glucocortikosteroider. Forudgående behandling med antiinflammatoriske substanser kan resultere i yderligere eller forstærkede bivirkninger, og derfor bør der indlægges en behandlingsfri periode på mindst 24 timer, inden behandling påbegyndes. Længden af den behandlingsfri periode bør dog fastlægges under hensyntagen til de farmakokinetiske egenskaber af tidligere anvendte præparater. I tilfælde af overdosering bør symptomatisk behandling initieres. Ved overfølsomhed over for NSAID-præparater bør kontakt med lægemidlet undgås. I tilfælde af selvindgift ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp og indlægssedlen eller etiketten vises til lægen.


  13. EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE, OM NØDVENDIGT


    Eventuelle ubrugte lægemidler eller affald fra sådanne produkter skal destrueres i overensstemmelse

    salg

    med de lokale krav.


  14. DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN


    autoriseret

    Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur /.


  15. ANDRE OPLYSNINGER


10 ml præsentation: ravgul glasflaske (type III) med børnesikret lukning af polyethylen, polyethylen- indlæg og klar polypropylen-doseringssprøjte. To doseringssprøjter medfølger.

30 ml og 150 ml præsentation: præsentation: ravgul glasflaske (type III) med børnesikret lukning af polypropylen, polyethylen-indlæg og klar polypropylen-doseringssprøjte.


Lægemidlet

ikke

Muligvis er alle pakkestørrelser ikke markedsført.