Vitekta
elvitegravir
Elvitegravir
Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. Dermed kan der hurtigt tilvejebringes nye oplysninger om sikkerheden. De kan hjælpe ved at indberette alle de bivirkninger, De får. Se sidst i punkt 4, hvordan De indberetter bivirkninger.
Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, De vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til Dem personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som De har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller De får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Virkning og anvendelse
Det skal De vide, før De begynder at tage Vitekta
Sådan skal De tage Vitekta
Bivirkninger
Opbevaring
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Vitekta indeholder det aktive stof elvitegravir.
Vitekta er en behandling for infektion med human immundefekt virus (hiv) hos voksne i alderen 18 år og derover.
Vitekta skal altid tages sammen med visse former for anden hiv-medicin. Se punkt 3, Sådan skal De tage Vitekta.
Hiv-virus producerer et enzym kaldet hiv-integrase. Dette enzym hjælper virusset med at formere sig i cellerne i Deres krop. Vitekta stopper dette enzym og nedsætter mængden af hiv i Deres krop. Dette vil forbedre Deres immunsystem og nedsætte risikoen for at udvikle sygdomme forbundet med
hiv-infektionen.
Denne medicin helbreder ikke hiv-infektionen. Mens De tager Vitekta, kan De stadig udvikle infektioner eller andre sygdomme, der er forbundet med hiv-infektion.
forebygge krampeanfald
prikbladet perikum (Hypericum perforatum), et naturlægemiddel, der anvendes mod depression og angst eller lægemidler, der indeholder det
Hvis noget af dette gælder for Dem, må De ikke tage Vitekta og De skal omgående fortælle Deres læge det.
Deres behandling med Vitekta bør kun påbegyndes af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
Hvis noget af dette gælder for Dem, skal De tale med lægen før De tager Vitekta. Mens De tager Vitekta
Vær opmærksom på følgende:
Hvis De bemærker nogle af disse symptomer, skal De straks fortælle det til lægen. For yderligere oplysninger, se pkt. 4 i denne indlægsseddel.
prikbladet perikum (Hypericum perforatum), et naturlægemiddel, der anvendes til depression og angst) eller lægemidler, der indeholder det
De bør ikke tage Vitekta med andre lægemidler, som indeholder:
Kontakt lægen, hvis De tager:
Fortæl det altid til lægen, hvis De tager nogle af disse lægemidler mod hiv.
Kontakt lægen, hvis De tager:
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
Fortæl det altid til lægen, hvis noget af dette gælder for Dem.
Fortæl det altid til lægen, hvis De tager disse eller andre lægemidler. Afbryd ikke behandlingen uden først at kontakte Deres læge.
Spørg Deres læge eller apotekspersonalet til råds, før De tager nogen form for medicin.
Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning. Er De i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket. Det er for at sikre, at medicinen er fuldt ud effektiv, og for at reducere udviklingen af resistens mod behandlingen. De må ikke ændre Deres dosis, medmindre De har fået besked på det af Deres læge.
atazanavir og ritonavir
darunavir og ritonavir
fosamprenavir og ritonavir
lopinavir/ritonavir
Hvis De tager Vitekta sammen med:
atazanavir og ritonavir
lopinavir/ritonavir
Hvis De tager Vitekta sammen med:
darunavir og ritonavir
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
fosamprenavir og ritonavir
4 timer efter Vitekta.
Hvis De ved et uheld tager mere end den anbefalede dosis Vitekta, kan De have større risiko for at få bivirkninger med denne medicin (se pkt. 4 i denne indlægsseddel).
Kontakt straks lægen eller den nærmeste skadestue for at få råd. Tag tabletbeholderen med, så De let kan vise, hvad De har taget.
Det er vigtigt, at De husker at tage hver dosis af Vitekta. Hvis De har glemt at tage en dosis:
Vitekta på, skal De tage tabletten så hurtigt som muligt. Tag altid tabletten sammen med mad. Derefter tages den næste dosis som sædvanligt.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, De er i tvivl om.
Under hiv-behandling kan der forekomme vægtstigning samt forhøjede niveauer af lipider og glukose i blodet. Dette er til dels forbundet med forbedret helbredstilstand og med livsstil, og for lipidernes vedkommende sommetider med selve hiv-medicinen. Lægen vil holde øje med disse ændringer.
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Når hiv-infektion behandles, er det ikke altid muligt at afgøre, om nogle af de uønskede virkninger er forårsaget af Vitekta eller af anden medicin, som De tager samtidigt, eller af selve hiv-infektionen.
(kan opstå hos mellem 1 og 10 ud af 100 behandlede patienter)
mavesmerter
opkastning
udslæt
hovedpine
diarré
utilpashed (kvalme)
træthed.
(kan opstå hos op til 1 ud af 100 behandlede patienter)
selvmordstanker og selvmordsforsøg (hos patienter med tidligere depression eller psykiske problemer)
depression
søvnløshed (insomnia)
problemer med fordøjelsen, som resulterer i ubehag efter måltider (dyspepsi)
oppustethed
afgang af tarmluft (flatulens)
svimmelhed
prikkende fornemmelse
søvnighed
abnorm smag.
Kontakt lægen, hvis De tror De har nogle af disse bivirkninger.
Hyppigheden af de følgende bivirkninger er ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
Knogleproblemer. Nogle patienter, der er i antiretroviral kombinationsbehandling kan udvikle en knoglesygdom, der kaldes osteonekrose (knoglevævsdød, forårsaget af manglende blodforsyning til knoglerne). Varigheden af indtagelsen af antiretroviral kombinationsbehandling, indtagelse af binyrebarkhormoner, alkoholforbrug, et meget svækket immunsystem og overvægt kan, blandt andet, være nogle af de mange risikofaktorer for at udvikle denne sygdom. Tegn på osteonekrose er:
stivhed i led
smerter i led (især i hofter, knæ og skuldre)
bevægelsesbesvær.
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
Hvis De bemærker nogle af disse symptomer, skal De fortælle det til lægen.
Hvis De oplever bivirkninger, bør De tale med Deres læge eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. De eller Deres pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Sundhedsstyrelsen viadetnationalerapporteringssystem anførtiAppendiksV. Ved at indrapportere bivirkninger kan De hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på tabletbeholderen og på pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Spørg på apoteket, hvordan De skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må De ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Tabletkerne:
Croscarmellosenatrium, hydroxypropylcellulose, lactose (som monohydrat), magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose, natriumlaurilsulfat.
Filmovertræk:
Indigocarmin aluminiumpigment (E132), macrogol 3350 (E1521), polyvinylalkohol (delvist hydrolyseret) (E1203), talcum (E553B), titandioxid (E171), gul jernoxid (E172).
Vitekta filmovertrukne tabletter er grønne, femkantsformede tabletter, som på den ene side er præget med "GSI" og tallet "85" på den anden side af tabletten.
Fås i en pakning, der indeholder 1 tabletbeholder med 30 filmovertrukne tabletter.
CB21 6GT
Storbritannien
Gilead Sciences Ireland UC
IDA Business & Technology Park Carrigtohill
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
County Cork Irland
Hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal De henvende Dem til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA
Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50
Gilead Sciences Sweden AB
Tel: + 46 (0) 8 5057 1849
Gilead Sciences International Ltd
Тел.: + 44 (0) 20 7136 8820
Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA
Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50
Gilead Sciences International Ltd Tel: + 44 (0) 20 7136 8820
Gilead Sciences Sweden AB
Tlf: + 46 (0) 8 5057 1849
Gilead Sciences International Ltd
Tel: + 44 (0) 20 7136 8820
Gilead Sciences GmbH Tel: + 49 (0) 89 899890-0
Gilead Sciences Netherlands B.V. Tel: + 31 (0) 20 718 36 98
Gilead Sciences Sweden AB Tel: + 46 (0) 8 5057 1849
Gilead Sciences Sweden AB Tlf: + 46 (0) 8 5057 1849
Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ. Τηλ: + 30 210 8930 100
Gilead Sciences GesmbH Tel: + 43 1 260 830
Gilead Sciences, S.L. Tel: + 34 91 378 98 30
Gilead Sciences Poland Sp. z o.o. Tel: +48 22 262 8702
Gilead Sciences
Tél: + 33 (0) 1 46 09 41 00
Gilead Sciences, Lda.
Tel: + 351 21 7928790
Gilead Sciences International Ltd Tel: + 44 (0) 20 7136 8820
Gilead Sciences International Ltd Tel: + 44 (0) 20 7136 8820
Gilead Sciences Ltd
Tel: + 44 (0) 8000 113 700
Gilead Sciences International Ltd
Tel: + 44 (0) 20 7136 8820
Gilead Sciences Sweden AB
Sími: + 46 (0) 8 5057 1849
Gilead Sciences International Ltd
Tel: + 44 (0) 20 7136 8820
Gilead Sciences S.r.l. Tel: + 39 02 439201
Gilead Sciences Sweden AB Puh/Tel: + 46 (0) 8 5057 1849
Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ.
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
Τηλ: + 30 210 8930 100
Gilead Sciences Sweden AB
Tel: + 46 (0) 8 5057 1849
Gilead Sciences Sweden AB
Tel: + 46 (0) 8 5057 1849
Gilead Sciences Ltd
Tel: + 44 (0) 8000 113 700
De kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside /.