Melovem
meloxicam
Melovem 5 mg/ml injektionsvæske, opløsning til kvæg og grise
Indehaver af markedsføringstilladelsen: Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer Nederlandene
Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer Nederlandene
Melovem 5 mg/ml injektionsvæske, opløsning til kvæg og grise Meloxicam
Hver ml indeholder:
Meloxicam 5 mg
Benzylalkohol 50 mg En klar grøngul opløsning.
Til anvendelse ved akut respiratorisk infektion i kombination med passende antibiotika-behandling med henblik på at reducere kliniske symptomer hos kvæg.
Til anvendelse ved diarré i kombination med oral tilførsel af vand med henblik på at reducere kliniske symptomer hos kalve, der er mere end en uge gamle, og hos ikke-lakterende ungkvæg.
Til lindring af post operativ smerte efter afhorning af kalve.
Til anvendelse ved ikke-smitsomme lokomotoriske forstyrrelser med henblik på at reducere halthed og inflammation.
Til lindring af post-operative smerter i forbindelse med mindre bløddelskirurgi såsom kastration.
Må ikke anvendes til dyr, som lider af nedsat lever-, hjerte- eller nyrefunktion og hæmoragiske lidelser, eller i tilfælde hvor der er tegn på ulcerogene gastrointestinale læsioner.
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof, eller et eller flere af hjælpestofferne.
Ved behandling af diarré hos kvæg bør præparatet ikke gives til dyr, som er mindre end en uge gamle. Må ikke anvendes til grise, som er under 2 dage gamle.
I de kliniske undersøgelser blev der hyppigt indberettet forbigående hævelse på injektionsstedet efter subkutan administration hos kvæg. Hævelse på injektionsstedet kan være smertefuld.
I de kliniske undersøgelser blev der iagttaget forbigående hævelse på injektionsstedet efter
intramuskulær administration hos grise.
I meget sjældne tilfælde kan anafylaktiske reaktioner som kan være alvorlige (herunder dødelige) forekomme. Disse bør behandles symptomatisk.
Hyppigheden af bivirkninger er defineret som:
Meget almindelig (mere end 1 ud af 10 dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling)
Almindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 100 dyr)
Ualmindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 1.000 dyr)
Sjældne (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 10.000 dyr)
Meget sjælden (mindre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter).
Hvis De bemærker alvorlige bivirkninger eller andre bivirkninger, som ikke er omtalt i denne indlægsseddel, bedes De kontakte Deres dyrlæge.
Kvæg (kalve og ungkvæg) og grise
Enkelt subkutan injektion på 0,5 mg meloxicam/kg legemsvægt (d.v.s. 10,0 ml/100 kg legemsvægt), om nødvendigt i kombination med antibiotika-behandling eller med oral tilførsel af passende mængder vand.
Lokomotoriske forstyrrelser:
Enkelt intramuskulær injektion på 0,4 mg meloxicam/kg legemsvægt (d.v.s. 2,0 ml/25 kg legemsvægt). Om nødvendigt kan en yderligere dosis gives efter 24 timer.
Det anbefales at give den anden injektion på et andet sted, da er konstateret lokal tolerance efter blot en enkelt injektion.
Reduktion af postoperative smerter:
Enkelt intramuskulær injektion på 0,4 mg meloxicam/kg legemsvægt (d.v.s. 0,4 ml/5 kg legemsvægt) inden operation.
Det er særdeles vigtigt at dosere nøjagtigt og bruge en passende injektionssprøjte samt at vurdere le- gemsvægten nøje.
Undgå kontaminering under anvendelse.
Kvæg: kød og indmad: 15 dage
Må ikke anvendes til lakterende dyr, hvis mælk er bestemt til menneskeføde Grise: kød og indmad: 5 dage
Opbevares utilgængeligt for børn.
Behold hætteglasset med injektionsvæske i den ydre emballage, så det beskyttes mod lys. Dette veterinærlægemiddel kræver ikke opbevaring ved en bestemt temperatur. Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 28 dage.
Må ikke anvendes efter den udløbsdato (EXP), som er angivet på karton og flaske.
Behandling af kalve med Melovem 20 minutter før afhorning reducerer postoperativ smerte. Melovem alene vil ikke give tilstrækkelig smertelindring under afhorning. For at opnå tilstrækkelig smertelindring under kirurgi er yderligere medicinering med passende analgetikum nødvendig.
Behandling af smågrise med Melovem inden kastration reducerer post-operative smerter. For at opnå smertelindring under operation er samtidig medicinering med et passende anæstetikum/sedativum nødvendig.
For at opnå den bedst mulige post-operative smertelindrende effekt, bør Melovem administreres 30 minutter før et kirurgisk indgreb.
Special forholdsregler til brug hos dyr:
Hvis der forekommer bivirkninger, bør behandlingen afbrydes, og dyrlægen kontaktes.
Undgå anvendelse til alvorligt dehydrerede, hypovolæmiske eller hypotensive dyr, som kræver parenteral rehydrering, da der foreligger potentiel risiko for skade på nyrerne.
Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: Tilfælde af selvinjektion kan medføre smerter. Personer med kendt overfølsomhed over for non- steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID-præparater) bør undgå kontakt med veterinærlægemidlet.
I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Anvendelse under drægtighed og laktation: Kvæg: Kan anvendes under drægtighed.
Grise: Kan anvendes under drægtighed og laktation.
Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion:
Må ikke gives samtidig med glucokortikosteroider, andre non-steroid antiinflammatoriske lægemidler eller sammen med antikoagulantia.
Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift):
I tilfælde af overdosering bør symptomatisk behandling initieres.
Affaldsmateriale skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav.
Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur .
Karton med 1 farveløst type I-hætteglas à 100 ml, som er lukket med en bromobutyl gummiprop og forseglet med aluminiumshætte.
Melovem 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning til kvæg, grise og heste
Indehaveren af markedsføringstilladelsen Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer NEDERLANDENE
Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer NEDERLANDENE
Melovem 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning til kvæg, grise og heste Meloxicam
Hver ml indeholder:
Meloxicam 20 mg
Ethanol 150 mg Klar gul opløsning.
Til anvendelse ved akut respiratorisk infektion i kombination med passende antibiotika-behandling med henblik på at reducere kliniske symptomer hos kvæg.
Til anvendelse ved diarré i kombination med oral tilførsel af vand med henblik på at reducere kliniske symptomer hos kalve, der er mere end en uge gamle, og hos ikke-lakterende ungkvæg.
Til supplerende behandling af akut mastitis i kombination med antibiotika-behandling. Til lindring af post operativ smerte efter afhorning af kalve.
Til anvendelse ved ikke-smitsomme lokomotoriske forstyrrelser med henblik på at reducere halthed og inflammation.
Til supplerende behandling af puerperal sepsis og toksikæmi (mastitis-metritis-agalaktisk syndrom) med passende antibiotika-behandling.
Til anvendelse ved lindring af inflammation og smerter ved såvel akutte som kroniske lidelser i bevægeapparatet
Til anvendelse ved lindring af smerte i forbindelse med kolik hos hest.
Må ikke anvendes til heste under 6 uger.
Må ikke anvendes til drægtige eller lakterende hopper.
Må ikke anvendes til dyr, som lider af nedsat lever-, hjerte- eller nyrefunktion og hæmoragiske lidelser, eller i tilfælde hvor der er tegn på ulcerogene gastrointestinale læsioner.
Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof, eller et eller flere af hjælpestofferne.
Ved behandling af diarré hos kvæg bør præparatet ikke gives til dyr, som er mindre end en uge gamle.
Subkutan, intramuskulær og intravenøs administration tolereres godt hos kvæg og grise; kun hos mindre end 10 % af behandlet kvæg i kliniske studier sås let og forbigående hævelse på injektionsstedet efter subkutan injektion.
Hos heste kan forekomme en forbigående hævelse på injektionsstedet, som forsvinder uden indgriben. I meget sjældne tilfælde kan anafylaktiske reaktioner som kan være alvorlige (herunder dødelige)
forekomme. Disse bør behandles symptomatisk.
Hyppigheden af bivirkninger er defineret som:
Meget almindelig (mere end 1 ud af 10 dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling)
Almindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 100 dyr)
Ualmindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 1.000 dyr)
Sjældne (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 10.000 dyr)
Meget sjælden (mindre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter)
Hvis De bemærker alvorlige bivirkninger eller andre bivirkninger, som ikke er omtalt i denne indlægsseddel, bedes De kontakte Deres dyrlæge.
Kvæg, grise og heste
Enkelt subkutan eller intravenøs injektion på 0,5 mg meloxicam/kg legemsvægt (d.v.s. 2,5 ml/100 kg legemsvægt), om nødvendigt i kombination med antibiotika-behandling eller med oral tilførsel af passende mængder vand.
Enkelt intramuskulær injektion på 0,4 mg meloxicam/kg legemsvægt (d.v.s. 2,0 ml/100 kg legemsvægt) i kombination med passende antibiotika-behandling. Om nødvendigt kan en yderligere
dosis gives efter 24 timer.
Enkelt intravenøs injektion på 0,6 mg meloxicam/kg legemsvægt (d.v.s. 3,0 ml/100 kg legemsvægt).
Undgå kontaminering under anvendelse.
Ved behandling af flokke af dyr skal der anvendes en aftapningskanyle for at undgå overdreven perforering af proppen. Det maksimale antal af perforeringer bør begrænses til 20.
Kød og indmad: 15 dage Mælk: 5 dage Grise:
Kød og indmad: 5 dage
Kød og indmad: 5 dage
Må ikke anvendes til heste, hvis mælk er bestemt til menneskeføde.
Opbevares utilgængeligt for børn.
Behold hætteglasset med injektionsvæske i den ydre emballage, så det beskyttes mod lys. Må ikke opbevares i køleskab eller nedfryses. Beskyttes mod frost.
Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 28 dage.
Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på æsken og hætteglas efter EXP.
Behandling af kalve med Melovem 20 minutter før afhorning reducerer postoperativ smerte. Melovem alene vil ikke give tilstrækkelig smertelindring under afhorning. For at opnå tilstrækkelig smertelindring under kirurgi er yderligere medicinering med passende analgetikum nødvendig.
Forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr
Hvis der forekommer bivirkninger, bør behandlingen afbrydes, og dyrlægen kontaktes.
Undgå anvendelse til alvorligt dehydrerede, hypovolæmiske eller hypotensive dyr, som kræver parenteral rehydrering, da der foreligger potentiel risiko for skade på nyrerne.
I tilfælde af utilstrækkelig smertelindring ved behandling af kolik hos hest bør diagnosen revurderes omhyggeligt, da der kan være behov for kirurgisk indgreb.
Forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet
Tilfælde af selvinjektion kan medføre smerter. Personer med kendt overfølsomhed over for non- steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID-præparater) bør undgå kontakt med veterinærlægemidlet. I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Anvendelse under drægtighed og laktation
Kvæg og grise: Kan anvendes under drægtighed og laktation.
Heste: Må ikke anvendes til drægtige eller lakterende hopper.
Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Må ikke gives samtidig med glucokortikosteroider, anden non-steroid antiinflammatorisk behandling eller sammen med anti-koagulantia.
Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift)
I tilfælde af overdosering bør symptomatisk behandling initieres.
Kontakt Deres dyrlæge vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere findes anvendelse for. Disse foranstaltninger skal bidrage til at beskytte miljøet.
Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur ().
Karton med enten 1 farveløse hætteglas hver indeholdende 50 ml, 100 ml eller 250 ml. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Melovem 30 mg/ml injektionsvæske, opløsning til kvæg og grise
Indehaveren af markedsføringstilladelsen Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer NEDERLANDENE
Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer NEDERLANDENE
Melovem 30 mg/ml injektionsvæske, opløsning til kvæg og grise. Meloxicam
Hver ml indeholder:
Meloxicam 30 mg
Benzylalkohol 20 mg Klar gul opløsning.
Til anvendelse ved akut respiratorisk infektion i kombination med passende antibiotika-behandling med henblik på at reducere kliniske symptomer hos kvæg.
Til anvendelse ved diarré i kombination med oral tilførsel af vand med henblik på at reducere kliniske symptomer hos kalve, der er mere end en uge gamle, og hos ikke-lakterende ungkvæg.
Til supplerende behandling af akut mastitis i kombination med antibiotika-behandling. Til lindring af post operativ smerte efter afhorning af kalve.
Til anvendelse ved ikke-smitsomme lokomotoriske forstyrrelser med henblik på at reducere halthed og inflammation.
Til supplerende behandling af puerperal sepsis og toksikæmi (mastitis-metritis-agalaktisk syndrom) med passende antibiotika-behandling.
Må ikke anvendes til dyr, som lider af nedsat lever-, hjerte- eller nyrefunktion og hæmoragiske lidelser, eller i tilfælde hvor der er tegn på ulcerogene gastrointestinale læsioner.
Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof, eller et eller flere af hjælpestofferne.
Ved behandling af diarré hos kvæg bør præparatet ikke gives til dyr, som er mindre end en uge gamle.
Subkutan og intramuskulær administration tolereres godt hos kvæg og grise; kun hos mindre end 10 % af behandlet kvæg i kliniske studier sås let og forbigående hævelse på injektionsstedet efter subkutan injektion.
I meget sjældne tilfælde kan anafylaktiske reaktioner som kan være alvorlige (herunder dødelige) forekomme. Disse bør behandles symptomatisk.
Hyppigheden af bivirkninger er defineret som:
Meget almindelig (mere end 1 ud af 10 dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling)
Almindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 100 dyr)
Ualmindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 1.000 dyr)
Sjældne (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 10.000 dyr)
Meget sjælden (mindre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter)
Hvis De bemærker alvorlige bivirkninger eller andre bivirkninger, som ikke er omtalt i denne indlægsseddel, bedes De kontakte Deres dyrlæge.
Kvæg og grise
Enkelt subkutan injektion på 0,5 mg meloxicam/kg legemsvægt (d.v.s. 2,5 ml/150 kg legemsvægt), om nødvendigt i kombination med antibiotika-behandling eller med oral tilførsel af passende mængder vand.
Enkelt intramuskulær injektion på 0,4 mg meloxicam/kg legemsvægt (d.v.s. 2,0 ml/150 kg legemsvægt) i kombination med passende antibiotika-behandling. Om nødvendigt kan en yderligere dosis gives efter 24 timer.
Undgå kontaminering under anvendelse.
Ved behandling af flokke af dyr skal der anvendes en aftapningskanyle for at undgå overdreven perforering af proppen. Det maksimale antal af perforeringer bør begrænses til 20.
Kød og indmad: 15 dage Mælk: 5 dage
Kød og indmad: 5 dage
Opbevares utilgængeligt for børn.
Dette veterinærlægemiddel kræver ikke opbevaring ved en bestemt temperatur.Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 28 dage.
Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på æsken og hætteglas efter EXP.
Behandling af kalve med Melovem 20 minutter før afhorning reducerer postoperativ smerte. Melovem alene vil ikke give tilstrækkelig smertelindring under afhorning. For at opnå tilstrækkelig smertelindring under kirurgi er yderligere medicinering med passende analgetikum nødvendig.
Forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr
Hvis der forekommer bivirkninger, bør behandlingen afbrydes, og dyrlægen kontaktes.
Undgå anvendelse til alvorligt dehydrerede, hypovolæmiske eller hypotensive dyr, som kræver parenteral rehydrering, da der foreligger potentiel risiko for skade på nyrerne.
Forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet
Tilfælde af selvinjektion kan medføre smerter. Personer med kendt overfølsomhed over for non- steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID-præparater) bør undgå kontakt med veterinærlægemidlet. I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Anvendelse under drægtighed og laktation Kan anvendes under drægtighed og laktation.
Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Må ikke gives samtidig med glucokortikosteroider, anden non-steroid antiinflammatorisk behandling eller sammen med anti-koagulantia.
Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift)
I tilfælde af overdosering bør symptomatisk behandling initieres.
Kontakt Deres dyrlæge vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere findes anvendelse for. Disse foranstaltninger skal bidrage til at beskytte miljøet.
Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur ().
Karton med enten 1 farveløse hætteglas hver indeholdende 50 ml, 100 ml eller 250 ml. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.