Gonazon
azagly-nafarelin
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
Markedsføringsindehaver og fremstiller
Intervet International B.V. Win de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holland
Gonazon, koncentrat til injektionsvæske, opløsning til laks af hunkøn.
Azagly-nafarelin 1600 g/ml som azagly-nafarelinacetat. Hjælpestof: Benzylalkohol
Induktion og synkronisering af ovulation for produktion af øjenæg og blommesæklarver.
Anvend ikke Gonazon før ca. 10% af avlsfiskene har haft naturlig ovulation.
Produktet bør ikke bruges til fisk der holdes ved vandtemperaturer, der normalt vil blokere ovulation, da dette kan resultere i forringet ægkvalitet.
Hvis De bemærker alvorlige bivirkninger eller andre bivirkninger, som ikke er omtalt i denne indlægsseddel, bedes De kontakte Deres dyrlæge.
Lakse fisk af hunkøn som atlantisk laks (Salmo salar), regnbueørred (Oncorhynchus mykiss), søørred (Salmo trutta) og fjeldørred (Salvelinus alpinus).
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
Den anbefalede dosis er 32 g/kg legemsvægt.
Injicér intraperitonelt langs midtlinien, ½ til 1 finnelængde foran bugfinnen. Fiskene bør være bedøvede Dosis bør gives i det bedst egnede volumen i forhold til de pågældende fisks legemsvægt. Den
medfølgende solvens bruges til at fortynde koncentratet til den fortynding, der muliggør en optimering af
injektionsvolumenet for fisk med stor variation i legemsvægt.
Det tomme sterile hætteglas er beregnet til brug ved blanding af koncentrat og solvens. Flere sterile hætteglas kan rekvireres.
Tabellen nedenfor angiver mængden af koncentrat og solvens nødvendig for opnåelse af den ønskede volumen på 0,1 ml/kg fisk, 0,2 ml/kg fisk, 0,5 ml/kg fisk eller 1,0 ml/kg fisk.
Foretrukket injektionsvolumen pr. kg fisk (afhængig af fiskenes størrelse)* | ||||||
0,1 ml | 0,2 ml | 0,5 ml | 1,0 ml | |||
Totale antal kg fisk, der skal behandles | Volumen af koncentrat | Solvens mængde | ||||
50 kg | 1 ml | 4 ml | 9 ml | 24 ml | 49 ml | |
100 kg | 2 ml | 8 ml | 18 ml | 48 ml | 98 ml | |
* Dette volumen vil blive minimeret i forhold til arten med den højeste legemsvægt.
Injektionsopløsningen bør anvendes med det samme.
0 døgn
Opbevares utilgængeligt for børn Opbevares i køleskab (2°C - 8°C) Må ikke nedfryses.
Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på etiketten. Efter første åbning af beholder kan solvensen opbevares i 28 dage. Efter opløsning bør produktet anvendes med det samme.
Bland ikke med andre lægemidler.
Operatøren bør anvende handsker, når koncentrat og solvens blandes. Operatøren bør anvende handsker, når koncentrat og solvens blandes.
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
Undgå selvinjektion.
I tilfælde af kontakt med hud eller øjne ved hændeligt uheld skylles grundigt med vand. Søg straks lægehjælp hvis den koncentrerede solvens eller adskillige ml af det opløste solvens spildes på huden eller kommer i øjnene, eller i tilfælde af utilsigtet selvinjektion. Indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Operatøren bør vaske hænder efter brug af produktet.
Eventuelle ubrugte lægemidler eller affald fra sådanne produkter skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav.
13.06.2008
Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA) https://www.emea.europa.eu/.
Ingen.
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
Markedsføringsindehaver: Intervet International B.V. Win de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holland
Fremstiller af batchfrigivelse Intervet GesmbH Siemensstrasse 107
A-1210 Wien Østrig
Gonazon 18,5 mg implantat til hunde
Azagly-nafarelin 18,5 mg
Udsættelse af løbetid hos tæver via lang tids blokade af gonadotropin syntesen..
Må ikke bruges i tæver (præpubental og voksne) påtænkt til avl.
På grund af deres farmakologiske aktivitet (hæmning af dannelsen af kønshormoner), kan administration af GnRH-agonister til tæver være forbundet med vaginitis.
Hvis De bemærker alvorlige bivirkninger eller andre bivirkninger, som ikke er omtalt i denne indlægsseddel, bedes De kontakte Deres dyrlæge.
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
Hund (tæver)
Til subkutan injektion. Den anbefalede dosering er ét implantat pr. tæve.
I tilfælde af manglende klinisk information, må tæver på under 3 kg og tæver på over 45 kg ikke behandles.
Implantatet kan administreres til tæver fra 4-måneders alderen.
Til voksne tæver bør første behandling administreres i metøstrus.
Når produktet administreres i den anbefalede dosis er det uden effekt på tæver på 7 år eller ældre. Varigheden af udsættelse af løbetid fremgår i detaljer af tabellen nedenfor:
Alder ved start af behandling | ||
4 måneder – 3 år | 3 - 6 år | |
Gennemsnitlig varighed (standardafvigelse) | 12 måneder ( 24 dage) | 11 måneder ( 93 dage) |
I tæver hvor brunsten er udeblevet i en periode på 12 måneder, kan en yderligere behandling gives for at fortsætte udsættelsen af brunst. Der er ingen data til rådighed på dyr, der er blevet behandlet mere end to gange.
Gonazon skal injiceres subkutant, foran i umbilicus regionen, under aseptiske forhold.
Anbring tæven på ryggen. Et område ca. 4 cm2 på den ventral foranliggende abdominal/umbilical region forberedes til aseptisk procedure. (Fig. 1)
Åben folieposen ved at anvende det forskårne snit.
Fjern kanylens hætte. I modsætning til normale injektioner, er det ikke nødvendigt at fjerne luftbobler, da forsøg herpå kan fjerne implantatet fra kanylen.
Under aseptisk teknik løftes et lille stykke skind i hundens umbilicus region og der injiceres subkutant. (Fig. 2).
Undgå at injicere i bugmuskulatur eller i fedtvæv.
Stemplet trykkes helt i bund. Derved tilbagetrækkes kanylen og efterlader implantatet under huden. (Fig. 3).
Sørg for at injektionsstedet er rent og tørt. Instruer dyrets ejer om at holde injektionsstedet rent og tørt i 24 timer. Registrer dato for behandlingen i dyrets optegnelser.
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
Sedation og/eller generel anæstesi kan være nødvendig for at fjerne implantatet. Anbring hunden som beskrevet ved administration af implantatet.
Lokaliser implantatet med palpation af administrationsstedet. Forbered stedet til en aseptisk
fremgangsmåde.
Med fingrene presses på den fjerne ende af implantatet, efter passende (lokal) anæstesi er udført.
Lav et snit, cirka 5 mm langt, langs den hævede ende af implantatet. Skub implantatet forsigtigt mod snittet og fjern det. Disseker fibrøst væv væk for at frigøre implantatet, hvis det er nødvendigt.
Instruer dyrets ejer om at holde administrationsstedet rent og tørt i 24 timer.
Behandling i proøstrus vil ikke undertrykke denne særlige brunst (proøstrus og østrus).
Der kan ses brunst hos voksne tæver i den første måned efter første administration af implantatet. Frekvensen af induceret brunst er lavere, når første behandling er givet i metøstrus (32%) end i anøstrus (84%). Derfor bør første administration være i metøstrus. Forekomsten af induceret brunst er lav (anslået til 8%) efter gentagen behandling af tæver, som ikke har vist tegn på østrus efter tidligere behandling.
Risikoen for at inducere fertil brunst er lav i metøstrus (5%). Indgivelse af Gonazon på andre stadier i cyklus kan inducere brunst, som kan være fertil. Der kan forekomme embryonalresorption eller abort, hvis en tæve bliver drægtig efter induceret brunst. Hvis der opstår brunst, skal kontakt med hanhunde undgås indtil alle tegn på brunst ophører (vulvaforstørrelse, blødning og tiltrækning af hanhunde).
Når behandlingen starter før kønsmodning, er der ikke observeret induceret brunst. Yderligere er hyppigheden af induceret brunst lavere i yngre tæver end i ældre tæver.
En del af de tæver, som viser induceret brunst, kan efterfølgende udvikle pseudodrægtighed. Imidlertid viser data fra feltforsøg, at hyppigheden af pseudodrægtighed hos behandlede tæver ikke er større end i kontrol tæver (ubehandlede).
Ikke relevant.
Opbevares utilgængeligt for børn
Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på etiketten ’EXP’ Må ikke opbevares over 250C.
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
På omkring 1,2 % af de tæver, der er behandlet med GONAZON, holder implantatet ikke. Hvis implantatet ikke kan føles under den første måned efter administration, skal ejeren opfordres til at søge dyrlæge, da der i disse tilfælde ikke kan garanteres effekt.
I slutningen af et års behandling, er det ikke muligt at lokalisere og fjerne implantatet i omkring 10 % af tilfældene. For at mindske dette problem, skal udvises forsigtighed for at sikre at implantatet er administreret ved subkutan injektion, særligt i hunde med udtalte depoter af subkutant fedt. Manglende evne til at lokalisere og fjerne Gonazon, vil ikke have alvorlige effekter på hundens generelle helbredstilstand. Imidlertid kan det ikke forudsiges hvornår næste brunst vil indtræde.
Efter en enkel behandling kan tiden indtil næste brunst efter implantatet er fjernet, tage længere tid hos tæver behandlet før kønsmodning (i gennemsnit 255 dage, fra 36 – 429 dage) end i voksne tæver (gennemsnitligt 68 dage, fra 12 til 264 dage). Efter en enkelt behandling hos voksne tæver, sås ikke ægløsning ved første brunst hos en stor andel (68%). Yderligere, efterfulgt af gentagen behandling, kan tidspunktet for brunst ikke nøjagtigt forudsiges. Ingen data foreligger om gentagen behandling i præpuberale tæver.
Hvis implantatet ved et uheld spises af hunden vil dens helbred ikke påvirkes, da den orale biotilgængelighed af GnRH agonister er meget lav.
Anvendelse frarådes under drægtighed og laktation. Laboratoriestudier har vist at administration af produktet i den tidlige drægtighed hos tæven sandsynligvis ikke har effekt på drægtigheden (drægtigheden vil fortsætte til termin med fødsel af levedygtige hvalpe).
Personligt beskyttelsesudstyr i form af handsker bør anvendes ved håndtering af lægemidlet.
Undgå selvinjektion ved uheld. I tilfælde af selvinjektion af implantatet ved uheld, søges omgående lægehjælp, og indlægsseddel eller etiket vises til lægen..
Kontakt Deres dyrlæge vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere findes anvendelse for. Disse foranstaltninger skal bidrage til at beskytte miljøet.
13.06.2008
Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA) https://www.emea.europa.eu/.
Et enkelt karton med et injektionsapparat til engangsbrug, forberedt med hypodermisk kanyle beskyttet med en hætte.