Hjemmeside Hjemmeside
AstraZeneca

Kentera (previously Oxybutynin Nicobrand)
oxybutynin

Indlægsseddel: Information til brugeren


Kentera 3,9 mg / 24 timers depotplaster

Oxybutynin


Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

Da behandling med oxybutynin kan forårsage nedsat svedproduktion, har du en øget risiko for feber og hedeslag, hvis du udsættes for høje temperaturer i dine omgivelser.


Børn og unge

Kentera anbefales ikke til behandling af børn eller unge.


Brug af anden medicin sammen med Kentera


Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin, for nylig har taget anden medicin eller planlægger at tage anden medicin.


Hvis du bruger Kentera-plasteret samtidig med at du bruger andre lægemidler, der har lignende bivirkninger såsom mundtørhed, forstoppelse og døsighed, kan hyppigheden og sværhedsgraden af disse bivirkninger opleves som øget.


Oxybutynin kan få fordøjelseskanalen til at arbejde langsommere og derved påvirke optagelsen af andre lægemidler, der tages gennem munden, og brugen af dette lægemiddel sammen med anden medicin kan øge virkningen af oxybutynin. Dette gælder særligt:


Brug af Kentera sammen med alkohol


Oxybutynin kan forårsage døsighed og sløret syn. Døsigheden kan forværres ved indtagelse af alkohol.


Graviditet og amning


Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel.


Kentera bør ikke anvendes under graviditeten, medmindre det er klart nødvendigt.


Når oxybutynin anvendes under amning, udskilles der en lille mængde i modermælk. Oxybutynin bør derfor ikke anvendes i amningsperioden.


Trafik- og arbejdssikkerhed


Da Kentera kan medføre døsighed, søvnighed eller sløret syn, skal patienterne rådes til at udvise forsigtighed, når de fører motorkøretøj eller betjener maskiner.


  1. Sådan skal du bruge Kentera


    Brug altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.


    Påfør et nyt Kentera-plaster to gange ugentligt (hver 3. til 4. dag) i overensstemmelse med brugsvejledningen. Skift plaster på de to samme ugedage hver uge, for eksempel hver søndag og onsdag eller hver mandag og torsdag.

    Trykt på indersiden af Kentera-pakningen finder du en Kentera-kalendercheckliste, der hjælper dig til at huske doseringsplanen. Sæt kryds ved den plan, du følger, og husk altid at skifte plaster på de samme to ugedage i den uge, du har valgt i kalenderen. Sørg for kun at bære ét plaster ad gangen og bær plasteret uafbrudt, indtil det er tid til at påsætte et nyt.


    Hvor påføres plasteret?

    Påsæt plasteret på et rent, tørt, glat hudområde på mave, hofter eller balder.Undgå at placere plasteret i taljeområdet, så stramt tøj ikke kan gnide mod plasteret. Plasteret må ikke udsættes for sollys. Placer plasteret under tøjet. Skift påføringssted ved hver ny påføring. Påfør ikke plastre samme sted på kroppen i mindst 1 uge.


    image


    Hvordan påsættes Kentera?


    Hvert plaster er forseglet enkeltvis i et beskyttende brev. Læs nedenstående oplysninger omhyggeligt, før du begynder at påsætte Kentera.


    Sådan påsætter du Kentera:


    Trin 1: Vælg et område til plasteret, der er:


    • Nyligt afvasket, men alligevel tørt og køligt (vent et par minutter efter et varmt kar- eller brusebad).

    • Fri for kropspudder, lotion og olie.

    • Fri for sår, udslæt eller anden form for hudirritation.


      Trin 2: Åbn brevet, der indeholder plasteret.


    • Riv langs pileafmærkningen på højre side af brevet, som vist på tegningen nedenfor.

    • Klip ikke i brevet med en saks, da dette kan beskadige plasteret indeni.

    • Træk plasteret ud.

    • Sæt straks plasteret på huden; opbevar det aldrig uden for det forseglede brev.


      image


      Trin 3: Påfør den ene halvdel af plasteret på huden.


    • Bøj forsigtigt plasteret og fjern det første stykke beskyttende folie, som dækker den

    • klæbende overflade.

    • Tryk plasteret godt fast uden at berøre den klæbende overflade, som skal vende nedad på det valgte hudområde på mave, hofter eller balder.


      image


      Trin 4: Påfør den anden halvdel af plasteret på huden.


    • Bøj plasteret bag over sig selv. Tryk det fast ned over folien.

    • Skub folien en lille smule frem, så en kant frigøres.

    • Tag fat i et af hjørnerne på den løse kant og træk det sidste stykke folie af. Undgå berøring af plasterets klæbende overflade.

    • Tryk hele plasteret godt fast på huden med fingerspidserne. Tryk i mindst 10 sekunder, så det sikres, at plasteret holdes på plads. Sørg for, at hele plasteret klæber til huden, også rundt om kanterne.

    • Smid den beskyttende folie ud.



      image


      Badning, svømning og motion

      Bær hvert plaster hele tiden, indtil du påsætter et nyt. Karbad, brusebad, svømning og motion påvirker ikke Kentera-plasteret, så længe du ikke gnider på det under afvaskning. Undgå opblødning i varmt karbad i længere tid, da dette kan få plasteret til at falde af.


      Hvis plasteret falder af

      Hvis plasteret løfter sig fra huden, så tryk det let fast med fingerspidserne. Plasteret er konstrueret til at genklæbe. I sjældne tilfælde falder plasteret helt af. Hvis det sker, så prøv at sætte det samme plaster fast igen på samme sted. Hvis hele plasteret klæber fast igen, så lad det sidde. Hvis ikke, så tag det af og sæt et nyt plaster fast på et nyt sted. Uanset hvilken dag dette sker, skal du fortsætte med den samme påføring to gange ugentligt efter skemaet, som du har afmærket på plasteræsken.


      Hvis du glemmer at skifte plaster efter 3-4 dage

      Fjern det gamle plaster, så snart du kommer i tanke om det, og påfør et nyt plaster på et nyt sted på mave, hofter eller balder. Uanset hvilken dag dette sker, skal du fortsætte med det samme påføringsskema to gange ugentligt for det næste plaster, også selvom det betyder skift af plaster, før de 3 til 4 dage er forløbet.


      Hvordan fjernes Kentera?


      Ved skift af plasteret fjernes det gamle plaster langsomt. Fold det én gang (med de klæbende sider mod hinanden) og kassér det, så det er utilgængeligt for børn og husdyr. Der kan forekomme en let

      rødmen på påføringsstedet. Denne rødmen skulle forsvinde i løbet af nogle timer efter at plasteret er fjernet. Hvis irritationen varer ved, bedes du kontakte din læge.


      Forsigtig afvaskning af påføringsområdet med varmt vand og mild sæbe skulle fjerne eventuelle rester af klæbestof på huden efter fjernelse af plasteret. Der kan også anvendes en lille smule babyolie til at fjerne eventuelle rester af klæbestof. Det kan blive nødvendigt at fjerne ringe af snavset klæbestof.

      Spørg apotekspersonalet hvordan du bedst kan fjerne det. Alkohol og andre stærke opløsningsmidler kan medføre hudirritation og bør ikke anvendes.


      Efter brug indeholder plasteret stadig betydelige mængder aktive stoffer. Rester af aktive stoffer fra plasteret kan være skadelige for vandmiljøet. Derfor skal det brugte plaster foldes én gang, så de klæbende sider vender mod hinanden, og den stofafgivende hinde er tildækket. Det brugte plaster anbringes derefter i det originale brev og bortskaffes på forsvarlig vis og utilgængeligt for børn.

      Brugte og ubrugte plastre skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer eller indleveres på apoteket. Brugte plastre må ikke skylles ud i toilet eller afløb.


      Hvis du har brugt for meget Kentera

      Du må ikke anvende mere end ét plaster ad gangen.


      Hvis du har glemt at bruge Kentera

      Sæt et Kentera-plaster på, så snart du opdager, at dit plaster mangler, eller du har glemt at påsætte et nyt plaster på en planlagt dag.


      Hvis du holder op med at bruge Kentera

      Din urge-inkontinens kan komme igen, og du kan opleve en øget vandladningshyppighed, hvis du beslutter dig for at holde op med at bruge plasteret. Fortsæt med at bruge Kentera, så længe som din læge har anvist.


      Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.


  2. Bivirkninger


    Kentera kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.


    Meget almindelig bivirkning (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer)

    • kløen omkring applikationsstedet


      Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer)

    • rødme eller udslæt på applikationsstedet

    • tør mund

    • forstoppelse

    • diarré

    • dårlig mave

    • mavesmerter

    • hovedpine eller søvnighed

    • urinvejsinfektioner

    • sløret syn

    • svimmelhed


      Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer)

    • infektioner i de øvre luftveje eller svampeinfektion

    • angst

    • forvirring

    • nervøsitet

    • sindsbevægelse

    • søvnbesvær

    • hjertebanken

    • hedeture

    • rygsmerter

    • urinretention

    • vandladningsbesvær

    • almindelig forkølelse

    • skader ved uheld


      Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer)

    • panikreaktion

    • delirium

    • hallucinationer

    • desorientering

    • hukommelsesbesvær

    • hukommelsestab

    • abnorm træthed

    • nedsat koncentrationsevne


    Indberetning af bivirkninger

    Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendix V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.


  3. Opbevaring


    Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.


    Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på brevet og æsken. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.


    Må ikke opbevares i køleskab eller nedfryses.


    Det brugte plaster skal foldes én gang, så de klæbende sider vender mod hinanden, og den stofafgivende hinde er tildækket. Det brugte plaster anbringes derefter i det originale brev og bortskaffes på forsvarlig vis, så det er utilgængeligt for børn. Brugte og ubrugte plastre skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer eller indleveres på apoteket. Brugte plastre må ikke skylles ud i toilet eller afløb.


  4. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Kentera indeholder:

Hvert plaster indeholder triacetin og akrylklæbestof. Oxybutynin, triacetin og akrylklæbestof sidder på en klar PET/EVA-foringsfilm og er dækket af en beskyttende folie af silikoniseret polyester.


Udseende og pakningsstørrelser

Kentera er et depotplaster, som er pakket i æsker med 2, 8 eller 24 plastre. Hvert plaster består af en klar beskyttende foringsfilm på den side af plasteret, hvor de farmaceutiske indholdsstoffer befinder sig. Foringsfilmen skal fjernes før applikation af plasteret.


Indehaver af markedsføringstilladelsen


Teva B.V. Swensweg 5

2031 GA Haarlem Holland


Fremstiller


Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3

89143 Blaubeuren Tyskland


Teva Pharmaceuticals Europe B.V. Swensweg 5

2031 GA Haarlem Holland


Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:


België/Belgique/Belgien

Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 38207373

Lietuva

UAB Teva Baltics Tel: +370 52660203

България

Тева Фарма ЕАД Тел: +359 24899585

Luxembourg/Luxemburg

Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Belgique/Belgien

Tél/Tel: +32 38207373

Česká republika

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251007111

Magyarország

Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel: +36 12886400

Danmark

Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511

Malta

Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda

Tel: +44 2075407117

Deutschland ratiopharm GmbH Tel: +49 73140202

Nederland

Teva Nederland B.V. Tel: +31 8000228400

Eesti

UAB Teva Baltics Eesti filiaal Tel: +372 6610801

Norge

Teva Norway AS Tlf: +47 66775590

Ελλάδα

Specifar A.B.E.E.

Τηλ: +30 2118805000

Österreich

ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1970070


España

Laboratorios Gebro Pharma, S.A. Tel: +34 932058686

Polska

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel: +48 223459300

France

Teva Santé

Tél: +33 155917800

Portugal

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: +351 214767550

Hrvatska

Pliva Hrvatska d.o.o. Tel: +385 13720000

România

Teva Pharmaceuticals S.R.L. Tel: +40 212306524

Ireland

Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +44 2075407117

Slovenija

Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 15890390

Ísland

Teva Pharma Iceland ehf. Sími: +354 5503300

Slovenská republika

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 257267911

Italia

Teva Italia S.r.l. Tel: +39 028917981

Suomi/Finland

Teva Finland Oy

Puh/Tel: +358 201805900

Κύπρος

Specifar A.B.E.E.

Ελλάδα

Τηλ: +30 2118805000

Sverige

Teva Sweden AB Tel: +46 42121100

Latvija

UAB Teva Baltics filiāle Latvijā

Tel: +371 67323666

United Kingdom (Northern Ireland)

Accord Healthcare Ireland Ltd. Ireland

Tel: +353 214619040


Denne indlægsseddel blev senest ændret



17 ENTYDIG IDENTIFIKATOR – 2D-STREGKODE


Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator.


18. ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA


PC SN NN


MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER


BREV


1. LÆGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRATIONSVEJ(E)


Kentera 3,9 mg/24 timers depotplaster oxybutynin

Kun til transdermal anvendelse.


2. ADMINISTRATIONSMETODE


Påføres straks efter fjernelse fra brevet. Læs indlægssedlen inden brug.


3. UDLØBSDATO


EXP


4. BATCHNUMMER


Lot


5. INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ENHEDER


Indeholder 1 depotplaster.


6. ANDET


Må ikke opbevares i køleskab eller nedfryses.