Sepioglin
pioglitazone
Pioglitazon
Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, De vil vide.
Lægen har ordineret Sepioglin til Dem personligt. Lad derfor være med at give det til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som De har.
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller De får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Virkning og anvendelse
Det skal De vide, før De begynder at tage Sepioglin
Sådan skal De tage Sepioglin
Bivirkninger
Opbevaring
Yderligere oplysninger
Sepioglin indeholder pioglitazon. Det er medicin mod sukkersyge og anvendes til behandling af
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
type 2-diabetes mellitus (ikke-insulinkrævende sukkersyge), når metformin ikke er egnet eller ikke har haft tilstrækkelig virkning. Type 2-diabetes mellitus er den diabetesform, der normalt udvikler sig i voksenalderen.
Sepioglin hjælper med at kontrollere sukkerniveauet i Deres blod, hvis De har type 2-diabetes, ved at hjælpe Deres krop til bedre at udnytte den insulin, kroppen producerer. Når De har taget Sepioglin i 3- 6 måneder, vil Deres læge undersøge, om medicinen virker.
Sepioglin kan anvendes alene til patienter, som ikke er i stand til at tage metformin, og hos hvem diæt og motion ikke har været i stand til at kontrollere blodsukkeret, eller det kan anvendes som supplement til andre lægemidler (såsom metformin, sulfonylurinstof eller insulin), hvis disse ikke har været i stand til at kontrollere blodsukkeret tilstrækkeligt.
hvis De er overfølsom (allergisk) over for pioglitazon, eller et af de øvrige indholdsstoffer.
hvis De lider af hjertesvigt eller tidligere har haft hjertesvigt.
hvis De har leversygdom.
hvis De har haft diabetisk ketoacidose (en komplikation ved diabetes, der giver hurtigt vægttab, kvalme eller opkastning).
hvis De har eller nogensinde har haft blærekræft.
hvis De har blod i urinen, og Deres læge ikke har undersøgt årsagen.
Inden behandling med denne medicin, skal De fortælle Deres læge
hvis De har vand i kroppen (ødemer) eller har problemer med hjertesvigt, specielt hvis De er over 75 år.
hvis De lider af en særlig diabetisk øjenlidelse, som hedder makulaødem (væskeansamling i det bagerste af øjet).
hvis De har cyster på æggestokkene (polycystisk ovariesyndrom). Der kan være større sandsynlighed for at blive gravid, fordi De kan få ægløsning igen, når De tager Sepioglin. Hvis dette er relevant for Dem, skal De anvende sikker prævention, så De undgår uønsket graviditet.
hvis De har problemer med Deres lever eller hjerte. Før De begynder at tage Sepioglin, vil De få taget en blodprøve til kontrol af leverfunktionen. Denne kontrol skal måske udføres løbende. Nogle patienter, som har haft type 2-diabetes i mange år og samtidig har hjertesygdom, eller som har haft et slagtilfælde, har udviklet hjertesvigt, når de blev behandlet med Sepioglin og insulin samtidig. Kontakt lægen hurtigst muligt, hvis De oplever tegn på hjertesvigt såsom usædvanlig åndenød, hurtig vægtstigning eller lokale væskeansamlinger (ødemer).
Hvis De tager Sepioglin sammen med anden diabetesmedicin, er der en større risiko for, at Deres blodsukker falder til under det normale niveau (hypoglykæmi).
De kan også få blodmangel (anæmi). Knoglebrud
Der er set et øget antal knoglebrud hos kvinder, der tog pioglitazon (men ikke hos mænd). Deres læge
vil tage dette i betragtning ved planlægning af Deres behandling.
Børn under 18 år må normalt ikke få Sepioglin.
Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis De bruger anden medicin eller har brugt det for nylig. Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept.
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
De kan normalt blive ved med at tage anden medicin, mens De får Sepioglin. Visse typer medicin er dog særlig tilbøjelige til at påvirke blodsukkeret:
gemfibrozil (til at sænke kolesteroltallet)
rifampicin (mod tuberkulose og andre infektioner)
Fortæl det til lægen eller på apoteket, hvis De får et af disse lægemidler. De vil få kontrolleret blodsukkeret for at se, om De skal have ændret dosis af Sepioglin.
De kan tage Deres tabletter i forbindelse med et måltid, men det er ikke nødvendigt. De skal tage tabletterne med et glas vand.
Fortæl Deres læge
hvis De er, tror De er eller planlægger at blive gravid.
hvis De ammer eller ønsker at amme Deres barn.
Deres læge vil råde Dem til at stoppe med at tage denne medicin.
Pioglitazon vil ikke påvirke Deres evne til at køre bil eller arbejde med maskiner. Vær forsigtig, hvis De får synsforstyrrelser.
Dette lægemiddel indeholder lactosemonohydrat. Kontakt lægen, før De tager denne medicin, hvis lægen har fortalt Dem, at De ikke tåler visse sukkerarter.
Den sædvanlige dosis er 1 tablet på 15 mg pioglitazon en gang daglig. Om nødvendigt kan Deres læge give Dem besked på at tage en anden dosis. Tal med lægen, hvis De har indtryk af, at effekten af Sepioglin er for svag.
Når Sepioglin tages sammen med andre lægemidler, der anvendes til behandling af sukkersyge (f.eks. insulin, chlorpropamid, glibenclamid, gliclazid, tolbutamid), vil Deres læge give Dem besked på, om De skal tage en mindre dosis af lægemidlerne.
Deres læge vil bede Dem om at få taget blodprøver periodevis, mens De er i behandling med Sepioglin. Dette sker for at checke, at Deres lever fungerer normalt.
Hvis De følger en diabetesdiæt, skal De fortsætte med denne, mens De tager Sepioglin.
Deres vægt bør checkes med jævne mellemrum; hvis Deres vægt stiger, underret da Deres læge.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis De ved en fejltagelse har taget for mange tabletter, eller hvis en anden eller et barn tager Deres medicin. Blodsukkeret kan derved falde til under det normale niveau og kan bringes til at stige igen ved indtagelse af sukker. Det anbefales, at De altid medbringer sukkerknalder, slik, kiks eller sød frugtjuice.
Tag Sepioglin dagligt som foreskrevet. Hvis De glemmer en dosis, skal De imidlertid bare fortsætte med den næste dosis som normalt. De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for glemte enkeltdoser.
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
For at opnå den ønskede virkning skal De tage Sepioglin hver dag. Hvis De holder op med at tage Sepioglin, kan Deres blodsukker stige. Tal med lægen, før De stopper behandlingen.
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er noget, De er i tvivl om.
Sepioglin kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Patienterne har især oplevet følgende alvorlige bivirkninger:
Hjertesvigt har været almindeligt forekommende (mellem 1 og 10 ud af 100 patienter) hos patienter, der tager pioglitazon i kombination med insulin. Symptomerne er usædvanlig åndenød, hurtig vægtstigning eller lokale væskeansamlinger (ødemer). Kontakt hurtigst muligt Deres læge, hvis De oplever nogle af disse bivirkninger, særligt hvis De er over 65 år.
Blærekræft forekommer med hyppigheden "ikke almindelig" (hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 patienter) hos patienter, der tager pioglitazon. Tegn og symptomer omfatter blod i urinen, smerter ved vandladning eller en pludselig vandladningstrang. Hvis De oplever nogen af disse symptomer, skal De hurtigst muligt kontakte Deres læge.
Lokale væskeansamlinger (ødemer) har ligeledes været meget almindeligt forekommende hos patienter, der tager pioglitazon i kombination med insulin. Kontakt hurtigst muligt Deres læge, hvis De oplever denne bivirkning.
Knoglebrud har været almindeligt forekommende (mellem 1 og 10 ud af 100 patienter) hos kvinder, der tager pioglitazon. Kontakt hurtigst muligt Deres læge, hvis De oplever denne bivirkning.
Synsforstyrrelser på grund af hævelse (eller væske) bagest i øjet (hyppigheden er ukendt) er ligeledes blevet indberettet hos patienter, der tager pioglitazon. Hvis De får disse symptomer for første gang, eller hvis de bliver værre, skal De kontakte lægen snarest muligt. De skal også kontakte Deres læge hurtigst muligt, hvis De allerede har sløret syn, og symptomerne forværres.
Andre bivirkninger, der er forekommet hos nogle patienter, når de har taget pioglitazon: almindelige (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter)
luftvejsinfektion
synsforstyrrelser
vægtstigning
følelsesløshed
ikke almindelige (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 patienter)
bihulebetændelse (sinuitis)
søvnløshed (insomni)
ikke kendt (hyppigheden kan ikke bedømmes ud fra de forhåndenværende data)
forhøjede leverenzymer
Andre bivirkninger, der er forekommet hos nogle patienter, når de har taget pioglitazon sammen med anden medicin mod diabetes:
meget almindelige (forekommer hos flere end 1 ud af 10 patienter)
lavt blodsukker (hypoglykæmi)
almindelige (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter)
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
hovedpine
svimmelhed
ledsmerter
impotens
rygsmerter
kortåndethed
mindre fald i de røde blodlegemer (blodmangel)
luftafgang fra tarmen
ikke almindelige (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 patienter)
sukker i urinen, protein i urinen
forhøjede enzymtal
svimmelhed, hvor verden drejer rundt (vertigo)
svedudbrud
træthed
øget appetit
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning er generende eller bliver værre, eller De får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Opbevares utilgængeligt for børn.
Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på æsken og blisterkortet. Udløbsdatoen (EXP) er den sidste dag i den nævnte måned.
Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Spørg på apoteket, hvordan De skal aflevere medicinrester. Af hensyn til miljøet må De ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: pioglitazon. Hver tablet indeholder 15 mg pioglitazon (som hydrochlorid).
Øvrige indholdsstoffer: lactosemonohydrat, hydroxypropylcellulose, carmellosecalcium og magnesiumstearat.
Sepioglin 15 mg tabletter er hvide, runde, flade tabletter med ‘15’ præget på den ene side og en diameter på cirka 5,5 mm. Tabletterne leveres i PA/aluminium/PVC/aluminium-blisterpakninger, pakninger a 14, 28, 30, 50, 56, 90 og, 98 tabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Indehaver af markedsføringstilladelsen Vaia S.A.
1, 28 Octovriou str., Ag. Varvara
123 51 Athen Grækenland.
Fremstiller Specifar S.A.
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
1, 28 Octovriou str., Ag. Varvara
123 51 Athen Grækenland.
De kan finde yderligere information om Sepioglin på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside .