Hjemmeside Hjemmeside

Fevaxyn Pentofel
inactivated feline panleukopenia virus, calicivirus, rhinotracheitis virus, leukaemia virus and Chlamydophila felis


INDLÆGSSEDDEL:

Fevaxyn Pentofel, injektionsvæske, suspension til katte


  1. NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA


    Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse:


    Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIEN


  2. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN


    Fevaxyn Pentofel, injektionsvæske, suspension til katte


  3. ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER


    En dosis med 1 ml (enkeltdosissprøjte):


    Aktive stoffer

    Relativ potens (RP)

    Inaktiveret felint panleukopenivirus, stamme CU4

    ≥ 8,50

    Inaktiveret felint calicivirus, stamme 255

    ≥ 1,26

    Inaktiveret felint rhinotracheitisvirus, stamme 605

    ≥ 1,39

    Inaktiveret Chlamydophila felis,stamme Cello

    ≥ 1,69

    Inaktiveret felint leukæmivirus, stamme 61E

    ≥ 1,45

    Adjuvanser

    Ethylen/Ethylenmaleinsyre-anhydrid (EMA-31) Neocryl

    Emulsigen SA

    1 % (v/v)

    3 % (v/v)

    5 % (v/v)


  4. INDIKATIONER


    Til aktiv immunisering af raske katte, der er 9 uger eller derover, mod felin panleukopeni og felin leukæmi, og mod luftvejsinfektioner forårsaget af felint rhinotracheitisvirus, felint calicivirus og Chlamydophila felis.


  5. KONTRAINDIKATIONER


    Ingen.


  6. BIVIRKNINGER


    Vaccinerede katte kan udvikle reaktioner efter vaccinationen så som forbigående feber, opkastning, manglende appetit og/eller depression. Disse forsvinder sædvanligvis inden for 24 timer.


    Der kan ses en lokalreaktion på injektionsstedet med hævelse, smerte, kløe eller hårtab.

    Anafylaktiske reaktioner med ødem, kløe, hjerte- og respiratorisk forstyrrelse, alvorlige problemer med mave-tarmkanal (herunder hæmatemese og hæmoragisk diarré) eller shock er set i meget sjældne tilfælde inden de første timer efter vaccinationen.


    Hyppigheden af bivirkninger er defineret som:

    • Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling)

    • Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr)

    • Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr)

    • Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr)

    • Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).


    Kontakt din dyrlæge, hvis du observerer bivirkninger. Dette gælder også bivirkninger, der ikke allerede er anført i denne indlægsseddel eller hvis du mener, at dette lægemiddel ikke har virket efter anbefalingerne.


  7. DYREARTER


    Kat.


  8. DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E)


    1 ml til subkutan brug.


    Basisvaccination af katte, der er 9 uger og ældre; to doser med 3-4 ugers interval. En ekstra dosis anbefales til killinger, der lever i miljøer med høj felin leukæmi (FeLV) risiko, hvor den første dosis blev givet før 12 ugers alderen.


    Revaccination: 1 årlig vaccination.


  9. OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE


    Enkeltdosisprøjtens indhold bør rystes godt og indgives aseptisk ved subkutan injektion. Når lægemidlet skal administreres, bør man være omhyggelig med at sætte den medfølgende sterile kanyle aseptisk fast på sprøjten før brug.


  10. TILBAGEHOLDELSESTID


    Ikke relevant.


  11. EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPBEVARING


    Opbevares utilgængeligt for børn.


    Opbevares og transporteres nedkølet (2 °C – 8 °C). Beskyttes mod lys.

    Må ikke nedfryses.


    Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten efter EXP.

  12. SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER


    Særlige advarsler for hver dyreart:

    Vaccination påvirker ikke forløbet af FeLV infektion hos katte, som allerede er inficerede med FeLV på vaccinationstidspunktet, hvilket indebærer, at disse katte vil udskille FeLV, uanset at de er vaccinerede; som følge heraf vil disse dyr udgøre en risiko for modtagelige katte i deres omgivelser. Det anbefales derfor, at katte med en betydelig risiko for at have været udsat for FeLV testes for

    FeLV-antigen før vaccination. Test-negative dyr kan vaccineres, mens test-positive dyr bør isoleres fra andre katte og testes igen inden for 1-2 måneder. Katte, som er positive ved den anden test, må anses for at være permanent inficerede med FeLV, og de bør behandles i overensstemmelse hermed. Katte, som er negative ved den anden testning, kan vaccineres, da de efter al sandsynlighed er kommet sig oven på FeLV infektionen.


    Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen:

    Hvis der opstår en anafylaktisk reaktion, gives adrenalin intramuskulært. Der er ingen fordel ved vaccination af FeLV positive katte.


    Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr:


    Til brugeren:

    Dette veterinærlægemiddel indeholder mineralolie. Uforsætlig injektion/selvinjektion kan medføre alvorlige smerter og hævelser, navnlig ved injektion i led eller fingre, og kan i sjældne tilfælde medføre tab af den pågældende finger, hvis den ikke behandles omgående.

    Hvis du ved et uheld injiceres med dette veterinærlægemiddel, skal du søge omgående lægehjælp, også selvom det kun drejer sig om en meget lille mængde, og tag indlægssedlen med dig.

    Hvis smerten fortsætter i over 12 timer efter lægeundersøgelsen, skal du søge lægehjælp igen.


    Til lægen:

    Dette veterinærlægemiddel indeholder mineralolie. Selv hvis der er tale om små injicerede mængder, kan uforsætlig injektion af produktet medføre kraftige hævelser, der eksempelvis kan resultere i iskæmisk nekrose og endog tab af en finger. Der kræves ØJEBLIKKELIG kirurgisk behandling, og der kan opstå behov for tidlig incision og irrigation af det injicerede område, navnlig når det drejer sig om fingerbløddele eller -sener.


    Drægtighed:

    Veterinærlægemidlets sikkerhed under drægtighed er ikke fastlagt. Anvendelse frarådes derfor under drægtighed.


    Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion:

    Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre lægemidler til dyr. En eventuel beslutning om at anvende vaccinen umiddelbart før eller efter brug af et andet lægemiddel til dyr skal derfor tages med udgangspunkt i det enkelte tilfælde.


    Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift):

    Der er ikke observeret andre bivirkninger end dem, der er anført i pkt. 6.


    Uforligeligheder:

    Må ikke blandes med andre veterinærlægemidler.


  13. EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE, OM NØDVENDIGT


    Kontakt dyrlægen vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere findes anvendelse for. Disse foranstaltninger skal bidrage til at beskytte miljøet.

  14. DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN


    Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagentur hjemmeside ().


  15. ANDRE OPLYSNINGER


10 x 1 ml: En karton, der indeholder 10 x 1 ml dosis præfyldte enkeltdosissprøjter med 10 stk. sterile kanyler.

20 x 1 ml: En karton, der indeholder 20 x 1 ml dosis præfyldte enkeltdosissprøjter med 20 stk. sterile kanyler.

25 x 1 ml: En karton, der indeholder 25 x 1 ml dosis præfyldte enkeltdosissprøjter med 25 stk. sterile kanyler.


Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.