Olanzapine Apotex
olanzapine
Olanzapin
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Olanzapin Apotex
Sådan skal du tage Olanzapin Apotex
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Olanzapin Apotex indeholder det aktive stof olanzapin. Olanzapin Apotex tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes antipsykotika. De anvendes til behandling af følgende lidelser:
Skizofreni, en lidelse med symptomer såsom: mistro, ualmindelig mistænksomhed og indesluttethed eller at man hører, ser og mærker ting, som ikke eksisterer. Mennesker med denne lidelse kan også føle sig deprimerede, angste eller anspændte.
Moderate til svære maniske episoder, en tilstand med symptomer som begejstring og eufori. Det er vist, at Olanzapin Apotex forebygger tilbagefald af disse symptomer ved bipolar lidelse
(maniodepressiv sygdom) hos patienter, hvis maniske episode har reageret på olanzapinbehandling.
hvis du er allergisk (overfølsom) over for olanzapin eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Olanzapin Apotex (angivet i punkt 6). En allergisk reaktion kan kendes ved udslæt, kløe, hævelse af ansigt eller læber eller kortåndethed. Hvis du har oplevet dette, skal du fortælle det til lægen.
hvis du tidligere har fået at vide, at du har en bestemt slags glaukom (grøn stær) med øget tryk i øjet.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Olanzapin Apotex.
Olanzapin Apotex anbefales ikke til ældre, demente patienter, da det kan have alvorlige bivirkninger
Denne type medicin kan forårsage usædvanlige bevægelser af især ansigt eller tunge. Hvis dette forekommer, når du har taget Olanzapin Apotex, skal du fortælle det til lægen.
Yderst sjældent forårsager denne slags medicin en kombination af feber, hurtigere vejrtrækning, svedtendens, muskelstivhed og døsighed/søvnighed. Hvis dette forekommer, skal du omgående kontakte din læge.
Vægtøgning er set hos patienter, som tager Olanzapin Apotex. Du og din læge bør jævnligt kontrollere din vægt. Henvisning til en diætist eller hjælp med at lægge en kostplan bør om nødvendigt overvejes.
Højt sukker- og fedtindhold (triglycerider og kolesterol) i blodet er set hos patienter, som tager
Olanzapin Apotex. Inden du påbegynder behandling med Olanzapin Apotex samt jævnligt i løbet af behandlingen skal din læge tage blodprøver for at kontrollere indholdet af sukker og fedt i dit blod,
Fortæl det til lægen, hvis du eller nogen i din familie tidligere har haft blodpropper, da denne type medicin kan være forbundet med dannelse af blodpropper
Hvis du lider af en af de følgende sygdomme, skal du fortælle det til din læge hurtigst muligt:
Slagtilfælde eller forbigående symptomer på slagtilfælde
Parkinsons sygdom
Problemer med prostata (blærehalskirtlen)
Tarmslyng (paralytisk ileus)
Lever- eller nyresygdom
Blodsygdomme
Hjertesygdom
Sukkersyge (diabetes mellitus)
Krampeanfald
Saltmangel som følge af langvarig alvorlig diarré og opkastning eller brug af vanddrivende medicin (diuretika)
Hvis du lider af demens, bør du, din pårørende eller en anden, der hjælper dig, fortælle din læge, hvis du nogensinde har haft et slagtilfælde, også hvis du ikke har nogen følger efter det.
Som almindelig forholdsregel bør du - hvis du er over 65 år - have målt dit blodtryk hos din læge.
Olanzapin Apotex er ikke beregnet til patienter under 18 år.
Tag kun anden medicin sammen med Olanzapin Apotex, hvis din læge siger, at du må. Du kan komme til at føle dig døsig, hvis Olanzapin Apotex tages sammen med depressionsmidler eller medicin til behandling af angst eller søvnløshed (sovepiller).
Fortæl altid lægen, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig. Det er især vigtigt at fortælle lægen, hvis du tager:
Medicin for Parkinsons sygdom.
Carbamazepin (mod epilepsi og stemningsforstyrrelser), fluvoxamin (mod depression) eller ciprofloxacin (mod infektion), da det kan blive nødvendigt at ændre din Olanzapin Apotex- dosis
Drik ikke nogen form for alkohol, når du får Olanzapin Apotex, da det sammen med alkohol kan gøre dig døsig.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal
du spørge din læge til råds, før du tager dette lægemiddel. Du bør ikke få denne medicin, mens du ammer, da små mængder Olanzapin Apotex kan overføres til modermælken.
Følgende symptomer kan forekomme hos nyfødte af mødre, som har taget Olanzapin Apotex i sidste trimester (de sidste tre måneder af graviditeten): rystelser, muskelstivhed og/eller svaghed, søvnighed, ophidselse, vejrtrækningsbesvær og besvær med at indtage føde. Hvis dit barn får nogle af disse symptomer, bør du kontakte din læge.
Der er risiko for døsighed, når du får Olanzapin Apotex. Hvis dette opstår, må du ikke føre bil eller betjene værktøj eller maskiner. Fortæl det til din læge.
Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apotekspersonalet.
Din læge vil fortælle dig, hvor mange Olanzapin Apotex tabletter, du skal tage og i hvor lang tid, du skal tage dem. Dagsdosis for Olanzapin Apotex er mellem 5 mg og 20 mg. Konsulter din læge, hvis dine symptomer vender tilbage, men stop ikke med at tage Olanzapin Apotex, medmindre din læge siger det.
Du bør tage Olanzapin Apotex tabletter én gang dagligt efter din læges anvisning. Forsøg at tage tabletterne på samme tidspunkt hver dag. Det er ligegyldigt, om du tager tabletterne til et måltid eller ej.
Olanzapin Apotex filmovertrukne tabletter er til at synke. Du bør synke Olanzapin Apotex tabletterne hele med vand.
Patienter, som har taget for meget Olanzapin Apotex, har oplevet følgende symptomer: Hurtig hjerterytme, ophidselse/aggression, problemer med at tale, usædvanlige bevægelser (især af ansigt eller tunge) eller nedsat bevidsthedsniveau (døsighed). Andre symptomer kan være: Akut forvirring, krampeanfald (epilepsi), koma, en kombination af feber, hurtigere vejrtrækning, svedtendens, muskelstivhed og døsighed/søvnighed, langsommere vejrtrækning, aspiration, højt eller lavt blodtryk, unormal hjerterytme. Kontakt omgående din læge eller dit sygehus, hvis du får nogen af de ovennævnte symptomer. Vis tabletpakningen til lægen.
Tag dine tabletter lige så snart, du kommer i tanke om det. Du må ikke tage to doser på en dag.
Du må ikke holde op med at tage tabletterne, fordi du har fået det bedre. Det er vigtigt, du fortsætter med at tage Olanzapin Apotex, så længe lægen beder dig om det.
Hvis du pludseligt holder op med at tage Olanzapin Apotex, kan der forekomme symptomer som svedtendens, søvnbesvær, rysten, angst, kvalme og opkastning. Din læge vil måske foreslå dig, at du nedsætter din dosis gradvist, før du helt stopper.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Fortæl straks lægen, hvis du får:
Unormale bevægelser (en almindelig bivirkning, som forekommer hos op til 1 ud af 10 patienter) særligt i ansigtet eller tungen (grimasser);
Blodpropper i venerne (en ikke almindelig bivirkning, som forekommer hos op til 1 ud af 100 patienter), særligt i benene (symptomerne omfatter hævelse og smerte i benet samt hudrødme). Blodproppen kan rive sig løs og flyde med blodet til lungerne og kan dermed forårsage brystsmerter og vejrtrækningsproblemer. Hvis du bemærker nogle af disse symptomer, skal du omgående søge læge.
En kombination af feber, hurtigt åndedræt, svedtendens, muskelstivhed og sløvhed eller søvnighed (hyppigheden af denne bivirkning kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Meget almindelige bivirkninger (forekommer hos flere end 1 ud af 10 patienter) omfatter vægtstigning, søvnighed samt forhøjede niveauer af prolaktin i blodet. I begyndelsen af behandlingen kan nogle patienter føle svimmelhed eller svaghed (med langsom puls), særligt når de rejser sig fra liggende eller siddende stilling. Det vil sædvanligvis gå over af sig selv, men hvis det ikke gør, så fortæl det til lægen.
Almindelige bivirkninger (forekommer hos op til 1 ud af 10 patienter) omfatter ændringer i mængden af visse blodceller, cirkulerende fedtstoffer i blodet samt forbigående forhøjede leverenzymer tidligt i behandlingen; øget niveau af sukker i blodet og urinen; forhøjet urinsyre og kreatinkinase i blodet; øget sultfornemmelse; svimmelhed; rastløshed; rysten; unormale bevægelser (dyskinesi); forstoppelse; mundtørhed; hududslæt; tab af styrke; udpræget træthed; væskeophobning, som medfører hævede hænder, ankler eller fødder; feber; ledsmerter og seksuelle problemer såsom nedsat sexlyst (libido) hos mænd og kvinder eller rejsningsbesvær hos mænd.
Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos op til 1 ud af 100 patienter) omfatter overfølsomhed (f.eks. hævelser i mund og hals, kløe, hududslæt); sukkersyge eller forværring af sukkersyge, af og til ledsaget af syreforgiftning (ketoacidose - ketonstoffer i blod og urin) eller bevidstløshed; krampeanfald, sædvanligvis hos patienter med tidligere krampeanfald (epilepsi); muskelstivhed eller muskelkramper (herunder øjenbevægelser); restless legs-syndrom (stærk uro i underbenene); problemer med at tale; stammen; langsom hjertefrekvens; følsomhed over for sollys; næseblod; udspilet mave; tendens til at savle; hukommelsestab eller glemsomhed; ufrivillig vandladning (urininkontinens); vandladningsbesvær; hårtab; manglende menstruation eller længere intervaller mellem menstruationerne; brystforandringer hos mænd og kvinder, såsom unormal produktion af brystmælk eller unormal vækst.
Sjældne bivirkninger (forekommer hos op til 1 ud af 1.000 patienter) omfatter nedsat kropstemperatur; unormal hjerterytme; pludselig uforklarlig død; betændelse i bugspytkirtlen, som forårsager voldsomme mavesmerter, feber og utilpashed; leversygdom, som viser sig ved gulfarvning af huden
og af det hvide i øjnene; muskelsygdom, som viser sig med uforklarlige smerter; forlænget og/eller pinefuld erektion.
Meget sjældne bivirkninger omfatter alvorlige allergiske reaktioner, såsom lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS). DRESS forekommer indledningsvis som influenza- lignende symptomer med et udslæt i ansigtet og derefter med et udstrakt udslæt, høj temperatur, forstørrede lymfekirtler, øgede niveauer af leverenzymer, der ses i blodprøver, og en øgning i en type af hvide blodlegemer (eosinofili).
Ældre patienter med demens kan under behandling med Olanzapin Apotex opleve slagtilfælde, lungebetændelse og urininkontinens. De kan også falde, blive voldsomt trætte, få synsbedrag, forhøjet kropstemperatur, rødme i huden og få besvær med at gå. Der er set nogle dødsfald i denne gruppe af patienter.
Hos patienter med Parkinsons sygdom kan Olanzapin Apotex forværre symptomerne.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller sygeplejerskent. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Sundhedsstyrelsen via detnationalerapporteringssystemanført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på kartonen og blisterpakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: Olanzapin.
Hver Olanzapin Apotex 2,5 mg filmovertrukken tablet indeholder 2,5 mg olanzapin.
Hver Olanzapin Apotex 5 mg filmovertrukken tablet indeholder 5 mg olanzapin.
Hver Olanzapin Apotex 7,5 mg filmovertrukken tablet indeholder 7,5 mg olanzapin.
Hver Olanzapin Apotex 10 mg filmovertrukken tablet indeholder 10 mg olanzapin.
Øvrige indholdstoffer (tabletkernen) Lactosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, majsstivelse, magnesiumstearat (tabletovertrækket) hypromellose, hydroxypropylcellulose, macrogol 8000, titandioxid (E171).
Olanzapin Apotex 2,5 mg er runde, hvide, bikonvekse filmovertrukne tabletter præget med "APO" på den ene side samt "OLA" over "2.5" på den anden side.
Olanzapin Apotex 5 mg er runde, hvide, bikonvekse filmovertrukne tabletter præget med "APO" på den ene side samt "OLA" over "5" på den anden side.
Olanzapin Apotex 7,5 mg er runde, hvide, bikonvekse filmovertrukne tabletter præget med "APO" på den ene side samt "OLA" over "7.5" på den anden side.
Olanzapin Apotex 10 mg er runde, hvide, bikonvekse filmovertrukne tabletter præget med "APO" på den ene side samt "OLA" over "10" på den anden side.
Olanzapin Apotex 2,5 mg filmovertrukne tabletter fås i blisterpakninger med 28 tabletter.
Olanzapin Apotex 7,5 mg filmovertrukne tabletter fås i blisterpakninger med 28 og 56 tabletter.
Olanzapin Apotex 5 mg og 10 mg filmovertrukne tabletter fås i blisterpakninger med 28, 56 og 98 tabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Apotex Europe B.V. Archimedesweg 2,
2333 CN, Leiden, Holland
Apotex Nederland B.V. Archimedesweg 2
2333 CN Leiden Holland
Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19
2700-487 Amadora Portugal
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Apotex Europe B.V. тел. (31) 71. 565.77. 77
Apotex Europe B.V. Tlf.: (31) 71. 565.77. 77
Apotex Europe B.V. Tel: (31) 71. 565.77. 77
Apotex Europe B.V. Tel: (31) 71. 565.77. 77
Apotex Europe B.V. Τηλ: (31) 71. 565.77. 77
Aurovitas Spain, S.A.U.Tel: (34) 91.630.86.45
NV Apotex SA
Tél: (32) 475.35.40
Apotex Europe B.V.. Tel: (31) 71. 565.77.77
Apotex Europe B.V. Tel: (31) 71. 565.77.77
Apotex Europe B.V. Sími: (31) 71. 565.77. 77
Apotex Europe B.V. Tel: (31) 71. 565.77. 77
Apotex Europe B.V. Tel: (31) 71. 565.77. 77
Apotex Europe B.V. Tel: (31) 71. 565.77.77
Apotex Nederland B.V. Tel: (31) 71. 52.43.100
Apotex Europe B.V. Tlf.: (31) 71. 565.77. 77
Apotex Europe B.V. Tel: (31) 71. 565.77. 77
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.Tel: (048) 22.311.20.00
Apotex Europe B.V. Tel: (31) 71. 565.77. 77
Apotex Europe B.V. Tel: (31) 71. 565.77. 77
Apotex Europe B.V. Tel: (31) 71. 565.77. 77
Apotex Europe B.V. Puh/Tel: (31) 71. 565.77. 77
Apotex Europe B.V. Τηλ: (31) 71. 565.77. 77
Apotex Europe B.V. Tel: (31) 71. 565.77. 77
Apotex Europe B.V. Tel. (31) 71. 565.77. 77
Apotex Europe B.V. Tel: (31) 71. 565.77. 77