Nobivac Myxo-RHD Plus
myxomatosis and rabbit haemorrhagic viral disease vaccine (live recombinant)
Nobivac Myxo-RHD PLUS
lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension til kaniner
Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse Intervet International B.V.
Wim de Körwerstraat 35
NL-5831 AN Boxmeer Holland
Nobivac Myxo-RHD PLUS lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension til kaniner
Hver dosis (0,2 ml eller 0,5 ml) rekonstitueret vaccine indeholder: Levende myxoma rekombinant RHD virus stamme 009: 103,0 - 105,8 FFU*
Levende myxoma rekombinant RHD virus stamme MK1899: 103,0 - 105,8 FFU*
* Focus Forming Units
Lyofilisat: råhvide eller creme-farvede pellets. Solvens: klar farveløs opløsning.
Til aktiv immunisering af kaniner fra 5-ugers alderen for at nedsætte dødelighed og kliniske symptomer ved myxomatose og rabbit heamorrhagic disease (RHD) forårsaget af klassisk RHD-virus (RDHV1) og RHD-virus type 2 (RHDV2).
Indtræden af immunitet: 3 uger. Varighed af immunitet: 1 år.
Ingen.
En forbigående stigning i legemstemperaturen på 1-2° C kan almindeligvis opstå. En lille ikke smertefuld hævelse (maximalt 2 cm i diameter) på injektionsstedet ses almindeligtt i de første to uger efter vaccination. 3 uger efter vaccination vil hævelsen være helt forsvundet.
Hos kæledyrskaniner kan der i meget sjældne tilfælde opstå lokale reaktioner på injektionsstedet som nekrose, sårskorpe, skorpedannelse eller hårtab. I meget sjældne tilfælde kan der efter vaccination
opstå alvorlige overfølsomhedsreaktioner, som kan være dødelige. I meget sjældne tilfælde kan lette kliniske symptomer på myxomatose ses i op til 3 uger efter vaccination. Nylig eller latent infektion med vild myxomavirus synes i en vis udstrækning at spille en rolle i dette.
Hyppigheden af bivirkninger er defineret som:
Meget almindelige (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling)
Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr)
Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr)
Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr)
Meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
Kontakt din dyrlæge, hvis du observerer bivirkninger. Dette gælder også bivirkninger, der ikke allerede er anført i denne indlægsseddel eller hvis du mener, at dette lægemiddel ikke har virket efter anbefalingerne.
Kaniner.
Subkutan anvendelse. Basisvaccination:
Administrer 1 dosis vaccine til kaniner fra 5 ugers alderen og opefter.
Revaccination: Revacciner årligt.
Kontroller at lyofilisatet er helt rekonstitureret før brug. Rekonstitueret produkt: falmet pink eller pinkfarvet suspension.
Rekonstituer et enkeltdosis hætteglas indeholdende lyofilisat med 0,5 ml af den tilhørende solvens. Administrer hele hætteglassets indhold.
Rekonstituer et flerdosis hætteglas indeholdende lyofilisat med 10 ml af den tilhørende solvens. Administrer 0,2 ml pr. dyr.
For at opnå korrekt rekonstitution af flerdosis hætteglasset, følges proceduren nedenfor:
Tilsæt 1-2 ml solvens til 50-dosis hætteglasset og kontroller at lyofilisatet er helt opløst.
Overfør det nu opblandede vaccinekoncentrat fra vaccinehætteglasset til hætteglasset med solvens.
Det skal sikres at vaccinekoncentratet og solvensen er blandet omhyggeligt.
Vaccinesuspensionen skal anvendes inden for 4 timer efter rekonstitution. Rekonstitueret vaccine, der på dette tidspunkt endnu ikke er anvendt, skal bortskaffes.
0 dage.
Opbevares utilgængeligt for børn Lyofilisat:
Opbevares i køleskab (2°C - 8°C). Må ikke nedfryses.
Beskyttes mod lys.
Solvens:
Kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten. Opbevaringstid efter rekonstitution ifølge anvisning: 4 timer.
Særlige advarsler for hver dyreart: Kun raske dyr må vaccineres.
Høje niveauer af maternelle antistoffer mod myxomatosevirus og/eller RHD-virus kan potentielt reducere virkningen af produktet. For at sikre fuld varighed af immuniteten anbefales det, i dette tilfælde, at vaccinere fra 7 ugers alderen.
Kaniner, der tidligere er vaccinerede med anden vaccine mod myxomatose eller har gennemgået naturlig smitte, udvikler ikke nødvendigvis et acceptabelt immunrespons mod rabbit haemorrhagic disease efter vaccination.
Særlige forholdsregler til brug hos dyr: Ikke relevant.
Drægtighed:
Kan anvendes under drægtighed.
Fertilitet:
Der er ikke udført sikkerhedsstudier vedrørende reproduktion hos hankaniner. Det anbefales derfor ikke at vaccinere hankaniner til avl.
Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion:
Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre lægemidler til dyr. En eventuel beslutning om at anvende vaccinen umiddelbart før eller efter brug af et andet lægemiddel til dyr skal derfor tages med udgangspunkt i det enkelte tilfælde.
Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift):
Foruden de bivirkninger, der ses efter en enkelt vaccination, kan der indenfor de første tre dage efter administration af 10-fold overdosis ses en let hævelse af de lokale lymfeknuder.
Uforligeligheder:
Må ikke blandes med lægemidler til dyr undtaget solvens der leveres til brug med dette veterinærlægemiddel.
Kontakt din dyrlæge vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere findes anvendelse for. Disse foranstaltninger skal bidrage til at beskytte miljøet.
Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (https://www.ema.europa.eu)
Vaccinen er beregnet til stimulation af immunsystemet over for myxomavirus og Rabbit Haemorrhagic Disease vira hos kaniner.
Vaccinestammen er et myxomavirus der udtrykker kapselproteingenet fra klassisk eller type 2 RHD- vira. Som konsekvens heraf immuniseres kaninerne mod myxomavirus og både klassisk og type 2 RHD-vira.
Den rekombinante teknologi som er anvendt til at udvikle vaccine stammerne tillader RHD- viruskomponenterne at blive fremstillet in vitro frem for at anvende levende kaniner til kultiveringen.
Efter infektion med virulent myxomavirus vil nogle vaccinerede dyr udvikle nogle få meget små hævelser, specielt på hårløse områder af kroppen. På disse steder vil der hurtigt dannes sårskorper, som almindeligvis forsvinder indenfor to uger. Dette ses kun hos dyr med aktiv immunitet og har ingen indflydelse på det generelle helbred, ædelysten eller dyrets adfærd.
Plastikæske med 5 x 1 dosis vaccine i hætteglas og 5 hætteglas indeholdende 0,5 ml solvens.
Plastikæske med 25 x 1 dosis vaccine i hætteglas og 25 hætteglas indeholdende 0,5 ml solvens.
Papæske med 10 x 50 doser vaccine i hætteglas + karton med 10 x 10 ml solvens i hætteglas.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.