Suvaxyn PCV
adjuvanted inactivated vaccine against porcine circovirus type 2 in piglets
Př
již
registrován
Držitel rozhodnutí o registraci: Zoetis Belgium SA
registrován
Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIE
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. Camprodón s/n "la Riba"
17813 Vall de Bianya Girona
ŠPANĚLSKO
Suvaxyn PCV injekční suspenze pro prasata
Jenda dávka (2 ml) obsahuje:
již
Inaktivovaný rekombinantní prasečí cirkovirus typu 1 nesoucí protein cirkoviru typu 2 ORF2
1,6 ≤ RP *≤ 5,3
Sulfolipo-cyklodextrin (SLCD) 4 mg
Skvalan 64 mg
Thiomersal 0,1 mg
Př
* Relativní účinnost stanovená ELISA antigen kvantifikujícím testem (in vitro potency test) ve srovnání s referenční vakcínou
Mléčně bílá až růžová neprůhledná kapalina bez viditelných částic.
K aktivní imunizaci prasat od 3 týdnů věku proti prasečímu cirkoviru typu 2 (PCV2) k redukci množství viru v krvi a lymfoidních tkáních a k redukci lézí v lymfoidních tkáních způsobených PCV2 infekcí, jakož i zmírnění klinických projevů onemocnění - včetně ztráty denního přírůstku hmotnosti, a mortality související se syndromem multisystémového chřadnutí selat po odstavu (PMWS).
Nástup imunity: 3 týdny po vakcinaci. Trvání imunity: 19 týdnů po vakcinaci.
Nejsou.
Během 24 hodin po vakcinaci se velmi často vyskytuje přechodné zvýšení tělesné teploty (max. o 1,7 ºC). Tato reakce spontánně vymizí bez léčby během 48 hodin.
registrován
Velmi často může vakcína vyvolat lokální tkáňové reakce ve formě otoku v místě vpichu, které přetrvávají až 26 dnů. Rozsah lokální tkáňové reakce může dosáhnout v průměru 5 cm, ale
v některých případech se může vyskytnout větší otok.
V klinických studiích byl po provedení postmortálního vyšetření místa vpichu 8 týdnů po aplikaci jedné dávky vakcíny zjištěn slabý až mírný granulomatózní zánět svalové tkáně v místě aplikace.
Po vakcinaci se mohou často objevit mírné reakce podobné přecitlivělosti, což může mít za následek přechodné klinické příznaky jako je zvracení. Tyto klinické příznaky obvykle vymizí bez nutnosti léčby. Výjimečně může v některých stádech po vakcinaci reagovat velké množství zvířat. Těžké anafylaktické reakce nejsou obvyklé, ale mohou být smrtelné. V případě takové reakce je doporučena vhodná léčba.
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel:
velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat)
časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat)
neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat)
vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat)
velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
již
Prasata (selata) od 3 týdnů věku.
Aplikuje se jedna dávka (2 ml) prasatům od 21 dnů věku intramuskulárně v oblasti krku za uchem.
Př
Před použitím důkladně protřepat a občas během vakcinace. Vakcína musí být aplikována asepticky.
Je doporučováno používat vícedávkovou injekční stříkačku. Vakcinační aplikátor používat dle pokynů výrobce.
Bez ochranných lhůt.
Uchovávat mimo dohled a dosah dětí. Uchovávejte a přepravujte chlazené (2 °C – 8 °C).
Chraňte před mrazem.
Chraňte před světlem.
Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvi
registrován
Zvláštní upozornění pro každý cílový druh: Vakcinovat pouze zdravá zvířata. Nepoužívat u chovných kanců.
Nebyla prokázána účinnost vakcinace prasat s vysokou hladinou mateřských protilátek, např. způsobené vakcinací jejich matek.
Zvláštní opatření pro použití u zvířat:
Před a po vakcinaci je nutno zamezit stresování zvířat.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům:
V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Březost a laktace:
Nepoužívat během březosti a laktace.
Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce:
již
Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň
s jiným veterinárním léčivým přípravkem. Rozhodnutí o použití této vakcíny před nebo po jakémkoliv jiném veterinárním léčivém přípravku musí být provedeno na základě zvážení jednotlivých případů.
Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota):
Po aplikaci 2násobné dávky nebyly pozorovány žádné jiné nežádoucí účinky než ty, které jsou
uvedené v bodě 6.
Inkompatibility:
Nemísit s jinými veterinárním léčivým přípravkem.
Př
Léčivé přípravky se nesmí likvidovat prostřednictvím odpadní vody či domovního odpadu. O možnostech likvidace nepotřebných léčivých přípravků se poraďte s vaším veterinárním lékařem. Tato opatření napomáhají chránit životní prostředí.
Vakcinační kmen je inaktivovaný rekombinantní prasečí cirkovirus typu 1 nesoucí protein prasečího cirkoviru typu 2 ORF2. Je určený k aktivní imunizaci proti PCV2 u selat.
Papírová krabice s 1 lahví o obsahu 10 dávek (20 ml), 50 dávek (100 ml) nebo 125 dávek (250 ml).
Papírová krabice s 10 lahvemi o obsahu 10 dávek (20 ml), 50 dávek (100 ml) nebo 125 dávek
(250 ml).
Př
již
registrován
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.