Melosus
meloxicam
Melosus 1,5 mg/ml perorální suspenze pro psy
Držitel rozhodnutí o registraci:
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13
D-31303 Burgdorf Německo
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer Nizozemsko
Melosus 1,5 mg/ml perorální suspenze pro psy Meloxicamum
Meloxicamum 1,5 mg/ml
Natrium-benzoát 1,75 mg/ml
Zmírnění zánětu a snížení bolesti při akutních a chronických poruchách muskuloskeletálního systému u psů.
Nepoužívat u březích nebo laktujících zvířat.
Nepoužívat u psů trpících gastrointestinálními poruchami, jako jsou podráždění a hemoragie, s narušenými funkcemi jater, srdce nebo ledvin a onemocněním s krvácením.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat u psů mladších 6 týdnů.
Příležitostně byly popsány typické nežádoucí reakce na nesteroidní protizánětlivé přípravky (NSAID), jako jsou ztráta chuti k příjmu potravy, zvracení, diarea, skrytá krev v trusu, skleslost a selhání ledvin. Ve velmi vzácných případech byl popsán krvácivý průjem, zvracení krve, gastrointestinální ulcerace a zvýšené jaterní enzymy.
Tyto nežádoucí účinky se objevují obvykle v průběhu prvního týdne léčby, jsou ve většině případů přechodné, vymizí po ukončení léčby a jen ve velmi vzácných případech mohou být vážné nebo i fatální.
Pokud se vyskytnou nežádoucí účinky, je nutné léčbu přerušit a poradit se s veterinárním lékařem.
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel:
velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 ošetřených zvířat)
časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat)
neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat)
vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10 000 ošetřených zvířat)
velmi vzácné (u méně než 1 z 10 000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
Psi
Perorální podání.
Podávat perorálně, zamíchané v krmivu nebo přímo do tlamy. Před použitím dobře protřepat.
Léčba se první den zahajuje jednorázovou perorální dávkou 0,2 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti. Léčba pokračuje perorálním podáváním udržovací dávky 0,1 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti jednou denně (ve 24hodinových intervalech).
Pro dlouhodobou terapii lze, po dosažení klinické odezvy na léčbu (po≥ 4 dnech), nastavit dávku přípravku Melosus na účinnou individuální dávku odpovídající stupni bolesti a zánětu spojeného s chronickým muskuloskeletálním onemocněním a tato dávka se může časem změnit.
Suspenzi přípravku lze aplikovat pomocí odměrné stříkačky Melosus přiložené v balení. Stříkačka je připojena k lékovce, zapadá do dávkovače lahvičky a má stupnici podle kg živé
hmotnosti, která odpovídá udržovací dávce. Proto je zapotřebí první den jako úvodní dávku podat dvojnásobek udržovací dávky.
Klinickou odpověď lze obvykle pozorovat v průběhu 3–4 dní. Nedojde-li ke klinickému zlepšení, je třeba nejpozději za 10 dní léčbu přerušit.
Po každé dávce je třeba špičku injekční stříkačky otřít a uzávěr lahvičky pevně zašroubovat zpět. Mezi jednotlivými použitími by měla být injekční stříkačka uchována v papírové krabičce.
Aby se zabránilo kontaminaci v průběhu používání, používejte poskytnuté stříkačky pouze pro tento přípravek.
Zvláštní pozornost je nutno věnovat přesnému dávkování. Dodržujte prosím pečlivě pokyny veterinárního lékaře
Není určeno pro potravinová zvířata.
Uchovávat mimo dosah dětí.
Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání. Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na krabičce a
lahvi po EXP. Doba použitelnosti končí posledním dnem v uvedeném měsíci.
Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 6 měsíců.
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Nepoužívat u dehydratovaných, hypovolemických nebo hypotenzních zvířat, protože je zde potenciální riziko zvýšené renální toxicity.
Tento přípravek je určen pro psy a nesmí byt podáván kočkám, protože není vhodný́ pro tento druh
zvířat. Pro kočky je určen Melosus 0,5 mg/ml perorální suspenze pro kočky.
Březost a laktace:
Nepoužívat u březích nebo laktujících zvířat.
Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce:
Jiná NSAID, diuretika, antikoagulancia, aminoglykosidová antibiotika a látky vázající ve vysokém
stupni proteiny mohou vazebně konkurovat a navodit toxické účinky. Melosus se nesmí aplikovat současně s jinými NSAID nebo s glukokortikosteroidy.
Inkompatibility:
Předchozí léčba protizánětlivými látkami může navodit další nebo zesílené nežádoucí účinky, proto je nutno před zahájením aplikace začlenit období nejméně 24 hodin zcela bez léčby obdobnými veterinárními přípravky. Délka tohoto období bez léčby se však musí řídit podle farmakologických vlastností předchozího použitého přípravku.
Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota):
V případě předávkování je nutné zahájit symptomatickou léčbu.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům:
Lidé se známou přecitlivělostí na nesteroidní protizánětlivé přípravky (NSAID) by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
V případě náhodného pozření vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo
etiketu praktickému lékaři.
Léčivé přípravky se nesmí likvidovat prostřednictvím odpadní vody či domovního odpadu.
O možnostech likvidace nepotřebných léčivých přípravků se poraďte s vaším veterinárním lékařem. Tato opatření napomáhají chránit životní prostředí.
10, 25, 50 nebo 125 ml lahvička.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci:
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13
D-31303 Burgdorf Německo
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Nizozemsko
Melosus 0,5 mg/ml perorální suspenze pro kočky a morčata Meloxicamum
Meloxicamum 0,5 mg /ml
Natrium-benzoát 1,75 mg/ml
Kočky:
Zmírnění mírné až průměrné pooperační bolesti a zánětu po chirurgických zákrocích u koček, kupř. po ortopedických operacích a operacích měkkých tkaní.
Zmírnění bolesti a zánětu při chronických poruchách muskuloskeletálního systému u koček.
Morčata:
Zmírnění mírné až středně těžké pooperační bolesti spojené s chirurgickým zákrokem měkkých tkání,
jako je kastrace samce.
Nepoužívat u březích nebo laktujících zvířat.
Nepoužívat u koček trpících gastrointestinálními poruchami, jako jsou podráždění a hemoragie,
s narušenými funkcemi jater, srdce nebo ledvin a onemocněním s krvácením.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat u koček mladších 6 týdnů.
Nepoužívat u morčat mladších 4 týdnů.
Příležitostně byly u koček popsány nežádoucí reakce typické pro NSAID, jako jsou ztráta chuti
k příjmu potravy, zvracení, diarea, skrytá krev v trusu, skleslost a selhání ledvin. Ve velmi vzácných případech byly popsány zvýšené jaterní enzymy.
Tyto nežádoucí účinky jsou ve většině případů přechodné a vymizí po ukončení léčby a jen ve velmi vzácných případech mohou bý vážné nebo i fatální.
Pokud se vyskytnou nežádoucí účinky, je nutné léčbu přerušit a poradit se s veterinárním lékařem.
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel:
velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat)
časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat)
neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat)
vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10 000 ošetřených zvířat)
velmi vzácné (u méně než 1 z 10 000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
Kočky a morčata
Perorální použití.
Podávat zamíchané v krmivu nebo přímo do tlamy. Před použitím dobře protřepat.
Pooperační bolesti a zánět po chirurgických zákrocích:
Po počátečním ošetření meloxikamem injekčním roztokem pro kočky pokračovat po 24 hodinách léčbou Melosus 0,5 mg/ml perorální suspenzí pro kočky v dávce 0,05 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti. Další perorální dávka může byt podána o 24 hodin později (jednou denně v 24hodinovém intervalu) po dobu čtyř dní.
Chronické muskuloskeletální poruchy:
Léčba se první den zahajuje jednorázovou perorální dávkou 0,1 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti.
Léčba pokračuje perorálním podáváním udržovací dávky 0,05 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti jednou denně (ve 24hodinových intervalech).
Klinickou odpověď lze obvykle pozorovat v průběhu 7 dní. Nedojde-li ke klinickému zlepšení, je
třeba nejpozději za 14 dní léčbu přerušit.
Suspenzi přípravku lze podávat pomocí Melosus odměřovací stříkačky přiložené v balení.
Stříkačka zapadá do dávkovače lahvičky a má stupnici podle kg živé hmotnosti, která odpovídá udržovací dávce. Proto je pro začátek léčby zapotřebí podat první den dvounásobek objemu udržovací dávky.
Po každé dávce je třeba špičku injekční stříkačky otřít a uzávěr lahvičky pevně zašroubovat zpět. Mezi jednotlivými použitími by měla být injekční stříkačka uchována v papírové krabičce.
Aby se zabránilo kontaminaci v průběhu používání, používejte poskytnuté stříkačky pouze pro tento přípravek.
Pooperační bolest spojená s operací měkkých tkání:
Počáteční léčba 1. den (před operací) zahrnuje jednorázovou perorální dávku 0,2 mg meloxikamu/kg
živé hmotnosti. S léčbou je třeba pokračovat 2. a 3. den (po operaci) jednou denně perorálním podáním (ve 24hodinových intervalech) dávky 0,1 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti.
Dávka může být podle uvážení veterinárního lékaře v jednotlivých případech titrována až do dávky 0,5 mg/kg. Bezpečnost dávek vyšších než 0,6 mg / kg však u morčat nebyla hodnocena.
Suspenzi lze podat pomocí standardní 1ml stříkačky kalibrované s ml stupnicí a přírůstkem (dílky) po 0,01 ml.
Dávka 0,2 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti: 0,4 ml/kg živé hmotnosti Dávka 0,1 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti: 0,2 ml/kg živé hmotnosti
Použijte malou nádobku (např. lžičku) a nakapte perorální suspenzi Melosus do této nádobky (doporučuje se dávkovat o několik kapek více, než je potřeba). Pro naplnění přípravkem Melosus podle hmotnosti morčete použijte standardní 1ml stříkačku. Melosus aplikujte stříkačkou přímo do tlamy morčete. Nádobku je nutné před dalším užitím umýt vodou a nechat uschnout.
U morčat nepoužívejte stříkačku pro kočky se stupnicí kg-živá hmotnost.
Zvláštní pozornost je nutno věnovat přesnému dávkování. Dodržujte prosím pečlivě pokyny veterinárního lékaře.
Není určeno pro potravinová zvířata.
Uchovávat mimo dosah dětí.
Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání. Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na krabičce a
lahvi po EXP. Doba použitelnosti končí posledním dnem v uvedeném měsíci.
Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 6 měsíců.
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Nepoužívat u dehydratovaných, hypovolemických nebo hypotenzních zvířat, protože je zde potenciální riziko zvýšené renální toxicity.
Pooperační použití u koček a morčat:
V případě nedostatečné úlevy od bolesti je třeba zvážit kombinovanou léčbu bolesti.
Chronické muskuloskeletální poruchy u koček:
Odpověď na dlouhodobou terapii musí být v pravidelných intervalech monitorována veterinárním lékařem.
Přípravek Melosus by neměl být použit po parenterální injekční aplikaci meloxikamu nebo po podání jiných NSAID, protože u koček nebylo stanoveno přiměřené dávkování pro následující, opakovanou léčbu.
Březost a laktace:
Nepoužívat u březích nebo laktujících zvířat.
Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce:
Jiná NSAID, diuretika, antikoagulancia, aminoglykosidová antibiotika a látky vázající ve vysokém stupni proteiny mohou vazebně konkurovat a navodit toxické účinky. Melosus se nesmí aplikovat současně s jinými NSAID nebo s glukokortikosteroidy. Je nutno vyvarovat se současné aplikace potenciálně nefrotoxických veterinárních léčivých přípravků.
Inkompatibility:
Předchozí léčba protizánětlivými látkami může navodit další nebo zesílené nežádoucí účinky, proto je nutno před zahájením aplikace začlenit období nejméně 24 hodin zcela bez léčby obdobnými veterinárními přípravky. Délka tohoto období bez léčby se však musí řídit podle farmakologických vlastností předchozího použitého přípravku.
Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota):
Meloxikam má u koček úzkou bezpečnostní terapeutickou šíři a klinické příznaky předávkování se objeví již při relativně nízké úrovni předávkování.
V případě předávkování jsou očekávané nežádoucí účinky vyjmenované v bodě 6 „Nežádoucí účinky“
více závažné a častější. V případě předávkování je nutné zahájit symptomatickou léčbu.
Předávkováním dávkou 0,6 mg/kg živé hmotnosti podanými během 3 dnů, a následně dávkou 0,3 mg/kg během dalších 6 dnů, u morčat vznik nežádoucích účinků typických pro meloxikam nezpůsobilo. Bezpečnost dávek vyšších než 0,6 mg/kg nebyla u morčat hodnocena.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům:
Lidé se známou přecitlivělostí na NSAID by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
V případě náhodného pozření vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo
etiketu praktickému lékaři.
Léčivé přípravky se nesmí likvidovat prostřednictvím odpadní vody či domovního odpadu.
O možnostech likvidace nepotřebných léčivých přípravků se poraďte s vaším veterinárním lékařem. Tato opatření napomáhají chránit životní prostředí.
5, 10 nebo 25 ml lahvička
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.