Melovem
meloxicam
Melovem 5 mg/ml injekční roztok pro skot a prasata
Držitel rozhodnutí o registraci: Dopharma Research B.V. Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer Nizozemsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer Nizozemsko
Melovem 5 mg/ml injekční roztok pro skot a prasata Meloxicamum
Každý ml obsahuje:
Meloxicamum 5 mg
Benzylalkohol 50 mg
Čirý, nazelenale žlutý injekční roztok.
K léčbě akutních respiratorních infekcí u skotu v kombinaci s příslušnou terapií antibiotiky ke snížení
klinických příznaků.
K léčbě diarei u telat starších jednoho týdne a u mladého, nelaktujícího skotu, v kombinaci s perorální rehydratační terapií ke snížení klinických příznaků.
Na úlevu pooperačních bolestí následujících po odrohování telat.
K léčbě neinfekčních poruch pohybového aparátu ke snížení příznaků kulhání a zánětu.
Ke zmírnění pooperačních bolestí po menších operacích měkkých tkání jako je např. kastrace.
Nepoužívat u zvířat s narušenou funkcí jater, srdce nebo ledvin a s onemocněním s krvácením nebo kde jde o ulcerogenní gastrointestinální změny.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek.
Nepoužívat k léčbě diarei u telat mladších než jeden týden. Nepoužívat u prasat mladších než dva dny.
V klinických studiích byl po podkožním podání přípravku u skotu běžně hlášen přechodný otok v místě vpichu injekce. Otok v místě vpichu injekce může být bolestivý.
V klinických studiích byl po intramuskulárním podání přípravku u prasat pozorován přechodný otok
v místě vpichu injekce.
Ve velmi vzácných případech se může objevit pseudoanafylaktická reakce, která může být vážná (i fatální) a je nutno ji léčit symptomaticky.
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel:
velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření)
časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat)
neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 zvířat)
vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 zvířat)
velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
Skot (telata a mladý skot) a prasata
Jednorázová podkožní injekce v dávce 0,5 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti (tj.10,0 ml na 100 kg
živé hmotnosti) v kombinaci s léčbou antibiotiky nebo s odpovídající perorální rehydratační terapií.
Lokomotorické poruchy:
Jednorázová intramuskulární injekce v dávce 0,4 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti (tj. 2,0 ml/25 kg živé hmotnosti).
Je-li to zapotřebí, lze za 24 hodin aplikovat druhou dávku meloxikamu. Doporučuje se aplikovat druhou injekci do jiného místa, neboť snášenlivost přípravku v místě vpichu byla hodnocena pouze po
podání jedné injekce.
Zmírnění pooperačních bolestí:
Jedna intramuskulární injekce v dávce 0,4 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti (t.j. 0,4 ml/5 kg živé hmotnosti) před zákrokem.
Mimořádnou pozornost je nutno věnovat přesnému dávkování pomocí vhodného dávkovače a správnému stanovení tělesné hmotnosti.
V průběhu použití zabraňte kontaminaci.
Skot: Maso: 15 dní
Nepoužívat u zvířat, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu Prasata: Maso: 5 dní.
Uchovávat mimo dosah dětí.
Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce, aby byla chráněna před světlem.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání. Doba použitelnosti po prvním otevření balení: 28 dní.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti (EXP) uvedené na krabičce a lahvi.
Podání přípravku Melovem telatům 20 minut před odrohováním mírní pooperační bolesti. Samotný přípravek Melovem neposkytne v průběhu procesu odrohování dostatečnou úlevu od bolesti. Pro dosažení adekvátní úlevy od bolesti během operace je zapotřebí souběžné medikace vhodnými analgetiky.
Ošetření selat Melovem před kastrací zmírňuje pooperační bolesti. K eliminaci bolesti během chirurgického zákroku, je třeba současně aplikovat vhodné anestetikum resp. sedativum.
Pro dosažení co největší úlevy od bolesti po operaci by měl být Melovem podaný 30 minut před chirurgickým zákrokem.
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Dojde-li k nežádoucím reakcím, je nutno léčbu přerušit a poradit se s veterinárním lékařem. Nepoužívat k léčbě silně dehydratovaných, hypovolemických nebo hypotenzních zvířat, která vyžadují parenterální rehydrataci, protože je zde potenciální riziko renální toxicity.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům
Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti. Lidé se známou přecitlivělostí na NSAID by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou
pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Březost a laktace
Skot: Lze použít během březosti.
Prasata: Lze použít během březosti a laktace.
Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce
Neaplikovat současně s glukokortikoidy, s jinými nesteroidními protizánětlivými léky nebo s antikoagulačními látkami.
Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota)
V případě předávkování je nutné zahájit symptomatickou léčbu.
Odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury .
Kartónová krabice s 1 bezbarvou skleněnou injekční lahvičkou typu I o objemu 100 ml, uzavřená bromobutylovou pryžovou zátkou a opatřená hliníkovou pertlí.
Melovem 20 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata a koně
Držitel rozhodnutí o registraci Dopharma Research B.V. Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer NIZOZEMSKO
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer NIZOZEMSKO
Melovem 20 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata a koně Meloxicamum
Každý ml obsahuje:
Meloxicamum 20 mg
Ethanol 150 mg
Čirý, nažloutlý roztok.
K léčbě akutních respiratorních infekcí u skotu v kombinaci s příslušnou terapií antibiotiky ke
zmírnění klinických příznaků.
K léčbě diarei u telat starších jednoho týdne a u mladého, nelaktujícího skotu, v kombinaci s perorální rehydratační terapií ke zmírnění klinických příznaků.
K podpůrné léčbě akutní mastitidy v kombinaci s terapií antibiotiky.
Na úlevu pooperačních bolestí následujících po odrohování telat.
K léčbě neinfekčních poruch pohybového aparátu ke zmírnění příznaků kulhání a zánětu.
K podpůrné léčbě puerperální septikémie a toxémie (syndrom mastitis-metritis-agalakcie), s příslušnou terapií antibiotiky.
Použití k tlumení zánětu a zmírnění bolesti při akutních a chronických onemocněních muskuloskeletálního aparátu.
K zmírnění bolesti způsobené kolikou u koní.
Nepoužívat u koní mladších 6 týdnů. Nepoužívat u klisen během březosti a laktace.
Nepoužívat u zvířat s narušenou funkcí jater, srdce nebo ledvin a s onemocněním s krvácením nebo kde jde o ulcerogenní gastrointestinální změny.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek.
K léčbě diarei u skotu nepoužívat u zvířat mladších než jeden týden.
U skotu a prasat je podkožní a intramuskulární, stejně jako intravenózní aplikace přípravku, dobře snášena; v klinických studiích došlo u méně než 10% zvířat pouze k slabému přechodnému otoku v místě injekce po subkutánním podání.
U koní se může v místě aplikace objevit přechodný otok, který nevyžaduje zákrok.
Ve velmi vzácných případech se může objevit pseudoanafylaktická reakce, která může být vážná (i fatální) a je nutno ji léčit symptomaticky.
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel:
velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření)
časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat)
neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 zvířat)
vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 zvířat)
velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
Skot, prasata a koně
Jednorázová podkožní nebo intravenózní injekce v dávce 0,5 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti
(tj.2,5 ml na 100 kg živé hmotnosti), podle potřeby v kombinaci s léčbou antibiotiky nebo s odpovídající perorální rehydratační terapií.
Jednorázová intramuskulární injekce v dávce 0,4 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti (tj. 2,0 ml na 100
kg živé hmotnosti), podle potřeby v kombinaci s příslušnou léčbou antibiotiky. Je-li to zapotřebí, lze za 24 hodin aplikovat druhou dávku meloxikamu.
Jednorázová intravenózní injekce v dávce 0,6 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti (tj.3 ml na 100 kg živé hmotnosti).
V průběhu použití zabraňte kontaminaci.
Při léčbě skupiny zvířat používejte odběrovou jehlu, aby se zabránilo nadměrnému propichování zátky. Maximální počet propíchnutí by měl být omezen na 20.
Maso: 15 dní
Mléko: 5 dní
Maso: 5 dní
Maso: 5 dní
Nepoužívat u koní, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu.
Uchovávat mimo dosah dětí.
Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce, aby byla chráněna před světlem. Chraňte před chladem nebo mrazem. Chraňte před mrazem.
Po prvním otevření spotřebujte do 28 dní.
Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na krabičce a lahvi po EXP.
Podání přípravku Melovem telatům 20 minut před odrohováním mírní pooperační bolesti. Samotný přípravek Melovem neposkytne v průběhu procesu odrohování dostatečnou úlevu od bolesti. Pro dosažení adekvátní úlevy od bolesti během operace je zapotřebí souběžné medikace vhodnými analgetiky.
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Dojde-li nežádoucím reakcím, je nutno léčbu přerušit a poradit se s veterinárním lékařem.
Nepoužívat k léčbě silně dehydratovaných, hypovolemických nebo hypotenzních zvířat, která vyžadují parenterální rehydrataci, protože je zde potenciální riziko renální toxicity.
V případě nedostatečného zmírnění bolesti při léčbě koliky u koní by měla být pečlivě přehodnocena
diagnóza a zvážen chirurgický zákrok.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti.
Lidé se známou přecitlivělostí na nesteroidní protizánětlivé přípravky (NSAID) by se měli vyhnout
kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Březost a laktace
Skot a prasata: Lze použít během březosti a laktace.
Koně: Nepoužívat u klisen během březosti a laktace.
Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce
Neaplikovat současně s glukokortikosteroidy, s jinými nesteroidními protizánětlivými přípravky nebo s antikoagulačními látkami.
Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota)
V případě předávkování je nutné zahájit symptomatickou léčbu.
O možnostech likvidace nepotřebných léčivých přípravků se poraďte s vaším veterinárním lékařem. Tato opatření napomáhají chránit životní prostředí.
Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (/).
Kartónová krabice s 1 bezbarvou skleněnou injekční lahvičkou typu I o objemu 50 ml, 100 ml nebo 250 ml.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Melovem 30 mg/ml injekční roztok pro skot a prasata
Držitel rozhodnutí o registraci Dopharma Research B.V. Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer NIZOZEMSKO
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer NIZOZEMSKO
Melovem 30 mg/ml injekční roztok pro skot a prasata Meloxicamum
Každý ml obsahuje:
Meloxicamum 30 mg
Benzylalkohol 20 mg
Čirý, nažloutlý roztok.
K léčbě akutních respiratorních infekcí u skotu v kombinaci s příslušnou terapií antibiotiky ke
zmírnění klinických příznaků.
K léčbě diarei u telat starších jednoho týdne a u mladého, nelaktujícího skotu, v kombinaci s perorální rehydratační terapií ke zmírnění klinických příznaků.
K podpůrné léčbě akutní mastitidy v kombinaci s terapií antibiotiky.
Na úlevu pooperačních bolestí následujících po odrohování telat.
K léčbě neinfekčních poruch pohybového aparátu ke zmírnění příznaků kulhání a zánětu.
K podpůrné léčbě puerperální septikémie a toxémie (syndrom mastitis-metritis-agalakcie), s příslušnou terapií antibiotiky.
Nepoužívat u zvířat s narušenou funkcí jater, srdce nebo ledvin a s onemocněním s krvácením nebo kde jde o ulcerogenní gastrointestinální změny.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek.
K léčbě diarei u skotu nepoužívat u zvířat mladších než jeden týden.
U skotu a prasat je podkožní a intramuskulární aplikace přípravku, dobře snášena; v klinických studiích došlo u méně než 10% zvířat pouze k slabému přechodnému otoku v místě injekce po subkutánním podání.
Ve velmi vzácných případech se může objevit pseudoanafylaktická reakce, která může být vážná (i fatální) a je nutno ji léčit symptomaticky.
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel:
velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření)
časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat)
neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 zvířat)
vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 zvířat)
velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 zvířat, včetně ojedinělých hlášení)
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
Skot a prasata
Jednorázová podkožní injekce v dávce 0,5 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti (tj.2,5 ml na 150 kg živé hmotnosti), podle potřeby v kombinaci s léčbou antibiotiky nebo s odpovídající perorální rehydratační terapií.
Jednorázová intramuskulární injekce v dávce 0,4 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti (tj. 2,0 ml na 150 kg živé hmotnosti), podle potřeby v kombinaci s příslušnou léčbou antibiotiky. Je-li to zapotřebí, lze za 24 hodin aplikovat druhou dávku meloxikamu.
V průběhu použití zabraňte kontaminaci.
Při léčbě skupiny zvířat používejte odběrovou jehlu, aby se zabránilo nadměrnému propichování zátky. Maximální počet propíchnutí by měl být omezen na 20.
Maso: 15 dní
Mléko: 5 dní
Maso: 5 dní
Uchovávat mimo dosah dětí.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání. Po prvním otevření spotřebujte do 28 dní.
Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na krabičce a lahvi po EXP.
Podání přípravku Melovem telatům 20 minut před odrohováním mírní pooperační bolesti. Samotný přípravek Melovem neposkytne v průběhu procesu odrohování dostatečnou úlevu od bolesti. Pro dosažení adekvátní úlevy od bolesti během operace je zapotřebí souběžné medikace vhodnými analgetiky.
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Dojde-li nežádoucím reakcím, je nutno léčbu přerušit a poradit se s veterinárním lékařem.
Nepoužívat k léčbě silně dehydratovaných, hypovolemických nebo hypotenzních zvířat, která vyžadují parenterální rehydrataci, protože je zde potenciální riziko renální toxicity.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti.
Lidé se známou přecitlivělostí na nesteroidní protizánětlivé přípravky (NSAID) by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Březost a laktace
Lze použít během březosti a laktace.
Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce
Neaplikovat současně s glukokortikosteroidy, s jinými nesteroidními protizánětlivými přípravky nebo s antikoagulačními látkami.
Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota)
V případě předávkování je nutné zahájit symptomatickou léčbu.
O možnostech likvidace nepotřebných léčivých přípravků se poraďte s vaším veterinárním lékařem. Tato opatření napomáhají chránit životní prostředí.
Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury ().
Kartónová krabice s 1 bezbarvou skleněnou injekční lahvičkou typu I o objemu 50 ml, 100 ml nebo 250 ml.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.