Domovská stránka Domovská stránka
AstraZeneca

ViraferonPeg
peginterferon alfa-2b

Příbalová informace: informace pro pacienta


ViraferonPeg 50 mikrogramů prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok ViraferonPeg 80 mikrogramů prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok ViraferonPeg 100 mikrogramů prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok ViraferonPeg 120 mikrogramů prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok ViraferonPeg 150 mikrogramů prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok peginterferonum alfa-2b


Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

zaměřených na štítnou žlázu, snížení činnosti štítné žlázy, které může navozovat pocit únavy,

deprese, zvýšení citlivosti na chlad a další příznaky,

s vyvýšenými bodovými lézemi, odbarvení kůže, olupování kůže, zkrácení svalové tkáně,

svalové záškuby, bolest obličeje, modřiny.


Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

image

Stejně postupujte i v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národníhosystémuhlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět

k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.


Připomínka pro dospělé pacienty, kteří mají předepsanou kombinovanou terapii s tímto přípravkem, boceprevirem a ribavirinem: Přečtěte si prosím bod "Možné nežádoucí účinky" těchto příbalových informací.


  1. Jak přípravek ViraferonPeg uchovávat


    Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.


    Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za EXP.

    Uchovávejte v chladničce (2°C – 8°C).


    Rekonstituovaný roztok (roztok, který jste připravil(a) přidáním vody na injekci k prášku přípravku ViraferonPeg) použijte okamžitě nebo nejpozději do 24 hodin, během nichž však musí být uchováván v chladničce (2°C – 8°C).


    Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete neobvyklého zbarvení prášku, který by měl být bílý. Rekonstituovaný roztok by měl být čirý a bezbarvý. Nepoužívejte, pokud je zbarvený nebo jsou přítomné cizí částice. Injekční lahvičky přípravku ViraferonPeg jsou určeny pro jednorázové použití. Všechen nepoužitý materiál zlikvidujte.


    Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.


  2. Obsah balení a další informace Co přípravek ViraferonPeg obsahuje


Přípravainjekčníhoroztoku

Před rozpuštěním je tento léčivý přípravek ve formě buď bílých pevných útvarů tvarovaných jako tablety, a to buď vcelku nebo v částech, anebo ve formě bílého prášku.

Když se celkové množství rozpouštědla spojí s celkovým množstvím prášku přípravku ViraferonPeg,

bude mít výsledný roztok přesně koncentraci k odměření Vaší dávky (tzn. množství uvedené na etiketě je obsaženo v 0,5 ml).

Léčivý přípravek již není registrován

Během přípravy injekčního roztoku tohoto léčivého přípravku a při odměření a injekční aplikaci dávky dochází ke ztrátě malého množství objemu. Proto každá injekční lahvička obsahuje nadbytečné množství rozpouštědla a prášku přípravku ViraferonPeg, aby bylo zajištěno dodání vyznačené dávky

v 0,5 ml injekčního roztoku přípravku ViraferonPeg.


k povrchu roztoku. Jakmile se roztok ustálí a bubliny vystoupají k povrchu roztoku, měli byste

mít čirý roztok s malým kroužkem drobných bublin na povrchu. Tento roztok použijte okamžitě. Jestliže nemůže být použit okamžitě, může být uložen v chladničce po dobu až 24 hodin.

OdměřeníodpovídajícídávkyrozpuštěnéhopráškunainjekcipřípravkuViraferonPeg

Obraťte injekční lahvičku se zasunutou injekční stříkačkou dnem vzhůru a držte ji jednou rukou. Ujistěte se, že vrchol jehly je zanořen v připraveném injekčním roztoku přípravku ViraferonPeg.

Druhou volnou rukou můžete pohybovat pístem injekční stříkačky. Táhněte píst pomalu zpět, tak

abyste do stříkačky natáhli o něco více roztoku, než kolik činí dávka předepsaná lékařem.

Držte stříkačku s jehlou v lahvičce obrácené dnem vzhůru. Oddělte stříkačku od dlouhé jehly, která zůstane zanořena v lahvičce; přitom se nesmíte dotknout špičky injekční stříkačky. Vezměte krátkou jehlu a zasuňte ji pevně do stříkačky. Odstraňte chránič z krátké injekční jehly a ověřte si, že obsah injekční stříkačky neobsahuje žádné vzduchové bubliny. Pokud vidíte ve stříkačce vzduchové bubliny, zatáhněte pístem pomalu zpět; jemně poklepejte na stříkačku s jehlou směrem nahoru, dokud bubliny nezmizí. Táhněte pístem pomalu zpět ke správné dávce. Znovu nasaďte kryt jehly a položte stříkačku

s jehlou na rovné místo.


Vždy se ujistěte, že před vlastní aplikací má roztok teplotu do 25°C. Pokud je roztok studený, zahřejte stříkačku v dlaních. Před podáním roztok vizuálně zkontrolujte: pokud je odlišně zbarven (změnila se původní barva roztoku) nebo obsahuje cizí částice, nepoužívejte jej. Nyní jste připraveni k aplikaci injekce.


Aplikaceroztoku

Vyberte místo vpichu. Nejlepší místa pro injekci jsou tkáně s vrstvou tuku mezi kůží a svalem. Patří k nim stehno, vnější plocha na povrchu ramene (při použití tohoto místa můžete potřebovat asistenci

druhé osoby) a břicho (kromě pupku a pasu). Jestli jste velmi hubení, použijte pro injekci jen stehno

a vnější plochu ramene.

Místo aplikace injekce pokaždé změňte.


Léčivý přípravek již není registrován

Očistěte a dezinfikujte kůži, kde bude injekce aplikována. Vyčkejte, až plocha uschne. Odstraňte kryt jehly. Stisknutím jednou rukou vytvořte řasu volné kůže. Druhou rukou vezměte stříkačku, jako by byla pero. Vpíchněte jehlu do stisknuté kůže pod úhlem přibližně 45°. Jakmile je jehla zavedena, uvolněte stisknutou kůži a uvolněnou rukou uchopte tělo injekční stříkačky. Druhou rukou velmi pomalu zatáhněte píst injekční stříkačky o malý kousek zpět. Pokud se uvnitř stříkačky objeví krev, znamená to, že jehla pronikla do krevní cévy. V takovém případě injekční roztok v tomto místě neaplikujte; injekční jehlu vytáhněte a celou proceduru ještě jednou opakujte. Aplikujte roztok tlačením pístu po celou dobu jemně dolů.

Vytáhněte jehlu z kůže. V případě nutnosti přitlačte na několik sekund místo vpichu malým obvazem nebo gázou. Místo vpichu nemasírujte. Jestli místo vpichu krvácí, přelepte jej náplastí.

Injekční lahvička, ampulka a injekční materiál pro jedno použití musí být zlikvidovány. Stříkačku a jehly odstraňte bezpečně v uzavřené nádobě.