Fevaxyn Pentofel
inactivated feline panleukopenia virus, calicivirus, rhinotracheitis virus, leukaemia virus and Chlamydophila felis
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIE
Fevaxyn Pentofel injekční suspenze pro kočky
Dávka 1 ml (jednodávková stříkačka):
Léčivé látky | Relativní účinnost (R.P.) |
Virus panleucopeniae contagiosae felis inactivatum, kmen CU4 | ≥ 8.50 |
Calicivirus felis inactivatum, kmen 255 | ≥ 1.26 |
Virus rhinotracheitidis felis inactivatum, kmen 605 | ≥ 1.39 |
Chlamydophila felis inactivatum. kmen Cello | ≥ 1.69 |
Virus leukemiae felis inactivatum. kmen 61E | ≥ 1.45 |
Adjuvans | |
Maletamer (EMA-31) Neocryl Emulsigen SA | 1% (v/v) 3% (v/v) 5% (v/v) |
K aktivní imunizaci zdravých koček ve stáří 9 týdnů nebo starších proti panleukopenii koček a viru leukémie koček, proti respiračním onemocněním způsobeným virem rhinotracheitidy koček, kalicivirem koček a Chlamydophila felis.
Nejsou.
U vakcinovaných koček se mohou objevit postvakcinační reakce jako přechodné zvýšení tělesné
teploty, zvracení, anorexie a/nebo deprese, které obvykle vymizí během 24 hodin.
V místě aplikace se mohou vyskytnout lokální reakce jako otok, bolest, svědění nebo ztráta srsti.
Anafylaktické reakce jako edém, svědění, respirační a srdeční potíže, těžké gastrointestinální příznaky (včetně hematemézy a hemoragického průjmu) nebo šok jsou během prvních hodin po vakcinaci pozorovány ve velmi vzácných případech.
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel:
velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat)
časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat)
neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat)
vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat)
velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
Kočky.
1 ml. Subkutánní podání.
Základní vakcinace koček ve stáří 9 týdnů a starších: dvě dávky v rozmezí 3 až 4 týdnů. Je doporučena další dávka pro koťata, která jsou chována v prostředí s vysokým rizikem infekce virem leukémie koček (FeLV), byla-li první dávka vakcíny aplikována ve věku do 12 týdnů.
Revakcinace: jedna vakcinace ročně.
Obsah jednodávkové injekční stříkačky se důkladně protřepe a aplikuje se asepticky podkožní injekcí. Při aplikaci přípravku je nutno věnovat pozornost aseptickému nasazení přibalené sterilní injekční jehly na injekční stříkačku.
Není určeno pro potravinová zvířata.
Uchovávat mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte a přepravujte chlazené (2 °C – 8 °C).
Chraňte před světlem. Chraňte před mrazem.
Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na etiketě po EXP.
Zvláštní upozornění pro každý cílový druh:
Vakcinace neovlivňuje průběh infekce koček v době vakcinace již infikovaných virem leukémii koček (FeLV), což znamená, že tyto kočky budou vylučovat virus leukémie koček bez ohledu na vakcinaci. Z toho vyplývá, že tato zvířata představují nebezpečí pro kočky v jejich prostředí. Doporučuje se proto, aby byly kočky se signifikantním rizikem, že přišly do styku s virem leukémie koček, byly před vakcinací vyšetřeny na FeLV-antigen. Negativní zvířata lze vakcinovat, zatím co kočky v testu pozitivní je nutno izolovat od ostatních koček a musí se znovu vyšetřit za 1-2 měsíce. Kočky pozitivní při druhém vyšetření je nutno považovat za permanentně infikované virem leukémie koček (FeLV) a je nutno s nimi podle toho zacházet. Kočky negativní při druhém vyšetření lze vakcinovat s tím, že
s největší pravděpodobností infekci virem leukémie již přestály.
Zvláštní opatření pro použití u zvířat:
V případě anafylaktoidní reakce se doporučuje aplikovat intramuskulárně adrenalin.
Vakcinace FeLV pozitivních koček nepřináší užitek.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům:
Pro uživatele:
Tento veterinární léčivý přípravek obsahuje minerální olej. Náhodná injekce/náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti a otok, zvláště po injekčním podání do kloubu nebo prstu, a ve vzácných případech může vést k ztrátě postiženého prstu, pokud není poskytnuta rychlá lékařská péče.
Pokud u vás došlo k náhodné injekci veterinárního léčivého přípravku, vyhledejte lékařskou pomoc, i když šlo jen o malé množství a vezměte příbalovou informaci s sebou.
Pokud bolest přetrvává více než 12 hodin po lékařské prohlídce, obraťte se na lékaře znovu.
Pro lékaře:
Tento veterinární léčivý přípravek obsahuje minerální olej. I když bylo injekčně aplikované malé množství, náhodná injekce tohoto přípravku může vyvolat intenzivní otok, který může např. skončit ischemickou nekrózou a dokonce i ztrátou prstu. Odborná, RYCHLÁ, chirurgická péče je nutná a může vyžadovat včasné chirurgické otevření a výplach místa, kam byla injekce podána, zvláště tam, kde je zasažena pulpa prstu nebo šlacha.
Březost:
Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého pro použití během březosti. Není doporučována vakcinace březích koček.
Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce:
Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny při souběžném podání s jiným veterinárním léčivým přípravkem. Proto podání této vakcíny před nebo po jakémkoliv veterinárním léčivém přípravku musí být posouzeno jednotlivě.
Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota):
Nebyly pozorovány žádné další nežádoucí účinky kromě těch uvedených v bodu 6.
Inkompatibility:
Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
O možnostech likvidace nepotřebných léčivých přípravků se poraďte s vaším veterinárním lékařem. Tato opatření napomáhají chránit životní prostředí.
Evropské agentury pro léčivé přípravky ().
Balení 10 x 1 ml: Krabice obsahující 10 jednodávkových předplněných injekčních stříkaček a 10 sterilních
injekčních jehel.
Balení 20 x 1 ml: Krabice obsahující 20 jednodávkových předplněných injekčních stříkaček a 20 sterilních injekčních jehel.
Balení 25 x 1 ml: Krabice obsahující 25 jednodávkových předplněných injekčních stříkaček a 25 sterilních
injekčních jehel.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.