ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Vaniqa
eflornithine
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy,
má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.Viz bod 4.
Co je krém Vaniqa a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Vaniqa používat
Jak se krém Vaniqa používá
Možné nežádoucí účinky
5 Jak krém Vaniqa uchovávat
6. Obsah balení a další informace
Vaniqa obsahuje léčivou látku eflornithine. Eflotrnithin zpomaluje růst vousů jeho účinkem na
specifický enzym (bílkovina v těle, která se účastní procesu tvorby vlasů).
Vaniqa se používá ke zpomalení excesivního růstu vousů (hirsutizmus) na obličeji žen starších 18 let.
jestliže jste alergická na eflornithin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
Před použitím krému Vaniqa se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Informujte svého lékaře o jakýchkoliv jiných zdravotních problémech, které máte, zéjmena jestliže souvisejí s onemocněním ledvin nebo jater.
Jestliže si nejte jitá, zda máte či nemáte tento léčivý přípravek používat, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Nadměrný růst vousů může být způsoben skrytými onemocněními. Informujte svého lékaře, pokud trpíte onemocněním zvaným polycystický ovariální syndrom (PCOS), nebo nádory produkujícími specifické hormony, nebo jestliže používáte léčivé přípravky, které navozují zvýšený růst vousů například cyklosporin ( po transplantacích), glukokortikoidy (například k léčbě reumatizmu nebo alergických chorob), minoxidil (k léčbě vysokého krevního tlaku), fenobarbital (k léčbě křečí),
fenytoin ( k léčbě křečí-záchvatů), nebo hormonální léčba s účinky podobnými mužským pohlavním
hormonům).
Vaniqa se nedoporučuje používat u osob mladších 18 let.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užívala nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Informujte svého lékaře, pokud potřebujete v době používání krému užívat jiné kožní léčivé přípravky.
Nepoužívejte tento léčivý přípravek, pokud jste těhotná nebo pokud kojíte.
Lze předpokládat, že krém Vaniqa nemá žádné nebo minimální účinky na obsluhu strojů a řízení
vozidel.
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistá, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Používejte krém dvakrát denně, nejméně v rozpětí 8 hodin.
Pokud pocítíte dráždění (například řezání a pálení), snižte použití krému na jedenkrát denně,
dokud kožní dráždění neustane. Pokud k ústupu nedojde, informujte svého lékaře.
Pokud jste se právě oholila nebo použila jiný způsob k odstranění vousů, počkejte nejméně 5 minut, než krém Vaniqa použijete.
Očistěte a vysušte části kůže obličeje, na které budete krém nanášet
Naneste tenkou vrstvu krému a pořádně ji vetřete do pokožky tak, aby na ošetřených částech obličeje žádné zbytky krému nebyly viditelné.
Pokud je to možné, neumývejte tyto části obličeje 4 hodiny po aplikaci krému.
Po aplikaci krému si umyjte ruce.
Při použití na obličeji dbejte na to, aby krém Vaniqa nepřišel do styku s očima, nosem nebo
ústy. Pokud k tomu náhodně dojde, řádně oči, ústa nebo nos vypláchněte vodou.
Vaniqa není depilační krém, takže může být zapotřebí, abyste i nadále pokračovala v dosud
používané metódě odstraňování vousů holením nebo vytrháváním.
Může trvat až 8 týdnů, než se dostaví viditelné výsledky. Po duto dobu je důležité v používání krému pokračovat. Pokud nedojde k viditelnému zlepšení po 4 měsících, informujte svého lékaře. Pokud přerušíte užívání krému, do 8 týdnů vám mohou vousy znovu narůst.
Pokud nanesete příliš mnoho krému na kůži, je málo pravděpodobné, že vám to nějak uškodí. Jestliže vy nebo někdo jiný náhodně spolkne krém Vaniqa, okamžitě kontaktujte svého lékaře. Jestliže jste zapomněla použít krém Vaniqa
Naneste krém co nejdříve, ale s další aplikací počkejte nejméně 8 hodin.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Nežádoucí účinky jsou obvykle omezeny na kůži a jsou mírné intenzity. V takovýchto případech obvykle spontánně ustoupí, aniž by bylo zapotřebí krém vysadit.
Frekvence možných nežádoucích účinku uvedena níže je definována následující konvencí MeDRA::
Velmi časté (≥1/10) Časté (≥1/100 až <1/10)
Méně časté (≥1/1000 až <1/100) Vzácné (≥1/10000 až < 1/1000) Velmi vzácné (<1/10000)
není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Velmi časté (≥1/10)
akné
Časté (≥1/100 až <1/10)
suchá kůže
vypadávání vlasů
zánět kolem kořene vousu
svědění
vyrážka
zarudnutí
podráždění pokožky a ranky způsobené holením
podráždění pokožky
píchání, mravenčení nebo pálivý pocit na kůži
Méně časté (≥1/1000 až <1/100)
drsná vyrážka (papulární vyrážka)
opary
zarudnutí a podráždění v místě aplikace krému
ekzém
zanícení, suchost, popraskání a necitlivost rtů
zarůstání vousů
vyblednutí kožních ploch
krvácení v místech aplikace
kožní furunkulóza
kožní zarudnutí
kožní záněty
bolestivost kůže
otoky úst nebo obličeje
neobvyklý tvar či růst vousů
Vzácné (≥1/10000 až < 1/1000)
abnormální tvorba kůže /kožní novotvary)
nadměrný růst vousů
návaly horka, zarudnutí obličeje, možné i hnisavé pupínky
jiné kožní poruchy
rudé, šupinaté, kožní záněty (seboroická dermatitida)
rudé furunkly nebo puchýře
kožní cysty
napětí kůže
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního
systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na krabičce a na spodní části
tuby s krémem Vaniqa. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Po 6 měsících od prvního otevření tubu se zbývajícím krémem zlikvidujte. Po použití vždy zkontrolujte, zda je víčko tuby dobře utažené. Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí
Léčivou látkou je eflornithinum.
Jeden gram krému obsahuje 115 mg eflornithinu (jako monohydrátu eflornithin-hydrochloridu).
Pomocnými látkami jsou cetylstearylalkohol; cetostearomakrogol; dimetikon; glycerol-stearát; makrogol-stearát; methylparaben (E218); tekutý parafin; fenoxyethanol; propylparaben (E216); čištěná voda a stearylalkohol. Někdy se přidávají malá množství hydroxidu sodného (E 524) pro udržení hladiny normální kyselosti (pH).
Vaniqa je krém, který má bílou až téměř bílou barvu. Dodává se v tubách po 15 g, 30 g a 60 g, ale na trhu nemusejí být všechny velikosti balení.
Almirall, S.A.
Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona
Španělsko
Tel.: +34 93 291 30 00
Almirall Hermal GmbH Scholtzstrasse 3
D-21465 Reinbek
Německo
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
Almirall N.V.
Tél/Tel: +32 (0)2 771 86 37
Almirall ApS
Tel.: +45 70 25 75 75
Almirall, S.A.
Teл/Tel/Tlf/Tηλ/Sími: +34 93 291 30 00
Almirall BV
Tel.: +31 (0) 307991155
Almirall GmbH
Tel.: +43 01/595 39 60
Almirall ApS
Tel./Puh :+45 70 25 75 75
Almirall Sp. Z o.o. Tel.: +48 22 330 02 57
Almirall SAS
Tél. :+33(0)1 46 46 19 20
Almirall SpA
Tel.: +39 02 346181
Almirall-Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel.:+351 21 415 57 50
Almirall Limited
Tel.: +44 (0) 800 0087399