ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Valtropin
somatropin
Somatropinum
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Co je Valtropin a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Valtropin používat
Jak se Valtropin používá
Možné nežádoucí účinky
Jak Valtropin uchovávat
Další informace
Přípavek již není registrován
Váš přípravek se jmenuje Valtropin. Jedná se o lidský růstový hormon zvaný rovněž somatropin. Strukturu má stejnou jako růstový hormon, který si tělo vytváří v hypofýze (podvěsek mozkový, žláza umístěná na spodní části mozku). Růstový hormon reguluje růst a vývoj buněk. Podporováním růstu buněk v dlouhých kostech dolních končetin a v páteři způsobuje růst do výšky.
k léčbě dětí (ve věku 2 až 11 let) a mladistvých (ve věku 12 až 18 let), které nedorostou do své normální výšky z důvodu špatného růstu kostí způsobeného nedostatkem růstového hormonu (relativní nedostatek růstového hormonu), Turnerovým syndromem nebo „chronickým selháním ledvin“ (stavem, kdy ledviny postupně ztrácejí schopnost vykonávat normální funkce, jako např.
odstraňovat odpadní látky a přebytečné tekutiny z těla).
k léčbě dospělých s těžkým nedostatkem růstového hormonu, u kterých se nedostatek růstového hormonu objevil již v dětství nebo kteří z nějakého důvodu nemají dostatečné množství růstového hormonu v dospělosti.
V této příbalové informaci je pacient oslovován slůvkem „Vy“. Osoby starající se o podávání Valtropinu dětem by měly mít na zřeteli, že oslovení „Vy“ se týká dítěte.
jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na somatropin nebo na kteroukoli další složku prášku nebo rozpouštědla Valtropinu, např. metakresol (viz bod 2, „Zvláštní opatrnosti při použití Valtropinu je zapotřebí – Výskyt určitých nežádoucích účinků“)
Informujte svého lékaře, jestliže trpíte aktivním nádorovým onemocněním. Nádory musí být neaktivní a léčba nádorového onemocnění musí být dokončena před zahájením léčby
přípravkem Valtropin.
k podpoře růstu u dětí, které již přestaly růst
jestliže jste měl/a závažnou operaci srdce nebo břicha
jestliže jste léčen/a na více než jedno zranění po vážné nehodě
jestliže máte náhlé závažné problémy s dýcháním
Vyšetření před zahájením léčby
Lékař specialista vyškolený v problematice hormonálních poruch Vás musí vyšetřit a rozhodnout, zda je použití Valtropinu bezpečné.
Pokud jste měl/a nádor mozku, lékař specialista vyškolený v problematice hormonálních poruch musí vyšetřit funkci hypofýzy a rozhodnout, zda je použití Valtropinu bezpečné.
Před zahájením léčby nedostatku růstového hormonu u dětí z důvodu problémů s ledvinami, musí lékař dítě pozorovat po dobu jednoho roku před zahájením léčby růstovým hormonem.
Dospělí, kteří byli v dětství léčeni růstovým hormonem, by měli být před zahájením jakékoli další léčby růstovými hormony znovu vyšetřeni, zda u nich nedostatek růstového hormonu přetrvává.
Pacienti s Prader - Williho syndromem by neměli být léčeni Valtropinem, jestliže současně netrpí nedostatkem růstového hormonu.
Během vážné nemoci nebo po ní
Pokud jste měl/a nádor na mozku, musíte se nechat často vyšetřovat, aby se potvrdilo, že se nádor nevrací.
Pokud jste měl/a nádor jako dítě. U pacientů, kteří přežili rakovinu a byli léčeni somatropinem, bylo hlášeno zvýšené riziko dalšího nádoru (nezhoubného i zhoubného). Nejčastějšími sekundárními nádory byly nádory mozku.
U dětí, kterým byla transplantována ledvina, se léčba růstovým hormonem přeruší.
Pokud má dítě Turnerův syndrom, musí být pečlivě vyšetřeno svým lékařem k vyloučení ušních infekcí, např. zánětu středního ucha, protože u pacientů s Turnerovým syndromem je zvýšené riziko onemocnění uší a poruch sluchu.
Přípavek již není registrován
Výskyt určitých nežádoucích účinků
Jestliže se vyskytnou příznaky jako je bolest hlavy (silná a opakující se), změny vidění, nevolnost a/nebo zvracení, prosím, poraďte se se svým lékařem.
Pokud Vám byl omylem injikován Valtropin do svalu místo pod kůži, může dojít ke snížení hladiny cukru v krvi (hypoglykémie). O dalším postupu se poraďte se se svým lékařem.
Pokud dítě při léčbě Valtropinem začne kulhat, prosím, obraťte se na svého lékaře.
Pokud jste dítě a jste léčen/a somatropinem. Děti léčené somatropinem mají v porovnání s dospělými léčenými somatropinem zvýšené riziko vzniku zánětu slinivky břišní (pankreatitida). U dětí léčených somatropinem, u kterých se objeví bolesti břicha, je třeba zvažovat pankreatitidu, i když je její výskyt vzácný.
Příliš mnoho růstového hormonu může způsobit nadměrný růst uší, nosu, rtů, jazyka a lícní kosti (akromegalie), zvýšení krevního cukru (hyperglykémie) a přítomnost cukru v moči (glykosurie). Valtropin vždy používejte podle doporučení svého lékaře.
Pokud dojde k alergické reakci na použité rozpouštědlo (metakresol), obsah injekčních lahviček se musí rozpouštět ve vodě na injekci bez konzervační látky a použít jako jednorázová injekční lahvička (viz bod 5 „Jak Valtropin uchovávat“). Nepoužívejte dodané rozpouštědlo, pokud víte, že jste alergický/á na konzervační látku metakresol.
Sledování lékařem během léčby
Valtropin může ovlivnit způsob, jakým Vaše tělo zachází s cukrem z jídla a nápojů. Váš lékař by měl kontrolovat množství cukru v krvi nebo moči.
Valtropin může ovlivnit množství hormonu štítné žlázy v krvi, proto je nutné čas od času vyšetřit funkci štítné žlázy. Jestliže štítná žláza nepracuje správně, rovněž Valtropin nemusí působit tak, jak by měl.
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Lékaře zejména informujte, pokud užíváte:
steroidní hormon nadledviny, jako např. kortizon nebo prednisolon
inzulín
estrogen podávaný ústy
pohlavní hormony, léky k léčbě stresové rekce nebo k léčbě zánětů (kortikosteroidy), léky
k léčbě epilepsie (např. carbamazepin) nebo cyklosporin, (lék k potlačení imunitního systému). Váš lékař možná bude muset upravit dávku Valtropinu nebo jiného užívaného léku.
Valtropin by neměl být během těhotenství podáván, pokud to není nezbytně nutné. Pokud otěhotníte, okamžitě o tom informujte svého lékaře.
Jestliže kojíte nebo plánujete kojit, dříve než začnete používat Valtropin, poraďte se svým lékařem.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Valtropin nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Dodané rozpouštědlo Valtropinu obsahuje metakresol. Nepoužívejte toto rozpouštědlo, jestliže jste alergický/á na metakresol (viz bod 2, „Nepoužívejte Valtropin“). Pokud dojde k alergické reakci na použité rozpouštědlo, obsah injekčních lahviček se musí rozpouštět ve vodě na injekci a použít jako
jednorázová injekční lahvička (viz bod 5 „Jak Valtropin uchovávat“).
Přípavek již není registrován
Vždy používejte Valtropin přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý/á, poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. Pokud si nejste jistý/á ohledně dávky, neinjikujte si Valtropin sami.
Váš lékař Vám sdělí, kolik Valtropinu máte užívat. Množství se liší podle onemocnění, které máte. Prosím, neměňte dávkování bez konzultace se svým lékařem.
Přesnost dávky Valtropinu by měl Váš lékař kontrolovat jednou za 6 měsíců.
Obecně se dávka vypočítá tak, jak je popsáno níže. Jednotlivé dávky se však mohou lišit a Váš lékař může podle potřeby dávku změnit.
Děti
Nedostatek růstového hormonu u dětí
Injikujte 0,025 – 0,035 miligramů (mg) na každý kilogram tělesné hmotnosti jednou denně pod kůži (subkutánně).
Děti s Turnerovým syndromem
Injikujte 0,045 – 0,050 miligramů (mg) na každý kilogram tělesné hmotnosti jednou denně pod kůži (subkutánně).
Děti v předpubertálním věku s dlouhodobým onemocněním ledvin
Injikujte 0,045 – 0,050 miligramů (mg) na každý kilogram tělesné hmotnosti jednou denně pod kůži (subkutánně).
Dospělí
Nedostatek růstového hormonu u dospělých
Injikujte 0,15 – 0,30 miligramů (mg) na každý kilogram tělesné hmotnosti jednou denně pod kůži (subkutánně). Pokud jste starší nebo obézní, může být potřebná počáteční dávka nižší.
Pokud je to nutné, Váš lékař postupně zvýší tuto dávku podle Vašich individuálních potřeb na základě klinického výsledku a měření hladin tzv. “růstového faktoru” (známého jako IGF-1) v krvi. Celková denní dávka obvykle nepřekračuje 1 mg. Koncentraci IGF-1 je potřeba pravidelně měřit a udržovat pod horní hranicí normálního rozmezí hodnot pro Váš věk a pohlaví.
Váš lékař Vám vždy předepíše minimální účinnou dávku, kterou máte používat.
U starších pacientů může být nezbytné dávku snížit.
Dávka somatropinu by se měla snížit v případech dlouhotrvajícího otoku (edému) nebo těžkých změn čití/brnění (parestézie), aby nedošlo ke vzniku vzácného nežádoucího účinku zvaného syndrom karpálního tunelu (snížená citlivost a bolest rukou).
Po určité době používání přípravku může být nutné, zejména u mužů, dávku snížit.
Pokud užíváte další léky, dávkování Valtropinu nebo jiného užívaného léku se možná bude muset upravit (viz bod 2, „Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky“).
Valtropin je určen k podkožnímu podání po rekonstituci. Znamená to, že po rozpuštění prášku
Přípavek již není registrován
s dodaným rozpouštědlem se vzniklý roztok injikuje krátkou jehlou do tukové tkáně těsně pod kůží. Pokud si tento lék injikujete sami, budete poučeni, jak připravit a podat injekci.
Neinjikujte si Valtropin sám/sama, pokud jste neabsolvoval/a školení.
Podrobné pokyny pro podkožní podání jsou uvedeny v této příbalové informaci (viz bod „Informace o tom, jakým způsobem si můžete sami podat Valtropin“ na konci této příbalové informace).
Jestliže jste použil(a) více Valtropinu, než jste měl(a), prosím, poraďte se se svým lékařem.
Jestliže jste použil(a) příliš hodně Valtropinu, může se zpočátku hladina Vašeho krevního cukru snížit (hypoglykémie) a následně zvýšit a být příliš vysokou (hyperglykémie). Jestliže jste používal(a) příliš hodně Valtropinu po delší dobu, může dojít k nadměrnému růstu uší, nosu, rtů, jazyka a lícních kostí (akromegalie).
Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechané dávky. Pokračujte v předepsaném dávkovacím schématu. Máte-li jakékoli pochybnosti, prosím, kontaktujte svého lékaře.
Před ukončením léčby se, prosím, poraďte se svým lékařem. Přerušení nebo předčasné ukončení léčby Valtropinem může ohrozit úspěch léčby růstovým hormonem.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i Valtropin nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Nežádoucí účinky léků jsou tříděny následujícím způsobem:
velmi časté | postihují více než 1 osobu z 10 |
časté | postihují 1 až 10 osob ze 100 |
méně časté | postihují 1 až 10 osob z 1 000 |
vzácné | postihují 1 až 10 osob z 10 000 |
velmi vzácné | postihují méně než 1 osobu z 10 000 |
není známo | četnost nelze z dostupných údajů nelze určit |
Přípavek již není registrován
Po podání Valtropinu se u Vás mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky:
Velmi časté | Bolest hlavy u dospělých |
Neobvyklé pocity, například píchání, brnění nebo svědění (parestézie) u dospělých | |
Bolest kloubů (artralgie) u dospělých | |
Otok tkáně způsobený nahromaděním tekutiny v tkáni (edém) u dospělých | |
Časté | Tvorba bílkovin, které váží další látky (tvorba protilátek) |
Málo aktivní štítná žláza (hypotyroidismus) | |
Porušená schopnost snížit hladinu cukru (glukózová tolerance) | |
Mírné zvýšení hladiny cukru v krvi (mírná hyperglykémie) (1 % u dětí; 1 % - 10 % u dospělých) | |
Neobvyklé zvýšení svalového napětí (hypertonie) | |
Nespavost (insomnie) u dospělých | |
Zvýšený krevní tlak (hypertenze) u dospělých | |
Dýchavičnost (dyspnoe) u dospělých | |
Dočasné přerušení dýchání během spánku (spánková apnoe) u dospělých | |
Snížená citlivost a brnění prstů a dlaní rukou z důvodu stlačení nervu na zápěstí (syndrom karpálního tunelu) u dospělých | |
Bolest kloubů (artralgie) u dětí | |
Bolest svalů (myalgie) | |
Otok tkáně způsobený nahromaděním tekutiny v tkáni (edém) u dětí | |
Reakce v místě vpichu injekce, slabost (astenie) | |
Méně časté | Zvýšený růst nové tkáně (rakovina, novotvar) |
Nedostatek červených krvinek (anémie) | |
Příliš nízká hladina cukru v krvi (hypoglykémie), | |
Zvýšené hladiny fosfátu (hyperfosfatemie) | |
Porucha osobnosti | |
Rychlé nekontrolované pohyby očí (nystagmus) | |
Otok přední části optického nervu (edém papily) | |
Dvojité vidění (diplopie) | |
Závrať (vertigo) | |
Zrychlený srdeční tep (tachykardie) | |
Zvracení |
Bolest žaludku (bolest břicha), plynatost (flatulence) | |
Nevolnost | |
Úbytek tukové tkáně (lipodystrofie), ztenčování kůže (atrofie kůže), zánět a šupinatění kůže (exfoliativní dermatitida), otok podobný jako po bodnutí hmyzem (kopřivka), zvýšený růst mužského ochlupení na ženském těle (hirsutismus), ztluštění tkáně pokožky (hypertrofie kůže) | |
Úbytek svalové hmoty (svalová atrofie), bolest kostí | |
Snížená citlivost a brnění prstů a dlaní rukou z důvodu stlačení nervu na zápěstí (syndrom karpálního tunelu) u dětí | |
Nechtěný únik moči (inkontinence moči), krev v moči (hematurie), větší objem moči (polyurie, polakisurie), poruchy močení | |
Výtok z genitálu | |
Zvětšení prsní žlázy u mužů (gynekomastie) u dospělých | |
Reakce v místě vpichu injekce, např. ztenčování kůže, vydatný únik krve z krevních cév,ztlušťování | |
Slabost u dětí | |
Vzácné | Cukrovka (diabetes mellitus) |
Nervové poruchy mimo mozku a míchy (neuropatie), zvýšený tlak v lebce (zvýšený intrakraniální tlak) | |
Zvýšený krevní tlak v lebce (benigní intrakraniální hypertenze) | |
Neobvyklé pocity, například píchání, brnění nebo svědění (parestézie) u dětí | |
Zvýšený krevní tlak (hypertenze) u dětí | |
Průjem | |
Neobvyklé výsledky testů funkce ledvin | |
Velmi vzácné | Nespavost (insomnie) u dětí |
Zvětšení prsní žlázy u mužů (gynekomastie) u dětí | |
Není známo | Jeden případ akutní alergické reakce, včetně svědění a otoku podobného jako po bodnutí hmyzem |
Závažné snížení účinku inzulínu (inzulínová rezistence) |
Přípavek již není registrován
U pacientů s nedostatekem růstového hormonu, který se projevil až v dospělosti, byly na začátku léčby somatropinem hlášeny otoky, bolesti svalů a bolesti a poruchy kloubů, ale tyto nežádoucí účinky bývají obvykle přechodné (krátkodobé).
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Valtropin nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na štítcích a krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Podmínky uchovávání neotevřeného léku
Uchovávejte v chladničce (2°C – 8°C). Chraňte před mrazem.
Nerozpuštěný lék může být uchováván při pokojové teplotě (do 25°C) jednorázově maximálně 4 týdny před použitím.
Doba použitelnosti po rozpuštění rozpouštědlem
Po rozpuštění s dodaným rozpouštědlem lze lék uchovávat v chladničce (2°C – 8°C) maximálně 21 dní.
Doba použitelnosti po rozpuštění vodou na injekci (NE vodou z vodovodu)
Po rozpuštění s vodou na injekci se lék musí použít okamžitě a jako jednorázová injekční lahvička.
Nepoužívejte Valtropin, pokud si všimnete, že je rozpouštědlo nebo rozpuštěný roztok zakalený nebo zbarvený nebo jestliže obsahuje částice.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Přípavek již není registrován
Prášek:
Léčivou látkou je somatropin. Jedna injekční lahvička s práškem obsahuje 5 mg somatropinu (odpovídá 15 IU). Po rozpuštění 1,5 ml rozpouštědla obsahuje 1 ml rozpuštěného roztoku 3,33 mg somatropinu (odpovídá 10 IU).
Pomocnými látkami jsou glycin, manitol, dihydrogenfosforečnan sodný, hydrogenfosforečnan sodný a pro úpravu pH (kyselost) hydroxid sodný a kyselina chlorovodíková.
Rozpouštědlo:
Předplněná injekční stříkačka obsahuje vodu na injekci a metakresol (viz bod 2, „Důležité informace o některých složkách Valtropinu“).
Valtropin je dodáván jako prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem. Balení obsahuje:
5 mg bílého nebo téměř bílého prášku ve skleněné injekční lahvičce uzavřené pryžovou zátkou a
víčkem
1,5 ml rozpouštědla v předplněné injekční stříkačce s víčkem, pro rekonstituci ve formě čirého roztoku
BioPartners GmbH Kaiserpassage 11
D-72764 Reutlingen Německo
Tel: +49 (0) 7121 948 7756
Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky:
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Následující pokyny vysvětlují, jakým způsobem si můžete sami injikovat Valtropin. Prosím, přečtěte si
pokyny pozorně a dodržujte je krok za krokem. Váš lékař nebo sestra Vás poučí, jakým způsobem si sami můžete Valtropin injikovat. Nepokoušejte se o aplikaci, pokud nemáte jistotu, že postupu a požadavkům injikace rozumíte.
Přípavek již není registrován
Valtropin se nesmí rozpouštět s dodaným rozpouštědlem u pacientů, kteří vědí, že jsou alergičtí na metakresol (viz bod 2, „Nepoužívejte Valtropin“). Pokud dojde k alergii na dodané rozpouštědlo, obsah injekčních lahviček se musí rekonstituovat s vodou na injekci: naplňte injekční stříkačku 1,5 ml vody na injekci a postupujte podle stejných pokynů jako pro předplněnou injekční stříkačku (viz bod 5
„Jak Valtropin uchovávat“). Nepoužívejte vodu z vodovodu.
Před tím než začnete, připravte si nezbytné položky. Patří sem:
injekční lahvička Valtropinu s práškem pro přípravu injekčního roztoku
předplněná injekční stříkačka s 1,5 ml rozpouštědla pro přípravu injekčního roztoku
sterilní injekční stříkačka a jehly
tampony napuštěné alkoholem
suchá gáza nebo vatový tampon
náplast
nádoba na použité injekční stříkačky a jehly.
Před přípravou léku si pečlivě umyjte ruce mýdlem a vodou.
Vyjměte krabičku s Valtropinem z chladničky a vyjměte z ní injekční lahvičku s práškem a
Z injekční lahvičky s práškem odstraňte ochranné plastové víčko.
Tamponem namočeným v alkoholu očistěte pryžovou zátku v horní části injekční lahvičky s práškem. Po očištění se již horní části injekční lahvičky nedotýkejte.
Injekční lahvička obsahující lék ve formě prášku
K přípravě roztoku použijte předplněnou injekční stříkačku s rozpouštědlem dodanou v balení.
Sejměte pryžové víčko a pevně nasaďte jehlu na stříkačku. Váš lékař nebo sestra Vám sdělí, jakou velikost jehly použít.
Přípavek již není registrován
Odstraňte kryt jehly, aniž byste se dotkli/y jehly.
Jehlu pomalu propíchněte středem pryžové zátky injekční lahvičky.
Pomalu vstříkněte veškerý obsah rozpouštědla (1,5 ml) do injekční lahvičky s práškem, přičemž proud tekutiny nasměrujte proti stěně injekční lahvičky. NESMĚRUJTE proud tekutiny na bílý prášek na dně injekční lahvičky.
Před vytažením injekční stříkačky z injekční lahvičky natáhněte stejné množství vzduchu (1,5 ml) jako rozpouštědla, které jste vstříkli, aby se v injekční lahvičce snížil tlak. Vytáhněte injekční stříkačku a na jehlu nasaďte kryt.
S injekční lahvičkou MÍRNĚ kružte, dokud se obsah úplně nerozpustí. NETŘEPAT.
Přípavek již není registrován
Rozpouštění léku
Výsledný roztok musí být čirý a bez pevných částic.
Injekční lahvičku označte datem, kdy byl roztok připraven.
Tamponem namočeným v alkoholu opět pryžovou zátku v horní části injekční lahvičky očistěte. Po očištění se již horní části injekční lahvičky nedotýkejte.
Injekční lahvička obsahující roztok Vašeho léku
Vezměte injekční stříkačku a jehlu kterou jste dostali v lékárně nebo nemocnici určenou pro natažení roztoku s lékem. Vyjměte injekční stříkačku ze sterilního obalu a nasaďte jehlu na stříkačku.
Injekční stříkačku naplňte vzduchem tak, že píst vytáhnete až po značku, označující dávku předepsanou Vaším lékařem.
Odstraňte kryt jehly, aniž byste se dotkli/y jehly.
Přípavek již není registrován
Jehlu pomalu propíchněte středem pryžové zátky injekční lahvičky.
Jemně tlačte na píst a vytlačte vzduch z injekční stříkačky do injekční lahvičky.
Injekční lahvičku i se zavedenou jehlou obraťte dnem vzhůru a držte ji v jedné ruce. Injekční stříkačku s jehlou v injekční lahvičce držte tak, aby jehla směrovala vzhůru. Zkontrolujte, zda se špička jehly nachází v roztoku. Druhou rukou pomalu táhněte píst plynulým pohybem a natáhněte správnou dávku do injekční stříkačky, přičemž špička jehly musí být po celou dobu v roztoku.
Natažení správného objemu léku pomocí značek na injekční stříkačce
Sejměte injekční stříkačku z jehly, přičemž jehlu ponechejte v injekční lahvičce, aniž byste se konce injekční stříkačky dotkli/y. Jehlu vytáhněte, nasaďte na ní kryt a vyhoďte do uzavřené nádoby na odpad. Pro zacházení s injekční lahvičkou viz „Injikování roztoku“, krok 32.
Vezměte novou jehlu (která je vhodná pro podkožní injekci) a nasaďte ji pevně na injekční stříkačku.
Přípavek již není registrován
Nasazení nové jehly na injekční stříkačku s roztokem přípravku
Sejměte kryt z jehly a zkontrolujte, zda roztok v injekční stříkačce neobsahuje bublinky vzduchu.
Pokud bublinky uvidíte, píst lehce povytáhněte; jehlu držte směrem vzhůru a zlehka na injekční stříkačku poklepejte, dokud bublinky nezmizí. Píst pak vtlačte pomalu zpět na značku, označující správnou dávku.
Na jehlu nasaďte kryt a injekční stříkačku s jehlou položte na rovný povrch.
Zajistěte, aby měl roztok pokojovou teplotu. Pokud je roztok studený, zahřejte injekční stříkačku mezi dlaněmi.
Roztok před podáním zkontrolujte: pokud je roztok zbarvený nebo pokud v roztoku vidíte pevné
částice, NESMÍTE roztok injikovat.
Zvolte místo vpichu injekce podle doporučení lékaře. Při každém podání léku je velmi důležité měnit místo vpichu injekce.
Očistěte místo vpichu tamponem namočeným v alkoholu a počkejte, než místo zaschne.
Zkontrolujte, zda je v injekční stříkačce správná dávka roztoku Valtropinu. Injekční stříkačku držte v ruce, jako když držíte tužku.
Mezi palec a ukazováček uchopte větší záhyb kůže. Do této kožní řasy zaveďte rychlým a pevným pohybem jehlu pod úhlem 45° až 90°. Bolí to méně než když jehlu zasouváte pomalu.
Pomalu (po dobu několika vteřin) injikujte roztok jemným stlačením pístu, dokud není injekční stříkačka prázdná.
Jehlu rychle vytáhněte a na místo vpichu na několik vteřin přitiskněte suchou gázu nebo vatový tampon. Pokud místo krvácí, místo vpichu zalepte náplastí.
Použitou injekční stříkačku vyhoďte do uzavřené nádoby na odpad. Nezapomeňte vrátit injekční lahvičku do chladničky. Pokud je injekční lahvička prázdná, vyhoďte ji. Pro informace o době
použitelnosti připravku po rekonstituci si přečtěte bod 5 „Jak Valtropin uchovávat“.
Přípavek již není registrován
Pokud je prášek rozpuštěn s vodou na injekci, je injekční lahvička určena pouze pro jednorázové použití. Veškerý nespotřebovaný roztok se musí vyhodit.