Gonazon
azagly-nafarelin
Přípavek již není registrován
Přípavek již není registrován
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemsko
Gonazon koncentrát pro přípravu injekčního roztoku pro jikrnačky lososovitých ryb
Azagly-nafarelin (ut acetas) 1600 µg/ml. Pomocné látky: Benzylalkohol
Indukce a synchronizace ovulace při produkci jiker ve stádiu očních bodů a plůdku.
Nepoužívat Gonazon dříve, než přibližně 10% vybraných generačních ryb nezačne ovulovat přirozeně.
Nepoužívat přípravek u ryb držených ve vodě při teplotách, které přirozeně inhibují ovulaci, protože to může vést ke snížení kvality jiker.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
Jikrnačky lososovitých ryb jako jsou losos atlantský (Salmo salar), pstruh duhový (Oncorhynchus mykiss), pstruh obecný (Salmo trutta) a siven arktický (Salvelinus alpinus).
Přípavek již není registrován
Doporučená dávka je 32 µg/kg živé hmotnosti.
Podávejte intraperitoneálně podél střední čáry, ½ až 1 délku ploutve před bázi břišní ploutve. Ryby musí být znecitlivěny.
Dávka se aplikuje v doporučeném objemu pro konkrétní tělesnou hmotnost ryby. Dodávané rozpouštědlo se používá k naředění koncentrátu na správné ředění a umožňuje tak optimalizaci aplikovaného objemu u ryb s velmi rozdílnými tělesnými hmotnostmi.
Prázdná, sterilní lékovka je určena k promíchání koncentrátu a rozpouštědla. Další sterilní lékovky se dodávají na požádání.
Níže uvedená tabulka udává požadovaný objem koncentrátu a požadovaný objem rozpouštědla k získání doporučeného objemu k aplikaci v dávce 0,1 ml/kg ryb, 0,2 ml/kg ryb, 0,5 ml/kg ryb nebo 1 ml/kg ryb.
Doporučený objem k injekci na kg ryb (závislé na velikosti ryb)* | |||||
0,1 ml | 0,2 ml | 0,5 ml | 1,0 ml | ||
Celkem kg ryb k ošetření | Objem koncentrátu | Objem rozpouštědla | |||
50 kg | 1 ml | 4 ml | 9 ml | 24 ml | 49 ml |
100 kg | 2 ml | 8 ml | 18 ml | 48 ml | 98 ml |
* u druhů s nejvyšší hmotností se tento objem sníží Po naředění injekční roztok ihned spotřebovat.
Bez ochranných lhůt.
Uchovávat mimo dosah dětí.
Uchovávejte při 2°C- 8°C (v chladničce). Chraňte před mrazem.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě. Po prvním otevření lékovky lze rozpouštědlo uchovávat 28 dnů. Po naředění přípravek ihned spotřebovat.
Nemíchat s jinými léčivými přípravky.
Přípavek již není registrován
Uživatel musí při mísení koncentrovaného roztoku s rozpouštědlem používat rukavice. Zabraňte náhodnému samopodání.
V případě náhodného kontaktu s kůží nebo okem, důkladně opláchněte vodou. Lékařskou pomoc je třeba ihned vyhledat v případech, kdy koncentrovaný roztok nebo několik ml naředěného roztoku potřísnilo kůži nebo se dostalo do oka nebo při náhodném sebepoškození injekčním podáním. Praktickému lékaři ukažte příbalovou informaci nebo etiketu.
Uživatel si musí po použití přípravku umýt ruce.
Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
13.06.2008
Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Žádné.
Přípavek již není registrován
Držitel rozhodnutí o registraci: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer Nizozemsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Intervet GesmbH
Siemensstraβe 107 A-1210 Wien Rakousko
Gonazon 18,5 mg implantát pro feny
Azagly-nafarelinum 18,5 mg
Potlačení činnosti pohlavních žláz u fen prostřednictvím dlouhodobé blokády syntézy gonadotropinu.
Nepoužívat u fen (pohlavně nedospělých a dospělých) určených k chovu.
Aplikace GnRH agonistů fenám může být, vzhledem k jejich farmakologickému účinku (inhibice produkce pohlavních steroidů), spojena s vaginitidou.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
Psi (feny)
Přípavek již není registrován
K subkutánnímu podání. Doporučená dávka je jeden implantát na fenu.
Vzhledem k nedostatku klinických informací, neaplikujte fenám o živé hmotnosti nižší než 3 kg a fenám obřích plemen o živé hmotnosti vyšší než 45 kg.
Implantát lze aplikovat fenám od čtyř měsíců věku.
U dospělých fen se první aplikace přednostně provádí v metestru.
Přípravek, pokud se aplikuje v doporučené dávce, není účinný u fen ve věku 7 let nebo starších. Délka útlumu činnosti pohlavních žláz je popsána v následující tabulce:
Věk, kdy se s ošetřením začíná | ||
4 měsíce – 3 roky | 3 - 6 let | |
Průměrné trvání blokády (standardní odchylka) | 12 měsíců ( 24 dnů) | 11 měsíců ( 93 dnů) |
U fen, u kterých se úspěšně zabránilo činnosti pohlavních žláz na dobu 12 měsíců, lze druhou aplikaci provést během této doby k pokračování prevence říje. Nejsou k dispozici údaje o zvířatech ošetřených více než dvakrát.
Gonazon se aplikuje subkutánně, do ventrální, přední břišní stěny, v oblasti pupku, za použití aseptické techniky.
Položte fenu na záda. Připravte malou plochu (např. 4 cm²) ventrální přední části břicha v oblasti pupku pro aseptický zákrok (Obr.1).
Otevřete fólii prostřednictvím předem vyraženého naříznutí a vyjměte sterilního injekčního aplikátoru.
Odstraňte krycí uzávěr z jehly. Na rozdíl od tekutých injekcí není třeba odstraňovat vzduchové bublinky. Mohlo by dojít k vytlačení implantátu z jehly.
Asepticky pozvedněte malý kousek kůže v oblasti pupku feny. Se zkosením jehly nasměrovaným vzhůru zapíchněte jehlu jediným pohybem subkutánně pod úhlem 30 stupňů do natažené kůže. (Obr. 2).
Dbejte, abyste nepronikli svalovinou nebo tukovou tkání břišní stěny.
Palcem volné ruky přidržte injekční aplikátor v poloze a stlačte píst nadoraz. Tímto způsobem se vytlačí a vyprázdní jehla a implantát zůstane pod kůží (Obr. 3). Vytáhněte jehlu z kůže.
Zajistěte, aby místo aplikace bylo čisté a suché. Poučte majitele, aby udržoval místo aplikace čisté a suché po dobu 24 hodin. Zaznamenejte datum aplikace do klinických záznamů o zvířeti.
Přípavek již není registrován
Obr.1 Obr.2 Obr.3 Obr.4
Pro vyjmutí implantátu může být potřeba sedace nebo celkové znecitlivění. Položte fenu stejně, jak je popsáno pro aplikaci implantátu.
Lokalizujte implantát jemnou palpací prsty v místě podání. Připravte toto místo pro aseptický
zákrok.
Jakmile se dosáhne dostatečného (místního) znecitlivění, jemným tlakem prstu zatlačte na jeden konec implantátu. Udělejte řez, asi 5 mm dlouhý, podél vyvýšeného opačného konce implantátu. Tlačte implantát jemně proti řezu. Pokud je třeba, oddělte vazivovou tkáň, abyste uvolnili implantát. Uchopte jej pinzetou a vyjměte.
Poučte majitele, aby udržoval místo aplikace čisté a suché po dobu 24 hodin. Aplikace během proestru nepotlačí tuto říji (proestrus a estrus).
U dospělých fen může být v prvním měsíci po první aplikaci implantátu vyvolána říje. Pokud se první aplikace provádí v metestru, je výskyt indukované říje nižší (32%) než po aplikaci v anestru (84%). Proto by se první aplikace měla provádět nejlépe v metestru. Výskyt indukované říje po opakovaném ošetření u fen, které nevykazovaly příznaky říje po předchozím ošetření přípravkem je nízký (odhaduje se na 8%).
Riziko vyvolání plodné říje v metestru je nízké (5%). Aplikace Gonazonu v jiných stádiích cyklu může indukovat říji, která může být fertilní. Pokud fena zabřezne po indukované říji, může se vyskytnout embryonální resorpce nebo abort. Proto, pokud nastoupí říje, je třeba zabránit kontaktu se psy až do doby, než všechny příznaky říje (zduření vulvy, krvácení a atraktivita pro psy) vymizí.
Indukovaná říje nebyla nepozorována, pokud bylo ošetření zahájeno před dosažením pohlavní dospělosti. Navíc četnost indukované říje je nižší u mladších fen než u fen starších.
U části fen, u kterých se objevila indukovaná říje, může probíhat falešná březost. Ovšem na základě výsledků klinických studií, výskyt falešné březosti u ošetřených fen není vyšší než u kontrolních (neošetřených) fen.
Není určeno pro potravinová zvířata.
Uchovávat mimo dosah dětí.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnost uvedené na etiketě “EXP” Uchovávejte při teplotě do 25C.
Přípavek již není registrován
Implantát se nemusí uchytit u části (1,2%) ošetřených fen. Pokud implantát nelze nahmatat měsíc po aplikaci, je majiteli doporučeno vyhledat radu veterináře, protože účinnost nelze v takových případech zaručit.
U asi 10 % případů se může stát, že na konci jednoročního ošetření nelze implantát lokalizovat a vyjmout. Aby se tento problém minimalizoval, je třeba přijmout opatření zajišťující, že implantát se aplikuje skutečně subkutánně, zejména u fen s výraznými zásobami podkožního tuku. Nemožnost lokalizovat a vyjmout Gonazon nebude mít vážné účinky na zdravotní stav feny. Nelze ovšem předpovědět dobu návratu říje.
Po jednorázové aplikaci může návrat aktivity vaječníků po vyjmutí implantátu trvat delší dobu u fen ošetřených před dosažením pohlavní dospělosti (průměr 255 dnů, rozmezí 39-429 dnů) než u dospělých fen (průměr 68 dnů, rozmezí 12-264 dnů). Velká část (68%) první říje po jednorázové aplikaci u dospělých fen je bez ovulace. Navíc po opakovaném ošetření nelze přesně předpovědět návrat do říje. K dispozici nejsou údaje pro opakované ošetření u pohlavně nedospělých fen.
Náhodné pozření implantátu psem neovlivní jeho zdravotní stav, protože biologická dostupnost agonistů GnRH po perorálním podání je velmi nízká.
Použití není doporučováno během březosti a laktace. Laboratorní studie ukázaly, že je nepravděpodobné, že by aplikace přípravku během časné březosti fenám negativně ovlivnila tuto březost (to znamená, že březost bude trvat běžnou dobu a v termínu se narodí životaschopná štěňata).
Při zacházení s tímto veterinárních léčivým přípravkem by se měly používat osobní ochranné prostředky, a to rukavice.
Zabraňte náhodnému samopodání. V případě náhodného samopodání implantátu, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
O možnostech likvidace nepotřebných léčivých přípravků se poraďte s vaším veterinárním lékařem. Tato opatření napomáhají chránit životní prostředí.
13.06.2008
Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (EMEA) https://www.emea.europa.eu/.
Jednotlivá kartónová krabička obsahuje jeden jednorázový injekční aplikátor, uvnitř předplněná podkožní jehla krytá ochranným uzávěrem.