Gripovac 3
inactivated influenza-A virus, swine
Př
již
registrován
Držitelrozhodnutíoregistraci: MERIAL
registrován
29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon,
Francie
Výrobceodpovědnýzauvolněníšarže: IDT Biologika GmbH
Am Pharmapark
06861 Dessau-Rosslau Německo
Gripovac 3 injekční suspenze pro prasata
Čirá, žluto oranžová až růžová injekční suspenze. Každá dávka (2 ml) obsahuje:
již
Kmeny inaktivovaného viru chřipky A u prasat:
Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10.53 log2 GMNU1
Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥ 10.22 log2 GMNU1
Bakum/1832/2000 (H1N2) ≥ 12.34 log2 GMNU1
1GMNU = Geometrický průměr neutralizačních jednotek indukovaný u morčat po dvou vakcinacích s dávkou 0,5 ml této vakcíny
Př
Karbomer 971 P NF 2.0 mg
Thiomersal 0.21 mg
Aktivní imunizace prasat od věku 56 dní a starších, včetně březích prasnic proti chřipce způsobené podtypy H1N1, H3N2 a H1N2 ke zmírnění klinických příznaků a zátěže plic virem po infekci.
Nástup imunity: 7 dní po primovakcinaci
Délka trvání imunity: 4 měsíce u prasat vakcinovaných mezi 56. a 96. dnem věku a 6 měsíců u prasat vakcinovaných poprvé v 96. dnu věku a starších.
Aktivní imunizace březích prasnic po ukončené primární imunizaci podáním jedné dávky 14 dní před porodem k zajištění kolostrální imunity, která poskytuje klinickou ochranu selat nejméně 33 dnů po narození.
Nejsou.
registrován
Ve velmi vzácných případech se po vakcinaci může v místě aplikace vyskytnout přechodný mírný otok, který vymizí do 2 dnů. Ve velmi vzácných případech se po vakcinaci může vyskytnout mírné přechodné zvýšení rektální teploty ("velmi vzácné" odpovídá četnosti nežádoucích účinků méně než 1 zvíře z 10 000 zvířat, včetně ojedinělých případů).
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
Prasata
Intramuskulární podání. Selata:
již
Primovakcinace: 2 injekce jedné dávky (2 ml)
Od věku 96 dnů, s intervalem 3 týdnů mezi injekcemi k dosažení trvání imunity déle než 6 měsíců
nebo
ve věku mezi 56. a 96. dnem s intervalem 3 týdnů mezi injekcemi k dosažení trvání imunity déle než 4 měsíce.
Prasničky a prasnice: Primovakcinace: viz výše
Př
Booster vakcinace je možná v každé fázi březosti a laktace. Pokud je vakcinace provedena 14 dnů před porodem jednou dávkou (2 ml), poskytuje matkou zprostředkovanou imunitu selatům, která chrání před klinickými projevy chřipky po dobu nejméně 33 dnů od narození.
Matkou zprostředkovaná imunita je u selat ve vzájemné interakci s indukcí protilátek. Obecně mateřské protilátky, indukované vakcinací, přetrvávají přibližně po dobu 5 – 8 týdnů po narození.
V některých případech četnějších kontaktů prasnic s antigeny (terénní infekce + vakcinace) mohou protilátky předávané selatům přetrvávat až do věku 12 týdnů. V takových případech by měla být selata vakcinována až po 96. dnu stáří.
Nejsou.
Bez ochranných lhůt.
Uchovávat mimo dosah dětí.
Uchovávejte v chladničce (2°C – 8°C). Chraňte před mrazem.
registrován
Uchovávejte injekční lahvičku ve vnějším obalu, aby byla chráněna před světlem. Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 10 hodin.
Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě a krabičce po EXP.
Zvláštníopatřeníurčenéosobám,kterépodávajíveterinárníléčivýpřípravekzvířatům: V případě náhodného samopodání se předpokládá jen mírná reakce v místě aplikace.
Březostalaktace:
Vakcínu lze použít během březosti a laktace.
Interakcesdalšímiléčivýmipřípravkyadalšíformyinterakce:
Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň
s jiným veterinárním léčivým přípravkem. Rozhodnutí o použití této vakcíny před nebo po jakémkoliv jiném veterinárním léčivém přípravku musí být provedeno na základě zvážení jednotlivých případů.
Inkompatibility:
již
Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Léčivé přípravky se nesmí likvidovat prostřednictvím odpadní vody či domovního odpadu.
O možnostech likvidace nepotřebných léčivých přípravků se poraďte s vaším veterinárním lékařem. Tato opatření napomáhají chránit životní prostředí.
Př
Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury /.
Vakcína stimuluje aktivní imunitu proti prasečí chřipce typu A s podtypy H1N1, H3N2 a H1N2. Vakcína indukuje neutralizační a hemaglutinačně inhibiční protilátky proti každému z těchto tří podtypů. Pokud se aplikuje jedna dávka vakcíny 14 dní před porodem jako revakcinace předtím vakcinovaných prasnic, vakcína podporuje aktivní imunitu přenosem mateřských protilátek na potomstvo proti prasečí chřipce typu A s podtypy H1N1, H3N2 a H1N2.
Velikosti balení:
Kartónová krabička s 1 skleněnou nebo PET injekční lahvičkou po 10 dávkách (20 ml), 25 dávkách (50 ml) nebo 50 dávkách (100 ml) s gumovou zátkou a přírubovým uzávěrem.
Př
již
registrován
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.