Nobilis IB Primo QX
avian infectious bronchitis virus strain D388
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemsko
Nobilis IB Primo QX, lyofilizát a rozpouštědlo pro okulonazální suspenzi pro kura domácího
Nobilis IB Primo QX, lyofilizát pro okulonazální suspenzi pro kura domácího
Každá dávka rekonstituované vakcíny obsahuje:
Virus bronchitidis infectiosae avium vivum attenuatum, D388: 104.0 - 105.5 EID501
1 50% infekční dávka pro embrya
Lyofilizát: téměř bílý, převážně ve tvaru kuliček. Rozpouštědlo: (Solvent Oculo/Nasal): roztok modré barvy.
K aktivní imunizaci kuřat kura domácího za účelem redukce respiračních příznaků aviární infekční bronchitidy vyvolané QX-like variantními kmeny viru infekční bronchitidy (IBV).
Nástup imunity: 3 týdny. Trvání imunity: 8 týdnů.
Nejsou.
Velmi vzácně se mohou objevit mírné a přechodné respirační příznaky (včetně výtoku z nozder), které mohou přetrvávat nejméně 10 dnů po vakcinaci.
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel:
velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevily u více než 1 z 10 ošetřených zvířat)
časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat)
neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat)
vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat)
velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
Kur domácí.
Po rekonstituci aplikovat 1 dávku vakcíny hrubým sprejem nebo okulonazálním podáním kuřatům od věku 1 dne nebo starším. Balení může obsahovat 3-400 kuliček v závislosti na požadovaných dávkách a produkci. Nepoužívejte přípravek, pokud je obsah nahnědlý a přilepený k obalu. Indikuje to porušení integrity obalu.
Po otevření kelímku lyofilizát ihned a zcela rekonstituujte. Podání hrubým sprejem:
Pokud použijete sprejovací zařízení, před použitím zařízení se doporučuje konzultace s technickým zástupcem distributora. Aplikujte jemným sprejem ≥250 mikrónů. Všechny nádoby použité
k rekonstituci musí být čisté a zbaveny zbytků detergentu nebo dezinfekční látky.
2) Rekonstituujte lyofilizát za použití vody dobré kvality (tj. bez obsahu chloru a/nebo dezinfekčních látek). Změřte správný objem vody na počet vakcinovaných ptáků (v závislosti na použitém zařízení).
Za stálého míchání přidejte obsah správného počtu kelímků.
Pro zabezpečení rozpuštění celé vakcíny důkladně míchejte čistým míchadlem. Suspenze má
po rekonstituci čirý vzhled.
Okamžitě aplikujte ptákům.
Okulonazální podání:
K okulonazálnímu podání použijte Solvent Oculo/Nasal.
Obsah kelímku(výhradně 1000 dávek) přidejte k rozpouštědlu Solvent Oculo/Nasal za použití přibaleného adapteru a podávejte pomocí přiloženého kapátka.
Suspenzi pro vakcinaci protřepte. Suspenze má po rekonstituci čirý vzhled.
Aplikujte jednu kapku obsahující jednu dávku do nozder nebo oka. Před vypuštěním vakcinovaného jedince se ujistěte, že kapka byla z nozder inhalována.
Bez ochranných lhůt.
Uchovávat mimo dohled a dosah dětí.
Lyofilizát: Uchovávejte v chladničce (2°C – 8°C). Chraňte před mrazem. Chraňte před světlem. Rozpouštědlo: Uchovávejte při teplotě do 25°C. Chraňte před mrazem.
Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě. Doba použitelnosti po rozpuštění podle návodu: 2 hodiny.
Zvláštní upozornění pro každý cílový druh: Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Vakcinační virus je schopen šířit se na ptáky v kontaktu minimálně 20 dní po vakcinaci a proto je třeba zachovat patřičnou obezřetnost a oddělit vakcinovaná a nevakcinovaná kuřata. Měla by být přijata bezpečnostní opatření na zamezení šíření na volně žijící ptáky. Chovná zařízení musí být čištěna a dezinfikována po každém produkčním cyklu.
Vakcína by se měla používat pouze po zjištění, že QX-like variantní kmen IBV je epidemiologicky relevantní. Je třeba dbát zvýšené opatrnosti před zavlečením vakcinačního viru IB D388 do zařízení, kde tento divoký kmen není přítomen. Vakcína IB D388 by měla být použita jen v líhni u kuřat jednodenních nebo starších, pokud je zavedena adekvátní kontrola pro zamezení šíření vakcinačního viru na ptáky, kteří budou přepravováni do chovů, které nebyly vystaveny IB QX.
U vakcíny byla prokázána její účinnost při ochraně proti QX-like variantním kmenům. Ochrana
proti jiným cirkulujícím IB kmenům nebyla zkoumána.
Zvláštní opatření pro použití u zvířat:
Všechna kuřata v chovném zařízení by měla být vakcinována ve stejnou dobu.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům:
V případě podání hrubým sprejem použijte při nakládání s veterinárním přípravkem osobní ochranné prostředky skládající se z masky s ochranou očí. Po vakcinaci umyjte a dezinfikujte ruce a vybavení, aby se zamezilo šíření viru.
Snáška:
Bezpečnost veterinárního léčivého přípravku Nobilis IB Primo QX byla prokázána pro použití během snášky. Účinnost veterinárního léčivého přípravku nebyla prokázána pro použití během snášky. Rozhodnutí o použití vakcíny během snášky musí být provedeno na základě zvážení jednotlivých případů.
Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce:
Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že vakcínu lze mísit a podávat s vakcínou Nobilis IB Ma5 sprejováním nebo okulonazálním podáním. Simultánní použití obou vakcín zvyšuje riziko rekombinace virů a potencionální nebezpečí vzniku nových variantů. Avšak pravděpodobnost vzniku nebezpečí se odhaduje jako velmi nízká. Nástup imunity pro smíchané přípravky je 3 týdny a trvání imunity je 8 týdnů pro deklarovanou ochranu před kmeny IBV Massachusetts a QX-like. Bezpečnostní
parametry pro smíchané vakcíny nejsou odlišné od těch, které byly popsány u vakcíny aplikované
samostatně. Před použitím čtěte příbalovou informaci Nobilis IB Ma5.
Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma výše zmíněného přípravku. Rozhodnutí o použití této
vakcíny před nebo po jakémkoliv jiném veterinárním léčivém přípravku musí být provedeno na
základě zvážení jednotlivých případů.
Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota):
Příležitostně byly zjištěny velmi mírné zánětlivé změny na ledvinách u kuřat prostých specifických patogenů (SPF) po podání 10násobné dávky vakcíny
Inkompatibility:
Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma vakcíny Nobilis IB Ma5 nebo rozpouštědla Solvent Oculo/Nasal doporučeného pro použití s veterinárním léčivým přípravkem.
O možnostech likvidace nepotřebných léčivých přípravků se poraďte s vaším veterinárním lékařem. Tato
opatření napomáhají chránit životní prostředí.
{DD/MM/RRRR}
Nobilis IB Primo QX je určen k ochraně kuřat proti klinickým příznakům onemocnění způsobeným pouze IBV variantním kmenem D388 a neměl by být používán jako náhrada jiných IBV vakcín. Kuřata mají být vakcinována proti jiným prevalentním IBV sérotypům (např. Massachusetts)
v souladu s místním IBV vakcinačním programem.
Velikost balení:
Papírová krabička s 10 kelímky lyofilizátu (1000 dávek v kelímku s průměrem 42 mm(3-100 kuliček)). Papírová krabička s 10 kelímky lyofilizátu (2500 dávek v kelímku s průměrem 42 mm (3-100 kuliček)). Papírová krabička s 10 kelímky lyofilizátu (5000 dávek v kelímku s průměrem 42 mm (3-100 kuliček)).
Papírová krabička s 10 kelímky lyofilizátu (10 000 dávek v kelímku s průměrem 61 mm (3-400 kuliček)). Papírová krabička s 10 kelímky lyofilizátu (1000 dávek v kelímku s průměrem 42 cm (3-100 kuliček)) + papírová krabička s 10 x 35 ml lahvičkami rozpouštědla, dodávané s kapátkem a adaptérem.
PET plastová krabička s 12 kelímky lyofilizátu (1000 dávek v kelímku s průměrem 42 mm (3-100 kuliček)).
PET plastová krabička s 12 kelímky lyofilizátu (2500 dávek v kelímku s průměrem 42 mm (3-100 kuliček)).
PET plastová krabička s 12 kelímky lyofilizátu (5000 dávek v kelímku s průměrem 42 mm (3-100 kuliček))
PET plastová krabička se 6 kelímky lyofilizátu (10 000 dávek v kelímku s průměrem 61 mm (3-400 kuliček)).
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.