MS-H Vaccine
Mycoplasma synoviae (live)
Dr žit el r ozhodnut í o r egistrac i:
Pharmsure Veterinary Products Europe Limited 4 Fitzwilliam Terrace
Strand Road
Bray WICKLOW A98 T6H6
Ireland
Výr obce odpovědný za uvol nění šar že:
Laboratoire LCV
Z.I. du Plessis Beuscher 35220 Chateaubourg
Francie
MS-H Vaccine oční kapky, suspenze
Oční kapky, suspenze.
Červenooranžová až slámově zabarvená průhledná suspenze.
Jedna dávka (30 µl) obsahuje:
Mycoplasma synoviae, živý atenuovaný termosenzitivní kmen MS-H, min. 105,7 CCU*
*barvu měnící jednotky
Modifikované Freyovo médium obsahující fenolovou červeň a prasečí sérum
K aktivní imunizaci budoucích plemenných brojlerů kura domácího, budoucích plemenných nosnic kura domácího a budoucích nosnic kura domácího od 5 týdnů věku, aby se snížil výskyt lézí ve vzdušných vacích a aby se snížil počet vajec s abnormální tvorbou skořápky v důsledku působení Mycoplasma synoviae.
Nástup imunity: 4 týdny po vakcinaci.
Bylo prokázáno, že imunita za účelem snížení výskytu lézí vzdušných vaků trvá 40 týdnů po vakcinaci. Doba trvání imunity za účelem snížení počtu vajec s abnormální tvorbou skořápky dosud nebyla prokázána.
Nejsou.
Nejsou.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
Kur domácí.
Oční podání.
Kuřata by měla být vakcinována jedenkrát použitím jedné oční kapky (30 µl) od 5 týdnů věku a nejméně 5 týdnů před počátkem snášky.
Jedna dávka o objemu 30 l by se měla podat ve formě oční kapky.
Rychle rozmrazte neotevřené lahve při teplotě 33–35°C po dobu 10 minut v termostatické vodní lázni. Nerozmrazujte při vyšších teplotách ani po delší dobu. Použijte při pokojové teplotě (22–27°C) do 2 hodin od rozmrazení. Během rozmrazování promíchávejte obsah lahvičky mírným třepáním. Po rozmrazení obraťte lahvičku několikrát dnem vzhůru, aby se zajistilo, že obsah opět vytvoří suspenzi.
Před použitím plastového kapátka či jiného nástroje na podání přípravku odstraňte hliníkový uzávěr a pryžovou zátku. Použijte kalibrované kapátko či jiný nástroj, abyste mohli podat kapku vakcíny o objemu 30 µl. Zamezte kontaminaci.
Držte ptáka tak, aby měl hlavu sklopenou na jednu stranu. Obraťte lahvičku s kapátkem dnem vzhůru nebo si připravte nástroj tak, aby se na špičce vytvořila jediná kapka. Do otevřeného oka kápněte kapku tak, aby oko jemně pokryla. Kapka (před uvolněním) ani špička kapátka by se NEMĚLA dotknout povrchu oka.
Než ptáka pustíte, nechte jej mrknout.
Bez ochranných lhůt.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Vakcína MS-H by se měla vždy chránit před přímým slunečním zářením. Uchovávejte zmrazenou při teplotě nižší než -70°C maximálně po dobu 4 let. Po vyjmutí přípravku z hlubokomrazícího boxu je možné jej po krátkou dobu (maximálně 4 týdny) uchovávat při teplotě -18°C nebo nižší. Vakcína by se neměla znovu uchovávat při teplotě -70°C poté, co byla uložena při teplotě -18°C nebo nižší. Rozmraženou vakcínu použijte do 2 hodin.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě.
Zvlá št ní opat ření pr o použi tí u zví řat
Nepoužívat u nosnic a během 5 týdnů před počátkem snášky. Vakcinujte všechny ptáky v hejnu současně.
Nepoužívat antibiotika účinkující proti mykoplazmám 2 týdny před vakcinací a 4 týdny po ní. Mezi
taková antibiotika patří např. tetracyklin, tiamulin, tylosin, chinolony, linkospektin, gentamycin nebo makrolidová antibiotika.
Pokud se antibiotika musí použít, pak by se měla dát přednost přípravkům, které neúčinkují proti mykoplazmám, jako je penicilin, amoxicilin nebo neomycin. Tyto léky by se neměly podávat během 2 týdnů po vakcinaci.
Měla by se vakcinovat pouze hejna bez protilátek proti bakterii M. synoviae. Vakcinace by se měla provést u ptáků bez nálezu bakterie M. synoviae alespoň 4 týdny před
očekávanou expozicí virulentní bakterii M. synoviae.
Kuřice by se měly nejprve otestovat na přítomnost infekce bakterií M. synoviae. Testování na přítomnost bakterie M. synoviae v hejnu se obvykle provádí pomocí rychlého sérového aglutinačního testu (RSAT), při kterém jsou vzorky krve testovány do 24 hodin od odběru.
Vakcinační kmen se může rozšířit z vakcinovaných ptáků na nevakcinované ptáky, včetně divokých druhů. Může k tomu dojít v průběhu celého života vakcinovaného ptáka. Aby se zabránilo rozšíření vakcinačního kmene na další ptačí druhy, je třeba přijmout zvláštní opatření..
Rozlišení mezi divokými kmeny a vakcinačním kmenem bakterie M. synoviae se může provést pomocí Hammondovy klasifikace nebo testováním teploty tání s vysokým rozlišením (HRM)) v laboratoři.
Infekce bakterií M. synoviae vyvolává přechodnou pozitivní protilátkovou odpověď proti baktérii Mycoplasma gallisepticum. Přestože nejsou v této záležitosti k dispozici žádné údaje, je pravděpodobné, že vakcinace tímto přípravkem bude vyvolávat také pozitivní protilátkovou odpověď proti bakterii Mycoplasma gallisepticum a může proto zasahovat do sérologického sledování bakterie Mycoplasma gallisepticum. V případě potřeby je možné provést další rozlišení těchto dvou druhů mykoplazmy pomocí metody PCR
v laboratoři. Vzorky, které lze použít k analýze PCR, zahrnují stěry odebrané
z patologických míst, jako je průdušnice, patrová štěrbina, vzdušné vaky nebo klouby.
Vakcinační kmen lze zjistit v dýchacích cestách kura domácího do 55 týdnů po vakcinaci.
Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem. Rozhodnutí o použití této vakcíny před
nebo po jakémkoliv jiném veterinárním léčivém přípravku musí být provedeno na základě zvážení jednotlivých případů.
Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Zvlá št ní opat ření ur čené osobám , kt er é podávají vet er inár n í léč ivý pří pr avek zví ř at ům
Aby se zamezilo poranění kůže a očí, ke kterým může dojít při manipulaci se zmraženou lahvičkou, měly by se používat osobní ochranné prostředky skládající se z rukavic a bezpečnostní brýle.
V případě náhodného vstříknutí vakcíny do očí osoby podávající vakcínu by se měly oči a obličej důkladně opláchnout vodou, aby se zamezilo jakékoli možné reakci na složky kultivačního média.
O možnostech likvidace nepotřebných léčivých přípravků se poraďte s vaším veterinárním lékařem. Tato opatření napomáhají chránit životní prostředí.
Plastová lahvička z LDPE o objemu 30 ml (1000 dávek) s butyl pryžovou zátkou s hliníkovým víčkem.
Registrační číslo: EU/2/11/126/001
Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.