Nobivac Piro
vaccine against babesiosis in dogs
Medicinal product no longer authorised
Medicinal product no longer authorised
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer
Nobivac Piro lyofilizát a rozpouštědlo pro přípravu injekční suspenze pro psy
Dávka (1 ml rozpuštěného přípravku) obsahuje:
606 (301-911) jednotek celkového antigenního množství rozpustného parazitárního antigenu (SPA) z kultur Babesia canis a Babesia rossi
Adjuvans: 250 (225-275) μg saponinu (z rozpouštědla)
K aktivní imunizaci psů od 6 měsíců věku proti Babesia canis za účelem snížení závažnosti klinických příznaků spojených s akutní babesiózou (B.canis) a anémie zjištěné na základě změn hematokritu. Nástup chráněnosti: Tři týdny po provedení základní vakcinace.
Trvání imunity: 6 měsíců po poslední (re)vakcinaci.
Nepoužívat u březích a laktujících fen.
Běžně oznámenými postvakcinačními reakcemi jsou difuzní otok a/nebo tuhý uzlík v místě vakcinace doprovázené bolestivostí. Tyto obvykle vymizí během 4 dnů. Ve výjimečných případech tyto reakce po druhé dávce vakcíny mohou přetrvávat po dobu 14 dnů. Navíc se běžně mohou objevit celkové příznaky jako apatie a snížená chuť k příjmu krmiva, někdy doprovázené horečkou a strnulostí.
Tyto reakce by měly vymizet během 2-3 dnů.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
Psi.
Medicinal product no longer authorised
1 ml rozpuštěné vakcíny subkutánní injekcí.
Vakcinační schéma:
Základní vakcinace: První injekce od 6 měsíců věku, druhá injekce za 3 až 6 týdnů. Revakcinace: Jediná dávka, každých 6 měsíců po poslední (re)vakcinaci.
Nechejte rozpouštědlo dosáhnout pokojové teploty (15-25°C). Asepticky přidejte rozpouštědlo
k lyofilizátu. Nechejte lyofilizát úplně rozpustit. NETŘEPEJTE, ale krouživým pohybem jemně promíchejte.
Ujistěte se, že lyofilizát je před použitím úplně rozpuštěný. Natáhněte všechnu rozpuštěnou vakcínu do sterilní stříkačky a aplikujte celý obsah subkutánně.
Není určeno pro potravinová zvířata.
Uchovávejte a přepravujte chlazené (2-8°C). Chraňte před světlem. Uchovávat mimo dosah dětí.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě.
Vakcinujte pouze zdravé psy. Zejména chroničtí, asymptomní přenašeči by měli být před vakcinací rozpoznáni a léčeni látkami, které neinterferují s imunologickou citlivostí.
Doporučuje se vakcinovat nejpozději jeden měsíc před sezónou klíšťat.
Doporučuje se během vakcinačního období snížit expozici klíšťatům, protože aktivní infekce babesiemi může interferovat s vývojem protektivní imunity.
Zatím jsou doklady o účinnosti vakcíny pouze proti čelenži zárodkem B. canis. Je možné,
že u vakcinovaných psů vystavených čelenži jinými babesiemi se může rozvinout onemocnění vyžadující léčbu.
Vakcinace s Nobivac Piro nezabrání infekci. Proto se může vyskytnout mírnější forma onemocnění způsobeného zárodkem B. canis. Pokud se objeví babesióze podobné příznaky přetrvávající déle než 2 dny, doporučuje se vyhledat veterinární ošetření.
Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň
s jiným veterinárním léčivým přípravkem. Rozhodnutí o použití této vakcíny před nebo po jakémkoliv jiném veterinárním léčivém přípravku musí být provedeno na základě zvážení jednotlivých případů.
Vzhledem k absenci studií kompatibility, nemíchejte s jinými veterinárními léčivými přípravky s výjimkou rozpouštědla dodávaného k použití s vakcínou.
Medicinal product no longer authorised
V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
{datum}
Velikost balení:
Kartónová krabička obsahující 1 lahvičku s lyofilizátem a 1 lahvičku s rozpouštědlem. Kartónová krabička obsahující 5 lahviček s lyofilizátem a 5 lahviček s rozpouštědlem. Kartónová krabička obsahující 10 lahviček s lyofilizátem a 10 lahviček s rozpouštědlem.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení..
Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním léčivém přípravku, kontaktujte prosím příslušného místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
Pouze pro zvířata.