ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Zalasta
olanzapine
5MG POR TBL DIS 56
Velkoobchod: | 112,11 Kč |
Maloobchodní: | 168,96 Kč |
Uhrazen: | 0,00 Kč |
5MG TBL NOB 28
Velkoobchod: | 78,11 Kč |
Maloobchodní: | 117,72 Kč |
Uhrazen: | 33,24 Kč |
10MG POR TBL DIS 28
Velkoobchod: | 128,16 Kč |
Maloobchodní: | 193,15 Kč |
Uhrazen: | 40,16 Kč |
15MG POR TBL DIS 35
Velkoobchod: | 1 328,23 Kč |
Maloobchodní: | 1 800,74 Kč |
Uhrazen: | 48,22 Kč |
10MG POR TBL DIS 56
Velkoobchod: | 245,83 Kč |
Maloobchodní: | 366,26 Kč |
Uhrazen: | 60,30 Kč |
5MG POR TBL DIS 28
Velkoobchod: | 100,77 Kč |
Maloobchodní: | 151,87 Kč |
Uhrazen: | 67,39 Kč |
10MG TBL NOB 28
Velkoobchod: | 170,60 Kč |
Maloobchodní: | 256,20 Kč |
Uhrazen: | 103,21 Kč |
5MG TBL NOB 56
Velkoobchod: | 349,32 Kč |
Maloobchodní: | 512,78 Kč |
Uhrazen: | 343,82 Kč |
15MG POR TBL DIS 28
Velkoobchod: | 399,80 Kč |
Maloobchodní: | 581,64 Kč |
Uhrazen: | 352,16 Kč |
20MG POR TBL DIS 28
Velkoobchod: | 601,92 Kč |
Maloobchodní: | 852,84 Kč |
Uhrazen: | 546,88 Kč |
5MG TBL NOB 35
Velkoobchod: | 1 040,68 Kč |
Maloobchodní: | 1 430,67 Kč |
Uhrazen: | 555,13 Kč |
5MG POR TBL DIS 35
Velkoobchod: | 1 040,68 Kč |
Maloobchodní: | 1 430,67 Kč |
Uhrazen: | 555,13 Kč |
10MG POR TBL DIS 35
Velkoobchod: | 1 879,79 Kč |
Maloobchodní: | 2 510,60 Kč |
Uhrazen: | 1 342,26 Kč |
10MG TBL NOB 35
Velkoobchod: | 1 879,79 Kč |
Maloobchodní: | 2 510,60 Kč |
Uhrazen: | 1 342,26 Kč |
10MG TBL NOB 56
Velkoobchod: | 1 832,42 Kč |
Maloobchodní: | 2 449,63 Kč |
Uhrazen: | 2 143,67 Kč |
5MG POR TBL DIS 70
Velkoobchod: | 2 081,35 Kč |
Maloobchodní: | 2 770,01 Kč |
Uhrazen: | 2 558,82 Kč |
5MG TBL NOB 70
Velkoobchod: | 2 081,35 Kč |
Maloobchodní: | 2 770,01 Kč |
Uhrazen: | 2 558,82 Kč |
15MG POR TBL DIS 70
Velkoobchod: | 2 656,46 Kč |
Maloobchodní: | 3 505,01 Kč |
Uhrazen: | 2 931,33 Kč |
10MG TBL NOB 70
Velkoobchod: | 3 759,57 Kč |
Maloobchodní: | 4 888,31 Kč |
Uhrazen: | 4 505,85 Kč |
10MG POR TBL DIS 70
Velkoobchod: | 3 759,57 Kč |
Maloobchodní: | 4 888,31 Kč |
Uhrazen: | 4 505,85 Kč |
20MG POR TBL DIS 35
Velkoobchod: | 5 687,57 Kč |
Maloobchodní: | 7 230,39 Kč |
Uhrazen: | 5 254,73 Kč |
20MG POR TBL DIS 70
Velkoobchod: | 11 375,13 Kč |
Maloobchodní: | 13 706,71 Kč |
Uhrazen: | 12 941,81 Kč |
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek Zalasta a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Zalasta užívat
Jak se přípravek Zalasta užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Zalasta uchovávat
Obsah balení a další informace
Zalasta obsahuje účinnou látku olanzapin. Zalasta patří do skupiny léků nazývaných antipsychotika a používá se k léčbě následujících stavů:
Schizofrenie, nemoc, jejímiž příznaky jsou pocity, že slyšíte, vidíte nebo vnímáte věci, které neexistují, chybná přesvědčení, neobvyklá podezřívavost a uzavření se do sebe. Lidé trpící touto nemocí se rovněž mohou cítit depresivní, úzkostní nebo v napětí.
Střední až těžké manické epizody, stav, jehož příznaky jsou vzrušení a euforie.
Přípravek Zalasta předchází rozvoji těchto příznaků u pacientů s bipolární poruchou, u kterých již dříve manická epizoda odpovídala na léčbu olanzapinem.
jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý(á)) na olanzapin nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6). Přecitlivělost se projeví jako vyrážka, svědění, opuchlý obličej, oteklé rty nebo dušnost. Dojde-li k tomu po užití přípravku Zalasta, oznamte to ošetřujícímu lékaři.
jestliže trpíte očními problémy, jako je určitý typ glaukomu (zvýšený tlak v oku).
Před užitím přípravku Zalasta se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Užití přípravku Zalasta se u starších pacientů s demencí nedoporučuje, protože může mít vážné nežádoucí účinky.
Léky tohoto typu mohou způsobovat mimovolní pohyby obličeje nebo jazyka. Dojde-li k tomu
po podání přípravku Zalasta, oznamte to lékaři.
Velmi zřídka mohou léky tohoto typu způsobovat horečku, zrychlené dýchání, pocení, svalovou ztuhlost a otupělost nebo ospalost. Dojde-li k tomu, oznamte to ihned lékaři.
U pacientů užívajících přípravek Zalasta byl pozorován nárůst tělesné hmotnosti. Vy i Váš lékař
byste měli Vaši váhu pravidelně kontrolovat. V případě potřeby zvažte konzultaci s dietologem nebo pomoc s dietním plánem.
U pacientů užívajících přípravek Zalasta bylo pozorováno zvýšení hladiny cukru a hladiny tuků
(triglyceridy a cholesterol) v krvi. Před zahájením užívání přípravku Zalasta a pravidelně
v průběhu léčby by Váš lékař měl provádět krevní testy pro kontrolu hladiny cukru a některých tuků v krvi.
Oznamte svému lékaři, pokud se u Vás nebo u členů Vaší rodiny dříve vyskytly krevní
sraženiny, protože užívání léčivých přípravků, jako je tento, bylo spojeno s tvorbou krevních sraženin.
Trpíte-li některou z následujících chorob, oznamte to co nejdříve ošetřujícímu lékaři:
Cévní mozková příhoda nebo malá mozková příhoda (přechodné příznaky cévní mozkové příhody)
Parkinsonova nemoc
Potíže s prostatou
Střevní neprůchodnost (paralytický ileus)
Onemocnění jater nebo ledvin
Krevní onemocnění
Srdeční onemocnění
Cukrovka
Záchvaty
Pokud víte, že v důsledku dlouhotrvajícího těžkého průjmu a zvracení nebo užívání diuretik (tablet na odvodnění), můžete mít nedostatek solí
Pokud trpíte demencí, Vy nebo Váš opatrovník/příbuzný by měl sdělit Vašemu lékaři, jestliže jste někdy prodělal(a) cévní mozkovou příhodu nebo malou mozkovou příhodu.
Je-li Vám více než 65 let, může lékař jako běžné opatření kontrolovat Váš krevní tlak.
Přípravek Zalasta není určen pacientům do 18 let.
Během léčby přípravkem Zalasta užívejte jiné léky pouze se souhlasem Vašeho lékaře. Současné
užívání přípravku Zalasta s léky proti depresím, úzkosti, nebo s takovými, které Vám pomáhají spát (trankvilizéry), může způsobovat otupělost.
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Upozorněte svého lékaře, zejména pokud užíváte:
léky na Parkinsonovu nemoc.
karbamazepin (lék k léčbě epilepsie a stabilizátor nálady), fluvoxamin (antidepresivum) nebo ciprofloxacin (antibiotikum) – může být zapotřebí upravit dávku přípravku Zalasta.
Během léčby přípravkem Zalasta byste neměl(a) pít žádný alkohol, kombinace přípravku společně
s alkoholem může způsobovat otupělost.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Během těhotenství přípravek neužívejte, pokud jste o tom nejednala s lékařem.
Následující příznaky se mohou objevit u novorozenců, jejichž matky užívaly přípravek Zalasta
v posledním trimestru (posledních třech měsících těhotenství): třes, svalová ztuhlost a/nebo slabost, ospalost, rozrušení, dýchací potíže a potíže při kojení. Jestliže se u dítěte objeví kterýkoliv z těchto příznaků, obraťte se na svého lékaře.
Léčba přípravkem Zalasta může způsobovat pocit otupělosti. V tomto případě neřiďte motorová
vozidla, neobsluhujte stroje a uvědomte svého lékaře.
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento
léčivý přípravek užívat.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Váš lékař určí, kolik tablet přípravku Zalasta brát a jak dlouho je užívat. Denní dávka přípravku Zalasta se pohybuje mezi 5 mg až 20 mg. Objeví-li se znovu příznaky nemoci, oznamte to lékaři, ale nepřestaňte s užíváním přípravku Zalasta, pokud tak lékař nerozhodne.
Tablety přípravku Zalasta byste měl(a) užívat jednou denně dle rady svého lékaře. Pokuste se tablety užívat vždy ve stejnou denní dobu. Není důležité, zda během jídla či nalačno. Tablety přípravku Zalasta spolkněte celé s trochou vody.
U pacientů, kteří užili větší množství přípravku Zalasta, než měli, se projevily následující příznaky:
zrychlení srdečního tepu, rozčilení/agresivita, problémy s řečí, nezvyklé pohyby (zvláště tváře nebo jazyka), snížená úroveň vnímání. Další známky mohou být: náhlá zmatenost, křeče (epileptické), kóma, kombinace horečky, zrychleného dýchání, pocení, ztuhlosti svalů a ospalosti či spavosti, zpomalení dýchání, aspirace (vdechnutí např. potravy nebo tekutiny), vysoký nebo nízký krevní tlak, abnormální srdeční rytmus. Uvědomte svého lékaře nebo nemocnici ihned, pokud se u Vás tyto příznaky objeví. Ukažte lékaři své balení přípravku.
Vezměte si lék ihned, jak si to uvědomíte. Neberte si dvě dávky během jednoho dne.
Nepřestávejte užívat přípravek pouze proto, že se cítíte lépe. Je důležité, abyste přípravek Zalasta
užíval(a) tak dlouho, jak určil Váš lékař.
Pokud jste náhle přestal(a) užívat přípravek Zalasta, mohou se objevit symptomy jako pocení, neschopnost usnout, třes, úzkost nebo nauzea (nevolnost) a zvracení. Váš lékař Vám může doporučit postupné snižování dávky před ukončením léčby.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Informujte ihned svého lékaře, pokud se u Vás objeví:
neobvyklé pohyby (častý nežádoucí účinek, který se projevuje až u 1 osoby z 10) obzvlášť
obličeje a jazyka.
krevní sraženiny v žílách (méně častý nežádoucí účinek, který se projevuje až u 1 osoby ze 100) zejména v nohou (příznaky zahrnují otok, bolest a zčervenání nohou), které mohou putovat cévním řečištěm do plic a způsobovat bolest na hrudi a ztížené dýchání. Pokud zaznamenáte jakýkoli z těchto příznaků, ihned vyhledejte lékařskou pomoc.
kombinace horečky, zrychleného dýchání, pocení, svalové ztuhlosti a otupělosti nebo ospalosti (četnost výskytu tohoto nežádoucího účinku nemůže být z dostupných údajů odhadnuta).
Velmi časté nežádoucí účinky (projevují se u více než 1 osoby z 10) zahrnují přibývání na váze, ospalost a zvýšení hodnot hormonu prolaktinu v krvi. Někteří nemocní mohou na počátku léčby pociťovat závratě nebo mít pocit na omdlení (s pomalou srdeční činností), obzvlášť při vstávání z lehu nebo sedu. Tyto pocity obvykle samy odezní, v opačném případě to oznamte svému lékaři.
Časté nežádoucí účinky (projevují se až u 1 osoby z 10) zahrnují změny hladin některých krvinek,
tuků v krvi a na počátku léčby dočasné zvýšení jaterních enzymů, zvýšení hladiny cukrů v krvi a moči,
zvýšení hladin kyseliny močové a kreatinfosfokinázy v krvi, pocit zvýšeného hladu, závratě, neklid, třes, neobvyklé pohyby (dyskineze), zácpu, sucho v ústech, vyrážku, slabost, silnou únavu, hromadění vody vedoucí k otokům rukou, kotníků nebo nohou, horečku, bolesti kloubů a sexuální poruchy, jako např. sníženou pohlavní touhu u mužů a žen nebo poruchy erekce u mužů.
Méně časté nežádoucí účinky (projevují se až u 1 osoby ze 100) zahrnují přecitlivělost (např. otok
v ústech a krku, svědění, vyrážka), cukrovku nebo zhoršení cukrovky občas spojené s ketoacidózou
(ketony v krvi nebo moči) nebo bezvědomím, křeče, obvykle spojené s jejich předchozím výskytem (epilepsie); ztuhlost nebo křeče svalů (včetně očních pohybů), syndrom neklidných nohou, problémy s řečí, koktání, pomalou srdeční činnost, přecitlivělost na sluneční světlo, krvácení z nosu, nafouklé břicho, nadměrné slinění, ztrátu paměti nebo zapomnětlivost, neschopnost udržet moč, snížení schopnosti močit, padání vlasů, vynechání nebo prodloužení menstruačního cyklu a změny prsů u mužů a žen, jako např. nenormální tvorba mléka nebo nenormální zvětšení prsů.
Vzácné nežádoucí účinky (projevují se až u 1 osoby z 1 000) zahrnují snížení normální tělesné teploty, abnormální srdeční rytmus, náhlé nevysvětlitelné úmrtí, zánět slinivky způsobující silné bolesti břicha, zvýšenou teplotu a nevolnost, jaterní onemocnění projevující se zežloutnutím pokožky a bělma očí, svalové onemocnění projevující se bolestmi nejasného původu a prodlouženou a/nebo bolestivou erekci.
Velmi vzácné nežádoucí účinky zahrnují závažné alergické reakce, jako je léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS). DRESS se zpočátku projevuje příznaky podobnými chřipce
a vyrážkou v obličeji s následným rozšířením vyrážky, vysokou horečkou, zvětšením lymfatických uzlin, vzestupem hladin jaterních enzymů zjištěných při vyšetření krve a rovněž zvýšením počtu určitého typu bílých krvinek v krvi (eozinofilie).
Během užívání olanzapinu se může u starších pacientů s demencí vyskytnout cévní mozková příhoda, zápal plic, problémy s udržením moči, pády, extrémní únava, zrakové halucinace, zvýšená tělesná teplota, zarudnutí kůže a poruchy chůze. U této skupiny pacientů bylo v několika případech hlášeno úmrtí.
U pacientů s Parkinsonovou chorobou může Zalasta zhoršovat její příznaky.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět
k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí. Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je olanzapinum. Jedna tableta obsahuje olanzapinum 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg nebo 20 mg.
Dalšími složkami jsou monohydrát laktosy, prášková celulosa, předbobtnalý kukuřičný škrob,
kukuřičný škrob, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium stearát. Viz bod 2 „Přípravek Zalasta obsahuje laktosu.“
Zalasta 2,5 mg tablety jsou: kulaté, lehce bikonvexní, slabě žluté tablety s jednotlivými žlutými tečkami.
Zalasta 5 mg tablety jsou: kulaté, lehce bikonvexní, slabě žluté tablety s jednotlivými žlutými tečkami a s popisem „5“.
Zalasta 7,5 mg tablety jsou: kulaté, lehce bikonvexní, slabě žluté tablety s jednotlivými žlutými
tečkami a s popisem „7.5“.
Zalasta 10 mg tablety jsou: kulaté, lehce bikonvexní, slabě žluté tablety s jednotlivými žlutými tečkami a s popisem „10“.
Zalasta 15 mg tablety jsou: kulaté, lehce bikonvexní, slabě žluté tablety s jednotlivými žlutými tečkami a s popisem „15“.
Zalasta 20 mg tablety jsou: kulaté, lehce bikonvexní, slabě žluté tablety s jednotlivými žlutými tečkami a s popisem „20“.
Zalasta 2,5 mg tablety: dostupné v krabičkách po 14, 28, 35, 56 a 70 tabletách v blistrech.
Zalasta 5 mg tablety: dostupné v krabičkách po 14, 28, 35, 56 a 70 tabletách v blistrech.
Zalasta 7,5 mg tablety: dostupné v krabičkách po 14, 28, 35, 56 a 70 tabletách v blistrech.
Zalasta 10 mg tablety: dostupné v krabičkách po 7, 14, 28, 35, 56 a 70 tabletách v blistrech.
Zalasta 15 mg tablety: dostupné v krabičkách po 14, 28, 35, 56 a 70 tabletách v blistrech.
Zalasta 20 mg tablety: dostupné v krabičkách po 14, 28, 35, 56 a 70 tabletách v blistrech.
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko
KRKA-POLSKA Sp. z o.o., ul. Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Polsko TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Německo
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
KRKA Belgium, SA.
Tél/Tel: + 32 (0) 487 50 73 62
UAB KRKA Lietuva Tel: + 370 5 236 27 40
КРКА България ЕООД
Teл.: + 359 (02) 962 34 50
KRKA Belgium, SA.
Tél/Tel: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE)
KRKA ČR, s.r.o.
Tel: + 420 (0) 221 115 150
KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft.
Tel.: + 36 (1) 355 8490
KRKA Sverige AB
Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
E. J. Busuttil Ltd.
Tel: + 356 21 445 885
TAD Pharma GmbH
Tel: + 49 (0) 4721 606-0
KRKA Belgium, SA.
Tel: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE)
KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal
Tel: + 372 (0) 6 671 658
KRKA Sverige AB
Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
KRKA ΕΛΛΑΣ ΕΠΕ Τηλ: + 30 2100101613
KRKA Pharma GmbH, Wien Tel: + 43 (0)1 66 24 300
KRKA Farmacéutica, S.L.
Tel: + 34 911 61 03 80
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
Tel.: + 48 (0)22 573 7500
KRKA France Eurl
Tél: + 33 (0)1 57 40 82 25
KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda.
Tel: + 351 (0)21 46 43 650
KRKA - FARMA d.o.o.
Tel: + 385 1 6312 100
KRKA Romania S.R.L., Bucharest
Tel: + 4 021 310 66 05
KRKA Pharma Dublin, Ltd.
Tel: + 353 1 413 3710
KRKA, d.d., Novo mesto
Tel: + 386 (0) 1 47 51 100
LYFIS ehf.
Sími: + 354 534 3500
KRKA Farmaceutici Milano S.r.l. Tel: + 39 02 3300 8841
KRKA Finland Oy
Puh/Tel: + 358 20 754 5330
KI.PA. (PHARMACAL) LIMITED
Τηλ: + 357 24 651 882
KRKA Sverige AB
Tel: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
KRKA Latvija SIA Tel: + 371 6 733 86 10
Consilient Health Limited Tel: + 353 (0)1 2057760