Příbalová informace: informace pro uživatele

Zutectra 500 IU injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

Humánní imunoglobulin proti hepatitidě B

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.

• Máte-li jakékoliv další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

• Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.

• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

  
  

  Co naleznete v této příbalové informaci:

  
  

  1. Co je přípravek Zutectra a k čemu se používá

  2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Zutectra používat

  3. Jak se přípravek Zutectra používá

  4. Možné nežádoucí účinky

  5. Jak přípravek Zutectra uchovávat

  1. Obsah balení a další informace

  2. Jak si sám nebo prostřednictvím ošetřující osoby aplikovat přípravek Zutectra

  
  

  1. Co je přípravek Zutectra a k čemu se používá Co je Zutectra

     Přípravek Zutectra obsahuje protilátky proti viru hepatitidy B. Jedná se o tělu vlastní obranné látky, které, vás mají ochránit proti hepatitidě B. Hepatitida B je zánět jater způsobený virem hepatitidy B.

     
     

     K čemu se přípravek Zutectra používá

     
     

     Přípravek Zutectra se používá k prevenci opakované infekce hepatitidou B u dospělých, kteří před nejméně 1 týdnem podstoupili transplantaci jater, neboť u nich došlo k selhání jater způsobenému hepatitidou B.

     
     

  2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Zutectra používat Nepoužívejte přípravek Zutectra

• jestliže jste alergický(á) na humánní imunoglobulin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). Zvláště ve velmi vzácných případech nedostatečného množství imunoglobulinu A (IgA), kdy máte v krvi protilátky proti IgA. To může vést k těžké alergické reakci (anafylaxi).

Alergická reakce může zahrnovat náhlou dýchavičnost, obtíže s dýcháním, rychlý srdeční puls, otok očních víček, obličeje, rtů, hrdla nebo jazyku, vyrážku či svědění.

Přípravek Zutectra je určen pouze pro subkutánní injekční podání (pod kůži). Injekce do žíly nebo cévy může způsobit alergický šok.

Upozornění a opatření

Informujte, prosím, svého lékaře nebo zdravotníka před léčbou,

- pokud vám bylo sděleno, že máte v krvi protilátky proti imunoglobulinům typu IgA. Je to velmi vzácné a může to vést k alergickým reakcím.

Můžete být alergický/á na imunoglobuliny (protilátky), aniž byste to věděl/a, i když jste snášel/a předchozí léčbu humánními imunoglobuliny. Alergické reakce, jako například náhlý pokles krevního tlaku nebo šok, mohou nastat, zejména nemáte-li dostatek imunoglobulinů typu IgA v krvi.

Během první injekce přípravku Zutectra a krátce poté budete pečlivě sledováni, aby se zdravotnický personál ujistil, že se u vás neobjeví žádná reakce. Pokud budete mít alergickou reakci na přípravek Zutectra, podávání injekce bude okamžitě zastaveno. Prosím, informujte neprodleně svého lékaře nebo zdravotníka, pokud si povšimnete jakýchkoli reakcí v době, kdy vám bude injekčně podáván přípravek Zutectra.

Pokud jste HBs antigen pozitivní, přípravek Zutectra nebudete dostávat, protože z podávání tohoto přípravku vám neplyne žádný prospěch. Lékař vám toto bude schopen vysvětlit.

Pro vaši vlastní bezpečnost budou pravidelně sledovány hladiny vašich protilátek.

Možné interference s krevními testy

Přípravek Zutectra by mohl ovlivnit výsledky některých krevních testů (sérologické testy). Informujte, prosím, svého lékaře před jakýmkoliv krevním testem o léčbě přípravkem Zutectra.

Informace o výchozím materiálu přípravku Zutectra a možnosti přenosu infekčních agens:

Výchozím materiálem neboli to, z čeho se přípravek Zutectra vyrábí, je lidská krevní plazma (tedy tekutá část krve).

Když se léčiva vyrábí z lidské krve či plazmy, přijímají se určitá opatření, aby nedošlo k přenosu infekcí na pacienty. Mezi ně patří

• pečlivý výběr dárců krve a plazmy, aby bylo zajištěno, že rizika přenesení infekcí budou

  vyloučena a

• testování každého dárcovství a směsí plazmy na příznaky přítomnosti viru/infekcí.

Výrobci těchto léčiv do zpracování krve či plazmy rovněž zahrnují kroky, které dokáží inaktivovat či odstranit viry. Navzdory těmto opatřením nelze, jsou-li pacientům podávány léčivé přípravky připravené z lidské krve či plazmy, zcela vyloučit možnost přenosu infekce. To se vztahuje i na jakékoliv dosud neznámé nebo nově se vyskytující viry a jiné typy infekcí.

Přijatá opatření se považují za účinná proti opouzdřeným virům, jako jsou virus lidské imunodeficience (HIV), virus hepatitidy B a virus hepatitidy C a pro neopouzdřený virus hepatitidy A. Přijatá opatření mohou mít omezenou účinnost proti neopouzdřeným virům, jako je například parvovirus B19 (původce tzv. páté nemoci).

Při léčbě imunoglobuliny podobnými přípravku Zutectra nebyly pozorovány infekce hepatitidou A nebo parvovirem B19 možná z toho důvodu, že protilátky proti těmto infekcím, obsažené v

tomto přípravku, mají ochranný účinek.

Důrazně se doporučuje, aby při každém podání přípravku Zutectra (jak při nemocničním, tak domácím léčení) pacientovi byl zaznamenán název a číslo šarže přípravku, aby se zachoval záznam o použitých šaržích.

Je důležité zaznamenat si číslo šarže vašeho přípravku Zutectra. Pokaždé, když dostanete nové balení přípravku Zutectra, zaznamenejte si datum a číslo šarže (nachází se na obalu za slovem „Šarže“) a tyto informace uchovávejte na bezpečném místě, například v deníku léčby (viz bod 3).

Další léčivé přípravky a přípravek Zutectra

Informujte svého lékaře nebo zdravotníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době

užíval(a) nebo které možná budete užívat. Očkování

Přípravek Zutectra může snižovat účinnost některých vakcín (proti spalničkám, zarděnkám, příušnicím, planým neštovicím) po dobu až 3 měsíců.

Možná budete muset čekat nejméně 3 měsíce od poslední injekce přípravku Zutectra, než budete moci podstoupit očkování živými oslabenými vakcínami.

Informujte, prosím, svého lékaře před očkováním o léčbě přípravkem Zutectra.

Těhotenství, kojení a plodnost

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Přípravek Zutectra nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

1. Jak se přípravek Zutectra používá

   
   

   Přípravek Zutectra je určen k subkutánnímu podání (pod kůži). Obsah jedné předplněné injekční stříkačky je určen pouze k jednorázovému použití. Neaplikujte do cévy.

   
   

   Ve většině případů vám bude injekci aplikovat lékař nebo zdravotní sestra. Pokud však máte dostatečné hladiny protilátek a pevně stanovený režim dávkování, můžete se vy nebo váš partner nebo vaše ošetřující osoba vyškolit v podávání injekce doma (viz dále).

   
   

   Pro dokumentování Vašich injekcí přípravku Zutectra vám důrazně doporučujeme používat deník léčby. Váš lékař vám vysvětlí, jak jej používat.

   
   

   Dávkování přípravku lze individuálně stanovit a upravit od 500 IU až na 1000 IU (ve výjimečných případech až na 1 500 IU) týdně nebo jednou za dva týdny. Dávka bude záviset na vašem zdravotním stavu. Lékař bude pravidelně sledovat váš stav a bude vás informovat o tom v jaké dávce a jak často budete přípravek Zutectra používat.

   
   

   Podávání injekcí pacientem samotným nebo ošetřující osobou

   Pokud jste byl(a) vyškolen(a) a v tom, jak přípravek Zutectra injekčně podávat, můžete si jej aplikovat sám(a), bez pomoci lékaře. Jestliže si podáváte přípravek Zutectra sami, přečtěte si, prosím, důkladně pokyny v bodě „Jak si sám nebo prostřednictvím ošetřující osoby aplikovat přípravek Zutectra“.

   
   

   Před použitím by měl přípravek Zutectra mít pokojovou teplotu (přibližně 23°C-27°C).

   
   

   Jestliže jste užil(a) více přípravku Zutectra, než jste měl(a)

   Následky předávkování nejsou známy, pokud jste však použili více než předepsanou dávku přípravku

   Zutectra, ihned se obraťte na svého lékaře nebo lékárníka a požádejte o radu.

   
   

   Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Zutectra

   Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou injekci. Další postup v dávkování proberte se svým lékařem. Lékař vás bude informovat o tom, v jaké dávce a jak často budete přípravek Zutectra užívat.

   
   

   Dbejte na to, abyste používali přípravek Zutectra tak, jak byl předepsán a podle pokynů Vašeho

   lékaře, aby se zabránilo riziku opakované infekce hepatitidou B.

   
   

2. Možné nežádoucí účinky

   
   

   Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

   
   

   Většina nežádoucích účinků byla mírná až středně závažná. Ve velmi vzácných případech mohou normální humánní imunoglobuliny způsobit závažné alergické reakce.

   
   

   Jestliže si všimnete kteréhokoli z následujících projevů, ihned zastavte podávání injekce a obraťte se na svého lékaře:

   • vyrážka,

   • svědění,

   • sípavost,

   • dýchací obtíže,

   • otok v oblasti očních víček, obličeje, rtů, krku nebo jazyka,

   • nízký krevní tlak, rychlý puls.

   
   

   Může se jednat o alergickou reakci nebo závažnou alergickou reakci (anafylaktický šok). V případě jakýchkoli nežádoucích účinků po injekci se poraďte svým lékařem.

   U přípravku Zutectra byly hlášeny následující nežádoucí účinky:

   
   

   Časté (mohou postihnout až 1 pacienta z 10):

   • reakce v místě vpichu: bolest, kopřivka v místě vpichu injekce, hematom (nahromadění krve v tkáni pod kůží), zarudnutí kůže (erytém).

     
     

     Méně časté (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100):

   • bolest hlavy

   • bolest v nadbřišku (od hrudníku po pupek)

     
     

     Následující případy byly hlášeny pouze jednou:

   • vyčerpanost (únava)

   • vysoký krevní tlak (hypertenze)

   • zánět nosohltanu (nasofaryngitida)

   • alergické reakce (hypersenzitivita)

   • bušení srdce (palpitace), srdeční dyskomfort

   • svědění (pruritus), vyrážka

   • svalové křeče

   • bolest v ústech a krku

     
     

     U jiných přípravků s lidským imunoglobulinem byly dále hlášeny následující příznaky:

   • zimnice

   • bolest hlavy

   • závrať

   • horečka

   • zvracení

   • mírné alergické reakce

   • nevolnost (nucení ke zvracení)

   • bolesti kloubů

   • nízký krevní tlak

   • chronická bolest v dolní části zad

   • Reakce v místě vpichu: otok, bolestivost, zarudnutí, zatvrdnutí, lokální zvýšení teploty, svědění, modřina a vyrážka.

     
     

     Hlášení nežádoucích účinků

     

     Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, zdravotníkovi nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

     
     

3. Jak přípravek Zutectra uchovávat

   
   

   Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

   
   

   Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce, blistru a štítku předplněné injekční stříkačky za slovy Použitelné do:, resp. EXP. Datum použitelnosti odkazuje na poslední den daného měsíce.

   
   

   Uchovávejte a převážejte chlazené (2 °C-8 °C). Chraňte před mrazem. Uchovávejte předplněnou injekční stříkačku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

   
   

   Roztok je zapotřebí podávat bezprostředně po sejmutí ochranného víčka z předplněné injekční stříkačky.

   
   

   Nepoužívejte přípravek Zutectra, jestliže si všimnete, že je roztok zakalený nebo obsahuje částice.

   
   

   Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí. Jakmile dokončíte injekci, odložte neprodleně všechny jehly, injekční stříkačky a prázdné skleněné obaly do nádoby určené pro ostré předměty, která vám byla dodána.

   
   

4. Obsah balení a další informace Co přípravek Zutectra obsahuje

   • Léčivou látkou přípravku je immunoglobulinum humanum hepatitidis B 500 IU/ml.

   • Přípravek Zutectra obsahuje 150 mg/ml humánního plazmatického proteinu, z něhož je přinejmenším 96 % imunoglobulinu G. Maximální obsah imunoglobulinu A (IgA) je

     6 000 mikrogramů/ml.

   • Pomocným látkami jsou glycin a voda na injekci.

   
   

   Jak přípravek Zutectra vypadá a co obsahuje toto balení

   
   

   Přípravek Zutectra je dodáván ve formě injekčního roztoku v předplněných injekčních stříkačkách (500 IU/ml – balení 5 v blistru). Barva roztoku se může pohybovat od čiré do opalescentní a od bezbarvé do bledožluté.

   
   

   Jedna předplněná injekční stříkačka s 1 ml přípravku Zutectra obsahuje 500 IU. Přípravek Zutectra je dodáván v balení obsahujícím 5 předplněných injekčních stříkaček, každá v blistrovém obalu.

   Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Biotest Pharma GmbH

   Landsteinerstrasse 5

   D–63303 Dreieich Německo

   Tel: + 49 6103 801–0

   Fax: + 49 6103 801–150

   Email: mail@biotest.com

   
   

   Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:

   
   

   België/Belgique/Belgien

   Infarama BV Ringlaan 39

   B-1853 Strombeek-Bever Tél/Tel: +32 11 31 26 16

   Lietuva

   Biotest AG Landsteinerstrasse 5 D-63303 Dreieich Tel: + 49 6103 801-0

   
   

   България

   МЕДИС ФАРМА БЪЛГАРИЯ ЕООД

   1700 София

   Ул. Проф. Атанас Иширков 31, офис 6 T: +359 2 427 49 58

   Luxembourg/Luxemburg

   Biotest AG Landsteinerstr. 5 D-63303 Dreieich

   Tél/Tel: + 49 6103 801-0

   
   

   Česká republika

   Reg-Pharm spol.s.r.o. Fialková 45

   CZ-10600 Praha 10

   Tel: + 420 2 7265 4004

   Magyarország Biotest Hungaria Kft. Torbágy u. 15/A

   H-2045 Törökbálint Tel.: + 36 23 511 311

   
   

   Danmark

   Unimedic Pharma AB Box 6216

   S-102 34 Stockholm

   Tlf:+ 46 10 130 99 80

   Malta Rodel Ltd 55, Ravina

   Triq ir-Russett

   MT-Kappara SGN 4432

   Tel: + 356 27 386221

   
   

   Deutschland Biotest AG Landsteinerstrasse 5 D-63303 Dreieich

   Tel: + 49 6103 801-0

   NederlandInfarama BV Ringlaan 39

   B-1853 Strombeek-BeverTel: +32 11 31 26 16

   
   

   Eesti

   Biotest AG Landsteinerstrasse 5 D-63303 Dreieich Tel: + 49 6103 801-0

   Norge

   Unimedic Pharma AB Box 6216

   S-102 34 Stockholm

   Tlf:+ 46 10 130 99 80

   
   

   Ελλάδα

   Biotest AG Landsteinerstrasse 5 D-63303 Dreieich Τηλ: + 49 6103 801-0

   Österreich

   Biotest Austria GmbH Einsiedlergasse 58

   A-1050 Wien

   Tel: + 43 1 545 15 61-0

   España

   Biotest Medical, S.L.U.

   C/ Frederic Mompou, 5 – 6º 3ª A E-08960 Sant Just Desvern Barcelona

   Tel: +34 935 952 661

   Polska

   Biotest AG Landsteinerstrasse 5 D-63303 Dreieich Tel: + 49 6103 801-0

   
   

   France

   Biotest AG Landsteinerstrasse 5 D-63303 Dreieich Tél: 00800 98832872

   Portugal

   SPCare Especialidades Farmacêuticas, Lda Rua Luciano Cordeiro, nº 123, 1º dto.

   P-1050 139 Lisboa

   Tel: + 351 21 193 14 20

   
   

   Hrvatska

   Medis Adria d.o.o. Kolarova 7,

   10000 Zagreb

   T: +385 1 2303 446

   România

   Biotest AG Landsteinerstrasse 5 D-63303 Dreieich Tel: + 49 6103 801-0

   
   

   Ireland

   Aquilant Pharmaceuticals 21 Fonthill Business Park Fonthill Road

   Clondalkin

   IRL-Dublin 22

   
   

   Tel: + 353 1 404 8344

   Slovenija

   MEDIS, d.o.o.

   Brnčičeva 1

   SI-1231 Ljubljana-Črnuče Tel: +386 1 589 69 00

   
   

   Ísland

   Biotest AG Landsteinerstrasse 5 D-63303 Dreieich

   Sími: + 49 6103 801-0

   Slovenská republika Reg-Pharm spol.s.r.o. Fialková 45

   CZ-10600 Praha 10

   Tel: + 420 2 7265 4004

   
   

   Italia

   Biotest Italia S.r.l.

   Via Leonardo da Vinci 43

   I-20090 Trezzano sul Naviglio Tel: + 39 02 4844 2951

   Suomi/Finland Unimedic Pharma AB Box 6216

   S-102 34 Stockholm

   Puh/Tel: + 46 10 130 99 80

   
   

   Κύπρος

   ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ ΛΤΔ Γ. ΚΡΑΝΙΔΙΩΤΗ

   Τ. Θ. 22578 1522 ΛΕΥΚΩΣΙΑ Κ Υ Π Ρ Ο Σ

   Τηλ: + 357 22 611 038

   Sverige

   Unimedic Pharma AB Box 6216

   S-102 34 Stockholm

   Tel: + 46 10 130 99 80

   
   

   Latvija

   Biotest AG Landsteinerstrasse 5 D-63303 Dreieich Tel: + 49 6103 801-0

   United Kingdom (Northern Ireland)

   Biotest AG Landsteinerstrasse 5 D-63303 Dreieich Tel: + 49 6103 801-0

   
   

   Tato příbalová informace byla naposledy revidována

   /.

   
   

5. Jak si sám nebo prostřednictvím ošetřující osoby aplikovat přípravek Zutectra

Smyslem následujících pokynů je vysvětlit, jak aplikovat přípravek Zutectra. Přečtěte si, prosím, podrobně tyto pokyny a postupujte podle nich krok za krokem. Lékař(ka) nebo jeho(její) asistent vás naučí, jak při podání postupovat.

Nepokoušejte se si sami aplikovat injekci přípravku Zutectra, dokud nebudete mít jistotu, že rozumíte přípravě injekčního roztoku a víte, jak injekci podat.

Obecné informace:

• Injekční stříkačky a odpadní nádobu na použité stříkačky a jehly uchovávejte mimo dosah dětí; pokud možno pod zámkem.

• Snažte se aplikovat injekci vždy ve stejnou denní dobu. Snáze si to zapamatujete.

• Dávku vždy dvakrát zkontrolujte.

• Před podáním je třeba nechat roztok ohřát na pokojovou teplotu (přibližně 23 °C–27 °C).

• Každou předplněnou injekční stříkačku vyjměte z balení pouze v případě, že jste na injekci připraveni. Injekci byste měli aplikovat bezprostředně po sejmutí ochranného víčka z předplněné injekční stříkačky.

• Barva roztoku se může pohybovat od čiré do opalescentní a od bezbarvé do bledožluté.

  Nepoužívejte roztoky, které jsou zakalené nebo obsahují částice.

• Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými jinými léčivými přípravky.

  
  

  Před injekcí:

  
  

  1. Umyjte si ruce. Je důležité, aby vaše ruce a používané předměty byly co nejčistší.

     
     

  2. Předem si připravte vše, co budete potřebovat. Najděte si čisté místo, kam můžete rozložit všechny věci, které budete používat:

     
     

• dva tampony napuštěné alkoholem,

• jednu předplněnou injekční stříkačku s přípravkem Zutectra,

• jednu jehlu vhodnou pro podání injekce pod kůži.

Nezapomeňte prosím, že tampóny napuštěné alkoholem a jehly nejsou obsaženy v balení a budete si je muset opatřit sami.

Přesvědčte se, že máte po ruce deník léčby a nádobu určenou pro ostré předměty k likvidaci odpadu.

1. Před přípravou injekce rozhodněte, kam injekci podáte. Přípravek Zutectra byste měli aplikovat do tukové vrstvy mezi kůži a sval (přibližně 8 až 12 mm pod kůži). Nejvhodnějšími místy pro vpich injekce jsou oblasti, kde je kůže volná a měkká, například břicho, paže, stehna či hýždě, a které nejsou v blízkosti kloubů, nervů a kostí.

   
   

   Důležité: Nevolte místa, kde nahmatáte boule, hrboly, pevné uzlíky nebo která jsou bolestivá, nevolte ani oblasti, kde má kůže změněné zabarvení, prohlubně, strupy nebo je porušená. Tyto obtíže nebo jakékoli další neobvyklé stavy, které naleznete, proberte se svým lékařem či zdravotníkem. Při každé injekci byste měli místo vpichu obměňovat. Pokud jsou některá místa pro vás těžko dosažitelná, možná budete muset požádat ošetřující osobu, aby vám s těmito injekcemi pomohla.

   
   

2. Příprava předplněné injekční stříkačky Zutectra:

   

   • Vyjměte předplněnou injekční stříkačku z obalu.

   • Pečlivě zkontrolujte roztok. Mělo by jít o čirou tekutinu neobsahující žádné částice. Má-li roztok jinou než očekávanou barvu, je zakalený nebo obsahuje–li částice, zlikvidujte jej a začněte znovu s novou předplněnou injekční stříkačkou.

   • Odstraňte z injekční stříkačky ochranné víčko.

     
     

     

   • Vyjměte jehlu ze sterilního obalu a nasaďte ji na injekční stříkačku.

     
     

     
     

3. Z předplněné injekční stříkačky odstraňte všechny vzduchové bubliny.

   
   

   

   • Držte injekční stříkačku tak, aby jehla směřovala směrem vzhůru a poklepejte na injekční stříkačku jemně prsty, dokud se vzduch neshromáždí na hrotu. Opatrně tlačte píst dovnitř, dokud vzduchové bubliny nezmizí.

Injekce

1. Vyberte místo, kam provedete vpich injekce, a zaznamenejte si jej do deníku. Dále zapište datum a číslo šarže (viz „Informace o výchozím materiálu přípravku Zutectra a možnosti přenosu infekčních agens“ v bodě 2 této příbalové informace).

   
   

   

   Břicho (žaludek): Nepoužívejte plochu o průměru dva a půl centimetru okolo pupku. Vyhýbejte se oblasti, kde nosíte pásek, protože jeho otírání by mohlo dráždit místo vpichu. Vyhýbejte se jizvám po chirurgických výkonech. Je to pravděpodobně nejsnadnější oblast, kam aplikovat injekci, pokud aplikaci provádíte sami.

   
   

   Stehna: Používejte střední a vnější plochy, kde můžete tkáň sevřít mezi prsty. Tkáň bude tím tučnější, čím více se budete blížit ke kyčli a čím dále budete od kolena.

   
   

   Paže: Vhodné je použití zadní strany nadloktí. Při použití tohoto místa je obtížné sevřít tkáň a sami si aplikovat přípravek Zutecra. Pokud se rozhodnete sami aplikovat injekci do paže, pokuste se sevřít tkáň tak, že položíte nadloktí přes zadní stranu židle nebo jej napnete proti stěně. Pokud potřebujete pomoc, je použití tohoto místa mnohem snadnější pro druhou osobu.

   
   

   Hýždě: Použijte jakékoliv místo, kde můžete sevřít tkáň. Samopodání injekce do tohoto místa je obtížnější. Zkuste se postavit před zrcadlo, abyste

   vyhledali místo, případně raději požádejte ošetřující osobu, aby vám injekci aplikovala.

   
   

   Je důležité, abyste místa vpichu injekce měnili (rotovali). Napomůžete tomu, že kůže zůstane poddajná a léčivo bude absorbováno rovnoměrně. Rotace míst vpichu znamená, že začnete na jednom místě a předtím, než se vrátíte k místu prvního vpichu, využijete všechna ostatní místa. Pak začněte znovu s obměnou. Je užitečné vést si záznam o tom, kam jste provedli vpich své poslední injekce, aby nedošlo k problémům.

   
   

   Jako příklad uvádíme na následujících obrázcích podání do stehen:

   
   

   

2. Otřete zamýšlené místo vpichu tampónem napuštěným alkoholem. Nechte kůži vyschnout.

   
   

   

3. Jemně sevřete kůži okolo dezinfikovaného místa vpichu (trochu kůži zdvihněte) a zatlačte jehlu do kůže rychlým, jistým pohybem v úhlu 45 až

   90 stupňů. Aplikujte pod kůži, jak vám to předvedl lékař nebo zdravotní sestra.

   
   

   

4. Vstříkněte tekutinu jemným tlakem na píst. Dopřejte si dostatek času na vstříknutí celého roztoku, dokud injekční stříkačka není prázdná.

   
   

   

5. Poté jehlu okamžitě vytáhněte a uvolněte sevřenou kůži.

   
   

   

6. Vyčistěte místo vpichu otřením tampónem napuštěným alkoholem kruhovými pohyby.

Likvidace všech použitých předmětů

Jakmile dokončíte injekci, odložte neprodleně všechny jehly, a prázdné skleněné obaly do nádoby určené pro ostré předměty.