Domovská stránka Domovská stránka

Nobivac Bb
live vaccine against Bordetella bronchiseptica in cats


PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO

Nobivac Bb lyofilizát a rozpouštědlo pro suspenzi pro kočky


  1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE


    Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce: Intervet International B.V.

    Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer Nizozemsko


  2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


    Nobivac Bb lyofilizát a rozpouštědlo pro suspenzi pro kočky


  3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK


    Každá dávka (0,2 ml) naředěné suspenze obsahuje: Lyofilizát:

    106,3- 108,3 kolonie tvořících jednotek (CFU) živých bakterií Bordetella bronchiseptica kmene B-C2


    Rozpouštědlo: Voda na injekci


    Lyofilizát: našedlá nebo krémově zbarvená peleta Rozpouštědlo: čirý bezbarvý roztok


  4. INDIKACE


    K aktivní imunizaci koček od stáří 1 měsíc za účelem redukce klinických příznaků onemocnění horních cest dýchacích spojených se zárodkem Bordetella bronchiseptica.


    Nástup Imunity byl zjištěn u koček ve věku 8 týdnů již za 72 hodin po vakcinaci. Imunita trvá až 1 rok.


  5. KONTRAINDIKACE


    Nepoužívat u březích nebo laktujících koček.


  6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY


    Po aplikaci se může ojediněle objevit kýchání, kašel, mírný a přechodný výtok z očí nebo nosu. Po předávkování se objevují stejné příznaky, zejména u velmi mladých, citlivých koťat. U koček vykazujících závažnější příznaky může být indikována přiměřená antibiotická léčba.


    Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.

  7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT


    Kočky


  8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ


    Jedna dávka o objemu 0,2 ml rozpuštěné vakcíny nejpozději 72 hodin před předpokládaným obdobím zvýšeného nebezpečí.


    Nosní podání.


  9. POKYN PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ


    Nechejte rozpouštědlo dosáhnout pokojové teploty. Asepticky rozpusťte lyofilizovanou vakcínu přidáním 0,3 ml přiloženého sterilního rozpouštědla. Po přidání rozpouštědla důkladně protřepejte. Natáhněte 0,2 ml rozpuštěné vakcínydo 1 ml nebo 2 ml stříkačky, sejměte injekční jehlu a aplikujte kočce celý obsah stříkačky do jedné nosní dírky.


    Hlavu kočky je třeba držet s nosem směřujícím vzhůru a se zavřenou tlamou, aby musela dýchat nosními dírkami. Přidržte stříkačku před jednou nosní dírkou a opatrně aplikujte celý obsah stříkačky do nosní dutiny přes tuto nosní dírku. Vakcína se aplikuje přímo z kónu stříkačky na ústí nosní dírky a vnikne do nosní dutiny při vdechu.


  10. OCHRANNÁ LHŮTA


    Není určeno pro potravinová zvířata.


  11. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


    Uchovávat mimo dosah dětí.

    Uchovávejte při 2 – 8C. Chraňte před světlem.


    Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě. Doba použitelnosti po rekonstituci podle návodu: 4 hodiny


  12. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ


    Lze vakcinovat pouze zdravé kočky.

    Kýchání koček po aplikaci neovlivňuje nepříznivě účinnost veterinárního léčivého přípravku. Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma rozpouštědla dodaného pro použití s

    přípravkem.


    Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem. Rozhodnutí o použití této vakcíny před nebo po jakémkoliv jiném veterinárním léčivém přípravku musí být provedeno na základě zvážení jednotlivých případů.


    Neaplikujte během antibiotické léčby nebo společně s jinými intranazálními veterinárními léčivými přípravky.

    Pokud se aplikují nějaká antibiotika během jednoho týdne po vakcinaci, je třeba po skončení antibiotické léčby vakcinaci zopakovat.


    Vakcinovaná zvířata mohou šířit vakcinační kmen zárodku Bordetella bronchiseptica po dobu šesti týdnů, v ojedinělých případech až jeden rok. Přerušované vylučování je také možné.


    Ačkoli riziko nakažení lidí s narušeným imunitním systémem zárodkem Bordetella bronchiseptica je mimořádně nízké, doporučuje se, aby kočky, které jsou v těsném kontaktu s lidmi s narušeným imunitním systémem, nebyly vakcinovány touto vakcínou. Takoví jedinci by si také měli být vědomi, že kočky mohou vylučovat tento zárodek až po dobu jednoho roku po vakcinaci.


    Psi, prasata a nevakcinované kočky mohou reagovat na vakcinační kmen mírnými a přechodnými respiračními příznaky. Další zvířata, jako jsou králíci a malí hlodavci, nebyla testována.

    Po použití této živé bakteriální vakcíny je třeba aplikovat přiměřené dezinfekční postupy.


    V případě náhodného samopodání, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.


    Dovoz, prodej, výdej a/nebo použití Nobivac Bb pro kočky jsou nebo mohou být zakázány v některých členských státech, na celém jejich území nebo jeho části, v souladu s národní politikou ochrany zdraví zvířat. Osoba, která má v úmyslu dovážet, prodávat, vydávat a/nebo používat Nobivac Bb pro kočky, se musí před dovozem, prodejem, výdejem a/nebo použitím informovat u příslušného úřadu členského státu o aktuálních vakcinačních postupech.


  13. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÉHO PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA


    Odpad, který byl v kontaktu s léčivou látkou, likvidujte vařením, spálením nebo ponořením do vhodného dezinfekčního přípravku schváleného k tomuto účelu kompetentním orgánem.


  14. DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE


    Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury .


  15. DALŠÍ INFORMACE

Pouze pro zvířata. Velikosti balení:

Kartonová krabička obsahující 5 jednodávkových injekčních lahviček s lyofilizátem a 5 injekčních

lahviček s rozpouštědlem.

Plastová krabička obsahující 5 jednodávkových injekčních lahviček s lyofilizátem a 5 injekčních lahviček s rozpouštědlem.


Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.