Metacam
meloxicam
Dr žit el r ozhodnut í o r egistrac i Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
NĚMECKO
Výrobce odpovědný za uvol nění šar že Labiana Life Sciences S.A.
Venus, 26
Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona ŠPANĚLSKO
Metacam 5 mg/ml injekční roztok pro skot a prasata Meloxicamum
Jeden ml obsahuje Meloxicamum 5 mg
Ethanol 150 mg
Čirý žlutý roztok.
Skot:
K léčbě akutních respiratorních infekcí u skotu v kombinaci s příslušnou terapií antibiotiky ke zmírnění klinických příznaků.
K léčbě diarey u telat starších jednoho týdne a u mladého, nelaktujícího skotu, v kombinaci s perorální rehydratační terapií ke zmírnění klinických příznaků.
Na úlevu pooperačních bolestí následujících po odrohování telat.
Prasata:
K léčbě neinfekčních poruch pohybového aparátu ke snížení příznaků kulhání a zánětu.
Ke zmírnění pooperačních bolestí po menších operacích měkkých tkání jako je např. kastrace.
Nepoužívat u zvířat s narušenou funkcí jater, srdce nebo ledvin a s onemocněním s krvácením nebo kde jde o ulcerogenní gastrointestinální změny.
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat k léčbě diarey u telat mladších než jeden týden.
Nepoužívat u prasat mladších než dva dny.
V klinických studiích u skotu došlo u méně než 10% zvířat pouze k slabému přechodnému otoku v místě injekce po subkutánním podání.
V rámci sledování bezpečnosti po uvedení přípravku na trh byly velmi vzácně pozorovány anafylaktoidní reakce, které mohou být vážné (i fatální), a je třeba je léčit symptomaticky.
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel:
velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 ošetřených zvířat)
časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat)
neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat)
vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10 000 ošetřených zvířat)
velmi vzácné (u méně než 1 z 10 000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků, a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, svému veterinárnímu lékaři.
Skot (telata a mladý skot) a prasata
Jednorázová podkožní nebo intravenózní injekce v dávce 0,5 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti (tj.10,0 ml na 100 kg živé hmotnosti), podle potřeby v kombinaci s léčbou antibiotiky nebo
s odpovídající perorální rehydratační terapií.
Lokomotorické poruchy:
Jednorázová intramuskulární injekce v dávce 0,4 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti (tj. 2,0 ml/25 kg živé hmotnosti). Je-li to zapotřebí, lze za 24 hodin aplikovat druhou dávku meloxikamu.
Zmír nění pooperač ní ch boles tí :
Jednorázová intramuskulární injekce v dávce 0,4 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti (tj. 0,4 ml/5 kg živé hmotnosti) před zákrokem.
Mimořádnou pozornost je nutno věnovat přesnému dávkování pomocí vhodného dávkovače
a správnému stanovení tělesné hmotnosti.
V průběhu použití zabraňte kontaminaci.
Skot: Maso: 15 dní Prasata: Maso: 5 dní.
Uchovávat mimo dohled a dosah dětí.
Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání. Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 28 dní.
Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce po EXP.
Podání přípravku Metacam telatům 20 minut před odrohováním mírní pooperační bolesti. Samotný přípravek Metacam neposkytne v průběhu procesu odrohování dostatečnou úlevu od bolesti. Pro dosažení adekvátní úlevy od bolesti během operace je zapotřebí souběžné medikace vhodnými analgetiky.
Ošetření selat Metacamem před kastrací zmírňuje pooperační bolesti. K eliminaci bolesti během chirurgického zákroku, je třeba současně aplikovat vhodné anestetikum resp. sedativum.
Pro dosažení co největší úlevy od bolesti po operaci by měl být Metacam podaný 30 minut před chirurgickým zákrokem.
Zvlá št ní o pat ření pr o použi tí u zví řat :
Dojde-li k nežádoucím reakcím, je nutno léčbu přerušit a poradit se s veterinárním lékařem. Nepoužívat k léčbě silně dehydratovaných, hypovolemických nebo hypotenzních zvířat, která vyžadují parenterální rehydrataci, protože je zde potenciální riziko renální toxicity.
Zvlá št ní o pat ření ur čené osobám , kt er é podávají vet er inár ní léč ivý pří pr avek zví ř at ům: Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti. Lidé se
známou přecitlivělostí na nesteroidní protizánětlivé přípravky (NSAID) by se měli vyhnout kontaktu s
veterinárním léčivým přípravkem.
V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Tento přípravek může způsobit podráždění očí. Při zasažení očí je ihned důkladně vypláchněte vodou.
Bř ez ost a l akt ace :
Skot: Lze použít během březosti.
Prasata: Lze použít během březosti a laktace.
Interakce s dal šími léč ivými pří pravky a dal ší f or my i nt erakc e:
Neaplikovat současně s glukokortikosteroidy, s jinými nesteroidními protizánětlivými přípravky nebo s antikoagulačními látkami.
Pře dávkování (symptomy, první pomoc, antidota):
V případě předávkování je nutné zahájit symptomatickou léčbu.
Léčivé přípravky se nesmí likvidovat prostřednictvím odpadní vody či domovního odpadu. O možnostech likvidace nepotřebných léčivých přípravků se poraďte se svým veterinárním lékařem. Tato opatření napomáhají chránit životní prostředí.
Kartónové krabice s 1–12 bezbarvými skleněnými lahvičkami s obsahem 20 ml, 50 ml nebo 100 ml. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Dr žit el r ozhodnut í o r egistrac i a výrobce odpovědný za uvol nění ša rže Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
NĚMECKO
Metacam 1,5 mg/ml perorální suspenze pro psy Meloxicamum
Jeden ml obsahuje:
Meloxicamum 1,5 mg (ekvivalent k 0,05 mg na kapku)
Nažloutlá viskózní perorální suspenze se zeleným nádechem.
Zmírnění zánětu a bolesti při akutních a chronických poruchách muskuloskeletálního systému u psů.
Nepoužívat u březích nebo laktujících zvířat.
Nepoužívat u psů trpících gastrointestinálními poruchami, jako jsou podráždění a hemoragie, s narušenými funkcemi jater, srdce nebo ledvin a onemocněním s krvácením.
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat u psů mladších 6 týdnů.
V rámci sledování bezpečnosti po uvedení na trh byly velmi vzácně hlášeny nežádoucí reakce typické pro nesteroidní protizánětlivé přípravky (NSAID), jako jsou ztráta chuti k příjmu potravy, zvracení, diarea, skrytá krev v trusu, skleslost, selhání ledvin.
V rámci sledování bezpečnosti po uvedení na trh byly velmi vzácně hlášeny hemoragický průjem, hemateméza, gastrointestinální ulcerace a zvýšení hodnot jaterních enzymů.
Tyto vedlejší účinky se objevují obvykle v průběhu prvního týdne léčby, jsou ve většině případů přechodné, vymizí po ukončení léčby a jen ve velmi vzácných případech mohou být vážné nebo i fatální.
Dojde-li k nežádoucím reakcím, je nutno léčbu přerušit a poradit se s veterinárním lékařem. Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel:
velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 ošetřených zvířat)
časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat)
neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat)
vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10 000 ošetřených zvířat)
velmi vzácné (u méně než 1 z 10 000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků, a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, svému veterinárnímu lékaři.
Psi
Léčba se první den zahajuje jednorázovou dávkou 0,2 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti.
Léčba pokračuje perorálním podáváním udržovací dávky 0,1 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti jednou denně (ve 24hodinových intervalech).
Pro dlouhodobou terapii lze, po dosažení klinické odezvy na léčbu (po≥ 4 dnech), nastavit dávku Metacamu na účinnou individuální dávku odpovídající stupni bolesti a zánětu spojeného s chronickým muskuloskeletálním onemocněním a tato dávka se může časem změnit.
Před použitím dobře protřepat. Určené k perorálnímu podání zamíchané v krmivu nebo přímo do tlamy.
Suspenzi přípravku lze aplikovat buď kapátkem lahvičky (pro velmi malá plemena) nebo pomocí odměrné stříkačky přiložené v balení.
Dávková ní použit ím kapátka l ahvi čky:
Úvodní dávka: 4 kapky/kg živé hmotnosti Udržovací dávka: 2 kapky/kg živé hmotnosti
Dávková ní použit ím odm ěrné s tř íkač ky:
Stříkačka zapadá do dávkovače lahvičky a má stupnici podle kg živé hmotnosti, která
odpovídá udržovací dávce. Proto je zapotřebí první den jako úvodní dávku podat dvojnásobek objemu udržovací dávky.
Lahvičku důkladně protřepat. Stlačit a odšroubovat uzávěr. Připojit jemným přitlačením dávkovací stříkačku ke kapátku lahvičky.
Obrátit lahvičku se stříkačkou směrem dolů. Táhnout píst až černá čára odpovídá živé hmotnosti psa v kilogramech.
Obrátit lahvičku zpátky a otáčivým pohybem odpojit dávkovací stříkačku od lahvičky.
Tlakem na píst vyprázdnit obsah stříkačky na krmivo nebo přímo do tlamy.
Alternativně lze léčbu zahájit injekčním roztokem Metacam 5 mg/ml.
Klinickou odpověď lze obvykle pozorovat v průběhu 3-4 dní. Nedojde-li ke klinickému zlepšení, je třeba nejpozději za 10 dní léčbu přerušit.
Zvláštní pozornost je nutno věnovat přesnému dávkování. Dodržujte prosím pečlivě pokyny veterinárního lékaře.
V průběhu používání zamezte kontaminaci.
Není určeno pro potravinová zvířata.
Uchovávat mimo dohled a dosah dětí.
Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání. Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu 6 měsíců.
Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a
lahvičce po EXP.
Zvlá št ní o pat ření pr o použi tí u zví řat :
Nepoužívat u dehydratovaných, hypovolemických nebo hypotenzních zvířat, protože je zde potenciální riziko zvýšené renální toxicity.
Tento přípravek je určen pro psy a nesmí být podáván kočkám, protože není vhodný pro tento druh zvířat. Pro kočky je určen Metacam 0,5 mg/ml perorální suspenze pro kočky.
Zvlá št ní o pat ření ur čené osobám , kt er é podávají vet er inár ní léč ivý pří pr avek zví ř at ům:
Lidé se známou přecitlivělostí na NSAID by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
V případě náhodného pozření vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo
etiketu praktickému lékaři.
Tento přípravek může způsobit podráždění očí. Při zasažení očí je ihned důkladně vypláchněte vodou.
Bř ez ost a laktace:
Viz „Kontraindikace“.
Interakce s dal šími léč ivými pří pravky a dal ší f or my i nt erakc e:
Jiná NSAID, diuretika, antikoagulancia, aminoglykosidová antibiotika a látky vázající ve vysokém stupni proteiny mohou vazebně konkurovat a navodit toxické účinky. Metacam se nesmí aplikovat
současně s jinými NSAID nebo s glukokortikosteroidy.
Předchozí léčba protizánětlivými látkami může navodit další nebo zesílené nežádoucí účinky, proto je nutno před zahájením aplikace začlenit období nejméně 24 hodin zcela bez léčby obdobnými veterinárními přípravky. Délka tohoto období bez léčby se však musí řídit podle farmakologických vlastností předchozího použitého přípravku.
Pře dávkování (symptomy, první pomoc, antidota):
V případě předávkování je nutné zahájit symptomatickou léčbu.
Léčivé přípravky se nesmí likvidovat prostřednictvím odpadní vody či domovního odpadu. O možnostech likvidace nepotřebných léčivých přípravků se poraďte se svým veterinárním lékařem. Tato opatření napomáhají chránit životní prostředí.
10 ml, 32 ml, 100 ml a 180 ml lahvička.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Dr žit el r ozhodnut í o r egistrac i Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
NĚMECKO
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže Labiana Life Sciences S.A.
Venus, 26
Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona ŠPANĚLSKO
Metacam 5 mg/ml injekční roztok pro psy a kočky Meloxicamum
Jeden ml obsahuje: Meloxicamum 5 mg
Ethanol 150 mg
Čirý, žlutý roztok.
Psi:
Ke zmírnění zánětlivých reakcí a bolestí jak při akutním, tak chronickém postižení muskuloskeletálního systému. Zmírnění pooperačních bolestí a zánětu po ortopedických chirurgických
zákrocích a operacích měkkých tkání.
Kočky:
Ke zmírnění pooperačních bolestí po ovariohysterektomii a po menších operacích měkkých tkání.
Nepoužívat u březích a laktujících zvířat.
Nepoužívat u zvířat trpících poruchami gastrointestinálního traktu, jako např. podráždění a krvácení, s narušenou funkcí jater, srdce nebo ledvin a onemocněním s krvácením.
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek.
Nepoužívat u zvířat mladších 6 týdnů a u koček hmotností nižší než 2 kg.
V rámci sledování bezpečnosti po uvedení na trh byly velmi vzácně hlášeny nežádoucí reakce typické pro nesteroidní protizánětlivé přípravky (NSAID), jako je ztráta chuti k příjmu potravy, zvracení, diarea, skrytá krev v trusu, skleslost, selhání ledvin.
V rámci sledování bezpečnosti po uvedení na trh byly velmi vzácně hlášeny hemoragický průjem, hemateméza, gastrointestinální ulcerace a zvýšené hodnoty jaterních enzymů. Tyto vedlejší příznaky se dostavují obvykle v průběhu prvního týdne léčby, jsou ve většině případů přechodné, vymizí po ukončení léčby a jen ve zcela vzácných případech mohou být vážné nebo končit fatálně.
V rámci sledování bezpečnosti po uvedení přípravku na trh byly velmi vzácně pozorovány anafylaktoidní reakce, které je třeba léčit symptomaticky.
Dojde-li k nežádoucím reakcím, je nutno léčbu přerušit a poradit se s veterinárním lékařem. Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel:
velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 ošetřených zvířat)
časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat)
neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat)
vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10 000 ošetřených zvířat)
velmi vzácné (u méně než 1 z 10 000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků, a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, svému veterinárnímu lékaři.
Psi a kočky
Psi: Jednorázová injekce v dávce 0,2 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti (tj. 0,4 ml/10 kg).
Kočky: Jednorázová injekce v dávce 0,3 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti (tj. 0,06 ml/ kg)
Poruchy muskuloskeletálního systému: jednorázová podkožní injekce.
Pro pokračování léčby lze použít přípravek Metacam 1,5 mg/ml perorální suspenze nebo Metacam 1 mg a 2,5 mg žvýkací tablety pro psy v dávce 0,1 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti 24 hodin po aplikaci injekce.
Pro zm ír nění pooperač ní bol est i ( po dobu 24 hodin): jednorázová intravenózní nebo podkožní injekce před operací, například v době navození anestezie.
Pro zm ír nění pooperač ní bol est i po ovar iohyst erektomii a po m enších oper acích měkkýc h t kání: jednorázová podkožní injekce před operací, například v době navození anestezie.
Zvláštní pozornost je nutno věnovat přesnému dávkování. V průběhu použití zabraňte kontaminaci.
Není určeno pro potravinová zvířata.
Uchovávat mimo dohled a dosah dětí.
Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání. Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 28 dní.
Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a
na lahvičce po EXP.
Zvlá št ní o pat ření pr o použi tí u zví řat :
Nepoužívat u dehydratovaných, hypovolemických nebo hypotenzních zvířat, protože je zde potenciální riziko renální toxicity. Monitorování a hydratace po dobu anestézie by měli být součástí standardní praxe.
Zvlá št ní opat ření ur čené osobám , kt er é podávají vet er inár ní léč ivý pří pr avek zví ř at ům:
Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit bolesti. Lidé se známou přecitlivělostí na nesteroidní protizánětlivé přípravky (NSAID) by se měli vyhnout kontaktu s
veterinárním léčivým přípravkem.
V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Tento přípravek může způsobit podráždění očí. Při zasažení očí je ihned důkladně vypláchněte vodou.
Bř ez ost a l akt ace :
Viz „Kontraindikace“.
Interakce s dal šími léč ivými pří pravky a dal ší f or my i nt erakc e:
Jiná NSAID, diuretika, antikoagulancia, aminoglykosidová antibiotika a látky s vysokou schopností vazby na proteiny mohou vazebně konkurovat a navodit toxické účinky. Přípravek Metacam se nesmí
aplikovat současně s ostatními NSAID nebo s glukokortikosteroidy. Je nutno vyvarovat se současné
aplikaci potenciálně nefrotoxických léčiv. U zvířat s riziky při anestezií (např. u starých zvířat) je nutno v průběhu anestezie počítat s intravenózní nebo podkožní aplikací tekutin. Při souběžné anestezii a aplikaci NSAID nelze vyloučit riziko alterace funkce ledvin.
Předchozí léčba protizánětlivými látkami může navodit další nebo zesílené nežádoucí účinky, proto je nutno před zahájením podávání začlenit období nejméně 24 hodin zcela bez léčby obdobnými veterinárními přípravky. Délka tohoto období bez léčby se však musí řídit farmakologickými vlastnostmi předchozího přípravku.
Pře dávkování (symptomy, první pomoc, antidota):
V případě předávkování je nutné zahájit symptomatickou léčbu.
Léčivé přípravky se nesmí likvidovat prostřednictvím odpadní vody či domovního odpadu. O možnostech likvidace nepotřebných léčivých přípravků se poraďte se svým veterinárním lékařem. Tato opatření napomáhají chránit životní prostředí.
10 ml nebo 20 ml injekční lahvička.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Dr žit el r ozhodnut í o r egistrac i Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
NĚMECKO
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže Labiana Life Sciences S.A.
Venus, 26
Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona ŠPANĚLSKO
Metacam 20 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata a koně Meloxicamum
Jeden ml obsahuje: Meloxicamum 20 mg
Ethanol 150 mg
Čirý, žlutý roztok.
Skot:
K léčbě akutních respiratorních infekcí u skotu v kombinaci s příslušnou terapií antibiotiky ke zmírnění klinických příznaků.
K léčbě diarey u telat starších jednoho týdne a u mladého, nelaktujícího skotu, v kombinaci s perorální rehydratační terapií ke zmírnění klinických příznaků.
K podpůrné léčbě akutní mastitidy v kombinaci s terapií antibiotiky. Na úlevu pooperačních bolestí následujících po odrohování telat.
Prasata:
K léčbě neinfekčních poruch pohybového aparátu ke zmírnění příznaků kulhání a zánětu. K podpůrné léčbě puerperální septikémie a toxémie (syndrom mastitis-metritis-agalakcie),
s příslušnou terapií antibiotiky.
Koně:
Použití k tlumení zánětu a zmírnění bolesti při akutních a chronických onemocněních muskuloskeletálního aparátu.
K zmírnění bolesti způsobené kolikou u koní.
Nepoužívat u koní mladších 6 týdnů. Nepoužívat u klisen během březosti a laktace.
Nepoužívat u zvířat s narušenou funkcí jater, srdce nebo ledvin a s onemocněním s krvácením nebo
s prokázanými ulcerogenními gastrointestinálními lézemi.
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. K léčbě diarey u skotu nepoužívat u zvířat mladších než jeden týden.
V klinických studiích u skotu byl pozorován u méně než 10% zvířat pouze slabý přechodný otok v místě injekce po subkutánním podání.
U koní byl v klinických studiích v ojedinělých případech pozorován v místě podání přechodný otok, který spontánně vymizel.
V rámci sledování bezpečnosti po uvedení přípravku na trh byly velmi vzácně pozorovány anafylaktoidní reakce, které mohou být vážné (i fatální), a je třeba je léčit symptomaticky.
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel:
velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 ošetřených zvířat)
časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat)
neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat)
vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10 000 ošetřených zvířat)
velmi vzácné (u méně než 1 z 10 000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků, a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, svému veterinárnímu lékaři.
Skot, prasata a koně.
Skot:
Jednorázová podkožní nebo intravenózní injekce v dávce 0,5 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti (tj. 2,5 ml na 100 kg živé hmotnosti), podle potřeby v kombinaci s léčbou antibiotiky nebo
s odpovídající perorální rehydratační terapií.
Prasata:
Jednorázová intramuskulární injekce v dávce 0,4 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti (tj. 2,0 ml na 100 kg živé hmotnosti), podle potřeby v kombinaci s příslušnou léčbou antibiotiky. Je-li to
zapotřebí, lze za 24 hodin aplikovat druhou dávku meloxikamu.
Koně:
Jednorázová intravenózní injekce v dávce 0,6 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti (tj. 3 ml na 100 kg živé hmotnosti).
K zmírnění zánětu a bolesti při akutním a chronickém onemocnění muskuloskeletálního aparátu,
24 hodin po injekční aplikaci může léčba přípravkem Metacam 15mg/ml perorální suspenze v dávce 0,6 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti.
V průběhu použití zabraňte kontaminaci.
Skot: maso: 15 dní, mléko: 5 dní
Prasata: maso: 5 dní.
Koně: maso: 5 dní.
Nepoužívat u koní, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu.
Uchovávat mimo dohled a dosah dětí.
Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání. Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 28 dní.
Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a
injekční lahvičce po EXP.
Podání přípravku Metacam telatům 20 minut před odrohováním mírní pooperační bolesti. Samotný přípravek Metacam neposkytne v průběhu procesu odrohování dostatečnou úlevu od bolesti. Pro dosažení adekvátní úlevy od bolesti během operace je zapotřebí souběžné medikace vhodnými analgetiky.
Zvlá št ní o pat ření pr o použi tí u zví řat :
Dojde-li k nežádoucím reakcím, je nutno léčbu přerušit a poradit se s veterinárním lékařem.
Nepoužívat k léčbě silně dehydratovaných, hypovolemických nebo hypotenzních zvířat, která vyžadují parenterální rehydrataci, protože je zde potenciální riziko renální toxicity.
V případě nedostatečného zmírnění bolesti při léčbě koliky u koní by měla být pečlivě přehodnocena diagnóza a zvážen chirurgický zákrok.
Zvlá št ní o pat ření ur čené osobám , kt er é podávají vet er inár ní léč ivý pří pr avek zví ř at ům:
Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit bolesti. Lidé se známou přecitlivělostí na nesteroidní protizánětlivé přípravky (NSAID) by se měli vyhnout kontaktu s
veterinárním léčivým přípravkem.
V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Tento přípravek může způsobit podráždění očí. Při zasažení očí je ihned důkladně vypláchněte vodou.
Bř ez ost a l akt ace :
Skot a prasata: Lze použít během březosti a laktace.
Koně: Nepoužívat u klisen během březosti a laktace.
Interakce s dal šími léč ivými pří pravky a dal ší f or my i nt erakc e:
Neaplikovat současně s glukokortikosteroidy, s jinými nesteroidními protizánětlivými přípravky nebo s antikoagulačními látkami.
Pře dávkování (symptomy, první pomoc, antidota):
V případě předávkování je nutné zahájit symptomatickou léčbu.
Léčivé přípravky se nesmí likvidovat prostřednictvím odpadní vody či domovního odpadu. O možnostech likvidace nepotřebných léčivých přípravků se poraďte se svým veterinárním lékařem. Tato opatření napomáhají chránit životní prostředí.
Kartónová krabice s 1 nebo 12 bezbarvými skleněnými injekčními lahvičkami s obsahem 20 ml, 50 ml nebo 100 ml.
Kartónová krabice s 1 nebo 6 bezbarvými skleněnými injekčními lahvičkami s obsahem 250 ml.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Dr žit el r ozhodnut í o r egistrac i a výro bce odpovědný za uvol nění ša rže Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
NĚMECKO
Metacam 15 mg/ml perorální suspenze pro koně Meloxicamum
Jeden ml obsahuje: Meloxicamum 15 mg
Nažloutlá viskózní perorální suspenze se zeleným nádechem.
Zmírnění zánětu a bolesti při akutních a chronických poruchách muskuloskeletálního systému u koní.
Nepoužívat u březích nebo laktujících klisen.
Nepoužívat u koní trpících gastrointestinálními poruchami, jako jsou podráždění a hemoragie, s narušenými funkcemi jater, srdce nebo ledvin a onemocněním s krvácením.
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat u koní mladších 6 týdnů.
Diarea, typická pro NSAID, byla velmi vzácně pozorována v klinických zkouškách. Tento klinický příznak byl reverzibilní.
V rámci sledování bezpečnosti po uvedení na trh byla velmi vzácně hlášena ztráta chuti k příjmu potravy, skleslost, abdominální bolest, kolitida a kopřivka.
V rámci sledování bezpečnosti po uvedení přípravku na trh byly velmi vzácně pozorovány anafylaktoidní reakce, které mohou být vážné (i fatální), a je třeba je léčit symptomaticky.
Dojde-li k nežádoucím reakcím, je nutno léčbu přerušit a poradit se s veterinárním lékařem. Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel:
velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 ošetřených zvířat)
časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat)
neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat)
vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10 000 ošetřených zvířat)
velmi vzácné (u méně než 1 z 10 000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků, a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, svému veterinárnímu lékaři.
Koně
Dávkování
Perorální suspenzi podávat jednou denně v dávce 0,6 mg/kg živé hmotnosti, až 14 dní.
Způsob a ce st a podání
Před použitím dobře protřepat.
Podávat přípravek buď zamíchaný v malém množství krmiva před krmením, nebo přímo do tlamy. Suspenze se podává za použití odměrné stříkačky přiložené v balení. Stříkačka se nasazuje na lahvičku
a má stupnici podle kg živé hmotnosti.
Po podání přípravku je nutno lahvičku uzavřít víčkem, umýt odměrnou stříkačku teplou vodou a nechat uschnout.
V průběhu používání zamezte kontaminaci.
Maso: 3 dny
Uchovávat mimo dohled a dosah dětí.
Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání. Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 6 měsíců.
Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lékovce po EXP.
Zvlá št ní o pat ření pr o použi tí u zví řat :
Nepoužívat u dehydratovaných, hypovolemických nebo hypotenzních zvířat, protože je zde potenciální riziko renální toxicity.
Zvlá št ní o pat ření ur čené osobám , kt er é podávají vet er inár ní léč ivý pří pr avek zví ř at ům:
Lidé se známou přecitlivělostí na NSAID by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
V případě náhodného pozření, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informace nebo
etiketu praktickému lékaři.
Tento přípravek může způsobit podráždění očí. Při zasažení očí je ihned důkladně vypláchněte vodou.
Bř ez ost a l akt ace :
Viz „Kontraindikace“.
Interakce s dal šími léč ivými pří pravky a dal ší f or my interakce:
Nepodávat současně s glukokortikosteroidy, jinými nesteroidními protizánětlivými přípravky nebo s antikoagulačními látkami.
Pře dávkování (symptomy, první pomoc, antidota):
V případě předávkování je nutné zahájit symptomatickou léčbu.
Léčivé přípravky se nesmí likvidovat prostřednictvím odpadní vody či domovního odpadu. O možnostech likvidace nepotřebných léčivých přípravků se poraďte se svým veterinárním lékařem. Tato opatření napomáhají chránit životní prostředí.
100 ml nebo 250 ml lahvička.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Dr žit el r ozhodnut í o r egistrac i a výrobce odpovědný za uvol nění ša rže Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
NĚMECKO
Metacam 0,5 mg/ml perorální suspenze pro psy Meloxicamum
Jeden ml obsahuje:
Meloxicamum 0,5 mg (ekvivalent k 0,02 mg na kapku)
Nažloutlá viskózní perorální suspenze se zeleným nádechem.
Zmírnění zánětu a bolesti při akutních a chronických poruchách muskuloskeletálního systému u psů.
Nepoužívat u březích nebo laktujících zvířat.
Nepoužívat u psů trpících gastrointestinálními poruchami, jako jsou podráždění a hemoragie, s narušenými funkcemi jater, srdce nebo ledvin a onemocněním s krvácením.
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat u psů mladších 6 týdnů.
V rámci sledování bezpečnosti po uvedení na trh byly velmi vzácně hlášeny nežádoucí reakce typické pro nesteroidní protizánětlivé přípravky (NSAID), jako je ztráta chuti k příjmu potravy, zvracení, diarea, skrytá krev v trusu, skleslost, selhání ledvin.
V rámci sledování bezpečnosti po uvedení na trh byly velmi vzácně hlášeny hemoragický průjem, hemateméza, gastrointestinální ulcerace a zvýšení hodnot jaterních enzymů.
Tyto vedlejší účinky se objevují obvykle v průběhu prvního týdne léčby, jsou ve většině případů přechodné, vymizí po ukončení léčby a jen ve velmi vzácných případech mohou být vážné nebo i fatální.
Dojde-li k nežádoucím reakcím, je nutno léčbu přerušit a poradit se s veterinárním lékařem. Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel:
velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 ošetřených zvířat)
časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat)
neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat)
vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10 000 ošetřených zvířat)
velmi vzácné (u méně než 1 z 10 000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků, a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, svému veterinárnímu lékaři.
Psi
Léčba se první den zahajuje jednorázovou dávkou 0,2 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti. Léčba pokračuje perorálním podáváním udržovací dávky 0,1 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti jednou denně (ve 24hodinových intervalech).
Pro dlouhodobou terapii lze, po dosažení klinické odezvy na léčbu (po≥ 4 dnech), nastavit dávku Metacamu na účinnou individuální dávku odpovídající stupni bolesti a zánětu spojeného s chronickým muskuloskeletálním onemocněním a tato dávka se může časem měnit.
Před použitím dobře protřepat. Určené k perorálnímu podání zamíchané v krmivu nebo přímo do tlamy.
Suspenzi přípravku lze aplikovat buď kapátkem lahvičky (pro velmi malá plemena) nebo pomocí
odměrné stříkačky přiložené v balení.
Dávková ní použit ím kapátka l ahvi čky:
Úvodní dávka: 10 kapek/kg živé hmotnosti Udržovací dávka: 5 kapek/kg živé hmotnosti
Dávková ní použit ím odm ěrné s tř íkač ky:
Stříkačka zapadá do dávkovače lahvičky a má stupnici podle kg živé hmotnosti, která odpovídá udržovací dávce. Proto je zapotřebí první den jako úvodní dávku podat dvojnásobek udržovací dávky.
Lahvičku důkladně protřepat. Stlačit a odšroubovat uzávěr. Připojit jemným přitlačením dávkovací stříkačku ke kapátku lahvičky.
Obrátit lahvičku se stříkačkou směrem dolů. Táhnout píst až černá čára odpovídá živé hmotnosti psa v kilogramech.
Obrátit lahvičku zpátky a otáčivým pohybem odpojit dávkovací stříkačku od lahvičky.
Tlakem na píst vyprázdnit obsah stříkačky na krmivo nebo přímo do tlamy.
Alternativně lze léčbu zahájit injekčním roztokem Metacam 5mg/ml.
Klinickou odpověď lze obvykle pozorovat v průběhu 3-4 dní. Nedojde-li ke klinickému zlepšení, je třeba nejpozději za 10 dní léčbu přerušit.
Zvláštní pozornost je nutno věnovat přesnému dávkování. Dodržujte prosím pečlivě pokyny veterinárního lékaře
V průběhu používání zamezte kontaminaci.
Není určeno pro potravinová zvířata.
Uchovávat mimo dohled a dosah dětí.
Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání. Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 6 měsíců.
Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a
lahvičce po EXP.
Zvlá št ní o pat ření pr o použi tí u zví řat:
Nepoužívat u dehydratovaných, hypovolemických nebo hypotenzních zvířat, protože je zde potenciální riziko renální toxicity.
Tento přípravek je určen pro psy a nesmí být podáván kočkám z důvodu rozdílných aplikátorů. Pro
kočky je určen Metacam 0,5 mg/ml perorální suspenze pro kočky.
Zvlá št ní o pat ření ur čené osobám , kt er é podávají vet er inár ní léč ivý pří pr avek zví ř at ům:
Lidé se známou přecitlivělostí na NSAID by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
V případě náhodného pozření, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo
etiketu praktickému lékaři.
Tento přípravek může způsobit podráždění očí. Při zasažení očí je ihned důkladně vypláchněte vodou.
Bř ez ost a l akt ace :
Viz „Kontraindikace“.
Interakce s dal šími léč ivými pří pravky a dal ší f or my i nt erakc e:
Jiná NSAID, diuretika, antikoagulancia, aminoglykosidová antibiotika a látky vázající ve vysokém stupni proteiny mohou vazebně konkurovat a navodit toxické účinky. Metacam se nesmí aplikovat současně s jinými NSAID nebo s glukokortikosteroidy.
Předchozí léčba protizánětlivými látkami může navodit další nebo zesílené nežádoucí účinky, proto je nutno před zahájením aplikace začlenit období nejméně 24 hodin zcela bez léčby obdobnými
veterinárními přípravky. Délka tohoto období bez léčby se však musí řídit podle farmakologických vlastností předchozího použitého přípravku.
Pře dávkování (symptomy, první pomoc, antidota):
V případě předávkování je nutné zahájit symptomatickou léčbu.
Léčivé přípravky se nesmí likvidovat prostřednictvím odpadní vody či domovního odpadu. O možnostech likvidace nepotřebných léčivých přípravků se poraďte se svým veterinárním lékařem. Tato opatření napomáhají chránit životní prostředí.
15 ml nebo 30 ml lahvička.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Dr žit el r ozhodnut í o r egistrac i a výrobce odpovědný za uvol nění ša rže Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein NĚMECKO
Metacam 1 mg žvýkací tablety pro psy Metacam 2,5 mg žvýkací tablety pro psy Meloxicamum
Jedna tableta obsahuje: Meloxicamum 1 mg
Meloxicamum 2,5 mg
Béžové, skvrnité, okrouhlé bikonvexní tablety s půlící rýhou na horní straně a se zapuštěným kódem
„M10“ nebo „M25“ na druhé straně tablety. Tabletu je možné rozdělit na dvě stejné poloviny.
Zmírnění zánětu a bolesti při akutních a chronických poruchách muskuloskeletálního systému u psů.
Nepoužívat u březích nebo laktujících zvířat.
Nepoužívat u psů trpících gastrointestinálními poruchami, jako jsou podráždění a hemoragie, s narušenými funkcemi jater, srdce nebo ledvin a onemocněním s krvácením.
Nepoužívat u psů mladších 6 týdnů nebo o hmotnosti nižší než 4 kg.
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek.
V rámci sledování bezpečnosti po uvedení na trh byly velmi vzácně hlášeny nežádoucí reakce typické pro nesteroidní protizánětlivé přípravky (NSAID), jako je ztráta chuti k příjmu potravy, zvracení, diarea, skrytá krev v trusu, skleslost, selhání ledvin.
V rámci sledování bezpečnosti po uvedení na trh byly velmi vzácně hlášeny hemoragický průjem, hemateméza, gastrointestinální ulcerace a zvýšení hodnot jaterních enzymů.
Tyto vedlejší účinky se objevují obvykle v průběhu prvního týdne léčby, jsou ve většině případů přechodné, vymizí po ukončení léčby a jen ve velmi vzácných případech mohou být vážné nebo i fatální.
Dojde-li k nežádoucím účinkům, je nutno léčbu přerušit a poradit se s veterinárním lékařem.
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel:
velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 ošetřených zvířat)
časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat)
neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat)
vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10 000 ošetřených zvířat)
velmi vzácné (u méně než 1 z 10 000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků, a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, svému veterinárnímu lékaři.
Psi
Léčba se první den zahajuje jednorázovou dávkou 0,2 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti, kterou lze aplikovat perorálně nebo alternativně podáním přípravku Metacam 5 mg/ml injekční roztok pro psy a kočky.
Léčba pokračuje perorálním podáváním udržovací dávky 0,1 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti jednou denně (ve 24hodinových intervalech).
Jedna žvýkací tableta obsahuje buď 1 mg nebo 2,5 mg meloxikamu, což odpovídá denní udržovací dávce pro psa o živé hmotnosti 10 kg nebo o resp. živé hmotnosti 25 kg.
Každá žvýkací tableta může být rozpůlená pro přesné podávání podle individuální živé hmotnosti psa. Žvýkací tablety lze podávat s nebo bez krmiva, jsou ochuceny a jsou většinou psy dobře přijímány.
Schéma dávkování udržovací dávky:
Živá hmotnost (kg) | Počet žvýkacích tablet 1 mg 2,5 mg | mg/kg | |
4,0–7,0 | ½ | 0,13–0,1 | |
7,1–10,0 | 1 | 0,14–0,1 | |
10,1– 15,0 | 1½ | 0,15–0,1 | |
15,1–20,0 | 2 | 0,13–0,1 | |
20,1–25,0 | 1 | 0,12–0,1 | |
25,1–35,0 | 1½ | 0,15–0,1 | |
35,1–50,0 | 2 | 0,14–0,1 | |
Použití přípravku Metacam perorální suspenze pro psy lze zvážit pro poněkud přesnější dávkování. Pro psy s nižší hmotností než 4 kg se doporučuje použít Metacam perorální suspenze pro psy.
Klinickou odpověď lze obvykle pozorovat v průběhu 3–4 dní. Nedojde-li ke klinickému zlepšení, je třeba nejpozději za 10 dní léčbu přerušit.
Zvláštní pozornost je nutno věnovat správnému dávkování. Prosím dodržujte pečlivě instrukce veterinárního lékaře.
Návod na otevření blistrů s dětskou pojistkou:
Vyjměte tabletu vytlačením z blistru.
Není určeno pro potravinová zvířata.
Uchovávat mimo dohled a dosah dětí.
Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabici a blistru po EXP.
Zvlá št ní o pat ření pr o použi tí u zví řat :
Nepoužívat u dehydratovaných, hypovolemických nebo hypotenzních zvířat, protože je zde potenciální riziko renální toxicity.
Tento přípravek je určen pro psy a nesmí být podáván kočkám, protože není vhodný pro tento druh zvířat. Pro kočky je určen Metacam 0,5 mg/ml perorální suspenze pro kočky.
Zvlá št ní o pat ření ur čené osobám , kt er é podávají vet er inár ní léč ivý pří pr avek zví ř at ům:
Lidé se známou přecitlivělostí na NSAID by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
V případě náhodného pozření vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo
etiketu praktickému lékaři.
Bř ez ost a l akt ace :
Viz „Kontraindikace“.
Interakce s dal šími léč ivými pří pravky a dal ší f or my i nt erakc e:
Jiná NSAID, diuretika, antikoagulancia, aminoglykosidová antibiotika a látky vázající ve vysokém stupni proteiny mohou vazebně konkurovat a navodit toxické účinky. Metacam se nesmí aplikovat
současně s jinými NSAID nebo s glukokortikosteroidy.
Předchozí léčba protizánětlivými látkami může navodit další nebo zesílené nežádoucí účinky, proto je nutno před zahájením aplikace začlenit období nejméně 24 hodin zcela bez léčby obdobnými veterinárními přípravky. Délka tohoto období bez léčby se však musí řídit podle farmakologických vlastností předchozího použitého přípravku.
Pře dávkování (symptomy, první pomoc, antidota):
V případě předávkování je nutné zahájit symptomatickou léčbu.
Léčivé přípravky se nesmí likvidovat prostřednictvím odpadní vody či domovního odpadu. O možnostech likvidace nepotřebných léčivých přípravků se poraďte se svým veterinárním lékařem. Tato opatření napomáhají chránit životní prostředí.
Velikosti balení:
Metacam 1 mg žvýkací tablety pro psy Blistry: 7, 84 nebo 252 tablet
Metacam 2,5 mg žvýkací tablety pro psy Blistry: 7, 84 nebo 252 tablet
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Dr žit el r ozhodnut í o r egistrac i a výrobce odpovědný za uvol nění ša rže Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
NĚMECKO
Metacam 0,5 mg/ml perorální suspenze pro kočky a morčata Meloxicamum
Jeden ml obsahuje:
Meloxicamum 0,5 mg (ekvivalent k 0,017 mg na kapku)
Nažloutlá viskózní perorální suspenze se zeleným nádechem.
Kočky:
Zmírnění mírné až středně silné pooperační bolesti a zánětu po chirurgických zákrocích u koček, kupř. po ortopedických operacích a operacích měkkých tkání.
Zmírnění bolesti a zánětu při akutních a chronických poruchách muskuloskeletálního systému u koček.
Mor čata:
Zmírnění mírné až středně těžké pooperační bolesti spojené s chirurgickým zákrokem měkkých tkání, jako je kastrace samce.
Nepoužívat u březích nebo laktujících zvířat.
Nepoužívat u koček trpících gastrointestinálními poruchami, jako jsou podráždění a hemoragie, s narušenými funkcemi jater, srdce nebo ledvin a onemocněním s krvácením.
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat u koček mladších 6 týdnů.
Nepoužívat u morčat mladších 4 týdnů.
V rámci sledování bezpečnosti po uvedení na trh byly u koček velmi vzácně hlášeny nežádoucí reakce typické pro nesteroidní protizánětlivé přípravky (NSAID), jako jsou ztráta chuti k příjmu potravy, zvracení, diarea, skrytá krev v trusu, skleslost, selhání ledvin.
V rámci sledování bezpečnosti po uvedení na trh byly ve velmi vzácných případech hlášeny gastrointestinální ulcerace a zvýšení hodnot jaterních enzymů.
Tyto vedlejší účinky jsou ve většině případů přechodné a vymizí po ukončení léčby a jen ve velmi vzácných případech mohou být vážné nebo i fatální.
Dojde-li k nežádoucím účinkům, je nutno léčbu přerušit a poradit se s veterinárním lékařem. Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel:
velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat)
časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat)
neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat)
vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10 000 ošetřených zvířat)
velmi vzácné (u méně než 1 z 10 000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků, a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, svému veterinárnímu lékaři.
Kočky a morčata
Pooperač ní bol est i a zá nět po chir ur gickýc h zá kr ocí ch:
Po počátečním ošetření Metacamem 2 mg/ml injekčním roztokem pro kočky pokračovat po 24 hodinách léčbou Metacamem 0,5 mg/ml perorální suspenzí pro kočky v dávce 0,05 mg
meloxikamu/kg živé hmotnosti. Další perorální dávka může být podána o 24 hodin později (jednou denně v 24hodinovém intervalu) po dobu čtyř dní.
Akutní muskuloskeletální poruchy:
Počáteční léčba podáním jednorázové perorální dávky 0,2 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti první den. Léčba pokračuje perorálním podáváním udržovací dávky 0,05 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti
jednou denně (ve 24hodinových intervalech), pokud akutní bolest a zánět přetrvávají.
Chronické muskuloskeletální poruchy:
Léčba se první den zahajuje jednorázovou perorální dávkou 0,1 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti. Léčba pokračuje perorálním podáváním udržovací dávky 0,05 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti
jednou denně (ve 24hodinových intervalech).
Klinickou odpověď lze obvykle pozorovat v průběhu 7 dní. Nedojde-li ke klinickému zlepšení, je třeba nejpozději za 14 dní léčbu přerušit.
Přípravek se podává zamíchaný v krmivu nebo přímo do tlamy.
Suspenzi přípravku lze aplikovat kapátkem lahvičky pro kočky jakékoliv hmotnosti.
Alternativně nebo kočkám o živé hmotnosti vyšší než 2 kg lze použít odměrnou stříkačku přiloženou v balení.
Zvláštní pozornost je nutno věnovat přesnému dávkování. Doporučená dávka by neměla být překročena.
Post up při dávkování pom ocí kapátka lahvi čky:
Dávka 0,2 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti: 12 kapek/kg živé hmotnosti Dávka 0,1 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti: 6 kapek/kg živé hmotnosti Dávka 0,05 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti: 3 kapky/kg živé hmotnosti
Post up při dávkování pom ocí odm ěr né stř í kač ky:
Stříkačka zapadá do dávkovače lahvičky a má stupnici podle kg živé hmotnosti, která odpovídá dávce 0,05 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti. Proto je pro začátek léčby chronických muskuloskeletálních
onemocnění první den zapotřebí podat dvounásobek objemu udržovací dávky.
Požadovaná počáteční dávka při léčbě akutních muskuloskeletálních poruch podaná první den léčby je 4krát vyšší než udržovací dávka.
Lahvičku důkladně protřepat. Stlačit a odšroubovat uzávěr. Připojit jemným přitlačením dávkovací stříkačku ke kapátku lahvičky.
Obrátit lahvičku se stříkačkou směrem dolů. Táhnout píst až černá čára odpovídá živé hmotnosti kočky
v kilogramech.
Obrátit lahvičku zpátky a otáčivým pohybem odpojit dávkovací stříkačku od lahvičky.
Tlakem na píst vyprázdnit obsah stříkačky na krmivo nebo přímo do tlamy.
Pooperač ní bol est spoj ená s operac í m ěkkých t kání:
Počáteční léčba 1. den (před operací) zahrnuje jednorázovou perorální dávku 0,2 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti. S léčbou je třeba pokračovat 2. a 3. den (po operaci) jednou denně perorálním
podáním (ve 24hodinových intervalech) dávky 0,1 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti.
Dávka může být podle uvážení veterinárního lékaře v jednotlivých případech titrována až do dávky 0,5 mg/kg. Bezpečnost dávek vyšších než 0,6 mg / kg však u morčat nebyla hodnocena.
Suspenzi lze podat pomocí standardní 1ml stříkačky kalibrované s ml stupnicí a přírůstkem (dílky) po 0,01 ml.
Dávka 0,2 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti: 0,4 ml/kg živé hmotnosti Dávka 0,1 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti: 0,2 ml/kg živé hmotnosti
Použijte malou nádobku (např. lžičku) a nakapte perorální suspenzi Metacam do této nádobky (doporučuje se dávkovat o několik kapek více, než je potřeba). Pro naplnění přípravkem Metacam podle hmotnosti morčete použijte standardní 1ml stříkačku. Metacam aplikujte stříkačkou přímo do tlamy morčete. Nádobku je nutné před dalším užitím umýt vodou a nechat uschnout.
U morčat nepoužívejte stříkačku pro kočky se stupnicí kg-živá hmotnost a piktogramem kočky.
Lahvičku důkladně protřepat. Stlačit a odšroubovat uzávěr.
Použít malou nádobku (např. lžičku) a nakapat perorální suspenzi Metacam do nádobky (doporučuje se dávkovat o několik kapek více, než je potřeba.
Naplnit standardní 1ml stříkačku požadovaným množstvím perorální suspenze Metacam, které odpovídá živé hmotnosti morčete.
Tlakem na píst vyprázdnit obsah stříkačky přímo do tlamy morčete.
Dodržujte prosím pečlivě pokyny veterinárního lékaře. Před použitím důkladně protřepejte.
V průběhu používání zamezte kontaminaci.
Není určeno pro potravinová zvířata.
Uchovávat mimo dohled a dosah dětí.
Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.
Doba použi tel nosti po pr vní m ot evř ení vni tř ní ho obal u: 3 ml lahvička: 14 dní.
10 ml, 15 ml a 30 ml lahvička: 6 měsíců.
Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce po EXP.
Zvlá št ní o pat ření pr o použi tí u zví řat :
Nepoužívat u dehydratovaných, hypovolemických nebo hypotenzních zvířat, protože je zde potenciální riziko renální toxicity.
Pooperač ní použit í u koček a m or čat :
V případě nedostatečné úlevy od bolesti je třeba zvážit kombinovanou léčbu bolesti.
Chronické muskuloskeletální poruchy u koček :
Odpověď na dlouhodobou terapii musí být v pravidelných intervalech monitorována veterinárním lékařem.
Zvlá št ní o pat ření ur čené osobám , kt er é podávají vet er inár ní léč ivý pří pr avek zví ř at ům:
Lidé se známou přecitlivělostí na NSAID by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
V případě náhodného pozření, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo
etiketu praktickému lékaři.
Tento přípravek může způsobit podráždění očí. Při zasažení očí je ihned důkladně vypláchněte vodou.
Bř ez ost a l akt ace :
Viz „Kontraindikace“.
Interakce s dal šími léč ivými pří pravky a dal ší f or my i nt erakc e:
Jiná NSAID, diuretika, antikoagulancia, aminoglykosidová antibiotika a látky vázající ve vysokém stupni proteiny mohou vazebně konkurovat a navodit toxické účinky. Metacam se nesmí aplikovat
současně s jinými NSAID nebo s glukokortikosteroidy. Je nutno vyvarovat se současné aplikaci
potenciálně nefrotoxických léčiv.
Předchozí léčba jinými protizánětlivými látkami než Metacamem 2 mg/ml injekčním roztokem pro kočky jednorázovou dávkou 0,2 mg/kg může navodit další nebo zesílené nežádoucí účinky, proto je nutno před zahájením aplikace začlenit období nejméně 24 hodin zcela bez léčby obdobnými veterinárními přípravky. Délka tohoto období bez léčby se však musí řídit podle farmakologických vlastností předchozího použitého přípravku.
Pře dávkování (symptomy, první pomoc, antidota):
Meloxikam má u koček úzkou bezpečnostní terapeutickou šíři a klinické příznaky předávkování se objeví již při relativně nízké úrovni předávkování.
V případě předávkování jsou očekávané nežádoucí účinky vyjmenované v bodě „Nežádoucí účinky“
více závažné a častější. V případě předávkování je nutné zahájit symptomatickou léčbu.
Předávkováním dávkou 0,6 mg/kg živé hmotnosti podanými během 3 dnů, a následně dávkou 0,3 mg/kg během dalších 6 dnů, u morčat vznik nežádoucích účinků typických pro meloxikam nezpůsobilo. Bezpečnost dávek vyšších než 0,6 mg/kg nebyla u morčat hodnocena.
Léčivé přípravky se nesmí likvidovat prostřednictvím odpadní vody či domovního odpadu.
O možnostech likvidace nepotřebných léčivých přípravků se poraďte se svým veterinárním lékařem. Tato opatření napomáhají chránit životní prostředí.
3 ml, 10 ml, 15 ml nebo 30 ml lahvička.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Dr žit el r ozhodnut í o r egistrac i Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
NĚMECKO
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže Labiana Life Sciences S.A.
Venus, 26
Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona ŠPANĚLSKO
Metacam 2 mg/ml injekční roztok pro kočky Meloxicamum
Jeden ml obsahuje: Meloxicamum 2 mg
Ethanol 150 mg
Čirý, žlutý roztok.
Zmírnění mírné až středně silné pooperační bolesti a zánětu po chirurgických zákrocích u koček kupř. po ortopedických operacích a operacích měkkých tkání.
Nepoužívat u březích a laktujících zvířat.
Nepoužívat u koček trpících poruchami gastrointestinálního traktu, jako např. podráždění a krvácení, s narušenou funkcí jater, srdce nebo ledvin a onemocněním s krvácením.
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek.
Nepoužívat u koček mladších 6 týdnů a s hmotností nižší než 2 kg.
V rámci sledování bezpečnosti po uvedení na trh byly velmi vzácně hlášeny nežádoucí reakce typické pro nesteroidní protizánětlivé přípravky (NSAID), jako jsou ztráta chuti k příjmu potravy, zvracení, diarea, skrytá krev v trusu, skleslost a selhání ledvin.
V rámci sledování bezpečnosti po uvedení na trh byly ve velmi vzácných případech hlášeny gastrointestinální ulcerace a zvýšení hodnot jaterních enzymů.
Tyto vedlejší příznaky jsou ve většině případů přechodné, vymizí po ukončení léčby a jen ve zcela vzácných případech mohou být vážné nebo končit fatálně.
V rámci sledování bezpečnosti po uvedení přípravku na trh byly velmi vzácně pozorovány anafylaktoidní reakce, které je třeba léčit symptomaticky.
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel:
velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 ošetřených zvířat)
časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat)
neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat)
vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10 000 ošetřených zvířat)
velmi vzácné (u méně než 1 z 10 000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků, a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, svému veterinárnímu lékaři.
Kočky
Jednorázová podkožní injekce v dávce 0,2 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti (tj. 0,1 ml/kg živé hmotnosti) před operací, například v době navození anestezie.
Pro pokračování léčby maximálně do 5 dní lze použít 24 hodin po aplikaci injekce přípravek Metacam 0,5 mg /ml perorální suspenze pro kočky v dávce 0,05 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti. Každá další perorální dávka může být podána v 24-hodinovém intervalu až do maximálního počtu čtyři dávky.
Bylo prokázáno, že jednorázová podkožní injekce v dávce 0,3 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti (tj. 0,15 ml/kg živé hmotnosti) je bezpečná a účinná ke zmírnění pooperačních bolestí a zánětu. Tuto léčbu můžeme použít pro kočky podstupující operační zákrok, kdy není možná další perorální léčba kupř. u volně žijících koček. V tom případě nepokračovat v perorální léčbě.
Zvláštní pozornost je nutno věnovat přesnému dávkování. V průběhu použití zabraňte kontaminaci.
Není určeno pro potravinová zvířata.
Uchovávat mimo dohled a dosah dětí.
Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání. Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 28 dní.
Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a
na lékovce po EXP.
Zvlá št ní o pat ření pr o použi tí u zví řat :
Dojde-li k nežádoucím reakcím, je nutno léčbu přerušit a poradit se s veterinárním lékařem. Nepoužívat u dehydratovaných, hypovolemických nebo hypotenzních koček, protože je zde potenciální riziko renální toxicity.
Monitorování a hydratace po dobu anestezie by měly být součástí standardní praxe. V případě nedostatečné úlevy od bolesti je třeba zvážit kombinovanou léčbu bolesti.
Zvlá št ní opat ření ur čené osobám , kt er é podávají vet er inár ní léč ivý pří pr avek zví ř at ům:
Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit bolesti. Lidé se známou přecitlivělostí na NSAID by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Tento přípravek může způsobit podráždění očí. Při zasažení očí je ihned důkladně vypláchněte vodou.
Bř ez ost a l akt ace :
Viz „Kontraindikace“.
Interakce s dal šími léč ivými pří pravky a dal ší f or my i nt erakc e:
Jiná NSAID, diuretika, antikoagulancia, aminoglykosidová antibiotika a látky s vysokou schopností vazby na proteiny mohou vazebně konkurovat a navodit toxické účinky. Přípravek Metacam se nesmí aplikovat současně s jinými NSAID nebo s glukokortikosteroidy. Je nutno vyvarovat se současné aplikaci potenciálně nefrotoxických veterinárních léčiv. U zvířat s riziky při anestezii (např. u starých zvířat) je nutno v průběhu anestezie počítat s intravenózní nebo podkožní aplikací tekutin. Při souběžné anestezii a aplikaci NSAID nelze vyloučit riziko alterace funkce ledvin.
Předchozí léčba protizánětlivými látkami může navodit další nebo zesílené nežádoucí účinky, proto je nutno před zahájením podávání začlenit období nejméně 24 hodin zcela bez léčby obdobnými veterinárními léky. Délka tohoto období bez léčby se však musí řídit farmakologickými vlastnostmi předchozího přípravku.
Pře dávkov ání (symptomy, první pomoc, antidota):
V případě předávkování je nutné zahájit symptomatickou léčbu.
Hlavní inkompatibility:
V případě absence studie o kompatibilitě se tento veterinární přípravek nesmí mísit s jinými veterinárními přípravky.
Léčivé přípravky se nesmí likvidovat prostřednictvím odpadní vody či domovního odpadu. O možnostech likvidace nepotřebných léčivých přípravků se poraďte se svým veterinárním lékařem. Tato opatření napomáhají chránit životní prostředí.
10 ml nebo 20 ml injekční lahvička.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Dr žit el r ozhodnut í o r egistrac i a výrobce odpovědný za uvol nění ša rže Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
NĚMECKO
Metacam 15 mg/ml perorální suspenze pro prasata Meloxicamum
Jeden ml obsahuje: Meloxicamum 15 mg
Nažloutlá viskózní perorální suspenze se zeleným nádechem.
K léčbě neinfekčních poruch pohybového aparátu, ke zmírnění příznaků kulhání a zánětu.
K podpůrné léčbě puerperální septikémie a toxémie (syndrom mastitis-metritis-agalakcie) v kombinaci s vhodnou terapií antibiotiky.
Nepoužívat u prasat s narušenými funkcemi jater, srdce, ledvin, onemocněním s krvácením nebo s prokázanými ulcerogenními gastrointestinálními lézemi.
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek.
Nejsou.
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků, a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, svému veterinárnímu lékaři.
Prasata.
Perorální suspenze se podává v dávce 0,4 mg/kg ž.hm. (tj. 2,7 ml/100 kg), podle potřeby v kombinaci s vhodnou antibiotickou terapií. V případě potřeby podat po 24 hodinách druhou dávku meloxikamu. Naruší-li MMA syndrom vážně běžné chování (např. anorexie), doporučuje se použít Metacam
20 mg/ml injekční roztok.
Před použitím dobře protřepat.
Po podání přípravku je nutno lahvičku uzavřít víčkem, umýt odměrnou stříkačku teplou vodou a nechat uschnout.
Přípravek se podává zamíchán do malého množství krmiva. Lze ho aplikovat rovněž přímo do ústní dutiny před krmením.
Suspenze se podává za použití odměrné stříkačky přiložené v balení. Stříkačka se nasazuje na lahvičku
a má stupnici podle kg živé hmotnosti.
Maso: 5 dní
Uchovávat mimo dohled a dosah dětí.
Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání. Doba použitelnosti po prvním otevření balení: 6 měsíců.
Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a
lékovce po EXP.
Zvlá št ní o pat ření pr o použi tí u zví řat :
Dojde-li nežádoucím reakcím, je nutno léčbu přerušit a poradit se s veterinárním lékařem. Nepoužívat u silně dehydratovaných, hypovolemických nebo hypotenzních prasat, která vyžadují
parenterální rehydrataci, protože je zde potenciální riziko renální toxicity.
Zvlá št ní o pat ření ur čené osobám , kt er é podávají vet er inár ní léč ivý pří pr avek zví ř at ům:
Lidé se známou přecitlivělostí na nesteroidní protizánětlivé přípravky (NSAID) by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
V případě náhodného pozření, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informace nebo etiketu praktickému lékaři.
Tento přípravek může způsobit podráždění očí. Při zasažení očí je ihned důkladně vypláchněte vodou.
Bř ez ost a l akt ace :
Lze použít během březosti a laktace.
Interakce s dal šími léč ivými pří pravky a dal ší f or my i nt erakc e:
Nepodávat současně s glukokortikosteroidy, s jinými nesteroidními protizánětlivými přípravky nebo s antikoagulačními látkami.
Pře dávkování (symptomy, první pomoc, antidota):
V případě předávkování je nutné zahájit symptomatickou léčbu.
Léčivé přípravky se nesmí likvidovat prostřednictvím odpadní vody či domovního odpadu. O možnostech likvidace nepotřebných léčivých přípravků se poraďte se svým veterinárním lékařem. Tato opatření napomáhají chránit životní prostředí.
100 ml nebo 250 ml lahvička.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Dr žit el r ozhodnut í o registraci: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
NĚMECKO
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Labiana Life Sciences S.A.
Venus, 26
Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona ŠPANĚLSKO
Metacam 40 mg/ml injekční roztok pro skot a koně
Jeden ml obsahuje:
Meloxicamum 40 mg
Ethanol 150 mg
Čirý, žlutý roztok.
Skot:
K léčbě akutních respiratorních infekcí u skotu v kombinaci s příslušnou terapií antibiotiky ke zmírnění klinických příznaků.
K léčbě diarey u telat starších jednoho týdne a u mladého, nelaktujícího skotu, v kombinaci s perorální
rehydratační terapií ke zmírnění klinických příznaků.
K podpůrné léčbě akutní mastitidy v kombinaci s terapií antibiotiky. Na úlevu pooperačních bolestí následujících po odrohování telat.
Koně:
K tlumení zánětu a zmírnění bolesti při akutních a chronických onemocněních muskuloskeletálního aparátu.
K zmírnění bolesti způsobené kolikou u koní.
Nepoužívat u koní mladších 6 týdnů.
Nepoužívat u klisen během březosti a laktace (viz bod „Březost a laktace“).
Nepoužívat u zvířat s narušenou funkcí jater, srdce nebo ledvin a s onemocněním s krvácením nebo s prokázanými ulcerogenními gastrointestinálními lézemi.
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek. K léčbě diarey u skotu nepoužívat u zvířat mladších než jeden týden.
V klinických studiích u skotu byl pozorován u méně než 10% zvířat pouze slabý přechodný otok v místě injekce po subkutánním podání.
U koní byl v klinických studiích v ojedinělých případech pozorován v místě podání přechodný otok, který spontánně vymizel.
V rámci sledování bezpečnosti po uvedení přípravku na trh byly velmi vzácně pozorovány anafylaktoidní reakce, které mohou být vážné (i fatální), a je třeba je léčit symptomaticky.
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel:
velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 ošetřených zvířat)
časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat)
neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat)
vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10 000 ošetřených zvířat)
velmi vzácné (u méně než 1 z 10 000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků, a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, svému veterinárnímu lékaři.
Skot a koně
Skot:
Jednorázová podkožní nebo intravenózní injekce v dávce 0,5 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti (tj. 1,25 ml na 100 kg živé hmotnosti), podle potřeby v kombinaci s léčbou antibiotiky nebo s odpovídající
perorální rehydratační terapií.
Koně:
Jednorázová intravenózní injekce v dávce 0,6 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti (tj. 1,5 ml na 100 kg živé hmotnosti).
K zmírnění zánětu a bolesti při akutním a chronickém onemocnění muskuloskeletálního aparátu, 24 hodin po injekční aplikaci může léčba pokračovat přípravkem Metacam 15 mg/ml perorální suspenze v dávce 0,6 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti.
V průběhu použití zabraňte kontaminaci.
Skot: maso: 15 dní, mléko: 5 dní.
Koně : maso: 5 dní.
Nepoužívat u koní, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu.
Uchovávat mimo dohled a dosah dětí.
Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání. Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 28 dní.
Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě po
EXP.
Zvlá št ní upozor nění pr o každý cí l ový dr uh:
Podání přípravku Metacam telatům 20 minut před odrohováním mírní pooperační bolesti. Samotný přípravek Metacam neposkytne v průběhu procesu odrohování dostatečnou úlevu od bolesti. Pro
dosažení adekvátní úlevy od bolesti během operace je zapotřebí souběžné medikace vhodnými
analgetiky.
Zvlá št ní opat ření pr o použi tí u zví řat:
Dojde-li k nežádoucím reakcím, je nutno léčbu přerušit a poradit se s veterinárním lékařem. Nepoužívat k léčbě silně dehydratovaných, hypovolemických nebo hypotenzních zvířat, která vyžadují parenterální rehydrataci, protože je zde potenciální riziko renální toxicity.
V případě nedostatečného zmírnění bolesti při léčbě koliky u koní by měla být pečlivě přehodnocena diagnóza a zvážen chirurgický zákrok.
Zvlá št ní opat ření ur čené osobám , kt er é podávají vet er inár ní léč iv ý pří pr avek zví ř at ům:
Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit bolesti. Lidé se známou přecitlivělostí na nesteroidní protizánětlivé přípravky (NSAID) by se měli vyhnout kontaktu
s veterinárním léčivým přípravkem.
V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Vzhledem k riziku náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem a známým nežádoucím účinkům léků třídy NSAID a jiných inhibitorů prostaglandinu na těhotenství a/nebo embryofetální vývoj by neměly tento veterinární léčivý přípravek podávat těhotné ženy nebo ženy, které se snaží otěhotnět.
Tento přípravek může způsobit podráždění očí. Při zasažení očí je ihned důkladně vypláchněte vodou.
Bř ez ost a l akt ace :
Skot: Lze použít během březosti a laktace.
Koně: Nepoužívat u klisen během březosti a laktace (viz bod „Kontraindikace“).
Interakce s dal šími léč ivými pří pravky a dal ší f or my interakce:
Neaplikovat současně s glukokortikosteroidy, s jinými NSAID nebo s antikoagulačními látkami.
Pře dávkování (sym ptom y, pr vní pom oc, anti dot a):
V případě předávkování je nutné zahájit symptomatickou léčbu.
Inkompatibility:
Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento veterinární léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími veterinárními léčivými přípravky.
Léčivé přípravky se nesmí likvidovat prostřednictvím odpadní vody či domovního odpadu.
O možnostech likvidace nepotřebných léčivých přípravků se poraďte se svým veterinárním lékařem. Tato opatření napomáhají chránit životní prostředí.
Balení s 1 nebo 12 bezbarvými skleněnými injekčními lahvičkami s obsahem 50 ml nebo 100 ml. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.