Clomicalm
Clomipramine
Притеж ател на лиц енза за уп отреба и произв одит ел, отгов ор ен за осв обож дав ане на парти дата : VIRBAC
1ère Avenue – 2065 m – L.I.D.
06516 Carros France
Кломикалм 5 mg таблеткиза кучета Кломикалм 20 mg таблетки за кучета Кломикалм 80 mg таблетки за кучета
Кломипрамин хидрохлорид
5 mg clomipramine hydrochloride (еквивалентен на 4,5 mg clomipramine) 20 mg clomipramine hydrochloride (еквивалентен на 17,9 mg clomipramine) 80 mg clomipramine hydrochloride (еквивалентен на 71,7 mg clomipramine)
5 mg таблетка: кафяво-сива, овално-продълговата, делима. Черти от двете страни.
20 mg таблетка: кафяво-сива, овално-продълговата, делима. С маркировка ‘C/G’ от едната страна, ‘G/N’ от другата и черти от двете страни.
80 mg таблетка: кафяво-сива, овално-продълговата, делима. С маркировка ‘I/I’ от едната страна, без маркировка от другата и черти от двете страни.
Като помощно средство при лечение на свързани с раздяла разстройства при кучета, проявяващи се с деструктивно поведение и неуместно отделяне (дефекация и уриниране) и само в комбинация с техники за промяна на поведението.
Да не се използва при свръхчувствителност към кломипрамин или други трициклични антидепресанти. Да не се използва при мъжки кучета за разплод.
Кломикалм може много рядко да предизвика повръщане, промени в апетита, летаргия или повишаване нивата на чернодробните ензими, което е обратимо при прекратяване прилагането на продукта. Има съобщения за жлъчно-чернодробни заболявания, особено при наличие на предразполагащи условия и прилагане на продукти с конкурентен механизъм на метаболизиране посредством чернодробната система. Повръщането може да бъде намалено, ако Кломикалм се дава с малко количество храна.
Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация:
много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение)
чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни)
не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни)
редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни)
много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Кучета.
Кломикалм се прилага два пъти дневно в доза 1-2 mg кломипрамин/kg телесна маса (т.м.), за да се приложи обща дневна доза от 2-4 mg/kg т.м., съгласно таблицата:
Телесна маса | Кломикалм 5 mg | Кломикалм 20 mg | Кломикалм 80 mg |
1,25 – 2,5kg | ½ таблеткa | --- | --- |
>2,5 – 5 kg | 1 таблетка | --- | --- |
>5–10 kg | --- | ½ таблеткa | --- |
>10 – 20 kg | --- | 1 таблетка | --- |
>20 – 40 kg | --- | --- | ½ таблеткa |
>40 – 80 kg | --- | --- | 1 таблетка |
Кломикалм се прилага перорално – с или без храна.
При клиничните изследвания, лечение с Кломикалм в продължение на 2-3 месеца, в комбинация с техники за промяна на поведението, се е оказало достатъчно за контрол на симптомите на разстройства, свързани с раздяла. Някои случаи изискват по-продължително лечение. Ако не се установи подобрение след 2 месеца, лечението с Кломикалм трябва да се прекрати.
Не е приложимо.
Да се съхранява в оригинална опаковка. Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места, тъй като инцидентното поглъщане е опасно.
Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност,
посочен върху етикета след EXP.
Специални пред упреж ден ия за в сек и в ид ж ив отни , за к оито е предназначен ВМП :
При кучета със сърдечно-съдови смущения или епилепсия е препоръчително Кломикалм да се прилага с повишено внимание и само след преценка полза/риск. Поради потенциалните му антихолинергични свойства, Кломикалм трябва да се прилага с повишено внимание и в случаи на тесноъгълна глаукома, намалена стомашно-чревна перисталтика или задържане на урина. Кломикалм трябва да се прилага под контрола на ветеринарен лекар. Не са определени безопасността и ефикасността на Кломикалм при кучета с тегло под 1,25 kg или възраст под 6 месеца.
Специални предпазни м ерк и за лицата, прилагащи в етеринарном едиц и нския продук т на
ж ив отните :
При деца, инцидентното поглъщане може да има сериозни последствия. Няма специфичен антидот. При случайно поглъщане, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта. Предозирането при хора предизвиква антихолинергични ефекти, а също така може да бъдат засегнати нервната и сърдечно-съдовата системи. Хора с установена свръхчувствителност към кломипрамин трябва да прилагат ветеринарномедицинския продукт с повишено внимание.
Бременн ост и лак тация :
Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана при кучета по време на бременост и лактация. Лабораторните изследвания при мишки и плъхове са доказали
ембриотоксични ефекти
Взаимодейств ие с др уг и в етеринарн ом едицинск и п родук ти и др уг и форми н а в заимодейств ие : Препоръките относно взаимодействията на Кломикалм с други продукти се базират на опити, проведени с животни, различни от кучета. Кломикалм може да увеличи ефектите на антиаритмичният продукт квинидин, антихолинергични агенти (напр. атропин), други продукти, повлияващи централната нервна система (напр. барбитурати, бензодиазепини, общи анестететици, невролептици), симпатикомиметици (напр. адреналин) и кумаринови производни. Не се препоръчва приложението на Кломикалм в комбинация с, или по-рано от 2 седмици след прилагането на инхибитори на моноаминооксидазата. Едновременното прилагане на циметидин може да доведе до увеличаването на плазменото ниво на Кломипрамин. Плазмените нива на някои антиепилептични продукти, като фенитоин и карбамазепин може да се увеличат при едновремено приложение с Кломикалм.
Предозиран е ( симптоми, спешни м ерк и, антидот и) :
При предозиране с 20 mg/kg т.м. Кломикалм (доза 5 пъти по-висока от максималната лечебна) се установяват брадикардия и аритмия (атриовентрикуларен блок и вентрикуларни
екстрасистоли) приблизително 12 часа след прилагането. Предозиране с 40 mg/kg т.м. (доза 20 пъти по-висока от препоръчаната) Кломикалм води до изгърбена поза, тремор, зачервяване в
коремната област и понижена активност при кучетата. По-големи дози (500 mg/kg т.м. - доза
250 пъти по-висока от препоръчаната) води до повръщане, дефекация, птоза, треперене и апатия. По-големи дози (725 mg/kg т.м.) водят до конвулсии и смърт.
Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него трябва да бъдат унищожени в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Само за ветеринарномедицинска употреба. Размер на опаковката: 30 таблетки.
За всяка информация относно този ветеринарномедицински продукт, моля свържете се с териториалния представител на притежателя на лиценза за употреба.
VIRBAC BELGIUM NV
Esperantolaan 4 BE-3001 Leuven
Tél/Tel : +32-(0)16 387 260
VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros
Prancūzija
Tel: +33-(0)4 92 08 73 00
VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros Франция
Teл: +33-(0)4 92 08 73 00
VIRBAC BELGIUM NV
Esperantolaan 4 BE-3001 Leuven Belgique / Belgien
Tél/Tel: +32-(0)16 387 260
VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros Francie
Tel: +33-(0)4 92 08 73 00
VIRBAC HUNGARY KFT
Szent Istvàn krt.11.II/21. HU-1055 Budapest
Tel: +36703387177
VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1
DK-6000 Kolding
Tlf: +45 75521244
VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros Franza
Tel: + 33-(0)4 92 08 73 00
VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
DE-23843 Bad Oldesloe Tel: +49-(4531) 805 111
VIRBAC Nederland BV Hermesweg 15
NL-3771 ND-Barneveld Tel : +31-(0)342 427 127
VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros
Prantsusmaa
Tel: +33-(0)4 92 08 73 00
VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1
DK-6000 Kolding Danmark
Tel: + 45 75521244
VIRBAC HELLAS Α.Ε.
13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας EL-14452, Μεταμόρφωση Τηλ: +30 2106219520
VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
A-1180 Wien
Tel: +43-(0)1 21 834 260
VIRBAC ESPAÑA SA
Angel Guimerá 179-181
ES-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Tel. : + 34-(0)93 470 79 40
VIRBAC Sp. z o.o.
ul. Puławska 314
PL 02-819 Warszawa
Tel.: + 48 22 855 40 46
France VIRBAC France 13e rue LID
FR-06517 Carros
Tél : +33-(0)805 05 55 55
VIRBAC de Portugal Laboratórios LDA R.do Centro Empresarial
Ed13-Piso 1- Esc.3 Quinta da Beloura PT-2710-693 Sintra
Tel: + 351 219 245 020
VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros Francuska
Tel: + 33-(0)4 92 08 73 00
VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros Franţa
Tel: + 33-(0)4 92 08 73 00
VIRBAC
1ère avenue 2065m LID FR-06516 Carros
France
Tel: + 33-(0)4 92 08 73 00
VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros Francija
Tel : + 33-(0)4 92 08 73 00
VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros Frakkland
Sími: + 33-(0)4 92 08 73 00
VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros Francúzsko
Tel: + 33-(0)4 92 08 73 00
VIRBAC SRL
Via Ettore Bugatti, 15 IT-20142 Milano
Tel: + 39 02 40 92 47 1
VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros
Puh/Tel : + 33-(0)4 92 08 73 00
VIRBAC HELLAS Α.Ε.
13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας EL-14452, Μεταμόρφωση Τηλ.: +30 2106219520
VIRBAC Danmark A/S Filial Sverige
SE-171 21 Solna
Tel: +45 75521244
VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros
Francjia
Tel: +33-(0)4 92 08 73 00
VIRBAC
1ère avenue 2065m LID FR-06516 Carros France
Tel: + 33-(0)4 92 08 73 00