Coliprotec F4
Escherichia coli, type 08, strain K87 (live)
14
разрешен за употреба
Лекарствен продукт, който вече не е
Coliprotec F4
лиофилизат за перорална суспензия за прасета
не е
Притежател на лиценза за употреба: Prevtec Microbia GmbH Geyerspergerstr. 27
веч
80689 München ГЕРМАНИЯ
Производител, отговорен за освобождаване на партидата: CZ Veterinaria S.A.
ойт
ба
Poligono La Relva, Torneiros s/n 36410 Porriño (Pontevedra) ИСПАНИЯ
отр
Coliprotec F4 лиофилизат за перорална суспензия за прасета
кт,
за у
Всяка доза от ваксината съдържа:
род
Живи, непатогенни Escherichia coli O8:K87 (F4ac)1............................1,3 х 108 до 9,0 х 108 CFU2/доза
еше
1неатенюирани
ен
2CFU – колония-формиращи единици Бял или белезникав лиофилизат.
рст
раз
За активна имунизация на прасета срещу ентеротоксигенни, F4-позитивни Escherichia coli с цел:
намаляване на честотата на възникване на умерена до тежка диария след отбиване
(PWD), дължаща се на Escherichia coli, при прасета
Лек
намаляване на колонизацията на илеума и на разпространението чрез изпражнения на ентеротоксигенни, F4-позитивни Escherichia coli от инфектирани прасета.
Начало на имунитета: 7 дни след ваксинацията. Продължителност на имунитета: 21 дни след ваксинацията.
Няма.
не е
В проучвания през първата седмица след ваксинацията е било наблюдавано преходно намаляване на прираста. В проучвания много често след ваксинацията е било наблюдавано треперене.
Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация:
много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции))
чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни)
не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни)
редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни)
веч
много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
ойт
ба
Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
отр
Прасета.
кт,
за у
род
За перорално приложение и за приложение във вода за пиене.
еше
За перорално приложение и за приложение във вода за пиене.
ен
раз
Всички материали, използвани при подготовката и приложението на ваксината, трябва да не съдържат остатъчни количества от антимикробни средства, почистващи препарати или дезинфектанти, за да се предотврати инактивиране.
рст
Ваксинална схема: прилагайте една доза перорално, на възраст от 18 дни.
Разтворената ваксина е прозрачна до матова, жълтеникаво-бяла суспензия, в зависимост от обема на водата, използвана за разреждане.
Лек
Перорално приложение. Ваксинация чрез прилагане в течна форма в устата на животното:
Флакон, съдържащ 50 дози: Разтворете лиофилизата, като добавите 5 ml чешмяна вода към флакона. Разклатете добре и прехвърлете суспензията в градуиран контейнер, отново смесете с чешмяна вода до достигане на общ обем 100 ml. Разклатете добре и
използвайте незабавно. Приложете на прасетата (на възраст от 18 дни) една перорална доза 2 ml, независимо от телесна маса.
Флакон, съдържащ 200 дози: Разтворете лиофилизата, като добавите 10 ml чешмяна вода към флакона. Разклатете добре и прехвърлете суспензията в градуиран контейнер, отново смесете с чешмяна вода до достигане на общ обем 400 ml. Разклатете добре и
използвайте незабавно. Приложете на прасетата (на възраст от 18 дни) една перорална доза 2 ml, независимо от телесна маса.
Суспензията трябва да бъде приложена в рамките на 4 часа след приготвянето.
Приложение във вода за пиене. Ваксинация чрез водата за пиене:
не е
Системите за вода за пиене трябва да се почистят и добре да се изплакнат с нетретирана вода, за да се избегнат остатъчните количества от антимикробни средства, почистващи препарати или дезинфектанти.
Спрете снабдяването с вода за пиене за 1 до 2 часа преди планираната ваксинация, за да стимулирате изпиването на ваксиналната суспензия.
Разтворете лиофилизата, като добавите 5 ml (за флакона, съдържащ 50 дози) или 10 ml (за флакона, съдържащ 200 дози) чешмяна вода към флакона. Разклатете добре.
ойт
веч
ба
Крайната суспензия, съдържаща ваксината, трябва да бъде консумирана в рамките на 4 часа след приготвянето. Осигурете достатъчно място, така че всички прасета да могат да изпият изискваното количество. Въпреки това действителното количество консумирана вода може значително да варира в зависимост от няколко фактора. Поради това се препоръчва да се оцени действителния прием на вода в продължение на 4-часов период в деня преди ваксинацията. Като алтернатива направете справка в следната таблица:
Телесна маса (kg) | Консумация на вода през 4-часов период от брой прасета | ||
1 | 50 | 200 | |
4,5 | 0,11 L | 5,5 L | 22 L |
6,8 | 0,17 L | 8,5 L | 34 L |
9,0 | 0,23 L | 11,5 L | 46 L |
кт,
за у
отр
За приложение с използване на поилки или резервоари, разредете разтворената ваксина в обема вода, който изпиват прасетата през 4-часов период.
род
еше
За приложение чрез водопроводи използвайте дозаторна помпа (дозатор), разредете разтворената ваксина в необходимия обем изходен разтвор за дозаторна помпа. Обемът на изходния разтвор се изчислява с използване на обема вода, който изпиват прасетата през 4-часов период, умножено по разхода на дозиращата помпа (в десети). Например за 4-часова консумация в размер на 22 L и с разход на дозиращата помпа 1%, обемът на изходния разтвор трябва да е 22 L x 0,01 = 220 ml.
рст
ен
раз
При опасения относно наличието на остатъчни количества от дезинфектант във водата за пиене се препоръчва добавяне на обезмаслено мляко на прах като стабилизатор във водата за пиене, преди да се добави ваксината. Крайната концентрация на обезмасленото мляко на прах трябва да е 5 g/L.
Лек
Нула дни.
Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места. Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2 C– 8 C). Да се пази от светлина.
Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане срока на годност, посочен върху етикета. Срокът на годност отговаря на последния ден от този месец. Срок на годност след разреждане в съответствие с инструкциите: 4 часа.
Специални предупреждения за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП: Да се ваксинират само здрави животни.
не е
Да не се ваксинират животни, подложени на имуносупресивно лечение. Да не се ваксинират животни, подложени на антибактериално лечение, ефективно срещу Escherichia coli.
Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта:
веч
При всички процедури по прилагане спазвайте обичайните асептични предпазни мерки. Ваксинираните малки прасета могат да отделят ваксиналния щам до 14 дни след ваксинацията. Ваксиналният щам лесно може да се пренесе към други прасета при контакт с ваксинирани прасета. Неваксинираните прасета в контакт с ваксинирани прасета пренасят и разпространяват ваксиналния щам по сходен с ваксинираните прасета начин. През този период контактът на имуносупресирани прасета с ваксинирани прасета трябва да се избягва.
ба
Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните:
ойт
отр
Индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от предпазни ръкавици за еднократна употреба и предпазни очила, трябва да се носи, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт.
кт,
за у
При случайно поглъщане, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта. При случайно разливане върху кожата, да се изплакне обилно с вода и незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Бременност и лактация:
род
Не се препоръчва прилагането по време на бременност.
ен
еше
Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти. Поради тази причина, прилагането на тази ваксина преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според индивидуалния случай.
Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти):
рст
раз
Не са наблюдавани неблагоприятни реакции, различни от изброените при употреба на една доза, след прилагане на доза 10 пъти по-висока от препоръчителната.
Основни несъвместимости:
Лек
Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт.
ВМП не трябва да бъдат изхвърляни с битови отпадъци или отпадни води.
Попитайте Bашия ветеринарен лекар или фармацевт какво да правите с ненужните ВМП. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската агенция по лекарствата ().
не е
Размери на опаковката:
веч
Картонена кутия с един флакон от 50 дози. Картонена кутия с един флакон от 200 дози. Картонена кутия с четири флакона от 50 дози.
Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.
Лек
рст
ен
род
кт,
ойт
раз
еше
за у
отр
ба
За всяка информация относно този ветеринарномедицински продукт, моля свържете се с териториалния представител на притежателя на лиценза за употреба.