Purevax RCP FeLV
Vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis, feline panleucopenia and feline leukaemia
Притежател на лиценза за употреба : Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
ГЕРМАНИЯ
Производител, отговорен за освобождаване на партидата: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l'Aviation
69800 Saint Priest ФРАНЦИЯ
Purevax RCP FeLV
Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия
За доза от 1 ml или 0,5 ml:
1
Атенюиран вирус на котешки херпесен ринотрахеит (щам FHV F2) .................≥ 104,9 CCID50
Инактивирани антигени на котешки калицивирус (щамове FCV 431 и G1 ........≥ 2,0 ELISA U.
50
Атенюиран вирус на котешка панлевкопения (PLI IV) ........................................≥ 103,5 CCID 1
Гентамицин, най-много ............................................................................................23 µg
1
Рекомбинантен FeLV canarypox вирус (vCP97) ....................................................≥ 107,2 CCID50
1 клетъчно културална инфекциозна доза 50%
Лиофилизат: хомогенна бежова пелета.
Разтворител: бистър безцветен разтвор с наличие на клетъчни остатъци в суспензията.
Активна имунизация на котки след навършване на 8 седмична възраст:
срещу котешки вирусен ринотрахеит, за редуциране на клиничните признаци,
срещу калицивирусна инфекция, за редуциране на клиничните признаци,
срещу котешка панлевкопения, за предпазване от смъртност и клинични признаци,
срещу левкемия, за предпазване от персистираща виремия и клинични признаци на свързаните заболявания.
Начало на имунитета:
Ринотрахеит, калицивироза и панлевкопения: 1 седмица след началния ваксинационен курс.
Котешка левкемия: 2 седмици след началния ваксинационен курс.
Продължителност на имунитета:
Ринотрахеит, калицивироза и панлевкопения: 1 година след началния ваксинационен курс и 3 години след последната реваксинация.
Котешка левкемия:1 година след последната реваксинация.
Няма.
Преходни апатия и анорексия, както и хипертермия (с продължителност обикновено 1 или 2 дни) са наблюдавани често по време на проучванията за безопасност и теренни проучвания. Често по време на проучванията за безопасност и теренните проучвания е наблюдавана локална реакция (слаба болка при палпация, сърбеж или ограничен оток), която изчезва най-много в рамките на 1 или 2 седмици.
Повръщане (предимно в рамките на 24 до 48 часа) е наблюдавано в много редки случаи, основани на проучванията за безопасност след пускане на продукта на пазара.
Реакция на свръхчувствителност е наблюдавана рядко при теренни проучвания, която може да изисква да се приложи подходяща симптоматична терапия.
Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация:
много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции)
чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни)
не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни)
редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни)
много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Котки.
Подкожно приложение.
След разтваряне на лиофилизата с 0,5 ml или 1 ml от разтворителя, инжектирайте 1 доза от ваксината, съгласно следната ваксинална схема:
Начален ваксинационен курс:
първо инжектиране: след 8-седмична възраст,
второ инжектиране: 3 до 4 седмици по-късно.
Когато се очаква наличие на високи нива на майчини антитела срещу ринотрахеит, калицивироза или панлевкопения компонентите (т.е. при котенца на 9 до 12-седмична възраст, родени от майки, които са ваксинирани преди бременността или/и предварително са били в контакт или се предполага, че са били в контакт с тези патоген(и)), началния ваксинационен курс трябва да бъде забавен до 12-седмична възраст.
Реваксинация:
първата реваксинация трябва да се направи за всички компоненти една година след началния ваксинационен курс,
следващите реваксинации:
Котешка левкемия: всяка година.
Ринотрахеит, калицивироза и панлевкопения: на интервали до три години
Ратворете внимателно ваксината, за да се получи хомогенна суспензия с ограничен брой мехурчета.
Визуален външен вид след разтваряне: светложълта суспензия с присъствие на клетъчни
остатъци в суспензията.
Не е приложимо.
Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места. Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2 °C – 8 °C). Да се пази от светлина.
Да не се замразява.
Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета.
Срок на годност след първото отваряне на опаковката в съответствие с инструкциите: използвайте незабавно.
Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта: Да се ваксинират само здрави животни.
Препоръчва се преди ваксинация да се направи тест за установяване наличие на антитела срещу вируса на котешката левкемия.
Ваксинацията на котки, позитивни за вируса на котешката левкемия не е ефикасна.
Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните:
При случайно самоинжектиране, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се
предостави листовката или етикета на продукта.
Бременност и лактация:
Не се прилага по време целия период от бременността и по време на лактация.
Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие: Наличните данни за безопасност и ефикасност сочат, че тази ваксина може да бъде прилагана в един и същи ден, но без да бъде смесвана с аджувантната ваксина на Boehringer Ingelheim срещу бяс.
Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти. Поради тази причина, прилагането на тази ваксина преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според индивидуалния случай.
Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти):
Не са наблюдавани други реакции, освен тези, отбелязани в точка „Неблагоприятни реакции”, с изключение на хипертермия, която може да продължи 5 дни.
Основни несъвместимости:
Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт, с изключение на разтворителя, предоставен за употреба с ветеринарномедицинския продукт.
Попитайте Bашия ветеринарен лекар какво да правите с ненужните ВМП. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата https://www.ema.europa.eu/.
Ваксиналния щам на котешката левкемия е рекомбинантен канарипокс вирус, експресиращ env и gag гените на вирус А на котешката левкемия. При теренни условия само подгрупа A е инфекциозна и имунизацията срещу подгрупа A осигурява пълна протекция срещу A, B и C. След инокулиране вируса експресира протективни протеини, но не се реплицира в котките. Като резултат ваксината индуцира имунен статус срещу вируса на котешката левкемия.
Пластмасова кутия съдържаща:
10 х 1 доза лиофилизат и 10 х 1 ml разтворител или
50 х 1 доза лиофилизат и 50 х 1 ml разтворител или
10 х 1 доза лиофилизат и 10 х 0,5 ml разтворител или
50 х 1 доза лиофилизат и 50 х 0,5 ml разтворител.
Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.