Versican Plus Pi
canine parainfluenza virus
Притежател на лиценза за употреба:
Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve БЕЛГИЯ
Производител, отговорен за освобождаване на партидата:
Bioveta, a.s., Komenského 212,
683 23 Ivanovice na Hané, РЕПУБЛИКА ЧЕХИЯ
Versican Plus Pi лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия за кучета
Всяка доза от 1 ml съдържа:
Лиофилизат (жив ате нюиран): Minimum Maximum
Canine parainfluenza Type 2 virus, strain CPiV-2-Bio 15 103.1 TCID50* 105.1 TCID50*
Разтворител:
Water for injections (Aqua ad iniectabilia) 1 ml
* Тъканна културално инфекциозна доза 50%. Лиофилизат: бяло оцветено, шуплесто съдържимо.
Разтворител: белезникаво оцветен с фин седимент.
За активна имунизация на кучета на възраст над 6 седмици:
− За предпазване от поява на клинични признаци (изтечения от носа и очите) и за намаляване на вирусното излъчителство, свързани с кучешки параинфлуенца вирус.
Начало на имунитета:
3 седмици след приключване на началния курс.
Продължителност на имунитета:
Най-малко 1 година след началния ваксинационен курс.
Няма.
Често при кучета след подкожно приложение в мястото на инжектиране може да се появи преходен оток с размер до 5 cm. Отокът може да е болезнен, топъл или зачервен. Този оток ще изчезне спонтанно или в много голяма степен ще намалее до 14 дни след ваксинацията.
В редки случаи могат да се наблюдават анорексия и понижена активност.
В редки случаи могат да се наблюдават реакции на свръхчувствителност (включително гастроинтестинални признаци като диария и повръщане, анафилаксия, ангиоедем, диспнея, циркулаторен шок, колапс). При поява на такива реакции незабавно да се приложи подходящо лечение. Тези реакции могат да еволюират в по-тежки състояния, които могат да са животозастрашаващи.
Системни реакции като летаргия, хипертермия и общо безпокойство могат да се появят много рядко.
Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация:
много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение)
чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни)
не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни)
редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни)
много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Кучета.
Подкожно приложение. Начална ваксинация:
Две дози Versican Plus Pi през интервал от 3-4 седмици, след навършване на 6-седмична
възраст.
Leptospira:
В случаите, когато е необходима протекция срещу Leptospira,кучетата да се ваксинират с две дози Versican Plus Pi, смесени с Versican Plus L4, с 3-4 седмици интервал между тях, след 6- седмична възраст.
Съдържанието на единичен флакон Versican Plus Pi трябва да се смеси със съдържанието на
единичен флакон Versican Plus L4 (вместо разтворител). След смесване съдържанието на флакона изглежда белезникаво до жълтеникаво оцветено, слабо опалесциращо. Смесените ваксини да се инжектират незабавно чрез подкожно приложение.
Бяс:
Когато е необходима протекция срещу бяс:
Първа доза: Versican Plus Pi на възраст 8-9 седмици
Втора доза: Versican Plus Pi, смесена с Versiguard Rabies 3-4 седмици по-късно, но не по-рано от навършване на 12-седмична възраст.
Съдържанието на един флакон Versican Plus Pi да се смеси със съдържанието на един флакон Versiguard Rabies (вместо разтворител). След смесване съдържанието на флакона изглежда розово-червено или жълтеникаво оцветено, слабо опалесциращо. Смесените ваксини да се инжектират незабавно чрез подкожно приложение.
Ефикасността на фракцията срещу бяс е доказана при лабораторни изследвания, след прилагане на възраст над 12 седмици. Въпреки това при полеви изследвания 10% от серонегативните кучета не са показали сероконверсия (> 0.1 IU/ml) 3–4 седмици след единична начална ваксинация срещу бяс.
Освен това при някои животни антителата след начална ваксинация може да не достигнат титър > 0.5 IU/ml. Титърът на антителата намалява по време на 3 годишната продължителност на имунитета, въпреки това животните са защитени при провокация. При пътуване до зони с висок риск или извън Европейската общност, ветеринарният лекар може да предпочете да приложи допълнителна ваксина срещу бяс след 12-седмична възраст, за да е сигурен, че ваксинираните животни ще имат титър на антителата ≥ 0.5 IU/ml, който се счита за достатъчно протективен и отговаря на изискванията на тестовете при пътуване (титър на антителата ≥ 0.5 IU/ml).
Въпреки че ефикасността на ваксината срещу бяс е доказана при приложение на възраст над 12 седмици, при необходимост по преценка на ветеринарния лекар кучета на възраст под 8 седмици могат да се ваксинират с Versican Plus Pi смесена с Versiguard Rabies, тъй като безопасността на тази комбинация е доказана при 6-седмични кучета.
Реваксинация:
Единична доза Versican Plus Pi се прилага веднъж годишно.
Асептично смесете лиофилизата с разтворителя. Разклатете добре и приложете цялото съдържание (1 ml) от смесения продукт.
Смесена ваксина: белезникава до жълтеникаво оцветена, слабо опалесцираща.
Не е приложимо.
Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места. Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2 °C – 8 °C).
Да се пази от замръзване.
Да се пази от светлина.
Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност,
посочен върху етикет след Годен до .
Да се използва незабавно след смесване.
Специални предупреждения за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП:
Добър имунен отговор се получава при здрава имунна система. Имунният отговор при животните може да бъде компрометиран от различни фактори като непълноценно хранене, влошено здраве, генетични фактори, едновременна употреба на продукти и стрес.
Да се ваксинират само здрави животни.
Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта:
Щамът на живата атенюирана вирусна ваксина CPiV може да се разпространява от ваксинираните животни след ваксинация. Въпреки това, благодарение на ниската патогенност на този щам, не е необходимо ваксинираните кучета да се държат далеч от неваксинираните.
Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните:
При случайно самоинжектиране, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се
предостави листовката или етикета на продукта.
Бременност и лактация:
Може да се прилага по време на втората и третата фаза на бременността. Безопасността на ветеринарномедицинския продукт в ранната фаза на бременността и по време на лактация не е доказана.
Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие: Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти освен Versiguard Rabies и Versican Plus L4. Поради тази причина, прилагането на тази ваксина преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според индивидуалния случай от ветеринарен специалист.
Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти):
При прилагане на доза, 10-пъти по-голяма от препоръчаната, не се наблюдават неблагоприятни реакции, различни от описаните в т. 6. (Неблагоприятни реакции). Въпреки това малка част от животните, на които е приложена доза, 10 пъти по-голяма от препоръчаната, могат да изпитват болка в мястото на инжектиране след прилагане на продукта.
Основни несъвместимости:
Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт освен гореописания.
Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него, трябва да бъдат унищожени в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата https://www.ema.europa .eu/.
Пластмасова кутия, която съдържа 25 флакона (1 доза) лиофилизат и 25 флакона (1 ml)
разтворител.
Пластмасова кутия, която съдържа 50 флакона (1 доза) лиофилизат и 50 флакона (1 ml)
разтворител.
Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.