Purevax RC
vaccine against feline viral rhinotracheitis and feline calicivirosis
Притежател на лиценза за употреба: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
ГЕРМАНИЯ
Производител, отговорен за освобождаване на партидата: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest ФРАНЦИЯ
Purevax RC лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия
За доза от 1 ml или 0,5 ml: Активни субстанции: Лиофилизат:
1
Атенюиран вирус на котешки херпесен ринотрахеит (щам FHV F2) ....................... ≥ 104,9 CCID50
Инактивирани антигени на котешки калицивирус (щамове FCV 431 и G1) ............ ≥ 2,0 ELISA U.
Гентамицин, най-много .............................................................................................................. 16,5 µg
Вода за инжекции, до .................................................................................................... 1 ml или 0,5 ml
1 клетъчно културална инфекциозна доза 50% Лиофилизат: хомогенна бежова пелета.
Разтворител: бистър безцветен разтвор.
Активна имунизация на котки след навършване на 8-седмична възраст:
срещу котешки вирусен ринотрахеит, за редуциране на клиничните признаци,
срещу калицивирусна инфекция, за редуциране на клиничните признаци.
Начало на имунитета: 1 седмица след началния ваксинационен курс.
Продължителност на имунитета: 1 година след началния ваксинационен курс и 3 години след последната реваксинация.
Няма.
Преходни апатия и анорексия, както и хипертермия (с продължителност обикновено 1 или 2 дни) са често наблюдавани по време на проучванията за безопасност и теренните проучвания. Често по време на проучванията за безопасност и теренните проучвания е наблюдавана локална реакция (слаба болка при палпация, сърбеж или ограничен оток), която изчезва най-много в рамките на 1 или 2 седмици.
Повръщане (предимно в рамките на 24 до 48 часа) е наблюдавано в много редки случаи, основани на проучванията за безопасност след пускане на продукта на пазара.
Реакция на свръхчувствителност e наблюдавана рядко при теренни проучвания, която може да изисква да се приложи подходяща симптоматична терапия.
Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация:
много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции)
чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни)
не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни)
редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни)
много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Котки.
Подкожно приложение.
След разтваряне на лиофилизата с 0,5 ml или 1 ml от разтворителя (в зависимост от избраната презентация), инжектирайте 1 доза от ваксината, съгласно следната ваксинална схема:
Начален ваксинационен курс:
първо инжектиране: след 8-седмична възраст,
второ инжектиране: 3 до 4 седмици по-късно.
Когато се очаква наличие на високи нива на майчини антитела срещу ринотрахеит или калицивироза компонентите (т.е. при котенца на 9 до 12-седмична възраст, родени от майки, които са ваксинирани преди бременността или/и предварително са били в контакт или се предполага, че са били в контакт с тези патоген(и)), началния ваксинационен курс трябва да бъде забавен до 12-седмична възраст.
Реваксинация:
първата реваксинация трябва да се направи една година след първоначалния ваксинационен курс,
следващите реваксинации: на интервали до три години.
Разтворете внимателно ваксината, за да се получи хомогенна суспензия с ограничено образуване на мехурчета.
Визуален външен вид след разтваряне: бистра, светложълта суспензия.
Не е приложимо.
Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места. Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2 °C – 8 °C). Да се пази от светлина.
Да не се замразява.
Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета.
Срок на годност след разтваряне, съгласно указанията: използвайте незабавно.
Специални предупреждения за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП Да се ваксинират само здрави животни.
Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта: Няма.
Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните:
При случайно самоинжектиране незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се
предостави листовката или етикета на продукта.
Бременност и лактация:
Не се прилага по време на целият период от бременността и по време на лактация.
Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие: Налични са данни за безопасност и ефикасност, които доказват, че тази ваксина може да бъде смесвана и прилагана с ваксина на Boehringer Ingelheim без аджувант срещу котешка левкемия и/или да се прилага в същия ден, но без да бъде смесвана с аджувантната ваксина на Boehringer Ingelheim срещу бяс.
Налични са данни за безопасност и ефикасност, които доказват, че тази ваксина може да бъде смесвана и прилагана с ваксина на Boehringer Ingelheim без аджувант срещу бяс.
Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти, освен посочените по-горе. Поради тази причина, прилагането на тази ваксина преди или след употребата на друг
ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според индивидуалния случай.
Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти):
Не са наблюдавани други реакции, освен тези, отбелязани в точка „Неблагоприятни реакции”, с изключение на хипертермия която може да продължи 5 дни.
Основни несъвместимости:
Да не се смесва с аджувантната ваксина на Boehringer Ingelheim срещу бяс.
Попитайте Bашия ветеринарен лекар какво да правите с ненужните ВМП. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (/).
Продуктът е показан за намаляване на екскрецията на котешки калицивирус при наличието на имунитет за една година след ваксинацията.
Пластмасова кутия съдържаща 10 х 1 доза лиофилизат и 10 х 1 ml разтворител или Пластмасова кутия съдържаща 50 х 1 доза лиофилизат и 50 х 1 ml разтворител или Пластмасова кутия съдържаща 10 х 1 доза лиофилизат и 10 х 0,5 ml разтворител или Пластмасова кутия съдържаща 50 х 1 доза лиофилизат и 50 х 0,5 ml разтворител.
Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.