Начална страница Начална страница
AstraZeneca

Meloxivet
meloxicam

24

ЗА УПОТРЕБА

Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба


еба

ЛИСТОВКА ЗА УПОТРЕБА


упот

Meloxivet 0,5 mg/ml перорална суспензия за кучета.


  1. ИМЕ И ПОСТОЯНЕН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ


    ен з

    Притежател на лиценза за употреба Eli Lilly and Company Limited Elanco Animal Health

    Lilly House, Priestley Road Basingstoke

    Hampshire RG24 9NL

    зре

    Обединеното кралство


    Упълномощен производител, отговорен за освобождаване на партидата

    Lusomedicamenta S.A.

    е е р

    Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena

    Portugal


  2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ


    ече

    Meloxivet 0,5 mg/ml перорална суспензия за кучета.


    йто

  3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ) СУБСТАНЦИЯ(ИИ) И ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА


    Един ml съдържа:


    кт, к

    Meloxicam 0,5 mg

    Sodium benzoate 1 mg


  4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ


    прод

    Облекчаване на възпаления и болка при остри и хронични мускулно-скелетни смущения при кучета.


  5. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ


    стве

    Не давайте на кучето си Meloxivet:

    • по време на бременност и кърмене

    • ако кучето страда от стомашночревни смущения, като раздразнения и кръвоизливи, нарушена чернодробна, сърдечна или бъбречна функция, и кръвотечения

      Лека

    • ако кучето ви е свръхчувствително (алергично) към активното вещество или към някоя от другите съставки.

    • ако кучето ви е на по-малко от 6 седмици

      ба

  6. НЕЖЕЛАНИ СТРАНИЧНИ РЕАКЦИИ


    потр

    Понякога се съобщава за типични странични реакции на нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) като загуба на апетит, повръщане, диария, окултна кръв в изпражненията, летаргия и бъбречна недостатъчност. В много редки случаи се съобщава за хеморагична диария, хематемеза, гастроинтестинална улцерация и повишени чернодробни ензими.

    .

    н за

    Тези странични ефекти се явяват обикновено през първата седмица на лечение и в повечето случаи са преходни и изчезват след приключване на лечението, но в много редки случаи могат да бъдат сериозни или фатални.


  7. ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП


    реш

    Кучета.


  8. ДОЗИРОВКА ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНО, МЕТОД И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ


    е ра

    Перорална употреба. Да се приема по време на хранене.

    че н

    Суспензията трябва да се дава чрез измервателната спринцовка, която е приложена в опаковката. Тя се прикрепя към флакона и има разграфена скала на килограм-телесна маса, чиито деления отговарят на точното количество поддържаща доза (т.е. 0,1 mg meloxicam/kg т.м.). Количеството, необходимо за първия ден, се равнява на двойна поддържаща доза.


    Дозировка

    то в

    Първоначално се прилага еднократна доза от 0,2 mg meloxicam/kg телесна маса (т.м.) през първия ден от лечението. Лечението продължава с поддържаща доза от 0,1 mg meloxicam/kg т.м. веднъж дневно (през интервал от 24 часа).



    й ко

    ,

    кт

    у

    Метод и начин на прилагане


    image


    Лека

    стве

    п

    Разклатете добре флакона. Натиснете надолу капачето и го завъртете, за да отворите флакона. Прикрепете спринцовката към флакона като леко натиснете върха й към горната част на флакона.

    Обърнете флакона със спринцовката надолу. Издърпайте буталото на спринцовката, докато не достигнете количеството, отговарящо на теглото на Вашето куче в килограми.


    д ро

    image

    image

    Обърнете флакона отново и с въртящо движение отделете спринцовката от флакона.

    Натиснете буталото на спринцовката, за да изпразните съдържанието й върху храната.

    еба

    Клиничен отговор се наблюдава обикновено след 3-4 дни. Лечението трябва да се прекрати, ако в рамките на 10 дни не се констатира клинично подобрение.

    упот

    За по-продължително лечение, когато вече е наблюдаван клиничен отговор (след ≥ 4 дни), дозата Meloxivet може да се регулира до най-ниската ефективна индивидуална доза, отразявайки факта, че силата на болката и възпалението, свързвани с хронични мускулно- скелетни нарушения, може да се променя с времето.

    Избягвайте замърсяване и инфекции при работа с продукта.


    ен з

  9. СЪВЕТ ЗА ПРАВИЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ


    Особено внимание трябва да се отдели на правилното дозиране на продукта. Следвайте внимателно инструкциите на ветеринарния лекар.


    зре

  10. КАРЕНТЕН СРОК


    е е р

    Не е необходим.


  11. СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТА


    Да се съхранява на недостъпни за деца места.

    ече

    Този ветеринарномедицински продукт не изисква никакви специални условия за съхранение. След всяка доза трябва да се избърсва върхът на спринцовката и капачето на флакона да се завинтва здраво. Когато не се използва, спринцовката трябва да се съхранява в картонената кутия.

    йто

    Не използвайте след изтичането на срока на годност, посочен върху етикета и картонената кутия след надписа Годен до.

    Годност за използване след първото отваряне на контейнера: 6 месеца.


    кт, к

  12. СПЕЦИАЛНО(И) ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ(Я)


    прод

    При поява на странични реакции, лечението трябва да се прекрати и да се потърси консултация с ветеринарен лекар. Избягвайте използване при дехидратирани, хиповолемични или хипотензивни кучета, тъй като съществува потенциален риск от увеличена нефротоксичност. Едновременното прилагане с други НСПВМ, диуретици, антикоагуланти, аминогликозидни антибиотици и вещества с висока степен на протеиново свързване би могло да доведе до токсични ефекти. Meloxivet не трябва да се прилага заедно с други НСПВМ или с глюкокортикостероиди.

    стве

    Предхождащо лечение с противовъзпалителни продукти би могло да доведе до допълнителни или усложнени странични ефекти. Поради това се препоръчва преди да започнете прилагане на продукта, да спазите период от минимум 24 часа, считано от последния прием на предходния медикамент, в който период да не прилагате никакви лекарствени продукти. Продължителността на периода, обаче, трябва да е съобразена с фармакокинетичните свойства на съответния медикамент.

    В случай на предозиране трябва да започне симптоматично лечение.

    Лека

    Хора, с проявена свръхчувствителност към активни вещества с нестероидно противовъзпалително действие - НСПВМ, трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.

    При случайно поглъщане на продукта, потърсете незабавно медицинска помощ и покажете на лекуващия лекар листовката или етикета върху опаковката.

    еба

  13. СПЕЦИАЛНИ МЕРКИ ЗА УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН ПРОДУКТ ИЛИ ОСТАТЪЦИ ОТ НЕГО, АКО ИМА ТАКИВА


    упот

    Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъците от него, ако има такива, трябва да бъдат унищожени, в съответствие с изискванията на местното законодателство.


    ен з

  14. ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА


    Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата /.


    зре

  15. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ


е е р

10 ml: флакон от жълто стъкло (тип III) с полиетиленова капачка, която не може да бъде отворена от деца, полиетиленова вложка и жълта полипропиленова дозираща спринцовка.

30 ml: флакон от жълто стъкло (тип III) с полипропиленова капачка, която не може да бъде отворена от деца, полиетиленова вложка и жълта полипропиленова дозираща спринцовка.


Лека

стве

прод

кт, к

йто

ече

Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.

еба

ЛИСТОВКА ЗА УПОТРЕБА


упот

Meloxivet 1,5 mg/ml перорална суспензия за кучета.


  1. ИМЕ И ПОСТОЯНЕН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ


    ен з

    Притежател на лиценза за употреба Eli Lilly and Company Limited Elanco Animal Health

    Lilly House, Priestley Road Basingstoke

    Hampshire RG24 9NL

    зре

    Обединеното кралство


    Упълномощен производител, отговорен за освобождаване на партидата

    Lusomedicamenta S.A.

    е е р

    Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena

    Portugal


  2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ


    ече

    Meloxivet 1,5 mg/ml перорална суспензия за кучета.


    йто

  3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ) СУБСТАНЦЯ(ИИ) И ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА


    Един ml съдържа:


    кт, к

    Meloxicam 1,5 mg

    Sodium benzoate 1 mg


  4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ


    прод

    Облекчаване на възпаления и болка при остри и хронични мускулно-скелетни смущения при кучета.


  5. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ


    стве

    Не давайте на кучето си Meloxivet:

    • по време на бременност и кърмене

    • ако кучето страда от стомашночревни смущения, като раздразнения и кръвоизливи, нарушена чернодробна, сърдечна или бъбречна функция и кръвотечения

      Лека

    • ако кучето ви е свръхчувствително (алергично) към активното вещество или към някоя от другите съставки.

    • ако кучето ви е на по-малко от 6 седмици

    еба

  6. НЕЖЕЛАНИ СТРАНИЧНИ РЕАКЦИИ


    упот

    Понякога се съобщава за типични странични реакции на нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) като загуба на апетит, повръщане, диария, окултна кръв в изпражненията, летаргия и бъбречна недостатъчност. В много редки случаи се съобщава за хеморагична диария, хематемеза, гастроинтестинална улцерация и повишени чернодробни ензими.


    ен з

    Тези странични ефекти се явяват обикновено през първата седмица на лечение и в повечето случаи са преходни и изчезват след приключване на лечението, но в много редки случаи могат да бъдат сериозни или фатални.


  7. ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП


    зре

    Кучета.


  8. ДОЗИРОВКА ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНО, МЕТОД И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ


    е е р

    Перорална употреба. Да се приема по време на хранене.

    ече

    Суспензията трябва да се дава чрез измервателната спринцовка, приложена в опаковката от 30 ml и 150 ml, или с една от двете измервателни спринцовки, приложени в опаковката от 10 ml. Тя се прикрепя към флакона и има разграфена скала на килограм-телесна маса, чиито деления отговарят на точното количество поддържаща доза (т.е. 0,1 мmg meloxicam/kg т.м.). Количеството, необходимо за първия ден, се равнява на двойна поддържаща доза.


    Дозировка

    Първоначално се прилага еднократна доза от 0,2 мmg meloxicam/kg телесна маса (т.м.) през първия ден от лечението. Лечението продължава с поддържаща доза от 0,1 mg meloxicam/kg

    йто

    т.м. веднъж дневно (през интервал от 24 часа).


    ко

    ,

    кт

    у

    image

    image

    Метод и начин на прилагане


    image



    од пр

    Лека

    стве

    Разклатете добре флакона.Натиснете надолу капачето и го завъртете, за да отворите флакона. Прикрепете спринцовката към флакона, като леко натиснете върха й

    Обърнете флакона със спринцовката надолу. Издърпайте буталото на спринцовката, докато не достигнете количеството, отговарящо на теглото на Вашето

    Обърнете флакона отново и с въртящо движение отделете спринцовката от флакона.

    Натиснете буталото на спринцовката, за да изпразните съдържанието й върху храната.

    еба

    към горната част на флакона.

    куче в килограми.


    упот

    Клиничен отговор се наблюдава обикновено след 3-4 дни. Лечението трябва да се прекрати, ако в рамките на 10 дни не се констатира клинично подобрение.

    За по-продължително лечение, когато вече е наблюдаван клиничен отговор (след ≥ 4 дни), дозата Meloxivet може да се регулира до най-ниската ефективна индивидуална доза, отразявайки факта, че силата на болката и възпалението, свързвани с хронични мускулно- скелетни нарушения, може да се променя с времето.

    ен з

    Избягвайте замърсяване и инфекции при работа с продукта.


  9. СЪВЕТ ЗА ПРАВИЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ


    зре

    Особено внимание трябва да се отдели на правилното дозиране на продукта. Следвайте внимателно инструкциите на ветеринарния лекар.

    е е р

    Суспензията от опаковката от 10 ml може да бъде приложена с помощта на най-малката спринцовка за кучета с телесна маса под 8 kg (едно деление се равнява на 0,5 kg телесна маса) или най-голямата спринцовка за кучета с телесна маса над 8 kg (едно деление се равнява на 2,0 kg телесна маса).


  10. КАРЕНТЕН СРОК


    ече

    Не е необходим.


  11. СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТА


    Да се съхранява на недостъпни за деца места.

    кт, к

    йто

    Този ветеринарномедицински продукт не изисква никакви специални условия за съхранение. След всяка доза трябва да се избърсва върхът на спринцовката и капачето на флакона да се завинтва здраво. Когато не се използва, спринцовката трябва да се съхранява в картонената кутия.

    Не използвайте след изтичането на срока на годност, посочен върху етикета и картонената кутия след надписа Годен до.

    Годност за използване след първото отваряне на контейнера: 6 месеца.


    прод

  12. СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ(Я)


    При поява на странични реакции, лечението трябва да се прекрати и да се потърси консултация с ветеринарен лекар.

    Избягвайте използване при дехидратирани, хиповолемични или хипотензивни кучета, тъй като съществува потенциален риск от увеличена нефротоксичност.

    стве

    Едновременното прилагане с други НСПВС, диуретици, антикоагуланти, аминогликозидни антибиотици и вещества с висока степен на протеиново свързване би могло да доведе до токсични ефекти. Meloxivet не трябва да се прилага заедно с други НСПВС или с глюкокортикостероиди.

    Лека

    Предхождащо лечение с противовъзпалителни продукти би могло да доведе до допълнителни или усложнени странични ефекти. Поради това се препоръчва преди да започнете прилагане на продукта, да спазите период от минимум 24 часа, считано от последния прием на предходния медикамент, в който период да не прилагате никакви лекарствени продукти. Продължителността на периода, обаче, трябва да е съобразена с фармакокинетичните свойства на съответния медикамент. В случай на предозиране трябва да започне симптоматично лечение.

    еба

    Хора, с проявена свръхчувствителност към активни вещества с нестероидно противовъзпалително действие - НСПВС, трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.

    упот

    В случай на инцидентно поглъщане на продукта, потърсете незабавно медицинска помощ и покажете на лекуващия лекар листовката или етикета върху опаковката.


  13. СПЕЦИАЛНИ МЕРКИ ЗА УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН ПРОДУКТ ИЛИ ОСТАТЪЦИ ОТ НЕГО, АКО ИМА ТАКИВА


    ен з

    Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъците от него, ако има такива, трябва да бъдат унищожени, в съответствие с изискванията на местното законодателство.


    зре

  14. ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА


    е е р

    Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата .


  15. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ


ече

Опаковка от 10 ml: флакон от жълто стъкло (тип III) с полиетиленова капачка, която не може да бъде отворена от деца, полиетиленова вложка и две дозиращи спринцовки от чист полипропилен.

йто

Опаковки от 30 ml и 150 ml: флакон от жълто стъкло (тип III) с полипропиленова капачка, която не може да бъде отворена от деца, полиетиленова вложка и дозираща спринцовка от чист полипропилен.


Лека

стве

прод

кт, к

Не всички размери опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.