Начална страница Начална страница
AstraZeneca

Activyl Tick Plus
indoxacarb, permethrin


ЛИСТОВКА:

Activyl Tick Plus спот – он разтвор за кучета


  1. ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ


    Притежател на лиценза за употреба

    Intervet International BV Wim de Korverstraat BV 5831 AN Boxmeer

    The Netherlands


    Производител, отговорен за освобождаване на партидата:

    Intervet Productions SA Rue de Lyons

    27460 Igoville, France


  2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ


    Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg спот – он разтвор за за много малки кучета

    Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg спот – он разтвор за малки кучета Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg спот – он разтвор за средни кучета Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg спот – он разтвор за големи кучета

    Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg спот – он разтвор за много големи кучета


    Indoxacarb + permethrin


  3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ


    Активни субстанции:

    Един (1) ml съдържа 150 mg indoxacarb и 480 mg permethrin Една пипета Activyl Tick Plus съдържа:


    Обем

    (ml)

    Indoxacarb

    (mg)

    Permethrin

    (mg)

    За много малки кучета (1.2 – 5 kg)

    0.5

    75

    240

    За малки кучета (5.1 – 10 kg)

    1

    150

    480

    За средни кучета (10.1 – 20 kg)

    2

    300

    960

    За големи кучета (20.1 – 40 kg)

    4

    600

    1920

    За много големи кучета (40.1 – 60 kg)

    6

    900

    2880


    Бистър, безцветен до жълт или кафяво оцветен разтвор.


  4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ


    Третиране на опаразитяване с бълхи (Ctenocephalides felis); продуктът има постоянна инсектицидна ефикасност до 4 седмици срещу Ctenocephalides felis.


    Продуктът има акарицидна ефикасност продължаваща до 5 седмици срещу Ixodes ricinus и до 3 седмици срещу Rhipicephalus sanguineus. Ако кърлежите от тези видове присъстват когато продукта се прилага, не всички кърлежи умират през първите 48 часа, но ще умрат в рамките на 1седмица.

    Развиващи се стадии на бълхите в непосредствено заобикалящата кучето среда, умират след контакт с третираните кучета..


    Едно прилагане осигурява репелентно (не позволява хранене) действие срещу пясъчни мухи (Phlebotomus perniciosus) за срок до 3 седмици.


  5. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ


    Да не се използва при кучета в случай на установена свръхчувствителност към активните субстанции или към някой от ексципиентите.


    image


    ОПАСНО - Да не се използва при котки, тъй като могат да възникнат неблагоприятни реакции или дори смърт ( моля, виж секция : Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта)


  6. НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ


    Преходна еритема (зачервяване на кожата), опадане на козината или сърбеж в мястото на приложение са често наблюдавани (13 от 359 кучета) в клинични проучвания. Тези симптоми обикновено отзвучават без лечение.


    Гастроинтестинални признаци (като емезис (повръщане), диария или анорексия(загуба на апетит), обратими неврологични признаци (като тремор (треперене) или атаксия (некоординирани движения)) или летаргия (сънливост) са били наблюдавани в много редки случай. Тези признаци са обикновено са бързопреходни и преминават за 24-48 часа.


    Ако се наблюдават неблагоприятни реакции, изкъпете кучето с мек сапун и го изплакнете с голямо количество вода.


    Приложението на ветеринарномедицинския продукт може да причини поява на локално, временно мазно образувание или спластяване на козината в мястото на приложението му, а също така и поява на малко количество сух, бял остатъчен прах. Това е нормално състояние и преминава за няколко дни след приложението. Тези промени не оказват влияние на безопасността и ефикасността на ветеринарномедицинския продукт.


    Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация:

    • много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции)

    • чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни)

    • не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни)

    • редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни)

    • много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).


    Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.


  7. ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП

    Кучета.


  8. ДОЗИРОВКА ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНО, МЕТОД И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ

    Разтвор за прилагане върху ограничен участък. Само за приложение върху кожата на кучето. Препоръчаната доза е 15 mg indoxacarb и 48 mg permethrin за kg телесна маса, еквивалентно на

    0.1 ml / kg телесна маса. Таблицата показва размера на пипетата, която трябва да бъде приложена според телесната маса на кучето:


    Телесна маса на кучето (kg)

    Размер на пипетата, която трябва да бъде приложена

    1.2 – 5

    Activyl Tick Plus за много малки кучета

    5.1 - 10

    Activyl Tick Plus за малки кучета

    10.1 - 20

    Activyl Tick Plus за средни кучета

    20.1 - 40

    Activyl Tick Plus за големи кучета

    40.1 - 60

    Activyl Tick Plus за много големи кучета

    > 60

    Съответната комбинация от пипети трябва да се прилага


    Схема за третиране

    След еднократно приложение на ветеринарномедицинския продукт ще се предотврати по- нататъшно опаразитяване с бълхи в продължение на 4 седмици и ще се предотврати повторно опаразитяване (чрез акарицидния ефект) с I. ricinus и R. sanguineus съответно за 5 и 3 седмици; Репелентното (не позволява хранене) действие срещу пясъчни мухи (Phlebotomus perniciosus) ще продължи за 3 седмици.


  9. СЪВЕТ ЗА ПРАВИЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ


    Прилагайте продукта върху здрава кожа. Отворете сашето и извадете пипетата.


    image

    Стъпка 1: Дръжте пипетата в отвесна позиция, далече от лицето. Пречупете за да е отворено връхчето, като го прегънете към основата му.


    image

    Стъпка 2: Кучето трябва да бъде поставено в удобна за приложение позиция. Разделете козината, за да се вижда кожата и поставете върха на пипетата върху кожата между раменните плешки.


    image


    image

    image

    image

    Стъпка 3:

    При много малки и малки кучета,стиснете пипетата здраво и цялото съдържание на пипетата трябва да се приложи директно върху кожата, на едно място между раменните плешки.


    При големи кучета, съдържанието на пипетата трябва да се приложи на равномерни 2 (средни кучета) или 3 (големи кучета) или 4 (много големи кучета) различни места, по дължината на гърба, от рамото до основата на опашката.

    За да предотвратите изтичане на разтвор, не прилагайте прекомерно количество на едно място. Ако се появи изтичане, не е необходимо повторно прилагане.


  10. КАРЕНТЕН СРОК


    Не е приложимо.


  11. СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТА


    Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места. Съхранявайте пипетите в сашето защитено за деца.


    Да се пази пипетата в оригиналната опаковка с цел предпазване от светлина и влага.


    Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху картонената кутия, сашето и пипетата. Срокът на годност отговаря на последния ден от този месец.


  12. СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ


    Специални предупреждения за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП:

    Продуктът осигурява репелентно (не позволява хранене) действие срещу пясъчни мухи като по този начин предотвратява храненето с кръв на отблъснатите паразити. Но при неблагоприятни условия не може да се изключи потенциалното предаване на инфекциозни заболявания.

    След прилагането, като цяло кърлежите умират и падат от животното до 48 часа след третирането, без да са се хранили с кръв, но все пак не може да се изключи прикрепването на единични кърлежи след прилагане. Поради тази причина предаването на инфекциозни болести от кърлежи не може да се изключи.


    Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта:

    Да не се използва продуктът при кучета на възраст под 8 седмици или кучета с телесна маса под 1.2 kg.


    Гарантирайте, че дозата (пипетата) кореспондира с телесната маса на третираното куче (моля, виж т.8)

    Този продукт е само за външно приложение върху ограничен участък. Да не се прилага перорално или по друг начин.

    Трябва много внимателно да се прилага ветеринарномедицинския продукт, за да се избегне контакт на продукта с очите на кучето.


    Приложете продукта само върху повърхността на кожата и върху здрава (интактна) кожа. Важно е да се гарантира, че продуктът се прилага върху зона, в която кучето не може да го оближе, и да се гарантира, че други животни не могат да облизват третираните места след прилагане. Дръжте третираното животно отделно, докато мястото на приложение изсъхне.


    Всички кучета в домакинството, трябва да се третират с подходящ продукт срещу бълхи. Препоръчва се подходящо третиране на средата на домашния любимец, чрез допълнителни химически или физически мерки.


    Продуктът остава ефективен когато кучетата са изложени на слънце или мокрене (плуване, къпане). На животните не трябва да се позволява да плуват и не трябва да се третират с шампоан за период от 48 часа след приложението. В случай на често миене с шампоан, продължителността на активност на продукта може да бъде намалена.


    Кърлежите прикрепени веднъж към кучето може да не умрат в продължение на 2 дни след третирането и може да останат прикачени и ясно видими. Препоръчва се отстраняване на кърлежите по време на третиране на кучето, за да бъде предпазено от прикачването им и хранене с кръв.


    Ветеринарномедицнският продукт е изключително отровен за котки и може да предизвика поява на фатални конвулсии при котки, поради уникалната физиология на този вид, който е неспособен да метаболизира определени компоненти, включително permethrin. Признаци на отравяне са усилен тремор, мускулни крампи и атаксия. При случайно прилагане върху кожата, измийте котката с шампоан или сапун и незабавно потърсете медицински съвет. За да се предпазят котките от случайно прилагане на продукта, дръжте третираните кучета далеч от котки, докато мястото на приложението не изсъхне.Трябва да сте сигурни, че котката няма да оближе мястото на прилагане на продукта върху кучето, третирано с този продукт. В този случай незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.


    Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните


    Дръжте пипетите в оригиналните опаковки до момента на употреба.


    Да не се яде, да не се пие и да не се пуши по време на работа с ветеринарномедицинския продукт.


    Сашето е защитено за деца. Съхранявайте продукта в сашето до приложението му, за да предпазите децата от директен достъп до продукта. Поставете употребената пипета далеч от погледа и на недостъпни за деца места. Употребената пипета трябва да бъде изхвърлена незабавно.


    Този продукт съдържа indoxacarb и permethrin. Хора с установена свръхчувствителност към

    indoxacarb и/или permethrin трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.


    Локални и/или системни реакции са наблюдавани при някои хора след приложение на продукта, като: локални кожни реакции; раздразнение на гърло/уста или назални раздразнения; неврологични признаци; респираторни признаци; гастроинтестинални признаци или други системни признаци.


    За да се избегнат неблагоприятни реакции:

    • индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от предпазни ръкавици, трябва да се носи, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт;

    • прилагайте продукта в място, което е с добра вентилация;

    • не пипайте третираните животни, докато мястото на приложение не изсъхне;

    • в деня на третиране, децата не трябва да пипат третираните животни и на животните не трябва да се разрешава да спят с техните собственици, особено децата;

    • мийте ръцете непосредствено след употреба и незабавно да се отмие всеки продукт, при контакт с кожата с вода и сапун.

    • тъй като този ветеринарномедицински продукт може да причини слабо възпаление на очите, избягвайте контакта му с очите. При случайно попадане в очите, измийте бавно и внимателно с вода.


    Ако се наблюдават неблагоприятни реакции, потърсете медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката на продукта.


    Продуктът е силно запалим. Съхранявайте го далече от топлинни източници, искри, открит огън или други запалими източници.


    Бременност:

    Не се прилага по време на целия период от бременността при кучета.


    Лабораторните проучвания при плъхове, мшки и зайци не показват никакви доказателства за тератогенност, фетотоксичност и токсичност за майката. Изследване за репродуктивна токсичност при кучета с доза три пъти над препоръчаната е показало значително намаляване на съотношението на живите кученца: клиничното значение не е доказано, тъй като не са провеждани изследвания при кучета с приложение на препоръчаната терапевтична доза.


    Лактация:

    Не се прилага по време на лактация при кучета.


    Заплодяемост:

    Не се прилага при разплодни кучета.


    Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти):

    Не са наблюдавани неблагоприятни реакции при кучета на 8 седмична възраст или по-големи, третирани 8 пъти, с интервали от 4 седмици или 6 пъти, с интервали от 2 седмици с 5 пъти препоръчаната доза.


    В случай на инцидентно третиране на котки:

    Ако, се появят признаци на отравяне потърсете спешно съвет от лекар и носете листовката с

    Bас.


    За лекарите:

    Трябва да се осигури интравенозно вливане на електролити, за да се стабилизират жизнените функции, ако се появят клинични признаци на отравяне (например: хиперсаливация, тремор, мускулни крампи). Признаци, свързани с нервната система, могат да бъдат третирани с напр. атропин (слюноотделяне) и диазепам (мускулни тремори / фасцикулация / крампи). Пентобарбитал, фенобарбитал или пропофол могат да бъдат показани, ако се появят повторни случаи на крампи/тремор. Възстановяването протича обикновено в рамките на 24-36 часа след лечението.


  13. СПЕЦИАЛНИ МЕРКИ ЗА УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН ПРОДУКТ ИЛИ ОСТАТЪЦИ ОТ НЕГО, АКО ИМА ТАКИВА

    Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него, трябва да бъдат унищожени, в съответствие с изискванията на местното законодателство.


    Activyl Tick Plus не трябва да бъде изхвърлян във водни басейни, тъй като това може да бъде опасно за риби или други водни организми.


  14. ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА


    Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата /.


  15. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ


Картонена кутия с 1 пипета х 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml или 6 ml

Картонена кутия с 4 пипети х 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml или 6 ml

Картонена кутия с 6 пипета х 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml или 6 ml


Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.