Начална страница Начална страница

Porcilis Pesti
Adjuvanted vaccine against classical swine fever

ЗА УПОТРЕБА

Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба


еба

ЛИСТОВКА ЗА УПОТРЕБА


упот

  1. ИМЕ И ПОСТОЯНЕН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ


    Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer

    ен з

    The Netherlands


  2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ


    зре

    Porcilis Pesti, инжекционна емулсия за прасета


    е е р

  3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА/ИТЕ/ СУБСТАНЦИЯ/И/ И ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА


    Една доза ( 2 ml) съдържа :

    120 Еlisa единици субединичен антиген Е2 от вируса на класическата чума по свинете; Liquid paraffin като аджувант: 941.4 mg/2 ml


    ече

  4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ


    За активна имунизация на прасета над 5-седмична възраст за предотвратяване на смъртността и намаляване на клиничните симптоми на КЧС, както и за намаляване на инфекцията с

    йто

    излъчване на теренeн КЧС вирус. Началото на имунитета е след 2 седмици.

    Продължителността на имунитета е 6 месеца.


    кт, к

  5. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ


    Няма.


    прод

  6. НЕЖЕЛАНИ СТРАНИЧНИ РЕАКЦИИ


    стве

    В рамките на 4 седмици след прилагане на ваксината може да се появи локално и в повечето случаи бързопреходно подуване в мястото на инжектирането. Краткотрайно повишаване на температурата може да се появи след втората доза. В мястото на инжектирането могат да се наблюдават абсцеси. Тъй като не е проучена безопасността при прилагането на двете ваксинации в едно и също място, препоръчително е втората ваксинация да се направи в различно от първата място.


    Лека

    Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на този ВМП, които не са описани в листовката за употреба, моля незабавно да уведомите Вашия ветеринарен лекар.


  7. ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП

    еба

    Прасета.


    упот

  8. ДОЗИРОВКА ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНО, МЕТОД И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ.


    Приложете 1 доза (2 ml) дълбоко интрамускулно в областта на врата, зад ухото.


    Ваксинална схема:

    ен з

    Начална ваксинация: Инжектира се една доза на прасе, последвана от втора

    ваксинация 4 седмици след първата.

    Реваксинация: На всеки 6 месеца с еднократна доза.


    зре

  9. СЪВЕТ ЗА ПРАВИЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ


    Преди употреба разклатете добре ваксината.

    е е р

    Преди употреба оставете ваксината да достигне стайна температура. Да се използват стерилни игли и спринцовки.

    Препоръчително е да се използват затворени апарати за ваксинация (автоматични спринцовки).


  10. КАРЕНТЕН СРОК


    ече

    Нула дни.


  11. СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТА


    йто

    Да се съхранява на недостъпни за деца места. Да се съхранява в хладилник (2C – 8C).

    Да се пази от замръзвне.

    Срок на годност след първо отваряне на флакона: 3 часа.

    кт, к

    Да не се използва след изтичане срока на годност, посочен върху етикета.


  12. СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ(Я)

    прод

    Ваксинирайте само здрави животни. За потребителите:

    Този продукт съдържа минерално масло. Случайното инжектиране/самоинжектиране може да

    стве

    предизвика силна болка и подутина, особено при инжектиране в става или пръст, в редки случаи е възможно да се загуби засегнатия пръст ако не е оказана навреме лекарска помощ. Ако случайно се инжектирате с този продукт, потърсете спешно съвет от лекар и носете листовката за употреба с вас, дори да е инжектирано съвсем малко количество.

    Ако болката продължава повече от 12 часа след медицинския преглед, потърсете отново съвет от лекаря.


    За лекарите:

    Лека

    Този продукт съдържа минерално масло. Дори ако малки количества са инжектирани, при случайно инжектиране с този продукт е възможно поява на силен оток. При инжектиране в пръста, в редки случаи е възможно развитие на исхемична некроза и загуба на пръста. Необходима е незабавна, компетентна хирургическа намеса. Възможно е да се наложи инцизия

    еба

    и иригация на инжектираното място, особено, ако са засегнати пулпата на пръста или сухожилието.


    упот

    Може да се прилага по време на бременност, но може да не спре трансплацентарното предаване на теренния вирус на КЧС от майката към фетусите.


    ен з

    Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти. Поради тази причина, прилагането на ваксината преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според индивидуалния случай.


    При предозиране, локалните реакции в мястото на инжектиране могат да бъдат по-силно изразени.


    зре

    Да не се прилага съвместно с друг ветеринарномедицински продукт.


    е е р

    Вносът, продажбата, доставката и/или употребата на Porcilis Pesti са позволени само при специфичните условия, установени от законодателството на Европейската Общност за контрол на КЧС (Директива на Съвета 80/217/ЕЕС, с измененията й). Всяка личност, възнамеряваща да внася, продава, доставя и/или употребява ветеринарномедицинския продукт трябва да получи оторизация от компетентните власти на Страната членка.


    ече

  13. СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН ПРОДУКТ ИЛИ ОСТАТЪЦИ ОТ НЕГО, АКО ИМА ТАКИВА


    Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него, трябва да бъдат унищожени в съответствие с изискванията на местното законодателство.


    йто

  14. ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА


    кт, к

    Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (EMA) http//www.ema.europa.eu/


  15. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ


прод

Поради това, че ваксината е субединична, ваксинацията не индуцира изграждане на антитела срещу антигените на вируса на КЧС, различни от Е2.


50 ml /100 ml/ 250 ml многодозов стъклен флакон. 50 мл / 100 мл / 250 ml многодозов PET флакон.


Лека

стве

Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.