Suvaxyn PCV
adjuvanted inactivated vaccine against porcine circovirus type 2 in piglets
16
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
упот
Притежател на лиценза за употреба:
Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
ен з
БЕЛГИЯ
Производител, отговорен за освобождаване на партидата:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. Camprodón s/n "la Riba"
17813 Vall de Bianya
зре
Girona
ИСПАНИЯ
е е р
еба
Suvaxyn PCV инжекционна суспензия за свине
ече
Една доза от 2 ml съдържа:
Инактивиран рекомбиниран свински цирковирус тип 1,
йто
представляващ свински цирковирус тип 2 ORF2 протеин
1.6 ≤ RP* ≤ 5.3
Sulfolipo-cyclodextrin (SLCD) 4 mg
Squalane 64 mg
кт, к
Thiomersal 0.1 mg
прод
* Единица за относителна ефикасност, количествено определена с ELISA антиген (in vitro тест за ефикасност), сравнен с референтна ваксина.
Млечно бяла до матово розова течност, свободна от видими частици.
Лека
стве
За активна имунизация на свине след навършване на 3 седмична възраст срещу свински цирковирус тип 2 (PCV2) за намаляване количеството на вируса в кръвта и лимфоидните тъкани. За намаляване на лезиите в лимфоидните тъкани, свързани с инфекции на PCV2, както и за намаляване на клиничните признаци, включително загуба на тегло (дневен прираст) и смъртност, свързани със синдрома на мултисистемното линеене след отбиване (PMWS).
Начало на имунитета: 3 седмици след ваксинацията. Продължителност на имунитета: 19 седмици след ваксинацията.
Няма.
упот
еба
ен з
Преходно повишаване на телесната температура (с до 1.7 °C) е нормална реакция през първите 24 часа след ваксинацията, която отшумява спонтанно до 48 часа, без допълнително лечение. Местна реакция на тъканта под формата на оток в мястото на инжектиране е много често срещана реакция, която може да продължи до 26 дни. Площта на тъканните реакции, по принцип, е по-малка от 5 сm в диаметър, но в някои случаи може да се появят и по-големи отоци. В клинични изследвания, извършени 8 седмици след прилагането на еднократна доза от ваксината, (проучване направено след умъртвяване на животното), е наблюдавано леко грануломатозно възпаление на мускулни влакна в място на инжектиране.
зре
Често непосредствено след ваксинацията може да се наблюдава умерено изразена, подобна на свръхчувствителност реакция, която се изразява с преходни клинични признаци, като
повръщане. Тези клинични признаци обикновено отшумяват без лечение. Като изключение, в
някои стада голяма част от животните могат да реагират след ваксинацията.
е е р
Тежките анафилактични реакции са рядкост, но могат да бъдат летални. В случай на такива реакции се препоръчва подходящо лечение.
Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация:
много чести (повече от 1 на 10 третирани животни проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение);
ече
чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни);
не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни);
редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни);
йто
много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
кт, к
Прасета (прасенца) над 3 седмична възраст.
прод
Една интрамускулна инжекция във врата зад ухото от една доза (2 ml) на прасе след 21 дневна възраст.
стве
Лека
Разклатете добре флакона с ваксината преди употреба и периодично по време на целия процес на ваксинация.
Спазвайте правилата на асептика.
Препоръчва се използвне на пистолет за многократно дозиране. Използвайте ваксиналния апарат в съответствие с указанията на производителя.
Нула дни.
упот
еба
Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места. Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2 °C – 8 °C).
ен з
Да не се замразява.
Да се пази от светлина
Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху картона и флакона след Годен до.
зре
Специални предупреждения за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП: Да се ваксинират само здрави животни.
е е р
Да не се използва при свине за разплод.
Предимствата от ваксинирането на прасенца с много високи нива на майчини антитела, т.е. поради ваксинация на техните майки, не са доказани.
ече
Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта: Избягвайте стресови състояния при животните преди и след ваксинацията.
Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните:
При случайно самоинжектиране, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се
йто
предостави листовката или етикета на продукта.
Бременност и лактация:
Да не се използва по време на бременност и лактация.
прод
кт, к
Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие: Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукт. Поради тази причина прилагането на тази ваксина преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според индивидуалния случай.
Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти):
Не се наблюдават други неблагоприятни реакции, освен тези, описани в т. 6 след прилагане на двойно по-висока доза от ваксината.
Основни несъвместимости:
стве
Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт.
Лека
ВМП не трябва да бъдат изхвърляни с битови отпадъци или отпадни води.
Попитайте Bашия ветеринарен лекар какво да правите с ненужните ВМП. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (/).
упот
еба
ен з
Ваксиналният щам е инактивиран рекомбиниран Свински цирковирус тип 1, представляващ свински цирковирус тип 2 ORF2 протеин. Предназначен е да стимулира активен имунитет срещу PCV2 при прасенца.
Картонена кутия с 1 флакон от 10 дози (20 ml), 50 дози (100 ml) или 125 дози (250 ml).
Картонена кутия с 10 флакона от 10 дози (20 ml), 50 дози (100 ml) или125 дози (250 ml).
Лека
стве
прод
кт, к
йто
ече
е е р
зре
Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.