Начална страница Начална страница
AstraZeneca

Veraflox
pradofloxacin


ЛИСТОВКА:

Верафлокс 15 mg таблетки за кучета и котки


  1. ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ


    Притежателналицензазаупотреба:

    Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen

    Германия


    Производител,отговорензаосвобождаваненапартидата:

    KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH

    Projensdorfer Str. 324

    D-24106 Kiel

    Германия


  2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ


    Верафлокс 15 mg таблетки за кучета и котки

    pradofloxacin


  3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ) СУБСТАНЦИЯ(И) И ЕКСЦИПИЕНТА(ИТЕ)


    Всяка таблетка съдържа:


    Активна субстанция:

    Pradofloxacin 15 mg


    Кафеникави таблетки с една делителна черта, означени с “P15” от едната страна Таблетката може да бъде разделена на две равни дози.


  4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ


    Кучета:


    Лечение на:

    • раневи инфекции, причинени от чувствителни щамове от групата на Staphylococcus intermedius (включително S. pseudintermedius),

    • повърхностна и дълбока пиодерма, причинена от чувствителни щамове от групата на

      Staphylococcus intermedius (включително S. pseudintermedius),

    • остри инфекции на уринарния тракт, причинени от чувствителни щамове на Escherichia coli

      и от групата на Staphylococcus intermedius (включително S. pseudintermedius) и

    • като допълнително лечение при механична или хирургична периодонтална терапия при лечение на тежки инфекции на венците и периодонталните тъкани, причинени от чувствителни щамове на анаеробни микроорганизми, например Porphyromonas spp. и Prevotella spp. (виж т. ”Специални предупреждения”).


      Котки


      Лечение на:

    • остри инфекции на горните дихателни пътища, причинени от чувствителни щамове на Pasteurella multocida, Escherichia coli и от групата на Staphylococcus intermedius (включително S. pseudintermedius).


  5. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ


    Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от ексципиентите.

    флуорохинолони Кучета:


    Да не се използва при кучета през периода на растеж, тъй като може да бъде засегнат ставния хрущял. Продължителността на периода на растеж зависи от породата. При повечето породи не трябва да се прилагат продукти, съдържащи pradofloxacin преди навършване на 12 месечна възраст, а при кучета от гигантски породи преди 18 месечна възраст.


    Да не се използва при кучета с персистиращи лезии на ставния хрущял, тъй като по време на лечението с флуорохинолони състоянието им може да се влоши.


    Да не се използва при кучета с нарушения в централната нервна система (ЦНС), като епилепсия, тъй като има вероятност флуорохинолоните да предизвикат пристъп при предразположени животни.


    Да не се използва при кучета по време на бременност и лактация (виж т. ”Специални предупреждения”).


    Котки:


    Поради липса на данни, pradofloxacin не трябва да се използва при котенца под 6 седмична възраст.


    Pradofloxacin не повлиява хрущялното развитие при котенца на 6 седмична възраст и по- големи. Независимо от това, продуктът не трябва да се използва при котки с персистиращи лезии на ставния хрущял, тъй като по време на лечението с флуорохинолони състоянието им може да се влоши.


    Да не се използва при котки с нарушения в централната нервна система (ЦНС), като епилепсия, тъй като има вероятност флуорохинолоните да предизвикат пристъп при предразположени животни.


    Да не се използва при котки по време на бременност и лактация (виж т. “Специални предупреждения”).


  6. НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ


    Леки, преходни гастроинтестинални разстройства, включително повръщане са наблюдавани в редки случаи при кучета и котки.


    Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация:

    • много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение)

    • чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни)

    • не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни)

    • редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни)

    • много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).


      Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.


  7. ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП


    Кучета и котки.


  8. ДОЗИРОВКА ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНО, МЕТОД И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ


    Перорално приложение.


    Доза


    Препоръчителната доза е 3 mg/kg телесна маса (т.м.) pradofloxacin веднъж дневно, в съответствие със следните таблици. За да се осигури правилно дозиране и да се избегне прилагането на по-ниска доза, телесната маса трябва да се определи колкото може по-точно. Когато дозата изисква използването на половин таблетка, останалата част трябва да се даде при следващото приложение.


    Кучета:


    Телесна маса на кучето (kg)


    Брой таблетки от 15 mg

    Pradofloxacin доза (mg/kg т.м.)

    >3,4 – 5

    1

    3 – 4,4

    5 – 7,5

    3 – 4,5

    7,5 – 10

    2

    3 – 4

    10 – 15

    3

    3 – 4,5

    При кучета с телесна маса над 15 kg използвайте таблетки, съдържащи 60 mg или 120

    mg pradofloxacin.


    Котки:


    Телесна маса на котката

    (kg)


    Брой таблетки от 15 kg

    Pradofloxacin доза

    (mg/kg т.м.)

    >3,4 – 5

    1

    3 – 4,4

    5 – 7,5

    3 – 4,5

    7,5 – 10

    2

    3 – 4


    Продължителност на лечението


    Продължителността на лечението трябва да бъде определена от Вашия ветеринарен лекар. Продължителността на прилагане зависи от тежестта на инфекцията и от ефективността на медикамента при лечението на Вашето животно. За повечето инфекции са достатъчни следните терапевтични курсове:


    image

    Кучета:


    Показание Продължителност на


    лечението (дни)

    Кожни инфекции:

    Повърхностна пиодерма

    14 – 21

    Дълбока пиодерма

    14 – 35

    Раневи инфекции

    7

    Остри инфекции на уринарния тракт

    7 – 21

    Тежки инфекции на венците и периодонталните

    тъкани

    7


    Потърсете съвет от Вашия ветеринарен лекар ако няма подобрение в клиничното състояние в рамките на 3 дни, или при повърхностна пиодерма в рамките на 7 дни, а при дълбока пиодерма в рамките на 14 дни.


    Котки:


    Показание

    Продължителност на

    лечението (дни)

    Остри инфекции на горните дихателни пътища

    5


    Потърсете съвет от Вашия ветеринарен лекар ако няма подобрение в клиничното състояние в рамките на 3 дни от началото на лечението.


  9. СЪВЕТ ЗА ПРАВИЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ


  10. КАРЕНТЕН СРОК/КАРЕНТНИ СРОКОВ


    Не е приложимо.


  11. СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТА


    Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места.

    Този ветеринарномедицински продукт не изисква никакви специални условия за съхранение. Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета.


  12. СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ


    Специалнипредпазнимеркизаживотнитеприупотребатанапродукта:


    Когато е възможно, Верафлокс трябва да се използва само въз основа на изследване за чувствителност.


    При употреба на продукта трябва да се вземат под внимание официалната и местната антимикробна политика.


    Флуорохинолоните трябва да се прилагат само за лечение на клинични състояния, при които има слабо повлияване или се очаква да се повлияят слабо от други класове антимикробни средства.


    Употреба на продукта, която се отклонява от указанията в листовката, може да повиши разпространението на бактерии, резистентни на флуорохинолони и да намали ефективността от лечението с други хинолони, поради възможност за кръстосана резистентност.

    Пиодермата се наблюдава най-често като вторично заболяване, поради това е препоръчително да се определи първопричината и да се проведе съответното лечение.


    Верафлокс трябва да се използва само при тежки случаи на пародонтит. Механичното почистване на зъбите, отстраняването на плаката и зъбния камък или изваждането на зъб са предпоставка за траен терапевтичен ефект. В случаи на гингивит и периодонтит, Верафлокс може да се използва само като допълнение към механичната или хирургична терапия. Ветеринарномедицинският продукт трябва да се използва само при кучета, при които терапевтичния ефект не може да бъде постигнат само чрез механично лечение.


    Pradofloxacin може да повиши кожната чувствителност към слънчевата светлина. По тази причина по време на лечението животните не трябва да се излагат прекомерно на слънце.


    Уведомете Вашия ветеринарен лекар, ако животното Ви има нарушена бъбречна функция. Екскрецията чрез бъбреците е важен път на елиминация на pradofloxacin при кучетата, поради това pradofloxacin трябва да се използва с повишено внимание при животни с нарушена бъбречна функция.


    Специалнипредпазнимеркизалицата,прилагащиветеринарномедицинскияпродуктна животните:


    Поради потенциалния вреден ефект, таблетките трябва да бъдат съхранявани далеч от погледа и на недостъпни за деца места.


    Хора с установена свръхчувствителност към хинолони трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.


    Да се избягва контакт с кожата и очите. Да се измиват ръцете след употреба. Да не се яде, пие или пуши, докато се работи с продукта.

    При случайно поглъщане, да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.


    Бременност,лактацияизаплодяемост:

    Безопасността на Верафлокс не е доказана по време на бременност и лактация при котки и кучета.


    Бременност:

    Да не се използва по време на бременност. Pradofloxacin предизвиква очни малформации при фетални и майчини токсични дози при плъхове.


    Лактация:

    Да не се използва по време на лактация. Лабораторни изследвания при кученца показват данни за артропатия след системно приложение на флуорохинолони. Известно е, че флуорохинолоните преминават през плацентата и че се отделят с млякото.


    Заплодяемост:

    Pradofloxacin не влияе на плодовитостта на разплодните животни.


    Взаимодействиесдругиветеринарномедицинскипродуктиидругиформинавзаимодействие: Има някои продукти, които не трябва да бъдат прилагани на Вашето животно по време на лечението, тъй като съвместното приложение може да предизвика тежки неблагоприятни реакции. Уведомете Вашия ветеринарен лекар за всички продукти, които прилагате на Вашето животно.

    Верафлокс не трябва да се използва едновременно с антиацидни продукти или сукралфат (използван при повишена стомашна киселинност), мултивитамини или млечни продукти, тъй като абсорбцията му може да бъде намалена. Също така, Верафлокс не трябва да бъде използван в комбинация с нестероидни противовъзпалителни средства (използвани при болка, повишена телесна температура или възпаление) при животни, проявяващи припадъци, поради потенциално повишената вероятност от предизвикване на припадъци. Комбинирането на флуорохинолони с теофилин (използван при хронични респираторни заболявания) или с дигоксин (използван при конгестивна сърдечна недостатъчност) трябва да се избягва, тъй като това може да повиши плазмените им нива и да предизвика повишаване на действието им.


    Предозиране(симптоми,спешнимерки,антидоти):

    Повръщане и меки изпражнения могат да бъдат признаци на предозиране. Няма известни специфични антидоти за pradofloxacin (или за други флуорохинолони), поради това в случай на

    предозиране трябва да се провежда симптоматично лечение.


  13. СПЕЦИАЛНИ МЕРКИ ЗА УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН ПРОДУКТ ИЛИ ОСТАТЪЦИ ОТ НЕГО, АКО ИМА ТАКИВА


    Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него, трябва да бъдат унищожени, в съответствие с изискванията на местното законодателство.

    ВМП не трябва да бъдат изхвърляни чрез битови отпадъци или отпадни води.

    Попитайте Bашия ветеринарен лекар какво да правите с ненужните ВМП. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.


  14. ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА


    .


  15. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ


Налични са следните размери опаковки:



Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.