Reconcile
fluoxetine
Притежател на лиценза за употреба :
FORTE Healthcare ltd Cougar Lane
Naul
Co. Dublin
Ireland
Производител, отговорен за освобождаване на партидата:
Tairgi Tread -Lia Baile na Sceilge Teo T/A Ballinskelligs
Veterinary Products, Ballinskelligs,
Co. Kerry,
V23 XR52,
Ireland
Reconcile 8 mg дъвчащи таблетки за кучета Reconcile 16 mg дъвчащи таблетки за кучета Reconcile 32 mg дъвчащи таблетки за кучета Reconcile 64 mg дъвчащи таблетки за кучета
fluoxetine
Всяка таблетка съдържа:
Reconcile 8 mg: fluoxetine 8 mg (еквивалентен на 9,04 mg fluoxetine hydrochloride) Reconcile 16 mg: fluoxetine 16 mg (еквивалентен на 18,08 mg fluoxetine hydrochloride) Reconcile 32 mg: fluoxetine 32 mg (еквивалентен на 36,16 mg fluoxetine hydrochloride) Reconcile 64 mg: fluoxetine 64 mg (еквивалентен на 72,34 mg fluoxetine hydrochloride)
Изпъстрена с петънца, бронзова до кафява кръгла дъвчаща таблетка, с релефен номер и от двете страни (както е описано по-долу):
Reconcile 8 mg дъвчащи таблетки за кучета: 4203 Reconcile 16 mg дъвчащи таблетки за кучета: 4205 Reconcile 32 mg дъвчащи таблетки за кучета: 4207 Reconcile 64 mg дъвчащи таблетки за кучета: 4209
Помощно средство при лечение на свързани с раздяла разстройства при кучета, като разрушителност, лай и неуместна дефекация и /или уриниране. Този продукт трябва да се използва само в комбинация с програма за промяна на поведението, препоръчана от Вашия ветеринарен лекар.
Не прилагайте при кучета с телесна маса по-малко от 4 kg.
Не прилагайте при кучета с епилепсия или при кучета с анамнеза за гърчове.
Да не се прилага при свръхчувствителност към fluoxetin или други селективни инхибитори на повторното включване на серотонина (SSRIs) или към някой от ексципиентите.
За свеждане до минимум на неблагоприятните реакции, препоръчваната доза не трябва да се превишава.
Намален апетит (включително анорексия); летаргия (включително кротост и по- продължителен сън) (много чести)
Нарушения в пикочните пътища като инфекции на пикочния мехур, прекъсване на струята при уриниране, дискомфорт при уриниране); признаци от централната нервна система (липса на координация, дезориентация) (чести).
Загуба на телесна маса/ физическа форма; разширени очни зеници (не чести).
Задух, гърчове (редки).
Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация:
много чести (повече от 1 на 10 животни, проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение)
чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни)
не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1 000 третирани животни)
редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10 000 третирани животни)
много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения)
Ако забележите някаквинеблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Кучета.
Reconcile трябва да се прилага перорално в еднократна дневна доза 1 до 2 mg/kg телесна маса в съответствие с дозировката в долната таблица:
Телесна маса (kg) | Концентрация на таблетката (mg) | Брой таблетки дневно |
4 - 8 | Reconcile 8 mg таблетка | 1 |
>8 - 16 | Reconcile 16 mg таблетка | 1 |
>16 - 32 | Reconcile 32 mg таблетка | 1 |
>32 - 64 | Reconcile 64 mg таблетка | 1 |
Клинично подобрение с Reconcile се очаква в рамките на 1 или 2 седмици. Ако подобрение не се отбележи в рамките на 4 седмици, консултирайте се с Вашия ветеринарен лекар, който ще трябва да преоцени лечението на кучето.
Клинични проучвания са показали, че благоприятно повлияване е било демонстрирано за до 8 седмици лечение с fluoxetine.
Ако дадена доза се пропусне, следващата планирана доза трябва да се приложи така, както е предписана.
Таблетките трябва да се прилагат перорално с или без храна и са овкусени така, че повечето кучета ще приемат таблетката, когато тя е предложена от собственника им.
Не е приложимо.
Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места.
Да не съхранява при температура над 30 ºC. Да се съхранява в оригиналния контейнер. Да се пази бутилката плътно затворена с цел предпазване от влага. Да не се отстранява подсушаващият абсорбент.
Да не се се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане срока на годност, посочен върху бутилката.
Срок на годност след първо отваряне на опаковката: 30 дни.
Изхвърлете всички таблетки, останали след изтичане на 30 дни от отварянето на бутилката.
Специални предупреждения за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП:
Безопасността на Reconcile не е установена при кучета на възраст по-малко от 6 месеца или с телесна маса под 4 kg.
Макар и рядко, при кучета третирани с продукта, може да се появят гърчове. Лечението трябва да бъде прекратено при поява на гърчове.
Таблетките не трябва да се прилагат при кучета с епилепсия или с анамнеза за гърчове.
Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните:
При случайно поглъщане, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.. При хора най-честите неблагоприятни реакции, свързани с предозиране, включват гърчове, сънливост, гадене, тахикардия и повръщане.
Бременност и лактация:
Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност и лактация и затова употребата не се препоръчва по време на бременност и лактация.
Лабораторните проучвания при плъхове и зайци не показват никакви доказателства за тератогенност, фетотоксичност или токсичност за майката. Не е бил установен ефект върху репродуктивния капацитет при мъжки и женски плъхове.
Да не се използва при животни за разплод.
Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие:
Моля, уведомете Вашия ветеринарен лекар, ако кучето Ви получава или е получавало някакви други продукти, дори отпускани без рецепта, защото продуктът не трябва да се дава едновременно с много други продукти.
Reconcile не трябва да се дава едновременно с ветеринарномедицински продукти, които понижават прага за гърчове (например фенотиазини като acepromazine или chlorpromazine).
Не използвайте продукта заедно с други серотонергични агенти (например sertraline) и инхибитори на моноамино оксидазата (MAOIs) [например selegiline hydrochloride (L-deprenyl), amitraz] или трициклични амини (TCAs) (например amitriptyline и clomipramine).
Трябва да се съблюдава 6-седмичен интервал на изчистване на организма от продукта след прекратяване на терапията с продукта, преди приложението на който и да е ветеринарномедицински продукт, който може да взаимодейства неблагоприятно с fluoxetine или неговия метаболит norfluoxetine.
Fluoxetine се метаболизира предимно чрез черния дроб. Следователно, fluoxetine трябва да се използва предпазливо с други ветеринарномедицински продукти.
Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти):
При случайно предозиране трябва да се консултирате незабавно с Вашия ветеринарен лекар и да започнете симптоматично лечение. Неблагоприятните реакции, както са описани по-горе, включително гърчове, са по-често наблюдавани след предозиране. Освен тях в такива случаи се наблюдава и агресивно поведение.
Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него трябва да бъдат унищожени в съответствие с изискванията на местното законодателство.
ВМП не трябва да бъдат изхвърляни чрез битовите отпадъци или отпадни води. Попитайте Вашия ветеринарен лекар какво да правите с ненужните ВМП. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата
Размери опаковки:
Една бутилка в картонена опаковка.
Таблетките са в шишенца от полиетилен с висока плътност (HDPE), като всяко шишенце съдържа 30 таблетки, памучен уплътняващ тампон и пакетче с изсушител.
За всяка информация относно този ветеринарномедицински продукт, моля свържете се с териториалния представител на притежателя на лиценза за употреба.
Kela Veterinaria nv
Tel +32 (0)3 780 63 90
Salfarm Danmark A/S Fabriksvej 30
DK-6000 Kolding
Tlf: +45 7552 9413
Forte Healthcare Ltd
Unit 9, Block 3, CityNorth Business Campus Stamullen, Co. Meath, K32 D990, Ireland Tel: + 35318417666
Salfarm Scandinavia AS Fridtjof Nansens Plass 4 NO-0160 Oslo
Tel: +47 902 97 102
Forte Healthcare Ltd
Unit 9, Block 3, CityNorth Business Campus Stamullen, Co. Meath, K32 D990, Ireland Tel: + 35318417666
Florian Schaible GmbH – Animal Power Vet Rosenbach 121
A-9183 Rosenbach Tel: +43 4253/31095
VETNOVA SALUD S.L.
c/ Fuente del toro, 40. Nave 3. 28710 El Molar.
España
Tel: + 34 918 440 273
VETNOVA SALUD S.L.
c/ Fuente del toro, 40. Nave 3. 28710 El Molar.
Espanha
Tel: +351 938 116 105
Axience SAS
Tour Essor – 14, rue Scandicci FR-93500 Pantin
Tél: +33 (0)1 41 83 23 10
FI-00380 Helsinki/Helsingfors
Puh/Tel: +358 201 443 360
Forte Healthcare Ltd
Unit 9, Block 3, CityNorth Business Campus
Stamullen, Co. Meath, K32 D990 Tel: + 35318417666
Salfarm Scandinavia AB Florettgatan 29C, 2. Vån. SE-254 67 Helsingborg
Tel: +46 (0) 767 834 810
VETNOVA SALUD S.L.
c/ Fuente del toro, 40. Nave 3. 28710 El Molar.
Spagna
Tel: + 39 3664 303226
Forte Healthcare Ltd
Unit 9, Block 3, CityNorth Business Campus Stamullen, Co. Meath, K32 D990, Ireland Tel: +441292800013
Kela Veterinaria nv
Tel +32 (0)3 780 63 90