Cerenia
maropitant
Притежател на лиценза за употреба:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve БЕЛГИЯ
Производител, отговорен за освобождаване на партидата: FAREVA AMBOISE
Zone Industrielle,
29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse ФРАНЦИЯ
Cerenia 16 mg таблетки за кучета Cerenia 24 mg таблетки за кучета Cerenia 60 mg таблетки за кучета Cerenia160 mg таблетки за кучета
maropitant
Всяка таблетка съдържа 16 mg, 24 mg, 60 mg или 160 mg maropitant като maropitant citrate
monohydrate.
Всяка таблетка съдържа Sunset Yellow (E110) като оцветител.
Таблетките са светло оранжеви и имат делителни линии, които улесняват разполовяването им, с нанесени буквите “MPT” и цифри, обозначаващи количеството maropitant от едната страна, а обратната страна е празна..
За предотвратяване на гадене, предизвикано от химиотерапия.
За предотвратяване на повръщане, предизвикано от пътуване.
За предотвратяване и лечение на повръщане, съвместно с Cerenia инжекционен разтвор и в комбинация с други поддържащи мерки.
Няма.
Прилагането на Cerenia на гладно може да предизвика повръщане при кучето Ви. Това може да се предотврати като се даде на кучето лека храна или закуска преди прилагане на продукта. Да се избягва продължителното гладуване преди прилагане на продукта.
Cerenia не е седатив и при някои кучета с „морска болест” могат да се наблюдават признаци, подобни на гадене, като слюноотделяне и летаргия, по време на пътуване. Тези признаци са временни и изчезват след края на пътуването.
Въз основа на опита за безопасност на продукта след пускането му на пазара са докладвани много редки случаи на летаргия.
Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация:
много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции)
чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни)
не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни)
редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни)
много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Кучета.
За перорално приложение.
За лечение или предотвратяване на повръщане таблетките Cerenia се дават веднъж дневно, в доза на maropitant от 2 mg/kg т.м., като броя на таблетките е даден в таблицата по-долу. Таблетките могат да се счупят по разделителната линия.
За предотвратяване на повръщане, таблетките трябва да се дадат поне един час предварително. Действието им трае около 24 часа и поради това могат да се дават вечер преди прилагане на субстанции, които могат да доведат до повръщане (напр. химиотерапия).
Cerenia може да се използва за лечение и предотвратяване на повръщането във вид на таблетки или като инжекционен разтвор веднъж дневно. Cerenia инжекционен разтвор може да се прилага в продължение на до пет дни, а Cerenia таблетки – до 14 дни.
Предотвратяване на повръщане, предизвикано от химиотерапия За лечение и предотвратяване на повръщане (с изключение на повръщане при пътуване) | |||
Телесна маса на кучето (kg) | Брой таблетки | ||
16 mg | 24 mg | 60 mg | |
3.0–4.0 * | ½ | ||
4.1–8.0 | 1 | ||
8.1–12.0 | 1 | ||
12.1–24.0 | 2 | ||
24.1–30.0 | 1 | ||
30.1–60.0 | 2 | ||
За предотвратяване на повръщане при пътуване таблетките Cerenia се дават веднъж дневно в доза на maropitant от 8 mg/kg т.м., като броя на таблетките е даден в таблицата по-долу. Таблетките могат да се счупят по разделителната линия.
Таблетките трябва да се дават поне един час преди тръгването. Антиеметичното им действие трае поне 12 часа, което позволява продуктът да се приложи през нощта преди пътуване рано сутринта. Лечението може да бъде повторено най-много в два последователни дни.
При някои кучета и при прилагане на повторно третиране, по-ниски дози от препоръчаните могат да бъдат достатъчни.
Предотвратяване на повръщане при пътуване | ||||
Телесна маса на кучето (kg) | Брой таблетки | |||
16 mg | 24 mg | 60 mg | 160 mg | |
1.0-1.5 | ½ | |||
1.6–2.0 | 1 | |||
2.1–3.0 | 1 | |||
3.1–4.0 | 2 | |||
4.1–6.0 | 2 | |||
6.1–7.5 | 1 | |||
7.6–10.0 | ½ | |||
10.1–15.0 | 2 | |||
15.1–20.0 | 1 | |||
20.1–30.0 | 1½ | |||
30.1–40.0 | 2 | |||
40.1–60.0 | 3 | |||
За да извадите таблетката от блистера трябва да се спази следната последователност:
Първо сгънете или срежете по перфорацията между всяка таблетка, както е обозначено със символа ножица.
Открийте отлепващия се край (или срежете), където е указано със стрелка .
Като държите здраво едната страна, издърпайте другата половина към центъра на блистера докато видите таблетката.
Извадете таблетката и приложете според указанията.
Забележка: Не се опитвайте да извадите таблетката като я избутате през задната част на блистера, защото това ще повреди таблетката и блистера.
При гадене/повръщане по време на пътуване се препоръчва лека храна или закуска преди прилагане на продукта; продължителното гладуване преди третиране трябва да се избягва. Таблетките Cerenia не трябва да се дават обвити в храна, тъй като това може да забави разтварянето на таблетката и съответно да се намали ефикасността.
Внимателно наблюдавайте кучето си след прилагане на продукта, за да се уверите, че всяка таблетка е погълната.
Не е приложимо.
Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места.
Този ветеринарномедицински продукт не изисква никакви специални мерки за съхранение.
Половинките на таблетките имат срок на годност 2 дни след като са били извадени от блистера. Всички неизползвани половини на таблетки трябва да се връщат в отворения блистер и да се съхраняват в картонената опаковка.
Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху блистера.
Специални предупреждения за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП: Повръщането може да бъде признак за сериозни болестни състояния, в това число и гастроинтестинални обструкции, поради което състоянието трябва да се диагностицира. Продукти като Cerenia трябва да се прилагат съвместно с други ветеринарномедицински и поддържащи мерки, като контрол на диетата и флуидна терапия, съгласно препоръките на лекуващия ветеринарния лекар.
Безопасността на maropitant при прилагане повече от 5 дни не е установена при таргетната популация (напр. млади кучета, които страдат от вирусни ентерити). В случаите, когато е необходимо лечението да продължи за период по-дълъг от 5 дни, да се направи внимателен мониторинг за възможните неблагоприятни реакции.
Maropitant се метаболизира в черния дроб и поради това трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с чернодробни заболявания. При продължително третиране трябва внимателно да се наблюдават чернодробните функции и други неблагоприятни реакции, тъй като maropitant се натрупва в тялото при 14 дневен период на прилагане, поради метаболитно насищане.
Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта:
Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана при кучета на възраст под 16 седмици за доза 8 mg/kg (при морска болест), и при кучета под 8-седмична възраст за доза 2 mg/kg (при повръщане), както и при бременни или лактиращи кучки.
Прилага се само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар при кучета съответно под 8 или 16 седмична възраст, или при бременни или лактиращи кучки.
Клинични признаци в това число повръщане при първо прилагане, повишено слюноотделяне, воднисти изпражнения, са наблюдавани при предозиране с доза 20 mg/kg.
Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните:
Хора с установена свръхчувствителност към maropitant трябва да прилагат ветеринарномедицинския продукт с повишено внимание.
Измийте ръцете след употреба. При случайно поглъщане, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Попитайте Bашия ветеринарен лекар какво да правите с ненужните ВМП. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (/).
Таблетките Cerenia се предлагат опаковани в блистери с четири таблетки. Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.
Притежател на лиценза за употреба :
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve БЕЛГИЯ
Производител, отговорен за освобождаване на партидата : FAREVA AMBOISE
Zone Industrielle,
29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse ФРАНЦИЯ
или
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. de Camprodón, s/n°
Finca La Riba Vall de Bianya Gerona 17813 ИСПАНИЯ
Cerenia 10 mg/ml инжекционен разтвор за кучета и котки.
maropitant
Инжекционният разтвор съдържа maropitant 10 mg/ml като maropitant citrate monohydrate и е бистър, безцветен до светло жълт разтвор.
Инжекционният разтвор още съдържа metacresol (като консервант).
Кучета:
За лечение и предотвратяване на гадене, предизвикано от химиотерапия.
За предотвратяване на повръщане, с изключение на повръщане, предизвикано от пътуване.
За лечение на повръщане в комбинация с други поддържащи мерки.
За предотвратяване на периоперативно гадене и повръщане и подобряване на възстановяването от обща анестезия след употребата на µ-опиат рецептор агонист на морфина.
Котки:
За предотвратяване на повръщане и гадене, с изключение на повръщане и гадене, предизвикано от пътуване.
За лечение на повръщане в комбинация с други поддържащи мерки.
Няма.
Възможно е в мястото на инжектиране да настъпи болка, при подкожно приложение.
При котките (приблизително при 1/3 от тях) много често са наблюдавани умерени до тежки форми на отговор при инжектиране.
В много редки случаи може да възникнат анафилактични реакции (алергичен оток, уртикария, зачервяване, колапс, затруднено дишане, бледи лигавици).
Въз основа опита за безопасност на продукта след пускането му на пазара са докладвани много редки случаи на летаргия.
Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация:
много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции)
чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни)
не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни)
редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни)
много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Кучета и котки.
За подкожно или интравенозно приложение при кучета и котки.
Инжекционният разтвор Cerenia се прилага подкожно или интравенозно, веднъж дневно в доза 1 mg/kg т.м. (1 ml/10 kg т.м.). Лечението може да се повтори до пет последователни дни. При интравенозно приложение, Cerenia трябва да се въведе еднократно, без да се смесва с други продукти или разтвори.
При кучета Cerenia може да се използва за лечение и предотвратяване на повръщане под формата на таблетки или инжективно веднъж дневно за не повече от 5 последователни дни.
За предотвратяване на повръщане, инжекционният разтвор трябва да се прилага поне един час предварително. Действието му трае около 24 часа и поради това може да се прилага вечер, преди прилагане на субстанции, които водят до повръщане (напр. химиотерапия).
Поради честата поява на преходна болка по време на подкожно инжектиране, да се използват подходящи средства за фиксиране на животните. Прилагането на продукта охладен може да намали болката при инжектиране.
Не е приложимо.
Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места.
Този ветеринарномедицински продукт не изисква никакви специални условия за съхранение. Срок на годност след първото отваряне на опаковката: 60 дни.
Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикет.
Специални предупреждения за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП:
Повръщането може да бъде признак за сериозни болестни състояния, поради което състоянието трябва да се диагностицира. Продукти като Cerenia трябва да се прилагат съвместно с други ветеринарномедицински и поддържащи мерки, като контрол на диетата и флуидна терапия, съгласно препоръките на лекуващия ветеринарния лекар.
Maropitant се метаболизира в черния дроб и поради това трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с чернодробни заболявания. Cerenia трябва да се използва с повишено внимание при животни, страдащи или предразположени към сърдечни заболявания.
Не се препоръчва употребата на Cerenia инжекционен разтвор против повръщане при пътуване. Ефикасността на Cerenia инжекционен разтвор за намаляване на гаденето при котки е доказана
при проучвания с ксилазин индуцирано гадене.
Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта:
Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана при кучета на възраст под 8 седмици, при котки на възраст под 16 седмици, както и при бременни или лактиращи кучета и котки. Прилага се само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар при кучета съответно под 8 седмична или при котки под 16 седмична възраст, както и при бременни или лактиращи кучки и котки.
Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните:
Хора с установена свръхчувствителност към maropitant трябва да прилагат ветеринарномедицинския продукт с повишено внимание.
Измийте ръцете си след работа с продукта. При случайно самоинжектиране, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта. Maropitant силно дразни очите, при случайно попадане върху тях, измийте очите с обилно количество вода и потърсете медицинска помощ.
Бременност и лактация:
Да се използва само след оценка на съотношението полза/риск от лекуващия ветеринарен лекар, тъй като няма данни от проведени изследвания за фетотоксичност при нито един вид животински вид.
Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие: Cerenia не трябва да се използва едновременно с антагонисти на калциеви канали, тъй като maropitant има афинитет към калциевите канали.
Maropitant се свързва в голяма степен с плазмените протеини и може да се конкурира с други ветеринарномедицински продукти, които имат същото свойство.
Предозиране:
Като се изключи транзитната реакция в мястото на инжектиране при подкожно приложение, Cerenia инжекционен разтвор се понася добре от кучета и млади котки, приложена в доза 5 mg/kg (5 пъти над препоръчаната доза) за 15 последователни дни (3 пъти по голяма продължителност на приложение). Няма налични данни за предозиране на продукта при възрастни котки.
Основни несъвместимости:
Cerenia не трябва да се смесва с други ветеринарномедицински продукти в една спринцовка, тъй като липсват данни за съвместимост.
Попитайте Вашия ветеринарен лекар какво да правите с ненужните ВМП. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (https://www.ema.europa.eu/).
Cerenia 10 mg/ml инжекционен разтвор за кучета и котки се предлага в кехлибарени стъклени флакони по 20 ml. Всяка картонена кутия съдържа 1 флакон.