Nobilis IB 4-91
live attenuated vaccine against avian infectious bronchitis
Притежател на лиценза за употреба и производител отговорен за освобождаване на партидата:
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
The Netherlands
Nobilis IB 4-91, лиофилизат за окулоназална суспензия/за прилагане във вода за пиене за пилета
Жив, атенуиран вирус на инфекциозен бронхит при птиците (IBV), вариантен щам 4-91: ≥ 3,6 log10 EID50*/ 1 доза
*EID50: 50% ембрио инфекциозна доза – вирусния титър, необходим за предизвикване на инфекция в 50% от инокулираните ембриони.
Лиофилизат за окулоназална суспензия/за прилагане във вода за пиене Флакони: светлосива/кремава таблетка
Чашки: светлосива, предимно сферична форма
Активна имунизация на пилета за намаляване на респираторните признаци на инфекциозен бронхит, причинен от вариантен щам IB 4-91.
Няма.
При лабораторни изследвания и полеви опити:
Вaксинацията с Nobilis IB 4-91 може да предизвика поява на слаби, респираторни признаци, които могат да продължат няколко дни, в зависимост от здравословното и общо състояние на птиците.
При постмаркетингов опит:
В много редки случаи се съобщава за леки респираторни признаци.
Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация:
много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции)
чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни)
не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни)
редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни)
много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Пилета.
Чрез разпръскване (груб спрей), окулоназално приложение или във водата за пиене.
Една доза съдържаща най-малко 3,6 log10 EID50 на птица, чрез разпръскване (груб спрей), във водата за пиене или чрез интраназално/очно приложение. Там където броя на птиците не съответства на стандартните дозировки, трябва да се приложи следващата по-висока доза. Ваксината може да бъде предлагана като лиофизирана таблетка в стъклени флакони или лиофизирани сфери в чашки. Чашката може да съдържа от 3 до 100 сфери, в зависимост от изискваните дози и продуктивния добив. В случай, че продукта се предлага в чашка, не използвайте продукта ако съдържанието е с кафеникав цвят и е вмъкнато в опаковката, тъй като това е индикация, че целостта на съдържанието на чашката е нарушена. Съдържанието на всяка опаковка трябва да се приложи незабавно и напълно след отваряне.
Указания:
Бройлери: Ваксината може да се прилага при пилета на еднодневна възраст и по-големи, чрез разпръскване (груб спрей) или интраназално/очно. Ваксината може да се прилага също и на 7- дневни и по-големи птици във водата за пиене.
Бъдещи носачки и родители: Ваксината може да се прилага на бъдещи носачки и родители от 1-
дневна възраст и по-големи, интраназално/очно или чрез разпръскване (груб спрей). Ваксината може да се прилага на 7-дневни и по-големи пилета във водата за пиене.
За удължаване на имунитета птиците трябва да се реваксинират на всеки 6 седмици след
първата ваксинация.
Разпръскване:
За предпочитане е ваксината да се разтвори в дестилирана или като алтернатива в хладна, чиста вода. Съответното количество флакони трябва да се отворят под вода или съдържанието на чашката(ите) трябва да се изсипе във водата. В двата случая разбъркайте водата, съдържаща ваксината добре преди употреба. След разтваряне суспензията трябва да е прозрачна. Количеството вода за разтваряне трябва да е достатъчно, за да осигури равномерно разпределение при пръскането на птиците. То може да варира според възрастта на птиците, които се ваксинират и в зависимост от системата за управление, но се предлага да е между 250 до 400 ml вода за 1 000 дози. Суспензията за ваксиниране трябва да се разпръсква (груб спрей) равномерно над точния брой птици, от разстояние 30-40 cm, чрез груб спрей, за предпочитане когато птиците са близо една до друга, при слаба светлина. Апаратът за пръскане трябва да е чист от седименти, корозия и следи от дезинфектанти, а най-добре е да се използва само за целите на ваксинацията.
Във водата за пиене:
Флаконите трябва да се отворят под вода или съдържанието на чашката(ите) трябва да се изсипе във водата. И в двата случая разбъркайте водата, съдържаща ваксината добре преди употреба. След разтваряне суспензията трябва да е прозрачна.
За разтваряне на ваксината да се използва хладна, чиста вода. Като общо правило за приложение на ваксината, се разтварят 1 000 дози в толкова L вода, колкото е възрастта на птиците в дни, най-много до 20 L за 1 000 дози. За тежки породи или при топло време, количеството вода може да бъде увеличено до 40 L за 1 000 дози. С добавянето на около 2 g обезмаслено сухо мляко или 20 ml течно, обезмаслено мляко, вирусът запазва своята активност за по-дълго време.
Осигурете изпиване на цялата суспензия за ваксиниране в рамките на 1-2 часа. Ваксината трябва да се приложи рано сутрин, тъй като това е времето, когато основно се приема вода или през хладната част на деня в горещо време. По време на ваксинацията трябва да има налична храна. Подаването на водата трябва да се преустанови преди ваксинацията, за да са жадни птиците. Продължителността от лишаването на вода е строго зависимо от климатичните условия. Спирането на водата трябва да е за възможно най-кратко време, но най-малко за
30 минути. От съществено значение е наличието на достатъчно количество поилки, за да се осигури достатъчно пространство за пиене. Те трябва да са чисти и без остатъци от дезинфектанти или почистващи препарати.
Когато цялата вода с разтворената ваксината е изпита, се преминава към нормално подаване на вода.
Интраназално/очно приложение:
Ваксината се разтваря във физиологичен разтвор или стерилна, дестилирана вода (обикновено 30 ml за 1 000 дози, 75 ml за 2 500 дози) и се прилага с помощта на стандартен капкомер, по една капка в ноздрата или окото. Преди да се освободи птицата трябва да сте сигурни, че капката в носа е била инхалирана.
При интраназално/очно приложение или чрез разпръскване (груб спрей) се получават най- добри отговори, като това са методите, които трябва да изберете, особено при ваксинация на млади птици.
Ваксинална програма:
Ветеринарният лекар трябва да определи оптималната схема за ваксинация според локалната ситуация.
Указания за приложение на ваксина Nobilis IB 4-91 смесена с Nobilis IB Ma5. Инструкциите за разтваряне на двете лиофилизирани ваксини и сътветно приложението им трябва да следват тези описани по-горе, както чрез разпръскването и интраназално/очното приложение. Трябва да се приложи същия обем, както при самостоятелното приложение на ваксина Nobilis IB 4-91.
Срок на годност след смесване на двата продукта: 2 часа.
Тъй като стабилността на вируса на инфекциозния бронхит (IBV) в суспензия може да е слаба, поради чувствителността му към високи температури и примеси, водата използвана за разтваряне на лиофилизираната таблетка трябва да е хладна и чиста. С добавянето на обезмаслено мляко във водата за пиене, вирусът запазва своята активност за по-дълго време. Трябва да се използва само обезмаслено мляко, тъй като мазнината на пълномасленото може да блокира автоматичните системи за подаване на вода, както и да намали ефикасността на ваксиналния вирус.
Нула дни.
Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места. Да се съхранява в хладилник (2°С - 8°С).
Да не се замразява.
Да се пази от светлина.
Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета.
Срок на годност след разтваряне, съгласно указанията: 2 часа.
Специални предупреждения за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП: Да се ваксинират само здрави животни.
Ваксиналният щам може да се пренася от ваксинирани към неваксинирани птици. Подходящи ветеринарни и селскостопански мерки трябва да бъдат взети за избягване пренасянето на ваксиналния щам към неваксинираните птици.
Ръцете и инструментите трябва да се измиват и дезинфекцират след ваксинация, за да се предотврати разпространението на вируса.
Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта:
Nobilis IB 4-91 е предназначен да предпазва птиците от респираторни признаци на инфекция, причинена само от вариантния щам 4-91 на вируса на инфекциозния бронхит (IBV) и не трябва да се замества с други IBV ваксини. Пилетата трябва да бъдат ваксинирани срещу други широко разпространени серотипове (Massachusetts), съгласно локалната IB ваксинална програма.
Продуктът трябва да се използва само след като е доказано епидемиологично, наличие на вариантен щам 4-91 на вируса на IB в зоната. Специални предпазни мерки трябва да бъдат взети, за да се избегне разпространението на този вариантен щам в зони, в които той не присъства.
Подходящи предпазни мерки трябва да бъдат взети за избягване пренасянето на ваксиналния вирус от ваксинирани птици към фазани.
Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните:
При приложение на ваксината чрез разпръскване, трябва да се носи индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от маски и очила препазващи очите, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт.
Яйценосене:
Доказано е, че Nobilis IB 4-91 е безвреден при носачки и родителски стада по време на яйценосене.
Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие: Налични са данни за безопасност и ефикасност, което доказва, че тази ваксина може да бъде смесвана и прилагана с Nobilis IB Ma5, чрез разпръскване или интраназално/очно при стокови еднодневни пиленца и по-големи. При смесените продукти началото на имунитета е 3 седмици и продължителността му е 6 седмици , осигуряващ защита на птиците срещу щам Massachusetts и вариантния щам 4-91 на инфекциозен бронхит при птиците. Данните за безопасност на смесените ваксини не се различават от тези, описани за същите ваксини прилагани самостоятелно. Съвместната употреба на двете ваксини увеличава риска от рекомбинация на вирусите и потенциалната поява на нов варинтен щам. Обаче, рискът от случайно появяване на нов вариантен щам е бил оценен като много мълък и е сведен до минимум чрез рутинна
ваксинация на всички пилета в помещенията по едно и също време и почистване и дезинфикция на помещенията след всеки производствен цикъл. Прочетете листовката на ваксина Nobilis IB Ma5 преди употреба.
Наличните данни за безопасност и ефикасност сочат, че Nobilis IB 4-91 може да бъде приложен на еднодневни пиленца, които са ваксинирани чрез подкожен или чрез in ovo път на въвеждане с Innovax-ND-IBD.
Приложен на пилета на еднодневна възраст ветеринарномидицинският продукт Nobilis IB 4-91 може да повлияе негативно на ефикасността на ваксина срещу пуйчи ринотрахеит (ТRТ), която се прилага в рамките на 7 дни.
Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти. Взимането на решение за прилагането на тази ваксина преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според индивидуалния случай.
Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти):
Приложението на десет пъти по-голяма доза от препоръчаната е безопасно за птиците, за които е предназначен продукта, приложен съгласно препоръчани начини и методи на приложение.
Основни несъвместимости:
Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт с изключение на ваксина Nobilis IB Ma5,
препоръчана за употреба с ветеринарномедицинския продукт.
Попитайте Bашия ветеринарен лекар какво да правите с ненужните ВМП. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата .
Активна имунизация на птиците срещу вируса на инфекциозен бронхит при птици (IBV),
вариантен щам IB 4-91.
Опаковка:
Картонена кутия с 1 или 10 флакона х 500 дози. Картонена кутия с 1 или 10 флакона х 1 000 дози.
Картонена кутия с 1 или 10 флакона х 2 500 дози.
Картонена кутия с 1 или 10 флакона х 5 000 дози.
Картонена кутия с 1 или 10 флакона х 10 000 дози.
Картонена кутия с 10 чашки х 1 000 дози.
Картонена кутия с 10 чашки х 2 500 дози.
Картонена кутия с 10 чашки х 5 000 дози.
Картонена кутия с 10 чашки х 10 000 дози.
PET пластмасова кутия с 12 чашки х 1 000 дози. PET пластмасова кутия с 12 чашки х 2 500 дози. PET пластмасова кутия с 12 чашки х 5 000 дози. PET пластмасова кутия с 12 чашки х 10 000 дози.
Не всички размери могат да бъдат предлагани на пазара.