Easotic
hydrocortisone aceponate, miconazole nitrate, gentamicin sulfate
Притежател на лиценза за употреба и производител, отговорен за освобождаване на партидата: VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID
06516 Carros FRANCE
Easotic/Изотик
Капки за уши, суспензия за кучета.
Hydrocortisone aceponate 1,11 mg/ml Miconazole като nitrate 15,1 mg/ml Gentamicin като sulfate 1505 IU/ml
Лечение на остър външен отит и при изостряне на хроничен външен отит, причинен от микроорганизми, чувствителни на гентамицин и гъбички, чувствителни на миконазол, най-вече Malassezia pachydermatis.
Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от ексципиентите, към кортикостероиди, към други азолови антимикотични средства или към други аминогликозиди. В случаи на свръхчувствителност към някой от компонентите, лечението трябва да бъде преустановено и да се назначи подходяща терапия.
Да не се използва, ако тъпанчевата мембрана е перфорирана.
Да не се използва едновременно със субстанции, за които е известно, че са ототоксични. Да не се използва при кучета с генерализирана форма на демодекоза.
Често (при 2,4 % от третираните кучета) се наблюдава леко до умерено зачервяване на ушите. Рядко (при по-малко от 1 % от третираните кучета) могат да се образуват папули. При всички случаи, лечението с ветеринарномедицинския продукт не е преустановено и всички кучета са се възстановили без специфично лечение.
В много редки случаи прилагането на ветеринарномедицинския продукт е свързано с нарушения на слуха (частична загуба на слух или глухота), предимно при възрастни кучета. Въз основа на пост-маркетинговите данни относно безопасността, подобряване на слуха е наблюдавано при повечето кучета с глухота/загуба на слух и пълно възстановяване е потвърдено в 70% от случаите с адекватно проследяване. При кучетата, при които е
наблюдавано пълно възстановяване, подобрението е настъпило бързо. Възстановяване е наблюдавано една седмица след първоначалното проявление на признаците. Повечето кучета са се възстановили в рамките на един месец; малко кучета са останали глухи в продължение на два месеца. Ако се появи оглушаване или частична загуба на слух, лечението трябва да бъде спряно. Виж “Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта”.
В много редки случаи могат да се наблюдават реакции от тип I свръхчувствителност (оток на
лицето, сърбеж в резултат на алергия). В такива случаи лечението трябва да бъде спряно. Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация:
много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение)
чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни)
не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни)
редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни)
много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Кучета.
Прилагане в ушите.
1 ml съдържа 1,11 mg хидрокортизонов ацепонат, 15,1 mg миконазол (като нитрат) и 1505 IU
гентамицин (като сулфат).
Препоръчително е преди третирането да се почисти и подсуши външния слухов канал и да се подстриже излишната козина около третираната зона.
Препоръчителната доза е 1 ml от ветеринарномедицинския продукт в засегнатото ухо веднъж дневно за пет последователни дни.
Контейнер с много дози:
Разклатете добре флакона преди първото прилагане и натиснете помпичката.
Сложете атравматичната канюла в ушния канал. Приложете една доза (1 ml) от продукта във всяко засегнато ухо. Тази доза се получава с едно натискане на помпичката. Обезвъздушената помпа позволява да се прилага продуктът независимо от позицията на флакона.
1 доза /ухо/ дeн за 5 дни
Независимо от големината Независимо от позицията
Продуктът, както е представен, позволява да се лекуват кучета с билатерален отит.
Контейнер с единични дози:
Приложете една доза (1ml) от продукта в засегнатото ухо:
Извадете една пипета от кутията. Разклатете старателно пипетата.
Отворете: дръжте изправена пипетата и счупете върха на канюлата.
Поставете атравматичната канюла в ушния канал. Притиснете внимателно, но силно средата на пипетата.
След прилагане на ветеринарномедицинския продукт основата на ухото може да бъде внимателно масажирана, за да може продуктът да проникне в долната част на ушния канал.
Ветеринарномедицинският продукт трябва да бъде използван при стайна температура (т.е. не използвайте студен продукт).
Не е приложимо.
Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места. Да не се съхранява при температурa над 25 °C.
Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност,
посочен върху етикета.
Срок на годност след първото отваряне на първичната опаковка: 10 дни.
Специални предупреждения за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП:
Отитът, причинен от микроорганизми или гъбички, често е вторичен. За да се установи първопричината трябва да се използват подходящи методи за диагностика.
Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта:
В случаи на свръхчувствителност към активните субстанции или ексципиентите, лечението трябва да бъде преустановено и да се назначи подходяща терапия.
Използването на ветеринарномедицинския продукт трябва да се основава на идентифициране на микроорганизмите, причиняващи инфекцията и определяне на тяхната чувствителност, като се вземат предвид официалните и локалните правила за антимикробна терапия.
Прилагането на ветеринарномедицинския продукт при неспазване на посочените в Кратката характеристика инструкции, може да доведе до увеличаване процента на микроорганизми и гъбички, резистентни съответно към гентамицин и миконазол и следователно до понижаване на ефективността от лечението с аминогликозиди и азолови антимикотични средства поради възможността за кръстосана резистентност.
В случай на отит, причинен от паразити, трябва да бъде приложено подходящо акарицидно лечение.
Преди прилагане на ветеринарномедицинския продукт трябва да прегледате внимателно външния слухов канал и да се уверите, че тъпанчевата мембрана не е перфорирана, с цел избягване риска от пренасяне на инфекцията в средното ухо и предотвратяване увреждането на
кохлеарния и вестибуларния апарат.
При системното приложение на гентамицин в по-високи дози може да се наблюдава ототоксичност.
Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните:
В случай на контакт с кожата, измийте обилно с вода.
Избягвайте контакт с очите. Ако това се случи, изплакнете обилно с вода. В случай на раздразнение на очите, потърсете медицинска помощ.
При случайно поглъщане, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се
предостави листовката или етикета на продукта.
Бременност и лактация:
Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност и лактация. Системната резорбция на хидрокортизоновия ацепонат, гентамициновия сулфат и
миконазоловия нитрат е нищожна. Малко вероятно е да се наблюдават тератогенност, фетотоксичност и токсичност за майката при прилагане на ветеринарномедицинския продукт в
препоръчителната дозировка за кучета.
Прилага се само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие: Не е установена съвместимост с продукти за почистване на уши.
Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти):
При доза 3 до 5 пъти по-голяма от препоръчителната, не се наблюдават локални или системни неблагоприятни реакции с изключение на някои кучета с еритема и папули в ушния канал.
При кучета, при които ветеринарномедицинския продукт е прилаган в терапевтичната доза в
продължение на десет последователни дни, нивата на серумния кортизол намаляват от петия ден и си възвръщат нормалните стойности в рамките на десет дни след края на лечението. Въпреки това след стимулация с адренокортикотропния хормон те остават в нормалните си граници по време на удължения период на лечение, което показва запазени функции на на надбъбречните жлези.
Основни несъвместимости:
Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт.
Попитайте Bашия ветеринарен лекар какво да правите с ненужните ВМП. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
Ветеринарномедицинският продукт е комбинация от три активни субстанции: антибиотик, антимикотично средство и кортикостероид.
За всяка информация относно този ветеринарномедицински продукт, моля свържете се с териториалния представител на притежателя на лиценза за употреба.
VIRBAC BELGIUM NV
Esperantolaan 4 BE-3001 Leuven
Tél/Tel : +32-(0)16 387 260
VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros Prancūzija
Tel: +33-(0)4 92 08 73 00
VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros Франция
Teл: +33-(0)4 92 08 73 00
VIRBAC BELGIUM NV
Esperantolaan 4 BE-3001 Leuven Belgique / Belgien
Tél/Tel: +32-(0)16 387 260
VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros Francie
Tel: +33-(0)4 92 08 73 00
VIRBAC HUNGARY KFT
Szent Istvàn krt.11.II/21. HU-1055 Budapest
Tel: +36703387177
VIRBAC Danmark A/S
Profilvej 1
DK-6000 Kolding
Tlf: +45 75521244
VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros Franza
Tel: + 33-(0)4 92 08 73 00
VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
DE-23843 Bad Oldesloe Tel: +49-(4531) 805 111
VIRBAC Nederland BV Hermesweg 15
NL-3771 ND-Barneveld Tel : +31-(0)342 427 127
VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros
Prantsusmaa
Tel: +33-(0)4 92 08 73 00
VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1
DK-6000 Kolding Danmark
Tel: + 45 75521244
VIRBAC HELLAS Α.Ε.
13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας EL-14452, Μεταμόρφωση Τηλ: +30 2106219520
VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
A-1180 Wien
Tel: +43-(0)1 21 834 260
VIRBAC ESPAÑA SA
Angel Guimerá 179-181
ES-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Tel. : + 34-(0)93 470 79 40
VIRBAC Sp. z o.o.
ul. Puławska 314
PL 02-819 Warszawa
Tel.: + 48 22 855 40 46
France VIRBAC France 13e rue LID
FR-06516 Carros
Tél : +33 805 05 55 55
VIRBAC de Portugal Laboratórios LDA R.do Centro Empresarial
Ed13-Piso 1- Esc.3 Quinta da Beloura PT-2710-693 Sintra
Tel: + 351 219 245 020
VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros Francuska
Tel: + 33-(0)4 92 08 73 00
VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros Franţa
Tel: + 33-(0)4 92 08 73 00
VIRBAC
1ère avenue 2065m LID FR-06516 Carros
France
Tel: + 33-(0)4 92 08 73 00
VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros Francija
Tel : + 33-(0)4 92 08 73 00
VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros Frakkland
Sími: + 33-(0)4 92 08 73 00
VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros Francúzsko
Tel: + 33-(0)4 92 08 73 00
VIRBAC SRL
Via Ettore Bugatti, 15 IT-20142 Milano
Tel: + 39 02 40 92 47 1
VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros
Puh/Tel : + 33-(0)4 92 08 73 00
VIRBAC HELLAS Α.Ε.
13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας EL-14452, Μεταμόρφωση Τηλ.: +30 2106219520
VIRBAC Danmark A/S Filial Sverige c/o Incognito AB
Box 1027
SE-171 21 Solna
Tel: +45 75521244
VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros
Francjia
Tel: +33-(0)4 92 08 73 00
VIRBAC
1ère avenue 2065m LID FR-06516 Carros France
Tel: + 33-(0)4 92 08 73 00